Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 120

E F ™
chElon lEx
Elektrinis lankstus endoskopinis linijinis pjovėjas Plus ir elektrinis ilgas lankstus endoskopinis linijinis pjovėjas Plus
Atidžiai perskaitykite visą informaciją.
Tinkamai nesilaikant nurodymų galimos sunkios chirurginės pasekmės, pavyzdžiui, suardymas.
Svarbu. Šiame pakuotės lapelyje pateikiami nurodymai, kaip naudoti ECHELON FLEX™ 60 mm lanksčius elektrinius endoskopinius linijinius
pjovėjus Plus. Jame neaprašomi chirurginiai darbo metodai.
ECHELON FLEX, ENDOPATH ir ECHELON yra „Ethicon Endo-Surgery" prekių ženklai.
Naudojimo paskirtis
ENDOPATH ECHELON™ ir ECHELON FLEX™ endoskopiniai linijiniai pjovėjai ir kasetės skirti skersiniam pjūviui, rezekcijai atlikti ir (arba)
anastomozei sukurti. Instrumentai naudojami atliekant daug skirtingų atvirųjų ir minimaliai invazinių bendrosios paskirties, ginekologinių,
urologinių, torakalinių chirurginių procedūrų, taip pat vaikų chirurgijoje. Juos galima naudoti su kabėmis sukabintas siūles arba audinį
sutvirtinančiomis medžiagomis. Šiuos instrumentus taip pat galima naudoti kepenų parenchimos (kepenų kraujagyslių ir tulžies latakų sistemos),
kasos, inksto ir blužnies skersiniam pjūviui ir rezekcijai atlikti.
Kontraindikacijos
• Nenaudokite šių instrumentų aortai siūti.
• Nenaudokite šių instrumentų išemijos ar nekrozės pažeistiems audiniams siūti.
• Nenaudokite jokių linijinių pjovėjų pagrindinėms kraujagyslėms apdoroti, neužtikrinę kontrolės proksimaline ir distaline kryptimis.
• Prieš atliekant šūvį bet kuriuo siuvimo instrumentu reikia kruopščiai įvertinti audinio storį. Toliau lentelėje „Kasečių gaminių kodai"
pateikti reikalavimai dėl kiekvieno dydžio kabių suspaudimo (uždarytos kabės aukščio). Jei audinio negalima patogiai suspausti iki
uždarytos kabės aukščio arba audinys nesunkiai suspaudžiamas iki storio, mažesnio nei uždarytos kabės aukštis, toks audinys yra
kontraindikuotinas, nes jis gali būti per storas arba per plonas pasirinkto dydžio kabėms.
• Šių instrumentų nereikėtų naudoti, jei kontraindikuotinos chirurginėmis kabėmis sukabintos siūlės.
Įtaiso aprašas
ECHELON FLEX elektriniai lankstūs endoskopiniai linijiniai pjovėjai Plus yra sterilūs instrumentai, skirti naudoti vieną kartą vienam pacientui;
jie perpjauna audinį ir tuo pačiu metu sukabina jį kabėmis. Formuojamos šešios kabių eilės, po tris kiekvienoje pjūvio linijos pusėje. ECHELON
FLEX 60 elektriniais instrumentais Plus suformuojama apytikriai 60 mm ilgio kabėmis sukabinta siūlė ir apytikriai 57 mm ilgio pjūvis. Kotas
laisvai sukamas abiem kryptimis, o sukimo mechanizmas leidžia pasukti distalinę koto dalį horizontalioje plokštumoje ir palengvinti prieigą prie
operacijos vietos.
Instrumentai supakuoti kartu su ličio sudėtine baterija, kurią reikia įdėti prieš naudojant instrumentus. Išmetant sudėtinę bateriją reikia laikytis
tam tikrų reikalavimų. Žr. skyrių „Sudėtinės baterijos išmetimas".
Instrumentai supakuoti be kasetės, prieš naudojant instrumentą į jį reikia įdėti kasetę. Kasetės apsauginė kabių plokštelė apsaugo kabių kojeles
nuo apgadinimo gabenant. Instrumento saugos užrakto funkcija neleidžia naudoti panaudotų arba netinkamai įdėtų kasečių arba šauti instrumentu,
kuriame kasetės nėra.
Perspėjimas. Per vieną procedūrą instrumento kasetę galima keisti daugiausia 12 kartų, vienu instrumentu galima atlikti daugiausia 12 šūvių. Jei
instrumentas naudojamas su kabėmis sukabintą siūlę sutvirtinančia medžiaga, šūvių skaičius gali būti mažesnis.
Instrumento gaminių kodai
Instrumentų
kodai Aprašas
PSEE60A ECHELON FLEX 60 mm elektrinis lankstus endoskopinis linijinis pjovėjas Plus
PLEE60A ECHELON FLEX 60 mm elektrinis ilgas lankstus endoskopinis linijinis pjovėjas Plus
Kasečių gaminių kodai
ĮSPĖJIMAS. ECHELON FLEX 60 mm elektrinius instrumentus Plus galima naudoti tik su ECHELON 60 mm kasetėmis.
Kabėmis
Atviros kabės Uždarytos kabės sukabintos siūlės
Kasetės kodas aukštis aukštis ilgis
GST60W 2,6 mm 1,0 mm 60 mm
GST60B 3,6 mm 1,5 mm 60 mm
GST60D 3,8 mm 1,8 mm 60 mm
GST60G 4,1 mm 2,0 mm 60 mm
GST60T 4,2 mm 2,3 mm 60 mm
Koto ilgis
340 mm
440 mm
Kasetės spalva Kabių skaičius Kabių eilės
Balta 88 6
Mėlyna 88 6
Auksinė 88 6
Žalia 88 6
Juoda 88 6
1
Klinikinė dalis
Procedūros, kurias galima atlikti naudojant linijinius pjovėjus ir siuvimo instrumentus:
Bendrosios Ginekologinės
• Anastomozės • Vaginalinė histerektomija
• Dalinė gastroplastika
• Apendektomija
Iliustracijos ir sudedamosios dalys (1 pav.)
1. Uždarymo rankena 8. Peilio atbulinės eigos perjungiklis
2. Raudonas šūvio rankenos užraktas 9. Sukamoji rankenėlė
3. Šūvio rankena 10. Sukimo briaunos
4. Priekalo atleidimo mygtukas 11. Kasetė
5. Sudėtinė baterija 12. Kasetės suėmimo paviršius
6. Sudėtinės baterijos atleidimo ąselė 13. Kasetės sulygiavimo ąselė
7. Rankinio valdymo prieigos skydelis 14. Kasetės sulygiavimo įranta
Naudojimo instrukcija
Prieš naudodami instrumentą
1 Patikrinkite, ar kasetės dydis atitinka instrumento, kuris bus naudojamas, dydį (pvz., ECHELON 60 mm kasetę su suėmimo paviršiaus
technologija naudokite su ECHELON FLEX 60 elektriniu instrumentu Plus).
2 Susipažinkite, kaip sukasi instrumentas, rodomuoju pirštu patraukdami už sukamosios rankenėlės briaunų ir kita ranka pasukdami žiotis
(2 pav.). Paspaudus šoną bet kuria kryptimi, žiotys pasisuka daugiausia 45° kampu; tuomet sukimosi galia padidėja ir taip nurodoma
sukimosi lanko pabaiga. Norėdami užfiksuoti koto kampą, atleisdami sukamąją rankenėlę išlaikykite šoninį spaudimą. Užfiksavę žiotis
atleiskite šoninį spaudimą. Žiotys taip pat užsifiksuoja maždaug 15 ir 30° kampu, jeigu sukamoji rankenėlė atleidžiama prieš baigiantis
sukimosi lankui. Žiotys automatiškai grąžinamos į tiesią padėtį, patraukus už sukamosios rankenėlės briaunų ir atleidus užraktą.
Prieš naudodami instrumentą patikrinkite, ar suderinami visi instrumentai ir priedai (žr. Įspėjimai ir atsargumo priemonės).
3
Instrumento paruošimas naudoti
4 Steriliai išimkite instrumentą, sudėtinę bateriją ir kasetę iš pakuočių. Siekdami išvengti pažeidimo, nenumeskite instrumento, sudėtinės
baterijos ar kasetės į sterilų lauką.
5 Įdėkite sudėtinę bateriją. Sudėtinę bateriją reikia įdėti prieš naudojant instrumentą. Įdėkite sudėtinę bateriją sulygiuodami atleidimo ąseles,
esančias ant sudėtinės baterijos, su įrantomis ant instrumento galinės dalies. Sudėtinę bateriją galima įdėti pasuktą bet kuria kryptimi, ji
neturi viršaus ar apačios (3 pav.). Užtikrinkite, kad sudėtinė baterija būtų visiškai įdėta į įtaisą. Kai sudėtinė baterija bus visiškai įdėta,
išgirsite spragtelėjimą.
Pastaba. Instrumentą būtina panaudoti per 12 valandų nuo sudėtinės baterijos įdėjimo. Nurodymai dėl sudėtinės baterijos išmetimo pateikti
skyriuje Sudėtinės baterijos išmetimas.
Prieš dėdami kasetę įsitikinkite, kad instrumentas atviras (1 pav.).
6
7 Apžiūrėkite kasetę ir įsitikinkite, kad apsauginė kabių plokštelė yra savo vietoje. Jei apsauginės plokštelės nėra, kasetę išmeskite.
Perspėjimas. Prieš naudojant instrumentą reikia kruopščiai įvertinti audinio storį. Kaip pasirinkti tinkamą kasetę, žr. lentelėje Kasečių
gaminių kodai.
Perspėjimas. Norint pasirinkti tinkamą kabių kasetę, reikia atsižvelgti į bendrą audinio ir medžiagos, sutvirtinančios kabėmis sukabintą
siūlę, storį. Jei instrumentas naudojamas su medžiagomis, sutvirtinančiomis kabėmis sukabintas siūles, gali reikėti didesnės jėgos norint
uždaryti ir gali sumažėti įmanomas šūvių skaičius. Jei naudojama kabėmis sukabintą siūlę sutvirtinanti medžiaga, reikia laikytis medžiagos
gamintojo nurodymų.
Įdėkite kasetę, stumdami ją žiočių kasetės plokštelės dugnu, kol kasetės sulygiavimo ąselė sustos kasetės sulygiavimo įrantoje. Įstumkite
8
kasetę į vietą, kad ji saugiai užsifiksuotų. Išimkite apsauginę kabių plokštelę ir išmeskite (4 pav.). Dabar instrumente yra kasetė ir jis
parengtas naudoti.
Perspėjimas. Išėmę apsauginę kabių plokštelę, apžiūrėkite naujos kasetės paviršių. Jei matyti spalvotos kreipiamosios, kasetę reikia
pakeisti nauja. (Jei matyti spalvotos kreipiamosios, kasetėje gali nebūti kabių.)
Instrumento naudojimas
Uždarykite instrumento žiotis, spausdami uždarymo rankeną, kol ji užsifiksuos savo vietoje (5 pav.). Uždarymo rankena ir žiotys
9
užsifiksuoja spragtelėdami. Uždarius instrumento žiotis, atidengiamas raudonas šūvio rankenos užraktas ir šūvio rankena.
Pastaba. Dabar negalima traukti raudono šūvio prankenos užrakto ar šūvio rankenos. Instrumentu gali būti atliktas visas šūvis arba dalis
šūvio, todėl prieš naudojant tokį instrumentą audiniui apdoroti į jį reikės įdėti naują kasetę.
10 Apžiūrėkite siuvimo instrumentą ir įsitikinkite, kad kasetė įdėta tinkamai. Įkiškite instrumentą į kūno ertmę per tinkamo dydžio troakarą
arba per pjūvį (6 pav.). Jei naudojamas troakaras, instrumento žiotys turi būti matomos už troakaro rankovės prieš atidarant žiotis.
Perspėjimas. Kai įkišami ir ištraukiami lankstūs instrumentai, instrumento žiotys turi būti tiesioje padėtyje, lygiagrečiai su instrumento
kotu. Nenustačius instrumento žiočių į tiesią padėtį, instrumentą bus sunku įkišti arba ištraukti ir jis gali sugesti.
Perspėjimas. Kišdami instrumentą per troakarą ar pjūvį, stenkitės atsitiktinai nepatraukti raudono šūvio rankenos užrakto ir šūvio
rankenos. Instrumentu gali būti atliktas visas šūvis arba dalis šūvio, todėl prieš naudojant tokį instrumentą audiniui apdoroti į jį reikės
įdėti naują kasetę. Jei instrumentu buvo atlikta dalis šūvio, ištraukite jį ir pastumkite į priekį peilio atbulinės eigos perjungiklį, kad peilis
sugrįžtų į pradinę padėtį (7 pav.). Atidarykite žiotis, suspausdami uždarymo rankeną, ir jos neatleidę paspausdami priekalo atleidimo
mygtuką bet kurioje instrumento pusėje (8a pav.). Laikydami nuspaustą priekalo atleidimo mygtuką, lėtai atleiskite uždarymo rankeną
(8b pav.). Išimkite iš instrumento kasetę ir įdėkite naują (žr. Kasetės įdėjimas į instrumentą). Jei instrumentu atliktas visas šūvis, peilis
automatiškai grįš į pradinę padėtį. Išimkite instrumentą ir įdėkite į jį naują kasetę (žr. Kasetės įdėjimas į instrumentą).
Pastaba. Be kuriuo atveju, jei paspaudus peilio atbulinės eigos perjungiklį peilis negrįžta į pradinę padėtį, o žiotys neatsidaro:
a. pirmiausia įsitikinkite, kad sudėtinė baterija tinkamai įdėta ir tiekia elektros energiją instrumentui (9 pav.), tada bandykite dar
kartą paspausti peilio atbulinės eigos perjungiklį (7 pav.);
b. jei peilis vis tiek negrįžta į pradinę padėtį, pasinaudokite rankiniu valdymu. Suaktyvinus rankinio valdymo sistemą,
instrumentas išjungiamas, juo nebegalima šauti. Norėdami pasinaudoti rankiniu valdymu, nuimkite instrumento rankenos viršuje
esantį prieigos skydelį, pažymėtą „Manual Override" (rankinis valdymas). Matysite rankinio valdymo svirtį. Pastumkite svirtį
Urologinės Torakalinės
• Nefrektomija • Plaučių rezekcija ir biopsija
• Cistektomija • Plaučių pleištinė rezekcija
15. Apsauginė kabių plokštelė
16. Žiočių priekalo plokštelė
17. Žiočių kasetės plokštelė
18. Kabėmis sukabinta siūlė
19. Pjūvio linija
20. Proksimalinė juoda linija
21. Peilio ašmenų indikatorius
2