Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 63

• Korzystanie z innych typów baterii niż dostarczone wraz z urządzeniem może spowodować zwiększenie EMISJI lub zmniejszenie
ODPORNOŚCI automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego noża tnącego ECHELON FLEX 60 mm Plus.
• Przenośne urządzenia radiowe oraz przenośny sprzęt komunikacji radiowej mogą wpływać na działanie urządzeń medycznych.
Korzystając z automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego noża tnącego ECHELON FLEX 60 mm Plus, należy stosować
się do instrukcji zawartych w poniższych tabelach.
• Należy unikać używania automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego noża tnącego ECHELON FLEX 60 mm Plus w
sąsiedztwie innych urządzeń lub w położeniu styku z innymi urządzeniami. Jeżeli takie usytuowanie urządzenia jest konieczne, należy na
bieżąco upewniać się, czy automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX 60 mm Plus i inne urządzenia
działają normalnie.
• Nie należy modyfikować sprzętu bez zgody producenta.
• Instrumenty lub urządzenia, które wchodzą w kontakt z płynami ustrojowymi mogą wymagać specjalnego sposobu utylizacji, aby
zapobiec skażeniu biologicznemu.
• Należy utylizować wszystkie odpakowane urządzenia, bez względu na to czy zostały użyte, czy nie. To urządzenie jest pakowane i
sterylizowane tylko do jednorazowego użytku. Wielokrotne użycie może pogorszyć integralność urządzenia i spowodować ryzyko
skażenia, a w konsekwencji obrażenia lub chorobę u pacjenta.
Specyfikacje
Automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX 60 mm Plus ma moc 40 W.
Automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX 60 mm Plus jest odporny na przenikanie wody i został
sklasyfikowany zgodnie z normą IEC 60601-1 jako IPX0.
Automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX 60 mm Plus wymaga specjalnych środków ostrożności
dotyczących zgodności elektromagnetycznej (EMC) i musi być zainstalowany i oddany do użytku zgodnie z informacjami dotyczącymi
zgodności elektromagnetycznej (EMC) zawartymi w niniejszym dokumencie. Przenośne urządzenia radiowe oraz przenośny sprzęt komunikacji
radiowej mogą wpływać na działanie medycznych urządzeń elektrycznych.
OSTRZEŻENIE: Korzystanie z innych typów baterii niż dostarczone wraz z urządzeniem może spowodować zwiększenie EMISJI lub
zmniejszenie ODPORNOŚCI automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego noża tnącego ECHELON FLEX 60 mm Plus.
OSTRZEŻENIE: Przenośne urządzenia radiowe oraz przenośny sprzęt komunikacji radiowej mogą wpływać na działanie medycznych urządzeń
elektrycznych. Korzystając z automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego noża tnącego ECHELON FLEX 60 mm Plus, należy
stosować się do instrukcji zawartych w poniższych tabelach.
OSTRZEŻENIE: Należy unikać używania automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego noża tnącego ECHELON FLEX 60 mm
Plus w sąsiedztwie innych urządzeń lub w położeniu styku z innymi urządzeniami. Jeżeli takie usytuowanie urządzenia jest konieczne, należy na
bieżąco upewniać się, czy automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX 60 mm Plus i inne urządzenia działają
normalnie.
Wytyczne emisji elektromagnetycznej
Wskazówki i oświadczenie wytwórcy – emisja elektromagnetyczna
Automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX 60 mm Plus jest przeznaczony do stosowania w opisanym
poniżej środowisku elektromagnetycznym. Nabywca lub użytkownik automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego noża
tnącego ECHELON FLEX 60 mm Plus powinien upewnić się, że używa urządzenia w takim środowisku.
Test emisji Zgodność
Emisje harmoniczne
Nie dotyczy
Automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX
IEC 61000-3-2
Plus nadaje się do stosowania we wszystkich miejscach, które nie posiadają
Wahania napięcia / migotanie
funkcji mieszkalnych oraz nie są bezpośrednio podłączone do publicznej sieci
Nie dotyczy
niskonapięciowej, która zasila budynki przeznaczone do celów mieszkalnych.
IEC 61000-3-3
Emisje o częstości radiowej RF Automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX 60
Zgodny
CISPR 14-1 mm Plus nie nadaje się do połączenia z innymi urządzeniami.
Wytyczne dotyczące środowiska elektromagnetycznego
7
Wytyczne dotyczące odporności elektromagnetycznej
W przypadku odporności elektromagnetycznej kluczowe jest, że nie może dojść do poruszenia się noża bez uruchomienia spustu wystrzału.
Wskazówki i oświadczenie wytwórcy – odporność elektromagnetyczna
Automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX 60 mm Plus jest przeznaczony do stosowania w opisanym
poniżej środowisku elektromagnetycznym. Nabywca lub użytkownik automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego noża
tnącego ECHELON FLEX 60 mm Plus powinien upewnić się, że używa urządzenia w takim środowisku.
IEC 60601 poziom
Test ODPORNOŚCI
testu
Wyładowanie
± 6 kV kontakt ± 6 kV kontakt
elektrostatyczne (ESD)
± 8 kV powietrze ± 8 kV powietrze
IEC 61000-4-2
± 2 kV dla linii
Szybkozmienne
zasilania
zakłócenia przejściowe
Nie dotyczy
± 1 kV dla linii wejścia/
IEC 61000-4-4
wyjścia
± 1 kV tryb różnicowy
Skok napięcia
Nie dotyczy
± 2 kV tryb
IEC 61000-4-5
współbieżny
<5% U (>95% spadek
Spadki napięcia, krótkie
T
w U
) przez 0,5 cyklu
przerwy i wahania
T
40% U (60% spadek
napięcia na liniach
T
w U ) przez 5 cykli
wejściowych źródła Nie dotyczy
T
70% U (30% spadek
zasilania
T
w U ) przez 25 cykli
T
<5% U (>95% spadek
IEC 61000-4-11
T
w U ) przez 5 s
T
Częstotliwość sieciowa
(50/60 Hz) pola
3 A/m
magnetycznego
IEC 61000-4-8
UWAGA: U jest napięciem sieci prądu przemiennego przed zastosowaniem poziomu testu.
T
Poziom zgodności Wytyczne dotyczące środowiska elektromagnetycznego
Podłogi powinny być drewniane, betonowe lub
pokryte płytkami ceramicznymi. Jeśli podłogi pokryte
są materiałem syntetycznym, wilgotność względna
powinna wynosić co najmniej 30%.
Nie dotyczy
Częstotliwość sieciowa pola magnetycznego powinna
3 A/m odpowiadać charakterystycznym poziomom typowym
dla środowiska komercyjnego lub szpitalnego.
8