Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 58

Vägledning för elektromagnetiska emissioner
Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetiska emissioner
ECHELON FLEX Plus 60 mm eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som
beskrivs nedan. Kunden eller användaren av ECHELON FLEX Plus 60 mm eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler ska säkerställa
att den används i en sådan miljö.
Emissionstest Överensstämmelse
Harmoniska emissioner
Ej tillämpligt
IEC 61000-3-2
ECHELON FLEX Plus eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler är
lämplig för användning i alla inrättningar, förutom i bostäder och sådana som är
Spänningsförändringar/flad-
direkt anslutna till allmänna lågspänningsnätverk som försörjer byggnader som
deremissioner
Ej tillämpligt
används för bostadsändamål.
IEC 61000-3-3
RF-emissioner ECHELON FLEX Plus 60 mm eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler
Uppfylls
CISPR 14-1 är inte lämplig för sammankoppling med annan utrustning.
Vägledning för elektromagnetisk immunitet
För elektromagnetisk immunitet är optimala prestanda: ingen knivrörelse utan aktivering av avfyrningsavtryckaren.
Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetisk immunitet
ECHELON FLEX Plus 60 mm eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som
beskrivs nedan. Kunden eller användaren av ECHELON FLEX Plus 60 mm eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler ska säkerställa
att den används i en sådan miljö.
Immunitetstest IEC 60601-testnivå Överensstämmelsenivå
Elektrostatisk urladdning ± 6 kV kontakt ± 6 kV kontakt
IEC 61000-4-2 ± 8 kV luft ± 8 kV luft
± 2 kV på
Elektrisk snabb
strömtillförselledningar
utjämning/skur
Ej tillämpligt
± 1 kV på ingångs-/
IEC 61000-4-4
utgångsledningar
± 1 kV ledning(ar) till
Strömsprång ledning(ar)
Ej tillämpligt
IEC 61000-4-5 ± 2 kV ledning(ar)
till jord
< 5 % U (> 95 % fall i
Spänningssänkningar,
T
U ) på 0,5 cykel
korta avbrott och
T
40 % U (60 % fall i
spänningsvariationer
T
U ) på 5 cykler
på strömförsörjningens Ej tillämpligt
T
70 % U (30 % fall i
ingångsledningar.
T
U
) på 25 cykler
T
< 5 % U (> 95 % fall i
IEC 61000-4-11
T
U ) på 5 sek.
T
Strömfrekvensens
(50/60 Hz) magnetfält 3 A/m
IEC 61000-4-8
OBS!: U är nätströmmens spänning innan testnivån tillämpas.
T
Elektromagnetisk miljö – vägledning
Elektromagnetisk miljö – vägledning
Golv ska vara av trä, betong eller kakel. Om golven
är täckta med syntetmaterial ska den relativa
luftfuktigheten vara minst 30 %.
Ej tillämpligt
Strömfrekvensens magnetfält ska vara på nivåer som
3 A/m är karaktäristiska för en vanlig placering i en vanlig
kommersiell eller sjukhusmiljö.
7
Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetisk immunitet
ECHELON FLEX Plus 60 mm eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som
beskrivs nedan. Kunden eller användaren av ECHELON FLEX Plus 60 mm eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler ska säkerställa
att den används i en sådan miljö.
Immunitetstest IEC 60601 TESTNIVÅ
Ledd RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz till 80 MHz
Utstrålad RF 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz till 2,5 GHz
OBS! 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensintervallet.
OBS! 2: Dessa riktlinjer gäller eventuellt inte i alla situationer. Elektromagnetisk utbredning påverkas av absorption och spegling från
byggnader, föremål och människor.
a Fältstyrkor från fasta sändare, t.ex. basstationer för radiotelefoner (mobil/trådlös) och landmobila radioapparater, amatörradio, AM- och FM-
radiosändningar och TV-sändningar, kan inte med noggrannhet förutsägas teoretiskt. För att bedöma den elektromagnetiska miljön på grund av
fasta RF-sändare bör en elektromagnetisk platsundersökning övervägas. Om den uppmätta fältstyrkan på platsen där en ECHELON FLEX Plus
60 mm eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler kommer att användas överstiger gällande RF-överensstämmelsenivå enligt ovan bör
ECHELON FLEX Plus 60 mm eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler observeras för att verifiera normal funktion. Om onormala
prestanda observeras kan ytterligare åtgärder krävas som t.ex. att ECHELON FLEX Plus 60 mm eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande
stapler riktas eller placeras om.
Överensstämmelsenivå Elektromagnetisk miljö – vägledning
Bärbar och mobil RF-
kommunikationsutrustning ska inte
användas närmare någon del av en
Plus eldriven ledad endoskopisk linjärt
skärande stapler, inklusive kablar, än det
rekommenderade separationsavståndet
som beräknas med ekvationen som
tillämpas på sändarens frekvens.
Rekommenderat separationsavstånd
Ej tillämpligt Ej tillämpligt
3 V/m
80 MHz till
800 MHz
800 MHz till
2,5 GHz
där P är märkvärdet för maximal uteffekt
för sändaren i watt (W) enligt sändarens
tillverkare och d är det rekommenderade
separationsavståndet i meter (m).
Fältstyrkor från fasta RF-sändare, så som
de har fastställts i en elektromagnetisk
platsundersökning , bör vara lägre
a
än överensstämmelsenivån i varje
frekvensintervall.
Interferens kan inträffa i närheten av
utrustning som märkts med följande
symbol:
8