Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 108

Hướng dẫn miễn nhiễm điện từ
Đối với miễn nhiễm điện từ, đặc trưng chủ yếu là: chuyển động của dao không kích hoạt cò bắn kẹp bấm.
Hướng dẫn và tuyên bố của nhà sản xuất—miễn nhiễm điện từ
Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX 60 mm Bằng máy Plus được chỉ định để sử dụng trong môi trường điện từ được quy
định bên dưới. Khách hàng hoặc người dùng Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX 60 mm Bằng máy Plus phải đảm bảo sử
dụng dụng cụ trong môi trường như vậy.
Mức kiểm tra IEC
Kiểm tra MIỄN NHIỄM
60601
Phóng tĩnh điện (ESD) ± 6 kV tiếp xúc ± 6 kV tiếp xúc
IEC 61000-4-2 ± 8 kV không khí ± 8 kV không khí
± 2 kV đối với đường
Chuyển tiếp nhanh bằng
dây cung cấp điện
điện/nổ
Không áp dụng
± 1 kV đối với đường
IEC 61000-4-4
dây đầu vào/đầu ra
± 1 kV (các) đường dây
Điện tăng đột ngột nối đường dây
Không áp dụng
IEC 61000-4-5 ± 2 kV (các) đường dây
nối đất
<5 % U (sụt áp còn
T
>95 % U
) đối với
T
0,5 chu kỳ
Sụt áp, gián đoạn ngắn 40 % U (sụt áp còn
T
và dao động điện áp trên 60 % U ) đối với
T
đường dây cung cấp điện 5 chu kỳ) Không áp dụng
đầu vào 70 % U (sụt áp còn
T
30 % U ) đối với
T
IEC 61000-4-11 25 chu kỳ)
<5 % U
(sụt áp còn
T
>95 % U ) đối với
T
5 giây
Từ trường của tần số
nguồn điện (50/60 Hz) 3 A/m
IEC 61000-4-8
LƯU Ý: U là điện áp điện lưới xoay chiều trước khi áp dụng mức kiểm tra.
T
Mức tuân thủ Môi trường điện từ - hướng dẫn
Sàn phải là sàn gỗ, xi măng hoặc gạch gốm. Nếu sàn
được phủ bằng vật liệu tổng hợp, độ ẩm tương đối phải
ít nhất là 30 %.
Không áp dụng
Từ trường tần số điện phải ở mức đặc trưng cho địa
3 A/m điểm thông thường trong môi trường thương mại hoặc
bệnh viện thông thường.
7
Hướng dẫn và tuyên bố của nhà sản xuất—miễn nhiễm điện từ
Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX 60 mm Bằng máy Plus được chỉ định để sử dụng trong môi trường điện từ được quy
định bên dưới. Khách hàng hoặc người dùng Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX 60 mm Bằng máy Plus phải đảm bảo sử
dụng dụng cụ trong môi trường như vậy.
Kiểm tra MIỄN
Mức kiểm tra IEC 60601
NHIỄM
Tần số vô tuyến dẫn
3 Vrms
điện 150 kHz đến 80 MHz
IEC 61000-4-6
Bức xạ tần số vô tuyến 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz đến 2,5 GHz
LƯU Ý 1: Ở 80 MHz và 800 MHz, dải tần cao hơn được áp dụng.
LƯU Ý 2: Những hướng dẫn này có thể không áp dụng trong tất cả các trường hợp. Sự truyền điện từ bị tác động bởi hiện tượng hấp thụ và
phản xạ của các cấu trúc, vật thể và con người.
a Cường độ điện trường và từ trường từ máy phát cố định, chẳng hạn như trạm cơ sở cho điện thoại vô tuyến (di động/không dây) và vô tuyến
di động mặt đất, vô tuyến nghiệp dư, đài phát vô tuyến AM và FM và đài truyền hình không thể dự đoán chính xác trên lý thuyết. Để đánh giá
môi trường điện từ do máy phát tần số vô tuyến cố định, khảo sát điện từ tại chỗ phải được xem xét. Nếu cường độ điện trường và từ trường tại
vị trí sử dụng Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX 60 mm Bằng máy Plus vượt quá mức tuân thủ tần số vô tuyến được áp
dụng ở trên, Dụng cụ cắt nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX 60 mm Bằng máy Plus, phải được quan sát để xác nhận hoạt động bình
thường. Nếu quan sát thấy hoạt động khác thường, có thể cần đo lường bổ sung, chẳng hạn như định hướng lại hoặc chuyển vị trí Dụng cụ cắt
nối nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX 60 mm Bằng máy Plus.
Mức tuân thủ Môi trường điện từ – hướng dẫn
Thiết bị liên lạc tần số vô tuyến xách
tay và di động không được sử dụng gần
bất kỳ bộ phận nào của Dụng cụ cắt nối
nội soi có khớp xoay ECHELON FLEX
Bằng máy Plus, bao gồm cả cáp điện, hơn
khoảng cách khuyến nghị được tính toán
từ phương trình áp dụng cho tần số của
máy phát.
Khoảng cách khuyến nghị
Không áp dụng Không áp dụng
3 V/m
80 MHz đến
800 MHz
800 MHz đến
2,5 GHz
trong đó, P là định mức công suất đầu ra
tối đa của máy phát tính bằng watt (W)
theo nhà sản xuất máy phát và d là khoảng
cách khuyến nghị tính bằng mét (m).
Cường độ điện trường và từ trường từ
máy phát tần số vô tuyến cố định, theo
xác định của khảo sát điện từ tại chỗ
nhỏ hơn mức tuân thủ ở mỗi dải tần.
Nhiễu có thể xảy ra ở vùng xung quanh
thiết bị được đánh dấu bằng biểu tượng
sau:
8
phải
a