Oikeudellisia Huomautuksia - Fahl SPIRAFLEX Instrucciones De Uso

XII. KÄYTTÖIKÄ
Nämä trakeakanyylit ovat steriilejä potilaskohtaisia tuotteita.
Tuotetta saa käyttää enintään 29 vuorokautta (steriilin pakkauksen avaamispäivästä lukien).
Käyttöaika on lyhyempi, kun potilaalla ilmenee erityisiä taudinaiheuttajia (esim. MRSA).
Kanyylien käyttöikään
perusteellisuudella sekä muilla tekijöillä on tärkeä merkitys.
Enimmäiskäyttöikää ei voida pidentää sillä, että kanyylia käytetään jaksottaisesti (esim. kanyylia
käytetään vuorotellen toisen kanyylin kanssa puhdistusvälien puitteissa).
Kanyyli on vaihdettava viimeistään 29 vuorokauden kuluttua steriilin pakkauksen avaamisesta.
Tämä siitä riippumatta, onko kanyyliä käytetty avaamisen jälkeen joka päivä, vain muutamia päiviä
tai ei lainkaan. Kanyylejä ei saa enää käyttää 29 vuorokauden kuluttua, vaan ne on hävitettävä
asianmukaisesti. Vaurioituneet kanyylit on vaihdettava välittömästi.
HUOMIO!
Ainoastaan valmistaja tai tämän yksiselitteisesti kirjallisesti valtuuttamat yritykset saavat
muuttaa kanyyleja sekä korjata niitä. Ammattitaidottomasti suoritetut trakeakanyylien muutokset
voivat johtaa vakaviin loukkaantumisiin.
XIII. OIKEUDELLISIA HUOMAUTUKSIA
Valmistaja Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH ei vastaa toimintahäiriöistä, loukkaantumisista,
infektioista ja/tai muista komplikaatioista tai muista ei-toivotuista tapahtumista, jotka johtuvat
tuotteeseen omavaltaisesti tehdyistä muutoksista tai asiattomasta käytöstä, hoidosta ja/tai käsittelystä.
Erityisesti Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH ei vastaa vaurioista, jotka aiheutuvat kanyyliin
tehdyistä muutoksista, erityisesti lyhentämisen tai rei'ittämisen seurauksena, tai korjaustoimenpiteistä,
jos valmistaja ei ole itse tehnyt näitä muutoksia tai korjauksia. Tämä pätee sekä tästä aiheutuviin
vaurioihin kanyylissa että kaikkiin näiden vaurioiden seurauksena syntyviin vahinkoihin.
Trakeakanyylin käyttäminen kohdassa XII. mainittua käyttöaikaa pidempään ja/tai kanyylin
FI
käyttäminen, hoitaminen (puhdistus/desinfiointi) tai säilyttäminen tämän käyttöohjeen tietojen
vastaisesti vapauttaa Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH:n kaikesta tuotevastuusta mukaan
lukien virhevastuu.
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH:n kaikki tuotteet myydään ja toimitetaan ainoastaan
yleisten myyntiehtojen mukaisesti; nämä ovat saatavana suoraan Andreas Fahl Medizintechnik-
Vertrieb GmbH:lta.
Valmistaja pidättää oikeuden tuotemuutoksiin.
SPIRAFLEX
®
Vertrieb GmbH:n (Köln) tavaramerkki.
vaikuttavat
on Saksassa ja Euroopan unionin jäsenmaissa rekisteröity Andreas Fahl Medizintechnik-
monet tekijät. Eritteen
108
koostumuksella, puhdistuksen