Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 99

Indicaţii şi declaraţia producătorului - imunitatea electromagnetică
Cutterul liniar endoscopic articulat electric Plus de 60 mm ECHELON FLEX este destinat utilizării în mediul electromagnetic descris mai
jos. Clientul sau utilizatorul cutterului liniar endoscopic articulat electric Plus de 60 mm ECHELON FLEX trebuie să se asigure că acesta este
utilizat în mediul corespunzător.
Test de IMUNITATE Nivel de testare IEC 60601
RF de conducţie 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz până la 80 MHz
RF iradiată 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz până la 2,5 GHz
NOTĂ 1: La 80 MHz şi 800 MHz, se aplică intervalul de frecvenţă superior.
NOTĂ 2: Este posibil ca aceste indicaţii să nu fie aplicabile în toate situaţiile. Propagarea electromagnetică este influenţată de absorbţia şi
reflexia structurilor, obiectelor şi oamenilor.
a Teoretic, intensităţile câmpurilor de la transmiţătoarele fixe, cum ar fi staţiile de bază pentru telefoanele radio (celulare/fără fir) şi radiourile
mobile terestre, radiourile amatoare, emisiile radio AM şi FM şi emisiile TV nu pot fi anticipate cu precizie. Pentru a evalua mediul
electromagnetic determinat de transmiţătoarele RF fixe, trebuie luat în considerare un studiu de câmp electromagnetic. Dacă intensitatea
câmpului măsurat la locul de utilizare a cutterului liniar endoscopic articulat electric ECHELON FLEX Plus de 60 mm depăşeşte nivelul de
conformitate RF aplicabil menţionat mai sus, cutterul liniar endoscopic articulat electric Plus de 60 mm ECHELON FLEX trebuie urmărit
pentru a se asigura funcţionarea normală a acestuia. În cazul unei funcţionări anormale, trebuie luate măsuri suplimentare, cum ar fi reorientarea
sau relocarea cutterului liniar endoscopic articulat electric Plus de 60 mm ECHELON FLEX.
Nivel de conformitate Mediu electromagnetic - indicaţii
Echipamentele de comunicaţii RF
portabile şi mobile nu trebuie folosite în
apropierea cutterului liniar endoscopic
articulat electric Plus, inclusiv a
cablurilor acestuia, la distanţe mai mici
decât distanţa de separare recomandată,
calculată în baza ecuaţiei aplicabile pentru
frecvenţa transmiţătorului.
Distanţă de separare recomandată
Nu este cazul Nu este cazul
3 V/m
80 MHz până la
800 MHz
800 MHz până la
2,5 GHz
unde P este puterea nominală
maximă a transmiţătorului în waţi
(W) în conformitate cu producătorul
transmiţătorului iar d este distanţa de
separare recomandată în metri (m).
Intensităţile câmpurilor de la
transmiţătoarele RF fixe, determinate
de un studiu de câmp electromagnetic
trebuie să fie mai mici decât nivelul
de conformitate din fiecare interval de
frecvenţă.
Interferenţele sunt posibile în vecinătatea
echipamentelor marcate cu simbolul
următor:
9
Distanţele de separare recomandate între echipamentele de comunicaţii RF portabile şi mobile şi cutterul liniar endoscopic articulat
Cutterul liniar endoscopic articulat electric Plus de 60 mm ECHELON FLEX este destinat utilizării în mediul electromagnetic în care
tulburările RF iradiate sunt controlate. Clientul sau utilizatorul cutterului liniar endoscopic articulat electric Plus de 60 mm ECHELON FLEX
poate preveni interferenţele electromagnetice prin menţinerea unei distanţe minime între echipamentele de comunicaţii RF portabile şi mobile
(transmiţătoare) şi Cutterul liniar endoscopic articulat electric Plus de 60 mm ECHELON FLEX, conform recomandărilor de mai jos, în
conformitate cu puterea nominală maximă a echipamentelor de comunicaţii.
Putere nominală maximă
a transmiţătorului W
0,01
0,1
1
10
100
Pentru transmiţătoarele cu o putere nominală maximă care nu figurează în lista de mai sus, distanţa de separare recomandată d în metri (m)
poate fi estimată cu ajutorul ecuaţiei aplicabile pentru frecvenţa transmiţătorului, unde P este puterea nominală maximă a transmiţătorului în
waţi (W) în conformitate cu producătorul transmiţătorului.
NOTĂ 1: La 80 MHz şi 800 MHz, se aplică distanţa de separare pentru intervalul de frecvenţă superior.
NOTĂ 2: Este posibil ca aceste indicaţii să nu fie aplicabile în toate situaţiile. Propagarea electromagnetică este influenţată de absorbţia şi
reflexia structurilor, obiectelor şi oamenilor.
Condiţii pentru transport şi depozitare
Temperatură: -22 °C — 60 °C
a ,
Umiditate relativă: 10% — 80%
Presiune: 500 — 1060 hPa
Condiţii pentru mediul de operare
Temperatură: 10 °C — 40 °C
Umiditate relativă: 30% —75%
Presiune: 800 — 1060 hPa
Mod de livrare
Gamele de cuttere liniare endoscopice ECHELON se livrează sterile, fiind de unică utilizare. A se elimina după utilizare.
electric Plus de 60 mm ECHELON FLEX
Distanţa de separare în conformitate cu frecvenţa transmiţătorului m
80 MHz până la 800 MHz
150 kHz până la 80 MHz
0,12
0,38
Nu este cazul 1,2
3,8
12
10
800 MHz până la 2,5 GHz
0,23
0,73
2,3
7,3
23