Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 34

Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
La endocortadora lineal articulada eléctrica Plus ECHELON FLEX de 60 mm está diseñada para ser utilizada en el entorno electromagnético
que se especifica a continuación. El cliente o el usuario de la endocortadora lineal articulada eléctrica Plus ECHELON FLEX de 60 mm deben
asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de NIVEL DE PRUEBA IEC
INMUNIDAD 60601
RF conducida 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz a 80 MHz
RF radiada 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz a 2,5 GHz
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencia más alto.
NOTA 2: Es posible que estas directrices no se apliquen en todos los casos. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y
reflexión de estructuras, objetos y personas.
a Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como estaciones de base de radioteléfonos (celulares/inalámbricos) y radios móviles
de tierra, equipos de radioaficionados, transmisiones de radio de AM y FM y transmisiones de televisión no se pueden predecir teóricamente
con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos, debe considerarse la realización de un relevamiento
electromagnético in situ. Si la intensidad de campo medida en el lugar en que se utiliza la cortadora lineal articulada eléctrica Plus ECHELON
FLEX de 60 mm excede el nivel de cumplimiento de RF aplicable anterior, debe observarse la cortadora lineal articulada eléctrica Plus
ECHELON FLEX de 60 mm para comprobar su funcionamiento normal. En el caso de observarse un funcionamiento anormal, pueden
requerirse medidas adicionales, como la reorientación o reubicación de la cortadora lineal articulada eléctrica Plus ECHELON FLEX de 60 mm.
Nivel de conformidad Entorno electromagnético – Directrices
No deben utilizarse equipos de
comunicaciones de RF portátiles y
móviles a una distancia inferior a la
distancia de separación recomendada
calculada a partir de la ecuación
aplicable a la frecuencia del transmisor,
con respecto a ninguna parte de la
endocortadora lineal articulada eléctrica
Plus, incluidos los cables.
Distancia de separación recomendada
No aplicable No aplicable
3 V/m
80 MHz a 800 MHz
800 MHz a 2,5 GHz
donde P es la potencia de salida nominal
máxima del transmisor en vatios (W)
según el fabricante del transmisor y d es
la distancia de separación recomendada
en metros (m).
Las intensidades de campo de los
transmisores de RF fijos, según lo
determinado por un relevamiento
electromagnético in situ deben ser
a
inferiores al nivel de cumplimiento en
cada intervalo de frecuencia.
Pueden producirse interferencias en la
proximidad de los equipos marcados con
el siguiente símbolo:
9
Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles y la endocortadora lineal
articulada eléctrica Plus ECHELON FLEX de 60 mm
La endocortadora lineal articulada eléctrica Plus ECHELON FLEX de 60 mm está diseñada para ser utilizada en un entorno electromagnético
en el que las interferencias de RF irradiadas estén controladas. El cliente o el usuario de la endocortadora lineal articulada eléctrica Plus
ECHELON FLEX de 60 mm puede ayudar a prevenir la interferencia electromagnética manteniendo una distancia mínima entre los equipos
de comunicaciones de RF portátiles y móviles (transmisores) y la endocortadora lineal articulada eléctrica Plus ECHELON FLEX de 60 mm
según se recomienda a continuación, conforme a la potencia de salida máxima de los equipos de comunicaciones.
Distancia de separación según la frecuencia del transmisor (m)
Potencia nominal de salida
máxima del transmisor (W)
150 kHz a 80 MHz
0,01
0,1
1 No aplicable
10
100
En el caso de transmisores con una potencia de salida máxima nominal no indicada en la lista anterior, la distancia de separación recomendada
d en metros (m) puede estimarse utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida máxima
nominal del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor.
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación correspondiente al intervalo de frecuencia más alto.
NOTA 2: Es posible que estas directrices no se apliquen en todos los casos. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y
reflexión de estructuras, objetos y personas.
Condiciones de transporte y almacenamiento
Temperatura: -22 ° C — 60 ° C
Humedad relativa: 10% — 80%
Presión: 500–1060 hPa
Condiciones medioambientales de funcionamiento
Temperatura: 10 ° C — 40 ° C
Humedad relativa: 30% —75%
Presión: 800–1060 hPa
Presentación
Las familias ECHELON de cortadoras lineales endoscópicas se suministran estériles para su uso en un solo paciente. Deséchela después de su
uso.
80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz
0,12 0,23
0,38 0,73
1,2 2,3
3,8 7,3
12 23
10