Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 30

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Endocortadora lineal articulada eléctrica Plus y endocortadora lineal articulada eléctrica larga Plus
Lea cuidadosamente y en su totalidad la siguiente información.
No seguir adecuadamente las instrucciones puede llevar a graves consecuencias quirúrgicas, tales como fugas o dehiscencias.
Importante: El encarte de este envase tiene por objeto facilitar instrucciones de uso de las endocortadoras lineales articuladas eléctricas Plus
ECHELON FLEX™ de 60 mm. No constituye una guía para técnicas quirúrgicas.
ECHELON FLEX, ENDOPATH y ECHELON son marcas de Ethicon Endo-Surgery.
Indicaciones
Las familias ENDOPATH ECHELON™ y ECHELON FLEX™ de endocortadoras lineales y cargas están destinadas a la transección, resección
y/o creación de anastomosis. Estos instrumentos están indicados para múltiples intervenciones quirúrgicas abiertas o mínimamente invasivas
generales, ginecológicas, urológicas, torácicas y pediátricas. Se pueden utilizar con materiales de refuerzo en el tejido o la línea de grapado. Los
instrumentos se pueden utilizar también para la transección y resección del parénquima del hígado (estructura biliar y vasculatura hepática), el
páncreas, los riñones y el bazo.
Contraindicaciones
• No utilice los instrumentos en la aorta.
• No utilice los instrumentos en tejidos isquémicos o necróticos.
• No utilice ninguna cortadora lineal en vasos importantes sin disponer del control proximal y distal.
• Debe evaluarse cuidadosamente el grosor del tejido antes de disparar cualquier grapadora. Consulte a continuación la Tabla de códigos
de producto de las cargas para ver los requisitos de compresión del tejido (altura de la grapa cerrada) correspondientes a cada tamaño
de grapa. Si el tejido no se puede comprimir fácilmente a la altura de la grapa cerrada o si se comprime fácilmente a una altura menor, el
tejido está contraindicado, ya que es posible que sea demasiado grueso o demasiado delgado para el tamaño de grapa seleccionado.
• Estos instrumentos no están indicados cuando el grapado quirúrgico está contraindicado.
Descripción del producto
Las endocortadoras lineales articuladas eléctricas Plus ECHELON FLEX son instrumentos estériles para utilizar en un solo paciente que cortan y
grapan el tejido simultáneamente. Hay seis filas de grapas alternas entre sí: tres a cada lado de la línea de corte. Los instrumentos eléctricos Plus
ECHELON FLEX 60 poseen una línea de grapas cuya longitud es aproximadamente de 60 mm y una línea de corte con una longitud aproximada
de 57 mm. El eje puede girar libremente en ambas direcciones y un mecanismo de articulación permite girar la parte distal del eje para facilitar el
acceso lateral al sitio quirúrgico.
Los instrumentos se suministran con una pila de litio primaria que debe instalarse antes de su uso. Hay requisitos específicos para la eliminación
de la pila. Consulte la sección Eliminación de la pila.
Los instrumentos se suministran sin carga y deben cargarse antes de su uso. La carga cuenta con una lámina protectora de grapas que protege sus
puntas durante el envío y el transporte. La característica de bloqueo del instrumento está diseñada para evitar que este se dispare descargado o que
se vuelva a disparar una carga usada o mal instalada.
Atención: No recargue el instrumento más de 12 veces para un máximo de 12 disparos por instrumento. La utilización del instrumento con
material de refuerzo en la línea de grapas podría reducir el número de disparos.
Tabla de códigos de producto del instrumento
Código del
instrumento Descripción
PSEE60A Endocortadora lineal articulada eléctrica Plus ECHELON FLEX de 60 mm
PLEE60A Endocortadora lineal articulada eléctrica larga Plus ECHELON FLEX de 60 mm
Tabla de códigos de producto de las cargas
ADVERTENCIA: Los instrumentos eléctricos Plus ECHELON FLEX de 60 mm solo pueden utilizarse con las cargas ECHELON de 60 mm.
Altura de la grapa Altura de la grapa Longitud de la
Código de la carga abierta cerrada línea de grapas
GST60W 2,6 mm 1,0 mm 60 mm
GST60B 3,6 mm 1,5 mm 60 mm
GST60D 3,8 mm 1,8 mm 60 mm
GST60G 4,1 mm 2,0 mm 60 mm
GST60T 4,2 mm 2,3 mm 60 mm
Longitud del eje
340 mm
440 mm
Color de la carga Número de grapas Filas de grapas
Blanca 88 6
Azul 88 6
Dorada 88 6
Verde 88 6
Negra 88 6
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Sección clínica
Entre los procedimientos en los que pueden utilizarse las cortadoras lineales y las grapadoras se encuentran los siguientes:
Generales Ginecológicos
• Anastomosis • Histerectomía vaginal
• Gastroplastia parcial
• Apendicectomía
Ilustraciones y nomenclatura (Ilustración 1)
1. Palanca de cierre 8. Botón de reverso de la cuchilla
2. Seguro de bloqueo del gatillo (rojo) 9. Botón de rotación
3. Gatillo de disparo 10. Aletas de articulación
4. Botón de apertura del yunque 11. Carga
5. Pila 12. Superficie de agarre de la carga
6. Lengüeta de liberación de pila 13. Lengüeta de alineación de la carga
7. Panel de acceso a la palanca de anulación manual 14. Ranura de alineación de la carga
Instrucciones de uso
Antes de utilizar el instrumento
1 Compruebe que el tamaño de la carga se corresponda con el tamaño del instrumento que se va a utilizar (por ejemplo, utilice una carga
ECHELON de 60 mm con la carga que dispone de tecnología de superficie de agarre con un instrumento eléctrico Plus ECHELON
FLEX 60).
2 Familiarícese con la acción de articulado del instrumento tirando de las aletas del botón de rotación con el dedo índice y articulando las
mandíbulas con la otra mano (Ilustración 2). Al aplicar presión lateral en cada sentido, las mandíbulas pivotan hasta un ángulo máximo
de 45 grados y, al llegar a este punto, la fuerza de pivotado aumenta para indicar que el arco de articulación ha finalizado. Mantenga la
presión lateral mientras suelta el botón de rotación para bloquear el ángulo del eje. Tras haber bloqueado las mandíbulas, libere la presión
lateral. Las mandíbulas también se bloquearán a unos 15 o 30 grados si se suelta el botón de rotación antes de que el arco de articulación
llegue al final. Para que las mandíbulas vuelvan a estar en posición recta, tire de las aletas del botón de rotación para anular el bloqueo. Las
mandíbulas volverán automáticamente a la posición recta.
3 Compruebe la compatibilidad de todos los instrumentos y accesorios antes de utilizar el instrumento (consulte la sección Advertencias y
precauciones).
Preparación del instrumento para su uso
4 Según técnica estéril, retire el instrumento, la pila y la carga de sus respectivos envases. No suelte bruscamente el instrumento, la pila ni la
unidad de recarga en el campo estéril para evitar daños.
Instale la pila. La pila debe instalarse antes de utilizar el instrumento. Inserte la pila alineando las lengüetas de liberación sobre la pila con
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las ranuras sobre la parte trasera del instrumento. Puede insertarse en cualquier orientación; no hay posición arriba ni abajo (Ilustración 3).
Asegúrese de que la pila está totalmente insertada en el dispositivo. Se oirá un "clic" cuando la pila esté totalmente insertada.
Nota: El instrumento debe utilizarse dentro de las 12 horas siguientes a la inserción de la pila. Consulte la sección Eliminación de la pila
para ver instrucciones al respecto.
Antes de insertar la carga, asegúrese de que el instrumento se encuentre en la posición abierta (Ilustración 1).
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7 Examine la carga para asegurarse de que tiene una lámina protectora de grapas. Si la lámina protectora no se encuentra en su lugar,
deseche la carga.
Atención: Debe evaluarse cuidadosamente el grosor del tejido antes de utilizar el instrumento. Consulte la Tabla de códigos de producto
de las cargas para elegir la carga adecuada.
Atención: La selección de la carga de grapas adecuada debería basarse en el grosor combinado tanto del tejido como del material de
refuerzo de la línea de grapas. Si se utiliza con el instrumento material de refuerzo en la línea de grapas, es posible que haya que ejercer
una mayor fuerza para cerrar y que se reduzca el número de veces que puede dispararse el dispositivo. Cuando se utilice material de
refuerzo en la línea de grapas, deberán seguirse las instrucciones del fabricante del material.
8 Inserte la unidad de carga deslizándola contra la parte inferior de la mandíbula de la carga hasta que la lengüeta de alineación de esta se
detenga en la ranura de alineación de la unidad de carga. Enganche bien la unidad de carga en su lugar. Retire la lámina protectora de
grapas y deséchela (Ilustración 4). El instrumento se encuentra ahora cargado y listo para usar.
Atención: Después de retirar la lámina protectora de grapas, observe la superficie de la nueva carga. Esta debe ser sustituida por otra si se
ven los empujadores de grapas de color. (Si se ven los empujadores de grapas de color, es posible que la carga no contenga grapas.)
Uso del instrumento
9 Cierre la mandíbula del instrumento apretando la palanca de cierre hasta que quede bloqueada (Ilustración 5). Un sonido de "clic" indica
que la palanca de cierre y la mandíbula están bloqueadas. Cuando la mandíbula del instrumento esté cerrada, el seguro de bloqueo del
gatillo de disparo (rojo) y el gatillo de disparo quedarán expuestos.
Nota: No presione el seguro de bloqueo del gatillo de disparo (rojo) ni el gatillo de disparo en este momento. El instrumento puede
dispararse de forma parcial o total y será necesario volver a cargarlo antes de utilizarlo en el tejido.
10 Inspeccione visualmente la grapadora para asegurarse de que la carga está bien colocada. Introduzca el instrumento en la cavidad del
cuerpo a través de un trócar del tamaño adecuado o de una incisión (Ilustración 6). Si utiliza un trócar, las mandíbulas del instrumento
deben sobresalir por la cánula del trócar antes de abrirla.
Atención: Para insertar y retirar los instrumentos articulados, las mandíbulas del instrumento deben estar rectas y paralelas al eje
del instrumento. Si las mandíbulas del instrumento no se encuentran en posición recta, se complicarán la inserción o extracción del
instrumento y podría dañarse.
Atención: Al pasar el instrumento a través del trócar o la incisión, evite tirar accidentalmente del seguro de bloqueo del gatillo de disparo
(rojo) y del gatillo de disparo. El instrumento puede dispararse de forma parcial o total y será necesario volver a cargarlo antes de utilizarlo
en el tejido. Si el instrumento se dispara de forma parcial, retírelo y deslice el botón de reverso de la cuchilla hacia adelante para llevar la
cuchilla de vuelta a la posición de inicio (Ilustración 7). Para abrir las mandíbulas, apriete la palanca de cierre y, al mismo tiempo, presione
los botones de apertura del yunque situados a cada lado del instrumento (Ilustración 8a). Mientras aplica presión sobre el botón de apertura
del yunque, suelte lentamente la palanca de cierre (Ilustración 8b). Retire la carga e inserte una nueva (véase Carga del instrumento). Si
Urológicos Torácicos
• Nefrectomía • Biopsia y resección pulmonar
• Cistectomía • Resección pulmonar en cuña
15. Lámina protectora de grapas
16. Mandíbula del yunque
17. Mandíbula de la carga
18. Línea de grapas
19. Línea de corte
20. Línea negra proximal
21. Indicador de hoja de cuchilla
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