Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 82

Kjemisk desinfisering
Desinfeksjonsmidler må klargjøres og brukes i samsvar med produsentens anbefalinger. Det anbefales at det kjemiske desinfeksjonsmiddelet
tørkes av med vann fra kranen.
• Simple Green D Pro 3 ®
• 10 % blekemiddel (natriumhypoklorittløsning)
• 70 % isopropylalkohol
Standarder som brukes i dokumentasjonen
Bruk av anvisningene Viktig, Advarsel og Merk
Informasjon som gjelder fullføring av en oppgave på en sikker og grundig måte blir presentert i form av anvisningene Viktig, Advarsel eller
Merk. Disse anvisningene finnes gjennom hele dokumentasjonen.
Anvisningene må leses før du fortsetter til neste trinn i en prosedyre.
ADVARSEL: En Advarsel-anvisning angir en drifts- eller vedlikeholdsprosedyre, en praksis eller et vilkår som, hvis det ikke følges strengt, kan
føre til personskade eller tap av liv.
Viktig: En Viktig-anvisning angir en drifts- eller vedlikeholdsprosedyre, en praksis eller et vilkår som, hvis det ikke følges strengt, kan føre til
skade på eller ødeleggelse av utstyret.
Merk: En Merk-anvisning angir et drifts- eller vedlikeholdsproblem, en praksis eller et vilkår som er nødvendig for å fullføre en oppgave
effektivt.
Advarsler og forholdsregler
• Minimalt invasive inngrep skal kun utføres av personer som har riktig utdanning og erfaring med minimalt invasive inngrep. Les
medisinsk litteratur om teknikker, komplikasjoner og farer før gjennomføring av et minimalt invasivt inngrep.
• Minimalt invasive instrumenter kan variere i diameter fra produsent til produsent. Hvis det benyttes minimalt invasive instrumenter og
tilbehør fra forskjellige produsenter i samme inngrep, må kompatibiliteten verifiseres før inngrepet settes i gang.
• Når andre teknologier (f.eks. elektrokauterisering) brukes i løpet av prosedyren, må forholdsreglene som er foreslått av den opprinnelige
utstyrsprodusenten, overholdes for å unngå farene som er knyttet til bruken av utstyret.
• Hvis instruksjonene ikke følges, kan det føre til alvorlige kirurgiske konsekvenser, for eksempel lekkasje eller avbrudd.
• Inspiser forsendelsen for transportskade. Ikke bruk et instrument, en batteripakke eller et magasin med transportskade.
• Ikke lad instrumentet mer enn 12 ganger. Hvert instrument kan fyres av maksimalt 12 ganger. Hvis instrumentet brukes med
forsterkningsmateriale for stiftelinjer, kan dette redusere antall avfyringer.
• ECHELON FLEX 60 mm motordrevne Plus-instrumenter kan kun brukes med ECHELON 60 mm-magasiner.
• Tykkelsen på vev må undersøkes nøye før instrumentet brukes. Se Tabell over produktkoder for magasiner for å velge riktig magasin.
• Valg av egnet stiftepatron må baseres på den totale tykkelsen på vevet og stiftelinjens forsterkningsmaterialer. Hvis man bruker
forsterkningsmaterialer til stiftelinjene sammen med instrumentet, vil det kanskje kreve større kraft for å lukke det og antall avfyringer vil
kanskje reduseres. Når det brukes forsterkningsmaterialer for stiftelinjen, må materialprodusentens instruksjoner følges.
• Kontroller overflaten på det nye magasinet når du har tatt av sikringen. Magasinet må skiftes ut hvis fargede fremførere er synlige. (Hvis
fargede fremførere er synlige, inneholder magasinet kanskje ikke stifter.)
• For innsetting og fjerning av artikulerende instrumenter må kjevene på instrumentet være rette, parallelt med skaftet på instrumentet. Hvis
kjevene på instrumentet ikke er i rett stilling, vil det føre til vanskelig innsetting eller tilbaketrekking av instrumentet, og dette kan føre til
skade på instrumentet.
• Når instrumentet føres inn gjennom trokar eller innsnitt, må du unngå uforvarende trekking i den røde avfyringshåndtakslåsen og
avfyringshåndtaket. Instrumentet kan bli delvis eller helt avfyrt og vil måtte lades igjen før bruk på vev.
• Ikke forsøk å artikulere ved å trykke fronten på kjevene mot grunnlagsoverflatene. Vevsskade eller vevtraume kan oppstå.
• Instrumentet kan kun oppnå en maksimal artikuleringsvinkel på 45 °. Ved bruk av kroppsstrukturer eller organer som grunnlagsoverflate
bør det særlig vises oppmerksomhet overfor de visuelle tegn og de følbare reaksjonene som mottas fra instrumentet. Når den maksimale
vinkelen er nådd, vil motstanden øke for å indikere at den maksimale vinkelen er nådd. Unngå å øve for stort trykk på vevet siden det kan
oppstå skade eller lesjoner på vevet.
• Kontroller at vevet ligger flatt, og at det er riktig posisjonert mellom kjevene. Hvis vevet er dratt sammen langs magasinet, spesielt innerst
i kjevene, kan det føre til en feilaktig stiftelinje.
• Når stiftemaskinen posisjoneres der den skal brukes, må du kontrollere at det ikke ligger hindringer, for eksempel klips, stenter,
styreliner osv., mellom instrumentkjevene. Avfyring over en hindring kan resultere i ufullstendig snitt, feil form på stiftene og/eller at
instrumentkjevene ikke kan åpnes.
• Kontroller at vevet ikke strekker seg (trenger ut) proksimalt til den proksimale svarte linjen på instrumentet. Det kan hende at vev som
tvinges inn i instrumentet proksimalt i forhold til den svarte linjen, kuttes uten å stiftes.
• Hvis det er vanskelig å låse lukkehåndtaket, må instrumentet posisjoneres på nytt med mindre mengde vev. Kontroller at riktig
magasin er valgt. (Se Tabell over produktkoder for magasiner.)
• Instrumentet må ikke avfyres hvis kjevemekanismen ikke fungerer og kjevene ikke griper om vevet. Ta bort instrumentet og avslutt
bruken.
• Hvis man bruker forsterkningsmaterialer for stiftelinjen sammen med instrumentet, vil det kanskje kreve mer kraft å lukke det. Når det
brukes forsterkningsmaterialer for stiftelinjen, må materialprodusentens instruksjoner følges.
• Hvis det gjøres forsøk på å tvinge håndtaket til å fullføre avfyringsstøtet med for mye vev mellom kjevene, eller med tett/tykt vev mellom
kjevene, kan det resultere i at motoren kveles, og kniven vil stoppe. Hvis dette skjer, slippes avfyringshåndtaket, bryteren for inntrekking
av kniven skyves fremover og instrumentet fjernes og lades på nytt (Illustrasjon 7). Plasser deretter instrumentet rundt en mindre
vevsmengde eller bruk et mer egnet magasin (se Tabell over produktkoder for magasiner).
• Siden motoren kan stoppe hvis den kveles, er det viktig å gjøre en visuell kontroll for å sikre at knivbladindikatoren, på undersiden av
patronholderen, har nådd enden av tverrsnittet.
• Hvis instrumentet sperres, vil motoren stoppe. Slipp opp avfyringshåndtaket og skyv bryteren for inntrekking av kniven forover slik at den
bringer kniven til utgangsstillingen. I denne stillingen skal instrumentet fjernes, åpnes og lades om for å kunne fortsette.
5
• Etter at det manuelle overstyringssystemet er brukt, deaktiveres instrumentet og kan ikke brukes til påfølgende avfyringer. Når
den manuelle overstyringen skal brukes, fjernes tilgangspanelet merket "Manual Override" (Manuell overstyring) øverst på
instrumenthåndtaket. Den manuelle overstyringsspaken vil da bli synlig. Beveg spaken forover og bakover inntil den ikke lenger kan
beveges (Illustrasjon 10). Kniven vil nå være i utgangsstillingen. Dette kan verifiseres ved å vise stillingen til knivbladindikatoren på
undersiden av patronkjeven (Illustrasjon 11). Kast instrumentet.
• Valg av egnet stiftepatron må baseres på den totale tykkelsen på vevet og stiftelinjens forsterkningsmaterialer. Bruk av
forsterkningsmaterialer til stiftelinjene sammen med instrumentet kan redusere antall ganger instrumentet kan avfyres. Når det brukes
forsterkningsmaterialer for stiftelinjen, må materialprodusentens instruksjoner følges.
• Ufullstendig avfyring kan føre til misdannede stifter, ufullstendig snittlinje, blødning og/eller problemer med å fjerne instrumentet.
• Hvis avfyringsmekanismen ikke fungerer, må du ikke fortsette å bruke instrumentet.
• Hvis kjevene ikke åpnes automatisk etter at det trykkes på åpningsknappen for ambolten, må du først sikre at kniven er i utgangsstillingen.
Knivens stilling kan fastslås ved å observere knivbladindikatoren under patronholderen. Hvis knivbladindikatoren ikke står i
utgangsstilling eller knivens stilling ikke kan fastslås, skyver du på bryteren for inntrekking av kniven for å aktivere motoren og bringe
kniven tilbake til utgangsstillingen. Prøv å åpne kjevene igjen ved bruk av åpningsknappen for ambolten. Hvis kjevene ikke åpnes, trekker
du lukkehåndtaket forsiktig oppover (bort fra håndtaket) til både avfyrings- og lukkehåndtaket går tilbake til opprinnelig posisjon.
• Kontroller stiftelinjene for pneumostase/hemostase og riktig stiftelukking. Mindre blødninger kan kontrolleres ved hjelp av manuelle
suturer eller andre egnede teknikker.
• Før du lader om instrumentet, må du holde instrumentet i vertikal stilling, med ambolten og patronkjeven helt nedsenket i en steril løsning.
Rist kraftig og tørk deretter av innsiden og utsiden av ambolten og patronkjeven for å fjerne eventuelle ubrukte stifter fra instrumentet.
Ikke bruk instrumentet før det har blitt visuelt inspisert og bekreftet at det ikke finnes noen stifter i ambolten og patronholderen.
• Før instrumentet fjernes, må man sørge for at vevet er fjernet fra kjevene og deretter lukke dem.
• Ved valg av patron må det foretas en grundig vurdering av eksisterende patologiske tilstander samt eventuell prekirurgisk behandling, for
eksempel røntgenbehandling, som pasienten kan ha gjennomgått. Enkelte tilstander eller preoperative behandlingstyper kan medføre en
endring i vevtykkelsen, noe som kan overskride den indikerte rekkevidden for vevtykkelse for standardvalget av patron.
• Ved deling av større vaskulære strukturer må man sørge for at de grunnleggende kirurgiske prinsippene for proksimal og distal kontroll
overholdes.
• Ikke bruk autoklav, etylenoksid eller stråling til å sterilisere eller desinfisere batteripakken.
• Batteriet kan utgjøre en brannfare hvis det ikke behandles korrekt. Ikke demonter, varm opp over 100 °C, autoklaver, klem, punkter,
forkort eksterne kontakter eller lad opp.
• Bruk av en annen batteritype enn batteriet som leveres med instrumentet, kan føre til økt STRÅLING eller redusert IMMUNITET for
ECHELON FLEX 60 mm motordrevet artikulerende endoskopisk lineær kutteinnretning Plus.
• Bærbart radio- og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan påvirke medisinsk utstyr. Følg instruksjonene i tabellene nedenfor ved bruk av
ECHELON FLEX 60 mm motordrevet artikulerende endoskopisk lineær kutteinnretning Plus.
• Unngå å bruke ECHELON FLEX 60 mm motordrevet artikulerende endoskopisk lineær kutteinnretning Plus i nærheten av eller stablet
oppå annet utstyr. Hvis det er nødvendig med bruk i nærheten eller stablet, må du overvåke ECHELON FLEX 60 mm motordrevet
artikulerende endoskopisk lineær kutteinnretning Plus og det andre utstyret for å sikre normal drift.
• Du må ikke endre dette utstyret uten godkjenning fra produsenten.
• Instrumenter eller utstyr som kommer i kontakt med kroppsvæsker, kan kreve spesiell avhending for å hindre biologisk kontaminering.
• Avhend alle åpnede instrumenter, enten de er brukt eller ubrukt. Denne enheten er pakket og sterilisert for engangsbruk. Bruk på flere
pasienter kan virke negativt inn på enhetens integritet eller medføre risiko for kontaminering, som i sin tur kan føre til pasientskade eller
sykdom.
Spesifikasjoner
ECHELON FLEX 60 mm motordrevet artikulerende lineær kutteinnretning Plus har en utgangseffekt på 40 W.
ECHELON FLEX 60 mm motordrevet artikulerende endoskopisk lineær kutteinnretning Plus er motstandsdyktig mot vanninntrengning og
klassifisert i henhold til IEC 60601-1 som IPX0.
ECHELON FLEX 60 mm motordrevet artikulerende endoskopisk lineær kutteinnretning trenger spesielle forhåndsregler angående EMC og
må installeres og settes i drift i henhold til EMC-informasjon gitt i dette dokumentet. Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan påvirke
medisinsk elektrisk utstyr.
ADVARSEL: Bruk av en annen batteritype enn batteriet som leveres med instrumentet, kan føre til økt STRÅLING eller redusert IMMUNITET
for ECHELON FLEX 60 mm motordrevet artikulerende endoskopisk lineær kutteinnretning Plus.
ADVARSEL: Bærbart radio- og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan påvirke medisinsk elektrisk utstyr. Følg instruksjonene i tabellene
nedenfor ved bruk av ECHELON FLEX 60 mm motordrevet artikulerende endoskopisk lineær kutteinnretning Plus.
ADVARSEL: Unngå å bruke ECHELON FLEX 60 mm motordrevet artikulerende endoskopisk lineær kutteinnretning Plus i nærheten av
eller stablet oppå annet utstyr. Hvis det er nødvendig med bruk i nærheten eller stablet, må du overvåke ECHELON FLEX 60 mm motordrevet
artikulerende endoskopisk lineær kutteinnretning Plus og det andre utstyret for å sikre normal drift.
6