Määräystenmukainen Käyttö - Fahl SPIRAFLEX Instrucciones De Uso

SPIRAFLEX
I. ALKUSANAT
Tämä käyttöohje koskee kaikkia Fahl
hoitohenkilökunnan ja potilaan/käyttäjän tiedoksi Fahl
varmistamiseksi.
Lue käyttöohjeet huolellisesti ennen tuotteen käyttöönottoa!
Säilytä käyttöohjetta paikassa, josta se on tulevaisuudessa helposti saatavissa.
Säilytä tätä pakkausta niin kauan kuin käytät trakeakanyylia. Se sisältää tärkeitä tuotetta koskevia
tietoja.
Fahl -trakeakanyylit ovat lääkinnällisistä laitteista annetun lain määräysten mukaisia lääkinnällisiä
®
laitteita, ja ne täyttävät mm. direktiivin 93/42/ETY liitteen IX kohdan „Olennaiset vaatimukset"
määräykset.
II. MÄÄRÄYSTENMUKAINEN KÄYTTÖ
Fahl -trakeakanyylejä käytetään trakeostooman stabilointiin laryngektomian tai trakeostomian jälkeen.
®
Trakeakanyyli pitää trakeostooman auki.
Matalapainemansetilla varustetut trakeakanyylit on tarkoitettu käyttöön kaikista syistä johtuvien
trakeostomioiden jälkeen silloin, kun kanyylin on oltava tiiviisti henkitorven seinämää vasten.
Säädettävällä kilvellä varustetut trakeakanyylit voidaan säätää potilaan yksilöllisen tarpeen mukaisesti
erityisesti ylipainoisilla potilailla sekä silloin, kun potilaalla on postoperatiivista turvotusta sekä
luhistunut trakeostooma.
Ensimmäisellä käyttökerralla tuotteita saa valita, käyttää ja asettaa vain asianmukaisen koulutuksen
saanut lääkäri tai ammattihenkilökunta.
Ammattihenkilökunnan on annettava käyttäjälle Fahl
Erikoispitkien kanyylien käyttö voi olla indikoitua erityisesti syvempien henkitorven ahtaumien
yhteydessä.
Fahl -trakeakanyylin LINGO-malli on suunniteltu ainoastaan trakeostomiapotilaille, joiden kurkunpää
®
on säilynyt, tai laryngektomiapotilaille, joilla on ohivirtausventtiili (ääniproteesin käyttäjät).
III. VAROITUKSET
Lääketieteellisen ammattihenkilökunnan on annettava potilaalle Fahl
käyttökoulutus.
Fahl -trakeakanyylit eivät saa missään tapauksessa olla tukkiutuneita esim. eritteestä tai
®
pinttymistä. Tukehtumisvaara!
Jos henkitorvessa erittyy limaa, trakeakanyyli voidaan puhdistaa imemällä henkitorvi imukatetrin
kautta.
Vahingoittuneita trakeakanyylejä ei saa käyttää, vaan ne on hävitettävä välittömästi.
Vahingoittuneen kanyylin käyttäminen voi johtaa hengitysteiden vaarantumiseen.
Trakeakanyylien paikalleen asettamisen ja poistamisen yhteydessä voi esiintyä ärsytystä, yskää
tai vähäistä verenvuotoa. Jos verenvuoto on pitkäaikaista, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin!
Trakeakanyylit on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan yhdellä potilaalla.
Kaikenlainen uudelleenkäyttö muilla potilailla ja siten myös käsittely uudelleenkäyttöä varten
muilla potilailla on kielletty.
Trakeakanyyleja ei saa käyttää laserhoidon eikä sähkökirurgisten laitteiden käytön aikana. Jos
lasersäteet osuvat kanyylin, se voi vaurioitua.
HUOMIO!
Puheventtiilillä varustettuja trakeakanyyleja suositellaan vain trakeostomiapotilaille, joilla
eritteen muodostuminen on normaalia ja limakalvokudos oireeton.
HUOMIO!
Metalliosia sisältäviä trakeakanyyleja (SPIRAFLEX
saa käyttää sädehoidon aikana, sillä seurauksena voi olla esim. vakavia ihovaurioita. Mikäli
trakeakanyylin käyttäminen sädehoidon aikana on välttämätöntä, käytä ainoastaan muovista
valmistettuja trakeakanyyleja, joissa ei ole metalliosia (SPIRAFLEX
varustetuissa, muovisissa puheventtiilikanyyleissä venttiili voidaan esimerkiksi poistaa
kokonaan varmistusketjuineen siten, että sisäkanyyli ja puheventtiili poistetaan ulkokanyylistä
ennen sädehoitoa.
Voimakkaan eritteen muodostumisen, granulaatiokudosalttiuden ja pinttymien yhteydessä
sekä sädehoidon aikana on suojaverkollisen kanyylimallin käyttö suositeltavaa vain silloin,
kun potilas käy säännöllisesti seurantakäynneillä ja noudattaa lyhyempiä vaihtovälejä (yleensä
viikoittain), sillä suojaverkko ulkoputkessa voi edistää granulaatiokudoksen muodostumista.
IV. KOMPLIKAATIOT
Tämän tuotteen käytön yhteydessä voi ilmetä seuraavia komplikaatioita:
Avanteen epäpuhtaudet (kontaminaatio) voivat tehdä kanyylin poistamisen välttämättömäksi, ja
epäpuhtaudet voivat myös johtaa antibioottihoitoa vaativiin infektioihin.
Jos potilas sisäänhengittää väärin asetetun kanyylin, lääkärin on poistettava se. Eritteen tukkima
kanyyli on poistettava ja puhdistettava.
-TRAKEAKANYYLIT
®
-trakeakanyyleja. Käyttöohje on tarkoitettu lääkäreiden,
®
101
-trakeakanyylien asianmukaisen käsittelyn
®
-trakeakanyylien hoito- ja käyttökoulutus.
®
-trakeakanyylien hoito- ja
®
/ SPIRAFLEX XL) ei missään tapauksessa
® ®
MRT). Hopeaventtiilillä
®
FI