Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 10

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Agrafeuse Linéaire Coupante Endoscopique Articulée Plus à Motorisation Électrique et Agrafeuse Linéaire Coupante Endoscopique Articulée Longue Plus
à Motorisation Électrique
Lire attentivement toutes les informations.
Le non-respect des instructions risque d'entraîner des conséquences chirurgicales graves, telles que des fuites ou un agrafage incomplet.
Important : cette notice a pour but de donner des informations sur l'utilisation des agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques articulées
ECHELON FLEX™ Plus 60 mm à motorisation électrique. Elle ne constitue pas une référence de techniques chirurgicales.
ECHELON FLEX, ENDOPATH et ECHELON sont des marques commerciales d'Ethicon Endo-Surgery.
Indications
Les agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques et les chargeurs des gammes ENDOPATH ECHELON™ et ECHELON FLEX™ sont destinés
pour la section, la résection et/ou la création d'anastomoses. Les instruments sont utilisés lors de multiples interventions chirurgicales à ciel
ouvert ou endoscopiques générales, gynécologiques, urologiques, thoraciques et pédiatriques. Ils peuvent être employés avec des matériaux de
renforcement des tissus ou de renforcement de lignes d'agrafes. Les instruments peuvent également être utilisés pour la section ou la résection du
parenchyme du foie (système vasculaire hépatique et structures biliaires), du pancréas, du rein et de la rate.
Contre-indications
• Ne pas utiliser ces instruments sur l'aorte.
• Ne pas utiliser ces instruments sur des tissus ischémiques ou nécrosés.
• Ne pas utiliser une agrafeuse linéaire coupante sur les vaisseaux majeurs sans prévoir un contrôle proximal et distal.
• Veiller à évaluer avec soin l'épaisseur du tissu avant de procéder à l'agrafage. Consulter le Tableau des Codes Produits des Chargeurs
ci-dessous pour connaître les exigences de compression des tissus (hauteur de l'agrafe fermée) pour chaque taille d'agrafe. Si le tissu ne
peut être comprimé aisément pour la hauteur d'agrafe fermée ou s'il peut être comprimé facilement à une hauteur inférieure à celle de
l'agrafe fermée, ce tissu est contre-indiqué car il peut être trop épais ou trop fin pour la taille d'agrafe choisie.
• Ne pas utiliser ces instruments si l'agrafage chirurgical est contre-indiqué.
Description du dispositif
Les agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques articulées ECHELON FLEX Plus à motorisation électrique sont des instruments stériles,
destinés à être utilisés sur un seul patient lors d'une seule et même intervention, qui coupent et agrafent simultanément les tissus. Il y a six
rangées d'agrafes en quinconce, réparties en trois rangées de chaque côté de la ligne de section. Les instruments ECHELON FLEX Plus 60 à
motorisation électrique possèdent une ligne d'agrafes d'environ 60 mm de long et une ligne de section d'environ 57 mm de long. L'axe peut
pivoter librement dans les deux sens et un mécanisme d'articulation permet à la partie distale de l'axe de pivoter pour faciliter l'accès latéral au
site opératoire.
Les instruments sont fournis avec une batterie primaire au lithium qui doit être installée avant utilisation. Il convient de respecter les règles
spécifiques à sa mise au rebut. Consulter la section Mise au rebut de la batterie.
Les instruments sont fournis sans chargeur et doivent être chargés avant utilisation. Le chargeur est muni d'un cache qui protège les pointes
des agrafes pendant l'expédition et le transport. Le dispositif de verrouillage des instruments est conçu pour empêcher le déclenchement d'un
instrument sans chargeur ou le redéclenchement d'un chargeur épuisé ou mal installé.
Attention : ne pas charger l'instrument plus de 12 fois pour un maximum de 12 agrafages par instrument. L'utilisation de l'instrument avec un
matériau de renforcement de la ligne d'agrafes est susceptible de réduire le nombre de déclenchements.
Tableau des codes produits de l'instrument
Code de
l'instrument Description
PSEE60A Agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée ECHELON FLEX Plus 60 mm à motorisation
électrique
PLEE60A Agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée longue ECHELON FLEX Plus 60 mm à
motorisation électrique
Tableau des codes produits des chargeurs
MISE EN GARDE : les instruments ECHELON FLEX Plus 60 mm à motorisation électrique ne peuvent être utilisés qu'avec les chargeurs
ECHELON de 60 mm.
Hauteur de l'agrafe Hauteur de l'agrafe Longueur de la
Code du chargeur ouverte fermée ligne d'agrafes
GST60W 2,6 mm 1,0 mm 60 mm
GST60B 3,6 mm 1,5 mm 60 mm
GST60D 3,8 mm 1,8 mm 60 mm
GST60G 4,1 mm 2,0 mm 60 mm
GST60T 4,2 mm 2,3 mm 60 mm
Longueur de l'axe
340 mm
440 mm
Couleur du
chargeur Nombre d'agrafes Rangées d'agrafes
Blanc 88 6
Bleu 88 6
Or 88 6
Vert 88 6
Noir 88 6
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Section clinique
Les agrafeuses linéaires coupantes peuvent notamment être utilisées dans les interventions suivantes :
Générales Gynécologiques
• Anastomoses • Hystérectomie vaginale
• Gastroplastie partielle
• Appendicectomie
Illustrations et nomenclature (Illustration 1)
1. Levier de fermeture 8. Commutateur d'inversion du couteau
2. Verrou rouge du levier de déclenchement de l'agrafage 9. Molette de rotation
3. Levier de déclenchement de l'agrafage 10. Pattes d'articulation
4. Bouton de libération de l' e nclume 11. Chargeur
5. Batterie 12. Surface agrippante du chargeur
6. Ergot de libération de la batterie 13. Ergot d' e ncliquetage du chargeur
7. Opercule d'accès à l'activation manuelle 14. Encoche d' e ncliquetage du chargeur
Mode d'emploi
Avant d'utiliser l'instrument
1 Vérifier que la taille du chargeur correspond à la taille de l'instrument à utiliser (ex. utiliser un chargeur ECHELON de 60 mm avec
technologie de surface agrippante avec un instrument ECHELON FLEX 60 Plus à motorisation électrique).
2 Se familiariser avec le mouvement d'articulation de l'instrument en tirant sur les pattes de la molette de rotation avec l'index et en
articulant les mors de l'autre main (Illustration 2). Lorsque la pression latérale est exercée dans l'une des directions, les mors pivotent
jusqu'à un angle maximum de 45 degrés, point à partir duquel la force de résistance au pivotement augmente pour indiquer que la course
maximale de l'arc d'articulation est atteinte. Maintenir la pression latérale tout en relâchant la molette de rotation afin de verrouiller
l'angle de l'axe. Une fois les mors verrouillés, relâcher la pression latérale. Les mors se verrouilleront également à environ 15 et 30 degrés
en relâchant la molette de rotation avant d'atteindre la fin de course de l'arc d'articulation. Pour remettre automatiquement les mors en
position rectiligne, tirer sur les pattes de la molette de rotation pour procéder au déverrouillage.
Avant d'utiliser le dispositif, vérifier que tous les instruments et accessoires sont compatibles (voir section Avertissements et précautions
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d'emploi).
Préparation de l'instrument pour l'utilisation
Retirer l'instrument, la batterie et le chargeur de leurs emballages respectifs au moyen d'une technique stérile. Ne pas projeter
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l'instrument, la batterie ou le chargeur sur le champ stérile pour éviter de les endommager.
5 Installer la batterie. Elle doit être installée avant utilisation. Insérer la batterie en alignant ses ergots de libération avec les fentes situées
à l'arrière de l'instrument. Elle peut être insérée dans n'importe quel sens, il n'y a pas de haut ni de bas (Illustration 3). Vérifier que la
batterie est entièrement insérée dans l'instrument. Un déclic retentit lorsque la batterie est totalement introduite.
Remarque : l'instrument doit être utilisé dans les 12 heures suivant l'installation de la batterie. Voir la section Mise au rebut de la batterie
pour plus d'instructions sur la mise au rebut de la batterie.
6 Avant d'insérer le chargeur, s'assurer que les mors de l'instrument sont ouverts (Illustration 1).
Vérifier que le chargeur est bien équipé de son cache de protection des agrafes. Si le cache de protection n'est pas en place, jeter le
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chargeur.
Attention : évaluer avec précision l'épaisseur du tissu avant d'utiliser l'instrument. Consulter le tableau des codes produits des
chargeurs pour une sélection correcte du chargeur.
Attention : le choix du chargeur d'agrafes approprié doit tenir compte de l'épaisseur combinée du tissu et du matériau de renforcement
de la ligne d'agrafes. L'utilisation d'un matériau de renforcement de la ligne d'agrafes avec l'instrument peut nécessiter l'utilisation d'une
force accrue pour fermer celui-ci et peut réduire le nombre de déclenchements du dispositif. Respecter les consignes du fabricant de
matériau de renforcement de la ligne d'agrafes lors de l'utilisation de ce dernier.
8 Introduire le chargeur en le faisant glisser à fond le long du mors du chargeur jusqu'à ce que l'ergot d'encliquetage du chargeur s'arrête
dans l'encoche d'encliquetage du chargeur. L'encliqueter solidement en place. Retirer le cache de protection des agrafes et le jeter
(Illustration 4). L'instrument est ainsi chargé et prêt à l'emploi.
Attention : après avoir retiré le cache de protection des agrafes, vérifier la surface du nouveau chargeur. Remplacer le chargeur si les
poussoirs colorés sont visibles. (Si les poussoirs colorés sont visibles, il se peut que le chargeur ne contienne pas d'agrafes.)
Utilisation de l'instrument
9 Fermer les mors de l'instrument en appuyant sur le levier de fermeture jusqu'à ce qu'il se verrouille (Illustration 5). Un déclic indique
que le levier de fermeture et les mors sont verrouillés. Lorsque les mors de l'instrument sont fermés, le verrou rouge du levier de
déclenchement de l'agrafage et le levier de déclenchement de l'agrafage sont exposés.
Remarque : ne pas presser sur le verrou rouge du levier de déclenchement de l'agrafage, ni le levier de déclenchement de l'agrafage à ce
stade. L'instrument pourrait être partiellement ou complètement déclenché et devrait être rechargé avant d'être utilisé sur le tissu.
10 Inspecter visuellement l'agrafeuse pour vérifier la bonne installation du chargeur. Introduire l'instrument dans la cavité corporelle par un
trocart de la taille appropriée ou par une incision (Illustration 6). En cas d'utilisation d'un trocart, les mors de l'instrument doivent être
visibles derrière la chemise du trocart, avant l'ouverture des mors.
Attention : pour l'insertion et le retrait des instruments articulés, les mors de l'instrument doivent être rectilignes, parallèles à l'axe. Si les
mors ne sont pas en position rectiligne, l'insertion ou le retrait de l'instrument peut s'avérer difficile et aboutir à sa détérioration.
Attention : lors de l'introduction de l'instrument à travers un trocart ou une incision, éviter de presser par inadvertance le verrou
rouge du levier de déclenchement de l'agrafage et le levier de déclenchement de l'agrafage. L'instrument pourrait être partiellement ou
complètement déclenché et devrait être rechargé avant d'être utilisé sur le tissu. Si l'instrument est partiellement déclenché, le retirer
et faire glisser le commutateur d'inversion du couteau vers l'avant afin de ramener le couteau à sa position initiale (Illustration 7). Pour
ouvrir les mors, appuyer sur le levier de fermeture, puis appuyer simultanément sur le bouton de libération de l'enclume de part et
d'autre de l'instrument (Illustration 8a). Tout en maintenant la pression sur le bouton de libération de l'enclume, relâcher lentement le
levier de fermeture (Illustration 8b). Retirer le chargeur et en insérer un nouveau (voir Rechargement de l'instrument). Si l'instrument est
Urologiques Thoraciques
• Néphrectomie • Résection pulmonaire et biopsie
• Cystectomie • Résection cunéiforme pulmonaire
15. Cache de protection des agrafes
16. Mors de l' e nclume
17. Mors du chargeur
18. Ligne d'agrafes
19. Ligne de section
20. Ligne noire proximale
21. Témoin de lame de couteau
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