Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 61

„Ponowne ładowanie urządzenia"). Gdy urządzenie jest całkowicie wykorzystane, nóż powraca do pozycji startowej automatycznie.
Wyjąć urządzenie i umieścić nowy magazynek (patrz: „Ponowne ładowanie urządzenia").
Uwaga: Jeśli w którymkolwiek momencie przycisk wycofujący nóż nie ustawi noża w pozycji startowej, a szczęki nie otworzą
się, należy:
a. Najpierw upewnić się, że akumulator został prawidłowo zainstalowany i urządzenie jest zasilane (Rysunek 9); następnie
ponownie spróbować nacisnąć przycisk wycofujący nóż (Rysunek 7).
b. Użyć sterowania ręcznego, jeśli nóż w dalszym ciągu nie powraca do pozycji startowej. Po zastosowaniu sterowania ręcznego
urządzenie jest wyłączone i nie może być wykorzystane do kolejnych zastosowań. Aby skorzystać ze sterowania ręcznego,
należy usunąć panel dostępu oznaczony jako „Manual Override" („Ręczne sterowanie") znajdujący się w górnej części uchwytu
urządzenia. Dźwignia ręcznego sterowania będzie widoczna. Poruszać dźwignią w przód i w tył, aż wykonanie kolejnego ruchu
będzie niemożliwe (Rysunek 10). Nóż znajdzie się teraz w pozycji startowej. Można to potwierdzić, sprawdzając ustawienie
wskaźnika położenia ostrza noża na spodzie szczęki magazynka (Rysunek 11). Wyrzucić urządzenie.
Gdy urządzenie znajduje się w jamie ciała, należy zacisnąć spust zamykający, a następnie w tym samym czasie nacisnąć przycisk
11
zwalniający kowadełko po obu stronach urządzenia (Rysunek 8a). Naciskając w dalszym ciągu przycisk zwolnienia kowadełka, powoli
zwalniać spust zamykający, aby ponownie otworzyć szczęki i ustawić spust zamykający w pozycji pierwotnej (Rysunek 8b).
W razie potrzeby obrócić szczęki, przyciskając palcem wskazującym żeberka pokrętła regulacyjnego, wywierając nacisk w górę lub w dół
12
(Rysunek 12). Trzon urządzenia będzie swobodnie obracać się w każdym kierunku.
Aby manewrować szczękami w jamie ciała, należy wybrać odpowiednią powierzchnię (strukturę ciała, narząd lub inne urządzenie) jako
13
podłoże do zginania szczęk, upewniając się, że mieści się ona w polu widzenia. Oprzeć boczną powierzchnię szczęk znajdujących się
naprzeciwko pożądanego kierunku zgięcia na powierzchni podłoża (aby możliwe było manewrowanie urządzeniem, szczęki muszą być
otwarte) (Rysunek 13).
OSTRZEŻENIE: Nie należy zginać, dociskając przednią część szczęk urządzenia do powierzchni podłoża, ponieważ może
to spowodować uszkodzenie tkanki (Rysunek 14).
Palcem wskazującym pociągnąć do tyłu żeberka pokrętła regulacyjnego i poruszyć płynnym ruchem w bok w stronę pożądanego
odchylenia, jednocześnie delikatnie dociskając uchwyt urządzenia w kierunku powierzchni podłoża. Podczas tego działania należy
dociskać szczęki do powierzchni podłoża. Po osiągnięciu pożądanego kąta zagięcia zwolnić pokrętło regulacyjne, aby zablokować kąt
odchylenia (urządzenie blokuje się tylko pod określonym kątem — 15°, 30° i 45°).
Przestroga: Maksymalny kąt odchylenia urządzenia wynosi 45°. Jeżeli powierzchnię podłoża stanowią struktury ciała lub narządy,
należy zwrócić szczególną uwagę na sygnały wizualne i wyczuwalne opory przenoszone przez urządzenie. Zwiększenie oporu oznacza,
że został osiągnięty maksymalny kąt zgięcia. Należy unikać wywierania nadmiernego nacisku na tkanki, gdyż może to spowodować ich
uszkodzenie.
14 Ustawić urządzenie w taki sposób, aby obejmowało tkankę, która ma być zespolona.
Przestroga: Upewnić się, że tkanka leży płasko i jest odpowiednio umieszczona pomiędzy szczękami. Jakiekolwiek „wybrzuszenie"
tkanki wzdłuż magazynka, a w szczególności w rozwidleniu szczęki, może spowodować nieodpowiednie zespolenie linii szycia.
Dystalne czarne linie na kowadełku i kanale magazynka wyznaczają miejsca zakończenia linii szwu. Linia z napisem „cut" („cięcie") na
kanale magazynka odpowiada linii cięcia na urządzeniu (Rysunek 1).
Przestroga: Podczas ustawiania staplera w miejscu zastosowania należy upewnić się, że w obrębie szczęk nie znajdują się przeszkody
takie jak zaciski, stenty, przewody doprowadzające itp. Zwolnienie zszywek nad przeszkodą może skutkować niepełnym cięciem,
odkształceniem zszywek i/lub niemożnością otwarcia szczęk przyrządu.
15 Po ustawieniu szczęk urządzenia zamknij szczęki, ściskając spust zamykający do momentu jego zablokowania (Rysunek 5). Słyszalne
kliknięcie wskazuje, że spust zamykający i szczęki są zablokowane. Gdy szczęki urządzenia są zamknięte, czerwony spust blokujący
wystrzał i spust wystrzału są odsłonięte. Przytrzymanie szczęk w danym miejscu przez 15 sekund po zamknięciu i przed wyrzutem
zszywek może spowodować lepsze zespolenie i utworzenie szwu.
Przestroga: Należy upewnić się, że tkanka nie wychodzi (nie rozciąga się) w pobliżu proksymalnej czarnej linii na urządzeniu
(Rysunek 1). Tkanka wciśnięta do urządzenia poza czarną linię może zostać rozcięta i nie zszyta.
Przestroga: W przypadku trudności z zablokowaniem spustu zamykającego należy zmienić położenie urządzenia i pobrać mniejszą
ilość tkanki. Należy upewnić się, że wybrano odpowiedni magazynek i urządzenie. (Patrz: „Tabela kodów magazynków urządzenia").
Przestroga: Jeżeli mechanizm zaciskowy przestaje działać i szczęki nie zaciskają się na tkance, nie należy zwalniać zszywek. Usunąć i
zaprzestać używania urządzenia.
Przestroga: Użycie materiałów wzmacniających linię szycia może wymagać użycia większej siły w trakcie zamykania zszywek. Przy
stosowaniu materiałów wzmacniających linię szwu automatycznego należy postępować zgodnie z instrukcjami dostarczonymi przez
producenta tych materiałów.
16 Pociągnąć z powrotem za czerwony spust blokujący wystrzał, aby umożliwić naciśnięcie spustu wystrzału (Rysunek 15).
Zwolnić zszywki pociągając za spust wystrzału; słyszalny będzie dźwięk uruchamianego silniczka (Rysunek 16). Trzymać spust w
17
dociśniętej pozycji aż do momentu gdy silniczek zatrzyma się (zaprzestanie wydawania dźwięku). Ewentualnie, dla większego ściśnięcia
tkanki, użytkownik może pociągać za spust wystrzału ruchem pulsacyjnym przez cały cykl wystrzału aż do momentu, gdy cięcie zostanie
zakończone.
Przestroga: Ponieważ silnik może się zatrzymać w przypadku napotkania blokady, ważne jest upewnienie się, że wskaźnik położenia
ostrza noża znajdujący się na spodzie szczęki naboju osiągnął położenie oznaczające koniec nacięcia.
Przestroga: Próba wymuszenia całkowitego zwolnienia zszywek w przypadku zbyt dużej ilości tkanki między szczękami lub zbyt gęstej/
grubej tkanki między szczękami może doprowadzić do zablokowania silnika i zatrzymania noża. Gdy się to wydarzy, należy zwolnić
spust wystrzału, przesunąć w przód przycisk wycofujący nóż, usunąć i ponownie załadować urządzenie (Rysunek 7). Następnie należy
ustawić urządzenie tak, by objęło mniejszą ilość tkanki, lub użyć odpowiedniejszego magazynku (patrz: „Tabela kodów magazynków
urządzenia").
Uwaga: Silniczek zwolni, gdy urządzenie napotka na większą siłę.
Aby zakończyć sekwencję zwalniania zszywek, należy zwolnić spust wystrzału, co włączy silniczek i pozwoli automatycznie ustawić
18
nóż w pozycji startowej, a następnie zatrzymać silniczek. W tym położeniu urządzenie jest zablokowane do czasu otwarcia i ponownego
zamknięcia szczęk.
Uwaga: Jeśli zachodzi konieczność przerwania sekwencji zwalniania zszywek lub jest ona przerwana przypadkowo przez zwolnienie
spustu podczas sekwencji zwalniania, ponownie pociągnąć za spust wystrzału, aby kontynuować pracę. Stan nacięcia można określić,
obserwując na początku i na końcu wystrzału wskaźnik położenia ostrza noża znajdujący się na spodzie szczęki magazynka (Rysunek 1).
Gdy nóż osiągnie pozycję końcową wystrzału, zwolnienie spustu automatycznie spowoduje powrócenie noża do pozycji startowej.
Przestroga: Jeżeli urządzenie blokuje się, silniczek zostanie zatrzymany. Zwolnić spust wystrzału i przesunąć do przodu przycisk
wycofujący nóż, aby ustawić nóż w pozycji startowej (Rysunek 7). W tym położeniu urządzenie powinno zostać wyjęte, otwarte i
ponownie załadowane w celu kontynuowania pracy. Aby otworzyć szczęki, nacisnąć spust zamykający, a następnie w tym samym czasie
3
nacisnąć przycisk zwalniający kowadełko po obu stronach urządzenia (Rysunek 8a). Naciskając w dalszym ciągu przycisk zwolnienia
kowadełka, powoli zwalniać spust zamykający (Rysunek 8b). Postępować zgodnie z instrukcją dotyczącą ładowania urządzenia.
Uwaga: Jeśli w którymkolwiek momencie przycisk wycofujący nóż nie ustawi noża w pozycji startowej, a szczęki nie otworzą
się, należy:
a. Najpierw upewnić się, że akumulator został prawidłowo zainstalowany i urządzenie jest zasilane (Rysunek 9). Następnie
ponownie spróbować nacisnąć przycisk wycofujący nóż (Rysunek 7).
b. Użyć sterowania ręcznego, jeśli nóż w dalszym ciągu nie powraca do pozycji startowej.
Przestroga: Po zastosowaniu sterowania ręcznego urządzenie jest wyłączone i nie może być wykorzystane do kolejnych
zastosowań.
Aby skorzystać ze sterowania ręcznego, należy usunąć panel dostępu oznaczony jako „Manual Override" („Ręczne sterowanie")
znajdujący się w górnej części uchwytu urządzenia. Dźwignia ręcznego sterowania będzie widoczna. Poruszać dźwignią w przód
i w tył, aż wykonanie kolejnego ruchu będzie niemożliwe (Rysunek 10). Nóż znajdzie się teraz w pozycji startowej. Można to
potwierdzić, sprawdzając ustawienie wskaźnika położenia ostrza noża na spodzie szczęki magazynka (Rysunek 11). Wyrzucić
urządzenie.
Przestroga: Niecałkowite zwolnienie zszywek może spowodować odkształcenie zszywek, niekompletną linię cięcia, krwawienie i/lub
trudności w usunięciu urządzenia.
Przestroga: Zastosowanie materiału wzmacniającego linię szwu może zmniejszyć liczbę strzałów, które może oddać urządzenie. Przy
stosowaniu materiałów wzmacniających linię szwu automatycznego należy postępować zgodnie z instrukcjami dostarczonymi przez
producenta tych materiałów.
Uwaga: Przecinanie się linii szycia może skrócić czas użytkowania urządzenia.
Przestroga: Jeżeli mechanizm wyrzutu przestaje działać, nie należy dalej używać urządzenia.
19 Aby otworzyć szczęki, należy zacisnąć spust zamykający, a następnie w tym samym czasie nacisnąć przycisk zwalniający kowadełko
po obu stronach urządzenia. Naciskając w dalszym ciągu przycisk zwolnienia kowadełka, należy powoli zwalniać spust zamykający.
(Rysunek 8).
Przestroga: W przypadku, gdy szczęki nie otworzą się automatycznie po naciśnięciu przycisku zwalniającego kowadełko, należy
najpierw upewnić się, że nóż znajduje się w pozycji startowej. Położenie noża można określić, patrząc na wskaźnik położenia ostrza
noża znajdujący się pod szczęką naboju (Rysunek 11). Jeżeli wskaźnik położenia ostrza noża nie znajduje się w pozycji wyjściowej lub
nie można określić położenia noża, należy przesunąć przycisk powrotu noża, aby włączyć silniczek i ustawić nóż w pozycji startowej
(Rysunek 7). Należy ponownie spróbować otworzyć szczęki za pomocą przycisku zwalniającego kowadełko. Jeśli w tym momencie
szczęki urządzenia nie otworzą się, należy delikatnie pociągnąć spust zamykający (1) do góry (w kierunku przeciwnym do uchwytu) aż do
powrotu spustu strzału i spustu zamykającego do ich pozycji startowych.
20 Delikatnie odciągnąć urządzenie od przeciętej tkanki i upewnić się, że jest ona zwolniona ze szczęk.
Przestroga: Należy sprawdzić linie szwu pod kątem szczelności/hemostazy oraz upewnić się, czy zszywki zostały prawidłowo zamknięte.
Niewielkie krwawienia mogą zostać opanowane przy pomocy ręcznych szwów lub innych właściwych metod.
21 Przed usunięciem urządzeń przegubowych należy odsunąć szczęki od wszelkich przeszkód w jamach ciała, trzymając je otwarte w polu
widzenia, i pociągnąć żeberka pokrętła regulacyjnego. Szczęki automatycznie powrócą do pozycji wyprostowanej.
Przestroga: W celu umieszczenia lub usunięcia urządzeń przegubowych należy ustawić szczęki urządzenia w pozycji wyprostowanej i
równoległej do głowicy urządzenia. Nieustawienie szczęk urządzenia w pozycji wyprostowanej spowoduje wystąpienie trudności przy
umieszczaniu lub usuwaniu urządzenia i może spowodować uszkodzenie urządzenia.
22 Aby usunąć urządzenie z jamy ciała, należy ściskać spust zamykający do momentu jego zablokowania, zamykając szczęki (Rysunek 5).
Usunąć całkowicie urządzenie w pozycji zamkniętej.
Ponowne ładowanie urządzenia
23 Wyjąć magazynek z opakowania tak, aby zachować jego jałowość. Aby uniknąć uszkodzenia, nie należy odwracać urządzenia w polu
sterylnym.
24 Przed ponownym załadowaniem magazynka upewnić się, że urządzenie jest ustawione w pozycji otwartej (Rysunek 1).
25 Wypchnąć magazynek do góry (w kierunku kowadełka), aby uwolnić go ze szczęki magazynka. Wyrzuć zużyty magazynek (Rysunek 17).
OSTRZEŻENIE: Przed ponownym załadowaniem urządzenia należy trzymać urządzenie w pozycji pionowej, pilnując, aby szczęki
kowadełka i magazynku były całkowicie zanurzone w sterylnym roztworze. Należy energicznie strzepnąć urządzenie, a następnie wytrzeć
wewnętrzne i zewnętrzne powierzchnie szczęk kowadełka i magazynku, aby usunąć z urządzenia niewykorzystane zszywki. Nie należy
używać urządzenia przed wzrokowym sprawdzeniem, czy szczękach kowadełka i magazynku nie ma żadnych zszywek.
26 Sprawdzić, czy nowy magazynek zawiera nakładkę ustalającą na magazynku. W przypadku braku nakładki ustalającej należy wyrzucić
magazynek.
Przestroga: Przed każdym użyciem urządzenia należy dokładnie określić grubość tkanki. W celu odpowiedniego doboru magazynka
należy odnieść się do części „Tabela kodów magazynków urządzenia".
Przestroga: Wybór odpowiedniego magazynka ze zszywkami powinien opierać się na ocenie łącznej grubości warstwy tkanki i
materiałów wzmacniających linię szwu. Zastosowanie materiału wzmacniającego linię szwu może wymagać użycia większej siły przy
zamykaniu zszywek i może zmniejszyć liczbę strzałów, które może oddać urządzenie. Przy stosowaniu materiałów wzmacniających linię
szwu automatycznego należy postępować zgodnie z instrukcjami dostarczonymi przez producenta tych materiałów.
27 Załadować nowy magazynek, wsuwając go od dołu szczęki magazynka aż do momentu, gdy zapadka wyrównująca magazynek zatrzyma
się w szczelinie wyrównania magazynka. Zatrzasnąć bezpiecznie magazynek. Usunąć nakładkę ustalającą na magazynku i wyrzucić ją.
Urządzenie jest teraz ponownie załadowane i gotowe do użycia (Rysunek 4).
Przestroga: Po usunięciu nakładki ustalającej na magazynku należy zbadać powierzchnię nowego magazynka. Magazynek należy
wymienić na nowy w przypadku, gdy widoczne są jakiekolwiek kolorowe sterowniki. (Jeśli widoczne są kolorowe sterowniki, magazynek
może nie zawierać zszywek).
Utylizacja akumulatora
Akumulator posiada wbudowaną funkcję rozładowania baterii i musi zostać zamontowany w urządzeniu, aby funkcja automatycznego
rozładowywania akumulatora została uruchomiona. Akumulator nie musi pozostawać w urządzeniu —akumulator będzie się nadal rozładowywał
po usunięciu z urządzenia. Po wyjęciu, w zależności od lokalnych przepisów, akumulator może być umieszczony bezpośrednio w pojemniku do
recyklingu baterii lub razem ze zwykłymi odpadami.
Uwaga: Baterie używane przez urządzenie zawierają 1,2-dimetoksyetan.
4