Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 25

E F ™
chElon lEx
Agrafador linear com corte endoscópico articulado eléctrico Plus e agrafador linear com corte endoscópico articulado eléctrico longo Plus
Leia atentamente todas as informações.
O não cumprimento das instruções pode ter consequências cirúrgicas graves, tais como fugas ou roturas.
Importante: Este folheto destina-se a fornecer instruções para a utilização dos agrafadores lineares com corte endoscópicos articulados eléctricos
de 60 mm ECHELON FLEX™ Plus. Não constitui uma referência para técnicas cirúrgicas.
ECHELON FLEX, ENDOPATH e ECHELON são marcas registadas da Ethicon Endo-Surgery.
Indicações
As famílias de agrafadores lineares endoscópicos com corte e recargas ENDOPATH ECHELON™ e ECHELON FLEX™ destinam-se a serem
utilizadas na transecção, ressecção e/ou na criação de anastomoses. Os instrumentos têm aplicação em diversos procedimentos cirúrgicos abertos
ou minimamente invasivos gerais, ginecológicos, urológicos, torácicos e pediátricos. Podem ser utilizados com materiais de reforço da linha de
agrafos ou de tecido. Os instrumentos também podem ser utilizados para a transecção e ressecção do parênquima hepático (vasos hepáticos e
estruturas biliares), pâncreas, rins e baço.
Contra-indicações
• Não utilize os instrumentos na aorta.
• Não utilize os instrumentos em tecidos isquémicos ou necróticos.
• Não utilize os agrafadores lineares com corte em vasos grandes sem ter em conta o controlo proximal e distal.
• A espessura dos tecidos deve ser cuidadosamente avaliada antes de disparar qualquer agrafador. Consulte o Quadro dos códigos de
produtos das recargas, a seguir apresentado, relativamente aos requisitos de compressão do tecido (altura dos agrafos fechados) para
cada tamanho de agrafo. Caso o tecido não comprima confortavelmente até à altura dos agrafos fechados ou comprima facilmente até uma
altura inferior à dos agrafos fechados, o tecido está contra-indicado pois pode ser demasiado espesso ou demasiado fino para o tamanho de
agrafo seleccionado.
• Estes instrumentos não devem ser utilizados quando o agrafamento cirúrgico estiver contra-indicado.
Descrição do dispositivo
Os agrafadores lineares com corte endoscópicos articulados eléctricos ECHELON FLEX Plus são instrumentos esterilizados, para utilização
num único paciente, que agrafam e cortam tecido simultaneamente. Possuem seis filas de agrafos em ziguezague, três de cada lado da linha
de corte. Os instrumentos eléctricos ECHELON FLEX Plus 60 possuem uma linha de agrafos de cerca de 60 mm e uma linha de corte com
aproximadamente 57 mm de comprimento. A haste pode rodar livremente em ambas as direcções e um mecanismo de articulação permite dobrar
a porção distal da haste para facilitar o acesso lateral ao local cirúrgico.
Os instrumentos são embalados em conjunto com uma bateria principal de lítio, a qual deve ser instalada antes da utilização. A eliminação da
bateria deve cumprir requisitos específicos. Consulte a secção Eliminação da bateria.
Os instrumentos são embalados sem recarga, devendo ser recarregados antes da utilização. A tampa de protecção dos agrafos da recarga protege
as pontas dos agrafos durante o acondicionamento e transporte. O travão de segurança do instrumento destina-se a impedir o disparo de uma
recarga usada ou instalada incorrectamente, ou o disparo de um instrumento sem uma recarga.
Atenção: Não recarregue o instrumento mais do que 12 vezes num máximo de 12 disparos por instrumento. A utilização do instrumento com
material de reforço da linha de agrafos pode reduzir o número de disparos.
Quadro de códigos de produto dos instrumentos
Código do
instrumento Descrição
PSEE60A Agrafadores lineares com corte endoscópicos articulados eléctricos de 60 mm ECHELON FLEX Plus
PLEE60A Agrafadores lineares com corte endoscópicos articulados eléctricos longos de 60 mm ECHELON
FLEX Plus
Quadro de códigos de produto das recargas
ADVERTÊNCIA: Os instrumentos eléctricos ECHELON FLEX Plus de 60 mm só deverão ser utilizados com as recargas ECHELON de
60 mm.
Altura do agrafo Altura do agrafo Comprimento da
Código da recarga aberto fechado linha de agrafos
GST60W 2,6 mm 1,0 mm 60 mm
GST60B 3,6 mm 1,5 mm 60 mm
GST60D 3,8 mm 1,8 mm 60 mm
GST60G 4,1 mm 2,0 mm 60 mm
GST60T 4,2 mm 2,3 mm 60 mm
Comprimento da haste
340 mm
440 mm
Cor da recarga Número de agrafos Filas de agrafos
Branco 88 6
Azul 88 6
Dourado 88 6
Verde 88 6
Preto 88 6
1
Secção clínica
Exemplos de procedimentos em que podem ser utilizados agrafadores lineares e agrafadores lineares com corte:
Gerais Ginecológicos
• Anastomoses • Histerectomia vaginal
• Gastroplastia parcial
• Apendicectomia
Ilustrações e nomenclatura (Ilustração 1)
1. Gatilho de fecho 8. Botão de retorno da lâmina de corte
2. Bloqueio vermelho do gatilho de disparo 9. Botão rotativo
3. Gatilho de disparo 10. Aletas de articulação
4. Botão de desengate da bigorna 11. Recarga (cartucho)
5. Bateria 12. Superfície de preensão da recarga
6. Patilha de libertação da bateria 13. Patilha de alinhamento da recarga
7. Painel de acesso para controlo manual 14. Ranhura de alinhamento da recarga
Instruções de utilização
Antes de utilizar o instrumento
1 Confirme se o tamanho da recarga coincide com o tamanho do instrumento que vai ser utilizado (por ex., utilize uma recarga com
tecnologia de superfície de preensão ECHELON 60 mm com um instrumento eléctrico ECHELON FLEX 60 Plus).
2 Familiarize-se com o modo de articulação do instrumento, puxando as aletas do botão rotativo com o dedo indicador e articulando as
mandíbulas com a outra mão (Ilustração 2). Ao aplicar pressão lateral em qualquer direcção, as mandíbulas rodam até um ângulo máximo
de 45 graus. A partir desse ponto a força de articulação aumenta, indicando o fim do arco de articulação. Mantenha a pressão lateral
enquanto liberta o botão rotativo para travar o ângulo da haste. Após travar as mandíbulas, alivie a pressão lateral. As mandíbulas também
travam a 15 e 30 graus, aproximadamente, quando se liberta o botão rotativo antes do fim do arco de articulação. Para que as mandíbulas
voltem à posição direita, puxe as aletas do botão rotativo para soltar o bloqueio; as mandíbulas retornam automaticamente.
3 Antes de utilizar este dispositivo verifique a compatibilidade de todos os instrumentos e acessórios (consulte Advertências e precauções).
Preparar o instrumento para a utilização
Retire o instrumento, a bateria e a recarga das respectivas embalagens utilizando uma técnica asséptica adequada. Para evitar danos,
4
coloque o instrumento, a bateria e a recarga com cuidado no campo esterilizado.
Instale a bateria. A bateria deve ser instalada antes da utilização. Para introduzir a bateria, alinhe as patilhas de libertação na bateria com
5
as ranhuras na parte traseira do instrumento. A bateria pode ser introduzida em qualquer das orientações; não há parte superior ou inferior
(Ilustração 3). Certifique-se de que a bateria está totalmente inserida no dispositivo. Ouvirá um estalido quando a bateria estiver totalmente
introduzida.
Observação: O instrumento deve ser utilizado durante o período de 12 horas após a introdução da bateria. Consulte a secção Eliminação
da bateria para obter instruções acerca da eliminação da bateria.
6 Antes de introduzir a recarga, certifique-se de que o instrumento está aberto (Ilustração 1).
7 Examine a recarga para encontrar a tampa de protecção dos agrafos. Se a tampa de protecção não estiver no lugar, elimine a recarga.
Atenção: A espessura dos tecidos deve ser cuidadosamente avaliada antes de utilizar o instrumento. Consulte o Quadro de códigos de
produto das recargas para obter informações acerca da selecção da recarga correcta.
Atenção: A selecção do cartucho de agrafos apropriado deve basear-se na espessura combinada do tecido e dos materiais de reforço da
linha de agrafos. A utilização de materiais de reforço da linha de agrafos com o instrumento pode exigir maior força para fechar e pode
reduzir o número de vezes que o dispositivo pode ser disparado. Sempre que se utilizarem materiais de reforço da linha de agrafos, as
instruções do respectivo fabricante devem ser seguidas.
8 Insira a recarga, fazendo-a deslizar ao longo da parte inferior da mandíbula do cartucho até que a patilha de alinhamento encaixe na
ranhura de alinhamento. Fixe a recarga no devido lugar. Retire e elimine a tampa de protecção dos agrafos (Ilustração 4). O instrumento
está carregado e pronto a ser usado.
Atenção: Depois de retirar a tampa de protecção dos agrafos, examine a superfície da nova recarga. A recarga deverá ser substituída por
outra recarga caso estejam visíveis quaisquer rodas propulsoras coloridas. (Caso estejam visíveis as rodas propulsoras coloridas, a recarga
pode não conter agrafos.)
Utilização do instrumento
Feche as mandíbulas do instrumento apertando o gatilho de fecho até travar (Ilustração 5). Um estalido audível indica que o gatilho de
9
fecho e as mandíbulas estão travados. Quando as mandíbulas do instrumento estão fechadas, o bloqueio vermelho do gatilho de disparo e o
gatilho de disparo estão expostos.
Observação: Não aperte ainda o bloqueio vermelho do gatilho de disparo nem o gatilho de disparo. O instrumento pode ser disparado
parcialmente ou totalmente, sendo necessário recarregar antes da utilização no tecido.
10 Examine o agrafador visualmente para confirmar o encaixe correcto do cartucho. Introduza o instrumento na cavidade corporal através de
um trocarte de tamanho adequado ou através de uma incisão (Ilustração 6). Quando se utiliza um trocarte, as mandíbulas do instrumento
devem ser visíveis para além da manga do trocarte, antes de as abrir.
Atenção: Para a inserção e remoção dos instrumentos articulados, as mandíbulas do instrumento devem estar na posição recta, paralelas
à haste do instrumento. Se as mandíbulas do instrumento não forem colocadas na posição recta, a inserção ou remoção do instrumento é
dificultada e pode danificar o instrumento.
Atenção: Quando inserir o instrumento através do trocarte ou incisão, evite pressionar o bloqueio vermelho do gatilho de disparo e o
gatilho de disparo. O instrumento pode ser disparado parcialmente ou totalmente, sendo necessário recarregar antes da utilização no
tecido. Se o instrumento for disparado parcialmente, remova o instrumento e deslize o botão de retorno da lâmina para a frente para fazer
a lâmina de corte regressar à posição inicial (Ilustração 7). Para abrir as mandíbulas, aperte o gatilho de fecho e, em seguida, prima em
simultâneo o botão de desengate da bigorna num dos lados do instrumento (Ilustração 8a). Continuando a pressionar o botão de desengate
da bigorna, solte lentamente o gatilho de fecho (Ilustração 8b). Remova a recarga e introduza uma nova recarga (consulte Recarregamento
do Instrumento). Se o instrumento for disparado totalmente, a lâmina regressa à posição inicial automaticamente. Remova o instrumento e
introduza uma nova recarga (consulte Recarregamento do instrumento).
Urológicos Torácicos
• Nefrectomia • Biopsia e ressecção pulmonar
• Cistectomia • Ressecção pulmonar em cunha
15. Tampa de protecção dos agrafos
16. Mandíbula da bigorna
17. Mandíbula do cartucho
18. Linha de agrafos
19. Linha de corte
20. Linha preta proximal
21. Indicador de lâmina de corte
2