Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 15

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Powered Plus abwinkelbarer endoskopischer Linear Cutter und Powered Plus langer abwinkelbarer endoskopischer Linear Cutter
Bitte alle Angaben sorgfältig lesen.
Nicht ordnungsgemäße Anwendung kann zu ernsthaften chirurgischen Komplikationen, wie z. B. Leckagen oder einer unvollständigen
Klammernahtreihe, führen.
Wichtig: Die Packungsbeilage gibt lediglich Informationen für die Anwendung der ECHELON FLEX™ 60 mm Powered Plus abwinkelbaren
endoskopischen Linear Cutter. Sie stellt keine Empfehlung für chirurgische Techniken dar.
ECHELON FLEX, ENDOPATH und ECHELON sind Warenzeichen von Ethicon Endo-Surgery.
Indikationen
Die endoskopischen Linear Cutter und Magazine der ENDOPATH ECHELON™- und ECHELON FLEX™-Familie finden bei einer Vielzahl von
offenen und minimal-invasiven Verfahren in der Allgemeinchirurgie, Gynäkologie, Urologie, Thoraxchirurgie und Pädiatrie zum Durchtrennen,
Resezieren und/oder Erstellen von Anastomosen Anwendung und können zusammen mit Nahtwiderlagern eingesetzt werden. Die Instrumente
können auch zum Durchtrennen und Resezieren von Leberparenchym (hepatische Gefäßversorgung und biliäre Strukturen), Pankreas, Niere und
Milz eingesetzt werden.
Gegenanzeigen
• Die Instrumente nicht an der Aorta einsetzen.
• Die Instrumente nicht bei ischämischen oder nekrotischen Geweben einsetzen.
• Linear Cutter dürfen an Hauptgefäßen nicht ohne vorherige proximale und distale Kontrolle ausgelöst werden.
• Vor Auslösen des Instruments sollte die Gewebedicke sorgfältig überprüft werden. Die Bedingungen für Gewebekompression
(geschlossene Klammerhöhe) für die einzelnen Klammergrößen sind der Tabelle Bestell-Nummern der Magazine unten zu entnehmen.
Lässt sich das Gewebe nicht problemlos auf die geschlossene Klammerhöhe komprimieren oder sich leicht darunter komprimieren, ist
der Einsatz des Instruments an diesem Gewebe kontraindiziert, da es möglicherweise für die ausgewählte Klammergröße zu dick oder zu
dünn ist.
• Diese Instrumente dürfen nicht eingesetzt werden, wenn chirurgisches Klammern kontraindiziert ist.
Produktbeschreibung
Die ECHELON FLEX Powered Plus abwinkelbaren endoskopischen Linear Cutter sind sterile Einweg-Instrumente, die nur für den Einsatz bei
einem Patienten vorgesehen sind. Die geladenen ECHELON FLEX 60 Powered Plus Instrumente erstellen zwei dreireihige Klammernähte von
ungefähr 60 mm Länge mit gegeneinander versetzten Klammern. Gleichzeitig durchtrennen sie das Gewebe zwischen den Klammernahtreihen
über eine Länge von etwa 57 mm. Der Schaft kann in beide Richtungen gedreht werden. Er verfügt über einen Gelenkmechanismus, mit dem der
distale Teil des Schafts abgewinkelt werden kann, um den lateralen Zugang zum Operationssitus zu erleichtern.
Die Instrumente werden mit einer primären Lithium-Batterie geliefert, die vor Verwendung des Instruments eingesetzt werden muss. Für die
Entsorgung der Batterie gelten bestimmte Anforderungen. Siehe Abschnitt „Entsorgung der Batterie".
Die Instrumente werden ohne Magazin geliefert und müssen vor dem Einsatz geladen werden. Der Klammerschutz am Magazin schützt die
Klammerbeine während des Versands und Transports. Die Sicherheitsautomatik der Instrumente verhindert das Auslösen eines bereits benutzten
oder falsch eingelegten Magazins oder eines ungeladenen Instruments.
Achtung: Das Instrument kann während eines Eingriffs bis zu zwölfmal geladen und somit zwölfmal bei einem Patienten eingesetzt werden. Bei
Einsatz in Verbindung mit Nahtwiderlagern ist das Instrument eventuell nicht so oft nachladbar.
Bestell-Nummern der Instrumente
Best.-Nr. des
Instruments Beschreibung
PSEE60A ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus abwinkelbarer endoskopischer Linear Cutter
PLEE60A ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus langer abwinkelbarer endoskopischer Linear Cutter
Bestell-Nummern der Magazine
WARNUNG: Die ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus Instrumente dürfen nur zusammen mit den ECHELON 60 mm Magazinen eingesetzt
werden.
Best.-Nr. des Offene Geschlossene Länge der
Magazins Klammerhöhe Klammerhöhe Klammernaht
GST60W 2,6 mm 1,0 mm 60 mm
GST60B 3,6 mm 1,5 mm 60 mm
GST60D 3,8 mm 1,8 mm 60 mm
GST60G 4,1 mm 2,0 mm 60 mm
GST60T 4,2 mm 2,3 mm 60 mm
Schaftlänge
340 mm
440 mm
Farbe des Anzahl der
Magazins Klammern Klammernahtreihen
Weiß 88 6
Blau 88 6
Goldfarben 88 6
Grün 88 6
Schwarz 88 6
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Klinische Informationen
Beispiele für Verfahren, bei denen Linear Cutter und Stapler verwendet werden können, sind u. a.:
Allgemeinchirurgie Gynäkologie
• Anastomosen • Vaginale Hysterektomie
• Partielle Magenplastik
• Appendektomie
Illustrationen und Nomenklatur (Abbildung 1)
1. Verschlusshebel 8. Knopf zum Zurückziehen der Schneidklinge
2. Rote Sperre des Auslöseschalters 9. Drehgriff
3. Auslöseschalter 10. Einstellvorrichtung (Gelenk)
4. Freigabeknopf 11. Magazin
5. Batterie 12. Grifffläche des Magazins
6. Entriegelungsknöpfe an der Batterie 13. Führungszapfen
7. Zugangsabdeckung für den manuellen Freigabehebel 14. Zapfenverriegelung
Handhabung
Vor Gebrauch des Instruments
1 Sicherstellen, dass die Magazingröße mit der Instrumentengröße übereinstimmt (z. B. ein ECHELON 60 mm Magazin mit strukturierter
Oberflächen-Technologie nur mit einem ECHELON FLEX 60 Powered Plus Instrument verwenden).
2 Mit dem Zeigefinger an der Einstellvorrichtung des Drehgriffs ziehen und das Instrumentenmaul mit der anderen Hand abwinkeln
(Abbildung 2), um sich mit dem Gelenkmechanismus des Instruments vertraut zu machen. Wenn in beliebiger Richtung lateraler Druck
ausgeübt wird, wird das Instrumentenmaul auf bis zu maximal 45° abgewinkelt. An dieser Stelle nimmt der Kraftaufwand zu, woran zu
erkennen ist, dass die maximale Abwinklung erreicht wurde. Den lateralen Druck aufrechterhalten und dabei den Drehgriff loslassen,
um den Winkel zu fixieren. Nachdem das Instrumentenmaul fixiert wurde, den lateralen Druck aufheben. Das Instrumentenmaul wird
außerdem bei ca. 15 und 30 Grad fixiert, wenn der Drehgriff losgelassen wird, bevor das Instrument ganz abgewinkelt wurde. Um das
Instrumentenmaul wieder zu begradigen, an der Einstellvorrichtung des Drehgriffs ziehen, um so die Fixierung zu lösen. Gegenlager und
Magazinlager kehren automatisch in die Ausgangsposition zurück.
3 Vor Gebrauch des Instruments ist die Kompatibilität aller Instrumente sowie des Zubehörs zu überprüfen (siehe Warnungen und
Vorsichtsmaßnahmen).
Vorbereitung des Instruments
4 Instrument, Batterie und Magazin in steriler Technik den Verpackungen entnehmen. Nicht in „Peeling"-Technik auf das sterile Feld des
Instrumententisches werfen, um Beschädigungen zu vermeiden.
Vor Verwendung des Instruments die Batterie einsetzen. Hierzu müssen die Entriegelungsknöpfe an der Batterie mit den Aussparungen des
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Batteriefachs auf der Rückseite des Instruments ausgerichtet sein (Abbildung 3). Sicherstellen, dass die Batterie vollständig in das Gerät
eingesetzt ist. Die Batterie sollte hörbar einrasten.
Hinweis: Das Instrument muss innerhalb von 12 Stunden nach Einsetzen der Batterie verwendet werden. Für Anweisungen zur Entsorgung
der Batterie ist der Abschnitt Entsorgung der Batterie zu beachten.
Vor dem Einsetzen des Magazins sicherstellen, dass das Instrument geöffnet ist (Abbildung 1).
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7 Das Magazin auf Vorhandensein eines Klammerschutzes überprüfen. Fehlt dieser Klammerschutz, so ist das Magazin zu verwerfen.
Achtung: Die Gewebedicke sollte sorgfältig überprüft werden, bevor das Instrument eingesetzt wird. Zur Auswahl des geeigneten
Magazins ist die Tabelle Bestell-Nummern der Magazine zu beachten.
Achtung: Die Auswahl des geeigneten Magazins sollte sowohl von der Gewebestärke als auch von der Dicke der Nahtwiderlager
abhängig gemacht werden. Bei Einsatz in Verbindung mit Nahtwiderlagern kann ein erhöhter Kraftaufwand beim Schließen des
Instruments erforderlich sein. Auch ist das Instrument eventuell nicht so oft nachladbar. Bei Hinzuziehen von Nahtwiderlagern ist die
Gebrauchsanweisung des Herstellers zu beachten.
8 Das Magazin in das Magazinlager einschieben, bis der Führungszapfen in der Zapfenverriegelung einrastet. Anschließend Klammerschutz
entfernen und verwerfen (Abbildung 4). Das Instrument ist nun geladen und einsatzbereit.
Achtung: Nach Entfernen des Klammerschutzes ist die Oberfläche des neuen Magazins zu überprüfen. Sind anstelle der Klammern die
farbigen Klammertreiber sichtbar, muss das Magazin durch ein neues ersetzt werden. (Wenn die farbigen Klammertreiber sichtbar sind, ist
das Magazin unzureichend mit Klammern beladen.)
Handhabung des Instruments
9 Magazinlager und Gegenlager durch vollständiges Heranziehen des Verschlusshebels an den Instrumentengriff schließen (Abbildung 5).
Ein hörbares Klicken zeigt an, dass der Verschlusshebel und das Instrumentenmaul geschlossen sind. Wenn das Instrumentenmaul
geschlossen ist, sind die rote Sperre des Auslöseschalters und der Auslöseschalter zugänglich.
Hinweis: Zu diesem Zeitpunkt nicht die rote Sperre des Auslöseschalters oder den Auslöseschalter betätigen. Das Instrument wird sonst
möglicherweise teilweise oder vollständig ausgelöst und muss vor dem Einsatz am Gewebe neu geladen werden.
10 Sicherstellen, dass das Magazin korrekt in das Instrument eingesetzt wurde. Instrument über einen geeigneten Trokar oder eine Inzision in
den Körper einführen (Abbildung 6). Bei Verwendung eines Trokars muss das Instrumentenmaul die Trokarhülse sichtbar passiert haben,
bevor es geöffnet wird.
Achtung: Zum Einführen und Entfernen von abwinkelbaren Instrumenten muss das Instrumentenmaul gerade und parallel zum Schaft des
Instruments ausgerichtet sein. Andernfalls lässt sich das Instrument schwer einführen oder entfernen und könnte beschädigt werden.
Achtung: Beim Einführen des Instruments über einen Trokar oder eine Inzision nicht versehentlich die rote Sperre des Auslöseschalters
oder den Auslöseschalter betätigen. Das Instrument wird sonst möglicherweise teilweise oder vollständig ausgelöst und muss vor dem
Einsatz am Gewebe neu geladen werden. Wurde der Auslösevorgang nicht vollständig durchgeführt, muss das Instrument entfernt und
der Knopf zum Zurückziehen der Schneidklinge nach vorne geschoben werden, um die Schneidklinge wieder in die Ausgangsposition
zu bringen (Abbildung 7). Zum Öffnen des Instrumentenmauls den Verschlusshebel an den Griff heranziehen und halten und dabei
gleichzeitig einen der sich an beiden Seiten des Instruments befindlichen Freigabeknöpfe drücken (Abbildung 8a). Während weiterhin
Druck auf den Freigabeknopf ausgeübt wird, den Verschlusshebel langsam loslassen (Abbildung 8b). Das gebrauchte Magazin durch
ein neues ersetzen (siehe Nachladen des Instruments). Nachdem das Instrument vollständig ausgelöst wurde, kehrt die Schneidklinge
Urologie Thoraxchirurgie
• Nephrektomie • Lungenresektion und -biopsie
• Zystektomie • Pulmonale Keilresektion
15. Klammerschutz
16. Gegenlager
17. Magazinlager
18. Linie Klammernahtlänge
19. Linie Schnittlänge
20. Proximale schwarze Linie
21. Klingen-Indikator
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