Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 115

E F ™
chElon lEx
Elektriskais Plus artikulējošais endoskopiskais lineārais griezējšuvējs un elektriskais Plus garais artikulējošais endoskopiskais lineārais griezējšuvējs
Lūdzu, uzmanīgi izlasiet visu informāciju.
Norādījumu neievērošana var izraisīt nopietnas ķirurģiskas sekas, piemēram, noplūdi vai pārraušanu.
Svarīgi! Šajā lietošanas instrukcijā tiek sniegtas instrukcijas par ECHELON FLEX™ 60 mm elektrisko Plus artikulējošo endoskopisko lineāro
griezējšuvēju izmantošanu. Tajā netiek sniegtas atsauces uz ķirurģiskām metodēm.
ECHELON FLEX, ENDOPATH un ECHELON ir Ethicon Endo-Surgery preču zīmes.
Indikācijas
ENDOPATH ECHELON™ un ECHELON FLEX™ endoskopisko lineāro griezējšuvēju un magazīnu saimes ir paredzētas transsekcijai,
rezekcijai un/vai anastomožu izveidei. Instrumentus var lietot dažādās atvērtās vai minimāli invazīvās vispārējās, ginekoloģiskās, uroloģiskās,
torakālās un pediatriskās ķirurģiskās procedūrās. Tos var izmantot ar skavu līnijas vai audu pastiprināšanas materiāliem. Instrumentus var
izmantot arī aknu parenhīmas (aknu vaskulatūras un biliāro struktūru), aizkuņģa dziedzera, nieres un liesas transsekcijai un rezekcijai.
Kontrindikācijas
• Neizmantojiet instrumentus aortai.
• Neizmantojiet instrumentus išēmiskiem vai nekrotiskiem audiem.
• Neizmantojiet lineāros griezējšuvējus maģistrālajiem asinsvadiem, ja nav nodrošināta proksimālā un distālā kontrole.
• Pirms nošūšanas ar skavotāju ir rūpīgi jānovērtē audu biezums. Audu saspiešanas prasības (slēgto skavu augstumu) katra izmēra skavām
skatiet zemāk redzamajā magazīnu izstrādājumu kodu tabulā. Ja audus nevar ērti saspiest līdz aizvērtās skavas augstumam, vai var
viegli saspiest līdz mazākam augstumam nekā aizvērtās skavas augstums, skavot šādus audus var būt kontrindicēts, jo tie var būt pārāk
biezi vai pārāk plāni izvēlētajam skavas izmēram.
• Šos instrumentus nav paredzēts lietot, kad ķirurģiskā skavošana ir kontrindicēta.
Ierīces apraksts
ECHELON FLEX elektriskie Plus artikulējošie endoskopiskie lineārie griezējšuvēji vienlaicīgi griež un skavo audus, ir sterili un paredzēti
lietošanai vienam pacientam. Ir sešas zigzagveida skavu rindas, pa trim katrā griezuma līnijas pusē. Šiem ECHELON FLEX 60 elektriskajiem
Plus instrumentiem ir aptuveni 60 mm gara skavu līnija un aptuveni 57 mm gara griezuma līnija. Stobrs var brīvi griezties abos virzienos un
artikulācijas mehānisms ļauj griezties stobra distālajai daļai, lai atvieglotu laterālo piekļuvi operācijas vietai.
Instrumenti tiek piegādāti ar primāro litija bateriju paketi, kura ir jāuzstāda pirms instrumenta izmantošanas. Bateriju pakete ir jāutilizē atbilstoši
specifiskajām prasībām. Skatiet sadaļu „Bateriju paketes likvidēšana".
Instrumenti tiek piegādāti bez magazīnas un pirms lietošanas tā ir jāielādē. Uz magazīnas esošais skavu fiksācijas vāciņš pasargā skavu kājiņu
galus transportēšanas laikā. Instrumentu bloķēšanas funkcijas mērķis ir novērst atkārtotu nošūšanu ar lietotu vai nepareizi uzstādītu magazīnu vai
nošūšanu bez magazīnas.
Uzmanību! Nepielādējiet instrumentu vairāk nekā 12 reizes, lai ar instrumentu veiktu ne vairāk kā 12 nošūšanas. Nošūšanu skaits var tikt
samazināts, izmantojot instrumentu ar skavu līnijas pastiprināšanas materiālu.
Instrumentu izstrādājumu kodu tabula
Instrumenta
kods Apraksts
PSEE60A ECHELON FLEX 60 mm elektriskais Plus artikulējošais endoskopiskais lineārais griezējšuvējs
PLEE60A ECHELON FLEX 60 mm elektriskais Plus garais artikulējošais endoskopiskais lineārais griezējšuvējs
Magazīnu izstrādājumu kodu tabula
BRĪDINĀJUMS: ECHELON FLEX 60 mm elektriskos Plus instrumentus var izmantot tikai ar ECHELON 60 mm magazīnām.
Atvērtas skavas Slēgtas skavas Skavu līnijas
Magazīnas kods augstums augstums garums
GST60W 2,6 mm 1,0 mm 60 mm
GST60B 3,6 mm 1,5 mm 60 mm
GST60D 3,8 mm 1,8 mm 60 mm
GST60G 4,1 mm 2,0 mm 60 mm
GST60T 4,2 mm 2,3 mm 60 mm
Klīniskā sadaļa
Tādu procedūru piemēri, kuru veikšanas laikā var izmantot lineāros griezējšuvējus un skavotājus.
Vispārējas procedūras Ginekoloģiskas procedūras
• Anastomozes • Vaginālā histerektomija
• Daļējā gastroplastika
• Apendektomija
Stobra garums
340 mm
440 mm
Magazīnas krāsa Skavu skaits Skavu rindas
Balta 88 6
Zila 88 6
Zelta 88 6
Zaļa 88 6
Melna 88 6
Uroloģiskas procedūras Torakālas procedūras
• Nefrektomija • Plaušu rezekcija un biopsija
• Cistektomija • Plaušu ķīļveida rezekcija
1
Attēli un nomenklatūra (1. attēls)
1. Slēgšanas mēlīte 8. Naža atgriešanas slēdzis
2. Sarkanais nošūšanas mēlītes bloķētājs 9. Rotējošā poga
3. Nošūšanas mēlīte 10. Artikulējošās apmales
4. Laktiņas atbrīvošanas poga 11. Magazīna
5. Bateriju pakete 12. Magazīnas satveršanas virsma
6. Bateriju paketes atbrīvošanas izcilnis 13. Magazīnas centrēšanas izcilnis
7. Manuālās iejaukšanās piekļuves panelis 14. Magazīnas centrēšanas rieva
Lietošanas instrukcija
Pirms instrumenta izmantošanas
Pārbaudiet, vai magazīnas izmērs atbilst izmantotajam instrumenta izmēram (piemēram, izmantojiet ECHELON 60 mm magazīnu, kas
1
aprīkota ar satveršanas virsmas tehnoloģiju ar ECHELON FLEX 60 elektrisko Plus instrumentu).
2 Iepazīstieties ar instrumenta artikulējošo darbību, pavelkot rotējošās pogas apmales ar rādītājpirkstu un artikulējot spīles ar otru roku
(2. attēls). Piemērojot laterālo spiedienu jebkurā virzienā, spīles pagriežas maksimāli 45 grādu leņķī un pēc tam pretestības spēks pieaugs,
lai signalizētu par artikulējošā loka beigām. Uzturiet laterālo spiedienu, vienlaikus atlaižot rotējošo pogu, lai nofiksētu stobra leņķi. Pēc
spīļu fiksēšanas, pārtrauciet piemērot laterālo spiedienu. Spīles var fiksēt arī aptuveni 15 un 30 grādu leņķī, atlaižot rotējošo pogu pirms
artikulācijas loka beigām. Lai atgrieztu spīles taisnā pozīcijā, pavelciet rotējošās pogas apmales, lai atlaistu fiksāciju; spīles automātiski
atgriezīsies sākuma pozīcijā.
Pirms instrumenta lietošanas pārbaudiet visu instrumentu un piederumu saderību (skatiet sadaļu „Brīdinājumi un piesardzības
3
pasākumi").
Instrumenta sagatavošana izmantošanai
Ievērojot sterilitāti, izņemiet instrumentu, bateriju paketi un magazīnu no iepakojumiem. Lai izvairītos no bojājumiem, nemetiet
4
instrumentu, bateriju paketi vai magazīnu sterilā vidē.
5 Uzstādiet bateriju paketi. Bateriju pakete ir jāuzstāda pirms instrumenta izmantošanas. Ievietojiet bateriju paketi, savietojot atbrīvošanas
izciļņus uz bateriju paketes ar rievām instrumenta aizmugurē. To var ievietot jebkurā virzienā; nav augšas vai apakšas (3. attēls).
Pārliecinieties, ka bateriju pakete ir pilnībā ievietota ierīcē. Kad bateriju pakete ir pilnībā ievietota, atskanēs labi dzirdams klikšķis.
Piezīme: Instruments ir jāizmanto 12 stundu laikā no bateriju paketes ievietošanas. Bateriju paketes likvidēšanas instrukcijas skatiet sadaļā
„Bateriju paketes likvidēšana".
6 Pirms magazīnas ievietošanas, pārliecinieties, ka instruments ir atvērtā pozīcijā (1. attēls).
Pārbaudiet, vai uz magazīnas ir skavu fiksācijas vāciņš. Ja fiksācijas vāciņa nav, izmetiet magazīnu.
7
Uzmanību! Pirms instrumenta izmantošanas ir rūpīgi jānovērtē audu biezums. Lai izvēlētos atbilstošu magazīnu, skatiet sadaļu
„Magazīnu izstrādājumu kodu tabula".
Uzmanību! Atbilstošu skavu magazīnu izvēlas, pamatojoties gan uz audu biezumu, gan uz skavu līnijas pastiprināšanas materiālu.
Izmantojot skavu līnijas pastiprināšanas materiālu ar instrumentu, var būt nepieciešams palielināt aizvēršanas spēku un šādi var tikt
samazināts nošūšanu skaits ar ierīci. Izmantojot skavu līnijas pastiprināšanas materiālu, ir jāievēro materiāla ražotāja norādījumi.
8 Ievietojiet magazīnu, iebīdot to līdz magazīnas spīļu apakšai, līdz magazīnas centrēšanas izcilnis apstāsies magazīnas centrēšanas rievas
galā. Droši nofiksējiet magazīnu vietā. Noņemiet skavu fiksācijas vāciņu un izmetiet to (4. attēls). Tagad instruments ir pielādēts un gatavs
lietošanai.
Uzmanību! Pēc skavu fiksācijas vāciņa noņemšanas, apskatiet jaunās magazīnas virsmu. Ja redzami kādi krāsainie virzītāji, magazīna ir
jānomaina pret citu magazīnu. (Ja redzami krāsainie virzītāji, iespējams, ka magazīnā nav skavu.)
Instrumenta izmantošana
9 Aizveriet instrumenta spīles, saspiežot slēgšanas mēlīti, līdz tā nofiksēsies vietā (5. attēls). Labi dzirdams klikšķis nozīmē, ka slēgšanas
mēlīte un spīles ir nofiksējušās. Kad instrumenta spīles ir aizvērtas, parādās sarkanais nošūšanas mēlītes bloķētājs un nošūšanas mēlīte.
Piezīme: Šajā brīdī nespiediet sarkano nošūšanas mēlītes bloķētāju vai nošūšanas mēlīti. Instruments var daļēji vai pilnībā veikt nošūšanu,
un tas būs vēlreiz jāpārlādē pirms izmantošanas uz audiem.
Vizuāli pārbaudiet skavotāju, lai pārliecinātos, ka magazīna ir atbilstoši ievietota. Ievadiet instrumentu ķermeņa dobumā caur atbilstoša
10
izmēra troakāru vai caur incīziju (6. attēls). Izmantojot troakāru, pirms spīļu atvēršanas instrumenta spīlēm ir jābūt redzamām caur
troakāra kanulu.
Uzmanību! Ievietojot un izņemot artikulējošos instrumentus, instrumenta spīlēm ir jābūt novietotām taisni un paralēli instrumenta
stobram. Ja instrumenta spīles nebūs taisnas, instrumentu var būt grūti ievietot vai izņemt un tas var tikt sabojāts.
Uzmanību! Ievietojot instrumentu caur troakāru vai incīziju, izvairieties no nejaušas sarkanā nošūšanas mēlītes bloķētāja un nošūšanas
mēlītes nospiešanas. Instruments var daļēji vai pilnībā veikt nošūšanu, un tas būs vēlreiz jāpārlādē pirms izmantošanas uz audiem. Ja
instruments ir veicis daļēju nošūšanu, izņemiet instrumentu un pavirziet naža atgriešanas slēdzi uz priekšu, lai atgrieztu nazi sākuma
pozīcijā (7. attēls). Lai atvērtu spīles, saspiediet slēgšanas mēlīti un vienlaikus nospiediet laktiņas atbrīvošanas pogu, kas atrodas abās
instrumenta pusēs (8a. attēls). Kamēr laktiņas atbrīvošanas poga ir nospiesta, lēnām atlaidiet slēgšanas mēlīti (8b. attēls). Izņemiet
magazīnu un ievietojiet jaunu (skatiet sadaļu „Instrumenta pārlādēšana"). Ja instruments ir veicis pilnīgu nošūšanu, nazis automātiski
atgriezīsies sākuma pozīcijā. Izņemiet instrumentu un ievietojiet jaunu magazīnu (skatiet sadaļu „Instrumenta pārlādēšana").
Piezīme: Ja naža atgriešanas slēdzis neatgriež nazi sākuma pozīcijā un spīles neatveras.
a. Vispirms pārliecinieties, ka bateriju pakete ir droši uzstādīta un instrumentam tiek padota strāva (9. attēls); pēc tam mēģiniet
atkārtoti pārbīdīt naža atgriešanas slēdzi (7. attēls).
b. Ja nazis joprojām neatgriežas, izmantojiet manuālo iejaukšanos. Pēc manuālās iejaukšanās sistēmas izmantošanas instruments
tiek atspējots un to vairs nevar izmantot tālākai nošūšanai. Lai izmantotu manuālo iejaukšanos, noņemiet piekļuves paneli
(apzīmēts kā „Manual Override" (Manuālā iejaukšanās)) no instrumenta roktura augšas. Būs redzama manuālā iejaukšanās svira.
Pārvietojiet sviru uz priekšu un atpakaļ, līdz to vairs nevar pārvietot (10. attēls). Tagad nazis atradīsies sākuma pozīcijā. To var
pārbaudīt, apskatot naža asmens indikatora pozīciju magazīnas spīles apakšpusē (11. attēls). Izmetiet instrumentu.
Instrumentam atrodoties dobumā, saspiediet slēgšanas mēlīti un vienlaikus nospiediet laktiņas atbrīvošanas pogu, kas atrodas abās
11
instrumenta pusēs (8a. attēls). Kamēr laktiņas atbrīvošanas poga ir nospiesta, lēnām atlaidiet slēgšanas mēlīti, lai atkal atvērtu spīles un
atgrieztu slēgšanas mēlīti sākotnējā pozīcijā (8b. attēls).
12 Nepieciešamības gadījumā, pagrieziet spīles, spiežot uz rotējošās pogas apmalēm ar rādītājpirkstu, piemērojot spiedienu uz leju vai uz
augšu (12. attēls). Instrumenta stobrs brīvi griezīsies jebkurā virzienā.
15. Skavu fiksācijas vāciņš
16. Laktiņas spīle
17. Magazīnas spīle
18. Skavu līnija
19. Griezuma līnija
20. Proksimālā melnā līnija
21. Naža asmens indikators
2