Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 95

E F ™
chElon lEx
Cutter liniar endoscopic articulat electric Plus şi Cutter liniar lung endoscopic articulat electric Plus
Vă rugăm să citiţi cu atenţie toate informaţiile.
Nerespectarea întocmai a instrucţiunilor poate avea consecinţe chirurgicale grave, cum ar fi scurgeri (fistule) sau desfacerea liniei de sutură.
Important: Acest prospect este conceput pentru a furniza instrucţiuni de utilizare pentru cutterele liniare endoscopice articulate electrice Plus de
60 mm ECHELON FLEX™. Instrucţiunile nu constituie o referinţă la tehnicile chirurgicale.
ECHELON FLEX, ENDOPATH şi ECHELON sunt mărci înregistrate ale companiei Ethicon Endo-Surgery.
Indicaţii
Gamele de cuttere liniare endoscopice şi rezerve ENDOPATH ECHELON™ şi ECHELON FLEX™ sunt destinate transecţiei, rezecţiei şi/sau
creării de anastomoze. Instrumentele pot fi utilizate în multiple proceduri chirurgicale deschise sau minim invazive de tip general, ginecologic,
urologic, toracic şi pediatric. Acestea pot fi utilizate împreună cu materiale de susţinere a liniei de sutură sau a ţesutului. De asemenea,
instrumentele pot fi utilizate pentru transecţia şi rezecţia parenchimului hepatic (vascularizaţie hepatică şi structuri biliare), a pancreasului,
rinichilor şi splinei.
Contraindicaţii
• Nu utilizaţi instrumentele asupra aortei.
• Nu utilizaţi instrumentele pentru ţesuturile ischemice sau necrotice.
• Nu utilizaţi niciun cutter liniar asupra vaselor mari fără a lua măsuri de precauţie legate de controlul proximal şi distal.
• Grosimea ţesuturilor trebuie evaluată atent înainte de a trage cu un capsator. Consultaţi mai jos Tabelul cu codurile de produs pentru
rezerve pentru a afla cerinţele de compresie a ţesuturilor (înălţimea capselor închise) în cazul fiecărei mărimi de capsă. Dacă ţesutul nu se
poate comprima confortabil la înălţimea capsei închise sau se comprimă cu uşurinţă la o înălţime a capsei închise mai mică, ţesutul este
contraindicat, deoarece poate fi prea gros ori prea subţire pentru mărimea de capsă selectată.
• Aceste instrumente nu sunt destinate utilizării atunci când capsarea chirurgicală este contraindicată.
Descriere dispozitiv
Cutterele liniare endoscopice articulate electrice Plus ECHELON FLEX sunt instrumente sterile, de unică utilizare, care taie şi capsează simultan
ţesutul. Există şase rânduri de capse în zigzag, câte trei de fiecare parte a liniei de tăiere. Instrumentele electrice ECHELON FLEX 60 Plus au
o linie de capse cu lungimea de aproximativ 60 mm şi o linie de tăiere cu lungimea de aproximativ 57 mm. Axul se poate roti liber în ambele
direcţii iar un mecanism articulat permite porţiunii distale a axului să pivoteze pentru a facilita accesul lateral la locul intervenţiei.
Instrumentele sunt ambalate împreună cu un acumulator cu litiu principal care trebuie instalat înainte de utilizare. Există cerinţe specifice
referitoare la eliminarea acumulatorului. Consultaţi secţiunea Eliminarea acumulatorilor.
Instrumentele sunt ambalate fără rezervă şi trebuie încărcate înainte de utilizare. Un capac de oprire a capselor situat pe rezervă protejează
picioarele capselor în timpul livrării şi transportului. Funcţia de blocare a instrumentelor este proiectată pentru a preveni redeclanşarea unei
rezerve uzate sau instalate necorespunzător sau declanşarea unui instrument în lipsa unei rezerve.
Atenţie: Nu încărcaţi instrumentul de mai mult de 12 ori pentru un maximum de 12 trageri per instrument. Utilizarea instrumentului împreună cu
material de susţinere a liniei de sutură poate reduce numărul de trageri.
Tabel cu codurile de produs ale instrumentelor
Cod
instrument Descriere
PSEE60A Cutter liniar endoscopic articulat electric Plus de 60 mm ECHELON FLEX
PLEE60A Cutter liniar lung endoscopic articulat electric Plus de 60 mm ECHELON FLEX
Tabel cu codurile de produs pentru rezerve
AVERTISMENT: Instrumentele electrice Plus de 60 mm ECHELON FLEX pot fi folosite doar împreună cu rezervele de 60 mm ECHELON.
Înălţime capsă Înălţime capsă Lungime linie de
Cod rezervă deschisă închisă capse
GST60W 2,6 mm 1,0 mm 60 mm
GST60B 3,6 mm 1,5 mm 60 mm
GST60D 3,8 mm 1,8 mm 60 mm
GST60G 4,1 mm 2,0 mm 60 mm
GST60T 4,2 mm 2,3 mm 60 mm
Secţiune clinică
Exemplele de proceduri în care pot fi folosite cutterele liniare şi capsatoarele includ:
Generale Ginecologice
• Anastomoze • Histerectomie vaginală
• Gastroplastie parţială
• Apendicectomie
Lungime ax
340 mm
440 mm
Culoare rezervă Număr de capse Rânduri de capse
Alb 88 6
Albastru 88 6
Auriu 88 6
Verde 88 6
Negru 88 6
Urologice Toracice
• Nefrectomie • Rezecţie şi biopsie pulmonară
• Cistectomie • Rezecţie capilară pulmonară
cuneiformă
1
lmagini şi denumire (Imaginea 1)
1. Declanşator de închidere 8. Comutator de inversare a cuţitului
2. Opritorul declanşatorului de acţionare roşu 9. Buton rotativ
3. Declanşator de acţionare 10. Lamele de articulare
4. Buton de eliberare a nicovalei 11. Rezervă (cartuş)
5. Acumulator 12. Suprafaţă de prindere a rezervei
6. Clemă de eliberare a acumulatorului 13. Clemă de aliniere a rezervei
7. Panou de acces pentru comandă manuală prioritară 14. Fantă de aliniere a rezervei
Instrucţiuni de utilizare
Înainte de a utiliza instrumentul
Verificaţi ca mărimea rezervei să corespundă mărimii instrumentului care trebuie folosit (de ex. utilizaţi o rezervă de 60 mm ECHELON
1
cu tehnologia cu suprafaţă de prindere împreună cu un instrument electric ECHELON FLEX 60 Plus).
2 Familiarizaţi-vă cu acţiunea de articulare a instrumentului trăgând de lamelele de pe butonul rotativ cu arătătorul şi articulând fălcile cu
cealaltă mână (Imaginea 2). Pe măsură ce se aplică presiune laterală din oricare direcţie, fălcile pivotează la un unghi maxim de 45 de
grade, punct în care forţa de pivotare creşte, pentru a semnaliza limita arcului de articulare. Menţineţi presiunea laterală în timp ce eliberaţi
butonul rotativ pentru a bloca unghiul axului. După blocarea fălcilor, eliberaţi presiunea laterală. Fălcile se vor bloca, de asemenea, la
aproximativ 15, respectiv, 30 de grade, prin eliberarea butonului rotativ înainte de limita arcului de articulare. Pentru a readuce fălcile în
poziţia dreaptă, trageţi de lamelele butonului rotativ pentru a elibera blocajul; fălcile vor reveni automat.
Verificaţi compatibilitatea tuturor instrumentelor şi accesoriilor înainte de a utiliza instrumentul (consultaţi Avertismente şi măsuri de
3
precauţie).
Pregătirea instrumentului pentru utilizare
Folosind tehnica sterilă, îndepărtaţi instrumentul, acumulatorul şi rezerva din ambalajele corespunzătoare. Pentru a evita deteriorarea, nu
4
introduceţi instrumentul, acumulatorul sau rezerva în câmpul steril.
5 Instalaţi acumulatorul. Acumulatorul trebuie instalat înainte de utilizare. Introduceţi acumulatorul aliniind clemele de eliberare de pe
acumulator cu fantele de pe spatele instrumentului. Poate fi introdus cu orice orientare; nu există poziţii specifice pentru sus sau jos
(Imaginea 3). Asiguraţi-vă că acumulatorul este introdus în totalitate în dispozitiv. Se va auzi un clic atunci când acumulatorul este
introdus până la capăt.
Notă: Instrumentul trebuie utilizat în interval de 12 ore de la introducerea acumulatorului. Consultaţi secţiunea Eliminarea
acumulatorilor pentru instrucţiunile referitoare la eliminarea acumulatorilor.
Înainte de a introduce rezerva, asiguraţi-vă că instrumentul este dispus pe poziţia deschisă (Imaginea 1).
6
7 Examinaţi rezerva pentru a verifica dacă are capacul de oprire a capselor. În cazul în care capacul de oprire lipseşte, aruncaţi rezerva.
Atenţie: Grosimea ţesuturilor trebuie evaluată atent înainte de utilizarea instrumentului. Consultaţi Tabelul cu codurile de produs pentru
rezerve pentru o selecţie adecvată a rezervelor.
Atenţie: Selectarea cartuşului adecvat trebuie să se bazeze pe grosimea combinată a ţesutului şi a materialului de susţinere a liniei de
sutură. Utilizarea materialului de susţinere a liniei de sutură împreună cu instrumentul poate atrage necesitatea utilizării unei forţe sporite
pentru închidere şi poate reduce numărul de acţionări ale dispozitivului. La utilizarea unui material de susţinere a liniei de sutură, trebuie
urmate instrucţiunile producătorului materialului de susţinere.
8 Introduceţi rezerva glisând-o de-a lungul părţii de jos a fălcii pentru cartuş, până când clema de aliniere a cartuşului se opreşte în fanta de
aliniere a rezervei. Fixaţi bine rezerva pe poziţie până se aude un clic. Îndepărtaţi capacul de oprire a capselor şi aruncaţi-l (Imaginea 4).
Instrumentul este acum încărcat şi pregătit pentru utilizare.
Atenţie: După îndepărtarea capacului de oprire a capselor, examinaţi suprafaţa noii rezerve. Rezerva trebuie înlocuită cu altă rezervă dacă
sunt vizibile orice elemente de antrenare colorate. (Dacă sunt vizibile orice elemente de antrenare colorate, este posibil ca rezerva să nu
conţină capse.)
Utilizarea instrumentului
9 Închideţi fălcile instrumentului strângând declanşatorul de închidere până când se blochează pe poziţie (Imaginea 5). Un clic va semnala
faptul că declanşatorul de închidere şi fălcile sunt blocate. Când fălcile instrumentului sunt închise, opritorul declanşatorului de acţionare
roşu şi declanşatorul de acţionare sunt expuse.
Notă: Nu trageţi opritorul declanşatorului de acţionare roşu sau declanşatorul de acţionare acum. Instrumentul poate fi declanşat parţial sau
total şi va trebui reîncărcat înainte de a fi utilizat pe ţesut.
10 Inspectaţi vizual capsatorul pentru a vă asigura că poziţia cartuşului este corectă. Introduceţi instrumentul în cavitatea corporală printr-un
trocar cu o dimensiune adecvată sau printr-o incizie (Imaginea 6). Dacă folosiţi un trocar, fălcile instrumentului trebuie să iasă din canulă
înainte de a putea fi deschise.
Atenţie: Pentru introducerea şi îndepărtarea instrumentelor articulate, fălcile instrumentului trebuie să fie drepte, paralele cu axul
instrumentului. Dacă fălcile instrumentului nu sunt îndreptate, introducerea sau retragerea instrumentului pot fi dificile, lucru care se poate
solda cu deteriorarea instrumentului.
Atenţie: Când se introduce instrumentul printr-un trocar sau o incizie, trebuie evitată tragerea accidentală a opritorului declanşatorului de
acţionare roşu şi a declanşatorului de acţionare. Instrumentul poate fi declanşat parţial sau total şi va trebui reîncărcat înainte de a fi utilizat
pe ţesut. Dacă instrumentul este declanşat parţial, îndepărtaţi instrumentul şi glisaţi comutatorul de inversare a cuţitului înainte pentru a
readuce cuţitul pe poziţia de repaus (Imaginea 7). Pentru a deschide fălcile, strângeţi declanşatorul de închidere şi apoi apăsaţi simultan
butonul de eliberare a nicovalei de pe ambele părţi ale instrumentului (Imaginea 8a). În timp ce butonul de eliberare a nicovalei este
încă apăsat, eliberaţi încet declanşatorul de închidere (Imaginea 8b). Îndepărtaţi rezerva şi introduceţi una nouă (consultaţi Reîncărcarea
instrumentului). Dacă instrumentul este declanşat în totalitate, cuţitul va reveni automat pe poziţia de repaus. Îndepărtaţi instrumentul şi
introduceţi o rezervă nouă (consultaţi Reîncărcarea instrumentului).
Notă: În orice moment, atunci când comutatorul de inversare a cuţitului nu readuce cuţitul pe poziţia de repaus şi fălcile nu se
deschid:
a. În primul rând, asiguraţi-vă că acumulatorul este fixat bine şi că instrumentul este alimentat cu electricitate (Imaginea 9); apoi
încercaţi din nou comutatorul de inversare a cuţitului (Imaginea 7).
b. În cazul în care cuţitul tot nu se întoarce, utilizaţi comanda manuală prioritară. După utilizarea sistemului de comandă manuală
prioritară, instrumentul este dezactivat şi nu mai poate fi utilizat pentru alte declanşări ulterioare. Pentru a utiliza comanda
manuală prioritară, îndepărtaţi panoul de acces cu marcajul „Manual Override" de deasupra mânerului instrumentului. Levierul de
15. Capac de oprire a capselor
16. Falcă de nicovală
17. Falcă pentru cartuş
18. Linie de capse
19. Linie de tăiere
20. Linie proximală neagră
21. Indicator lamă cuţit
2