Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 43

Retningslinjer for elektromagnetiske emissioner
Retningslinjer og producentens erklæring – elektromagnetiske emissioner
ECHELON FLEX 60 mm Plus eldreven artikulerende endoskopisk lineært skærende stapler er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø
som angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af ECHELON FLEX 60 mm Plus eldreven artikulerende endoskopisk lineært skærende stapler
skal sikre, at den anvendes i et sådant miljø.
Emissionstest Overensstemmelse
Harmoniske emissioner
Ikke relevant
IEC 61000-3-2
ECHELON FLEX Plus eldreven artikulerende endoskopisk lineært skærende
stapler er egnet til brug i alle omgivelser ud over boliger og bygninger, der er
Spændingsfluktuationer/
tilsluttet det offentlige lavspændingsnet, som leverer strøm til bygninger anvendt
flicker-emissioner
Ikke relevant
til beboelse.
IEC 61000-3-3
RF-emissioner ECHELON FLEX 60 mm Plus eldreven artikulerende endoskopisk lineært
Opfylder kravene
CISPR 14-1: skærende stapler er ikke egnet til indbyrdes forbindelse med andet udstyr.
Retningslinjer for elektromagnetisk immunitet
En væsentlig ydeevne for elektromagnetisk immunitet er: ingen knivbevægelse uden aktivering af affyringsgrebet.
Retningslinjer og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet
ECHELON FLEX 60 mm Plus eldreven artikulerende endoskopisk lineært skærende stapler er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø
som angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af ECHELON FLEX 60 mm Plus eldreven artikulerende endoskopisk lineært skærende stapler
skal sikre, at den anvendes i et sådant miljø.
Overensstemmelses-
IMMUNITETSTEST IEC 60601-testniveau
Elektrostatisk udladning
±6 kV kontakt ±6 kV kontakt
(ESD)
±8 kV luft ±8 kV luft
IEC 61000-4-2
± 2 kV til
Elektrisk hurtig transient/
strømforsyningslinjer
burst
Ikke relevant
± 1 kV på indgangs-/
IEC 61000-4-4
udgangslinjer
± 1 kV linje(r) til
Overspænding
linje(r) Ikke relevant
IEC 61000-4-5
± 2 kV linje(r) til jord
<5 % U (>95 % dyk i
Spændingsdyk,
T
U ) i 0,5 cyklus
korte afbrydelser og
T
40 % U (60 % dyk i
spændingsudsving
T
U ) i 5 cyklusser
i strømforsynings- Ikke relevant
T
70 % U (30 % dyk i
ledningerne
T
U
) i 25 cyklusser
T
<5 % U (>95 % dyk i
IEC 61000-4-11
T
U ) i 5 sek.
T
Strømfrekvens (50-60
Hz) magnetfelt 3 A/m
IEC 61000-4-8
BEMÆRK! U er vekselspændingen før anvendelse af testniveauet.
T
Elektromagnetisk miljø – retningslinjer
Elektromagnetisk miljø – retningslinjer
niveau
Gulve skal være af træ, beton eller keramiske fliser.
Hvis gulvene er dækket med syntetisk materiale, bør den
relative luftfugtighed være mindst 30 %.
Ikke relevant
Magnetfelter til strømfrekvens anbefales at være på
3 A/m niveauer, som er karakteristiske for en typisk placering
til kommercielle anvendelser eller hopitalsmiljøer.
7
Retningslinjer og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet
ECHELON FLEX 60 mm Plus eldreven artikulerende endoskopisk lineært skærende stapler er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø
som angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af ECHELON FLEX 60 mm Plus eldreven artikulerende endoskopisk lineært skærende stapler
skal sikre, at den anvendes i et sådant miljø.
IMMUNITETSTEST IEC 60601 TEST-NIVEAU
Ledningsbåren RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz til 80 MHz
RF-udstråling 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz til 2,5 GHz
BEMÆRK 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højere frekvensområde.
BEMÆRK 2: Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle tilfælde. Elektromagnetisk spredning påvirkes af absorption og refleksion fra
strukturer, objekter og mennesker.
a Feltstyrker fra faste sendere som basestation til radio (cellulær/trådløs), telefoner og mobile radioer, AM- og FM-radioudsendelser
og tv-udsendelser kan ikke forudsiges teoretisk med nøjagtighed. For at vurdere det elektriske miljø på grund af faste RF-sendere bør det
overvejes at udføre en elektromagnetisk undersøgelse af stedet. Hvis den målte feltstyrke i den placering, hvor ECHELON FLEX 60 mm Plus
eldreven artikulerende endoskopisk lineært skærende stapler skal anvendes, overstiger det gældende RF-overholdelsesniveau ovenfor, bør
ECHELON FLEX 60 mm Plus eldreven artikulerende endoskopisk lineært skærende stapler observeres for at sikre normal drift. Hvis unormal
ydeevne observeres, kan yderligere tiltag være nødvendige såsom reorientering eller omplacering af ECHELON FLEX 60 mm Plus eldreven
artikulerende endoskopisk lineært skærende stapler.
Overensstemmelsesniveau Elektromagnetisk miljø – retningslinjer
Bærbart og mobilt RF-
kommunikationsudstyr bør ikke anvendes
tættere på nogen del af Plus eldreven
artikulerende endoskopisk lineært
skærende stapler, herunder kabler, end
den anbefalede separationsafstand, der er
beregnet fra den ligning, der gælder for
senderens frekvens.
Anbefalet separationsafstand
Ikke relevant Ikke relevant
3 V/m
80 MHz til 800 MHz
800 MHz til
2,5 GHz
hvor P er senderens maksimumud-
gangseffekt i watt (W) ifølge senderens
producent, og d er den anbefalede separa-
tionsafstand i meter (m).
Feltstyrker fra faste RF-sendere som
bestemt ved en elektromagnetisk
undersøgelse af stedet bør være mindre
a
end overensstemmelsesniveauet i hvert
frekvensområde.
Interferens kan opstå i nærheden af udstyr,
der er mærket med følgende symbol:
8