Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 113

HOIATUS! Portatiivsed raadiosideseadmed ja mobiilsed raadiosageduslikud sideseadmed võivad mõjutada elektriliste meditsiiniseadmete
talitlust. Järgige 60-millimeetrise klambrijoonega liigenduva endoskoopilise elektritoitega lineaarlõikuri ECHELON FLEX Plus kasutamisel
suuniseid, mis on toodud alljärgnevates tabelites.
HOIATUS! Vältige 60-millimeetrise klambrijoonega liigenduva endoskoopilise elektritoitega lineaarlõikuri ECHELON FLEX Plus kasutamist
teiste seadmete vahetus läheduses või teiste seadmetega virnastatult. Kui vajalik on külgnev või virnastatud kasutus, tuleb 60-millimeetrise
klambrijoonega liigenduvat endoskoopilist elektritoitega lineaarlõikurit ECHELON FLEX Plus ja teisi seadmeid talitluse nõuetekohasuses
veendumiseks jälgida.
Elektromagnetilistele emissioonidele kohalduvad suunised
Suunised ja tootja deklaratsioon – elektromagnetilised emissioonid
60-millimeetrise klambrijoonega liigenduv endoskoopiline elektritoitega lineaarlõikur ECHELON FLEX Plus on mõeldud kasutamiseks
allpool määratletud elektromagnetilises keskkonnas. Klient või 60-millimeetrise klambrijoonega liigenduva endoskoopilise elektritoitega
lineaarlõikuri ECHELON FLEX Plus kasutaja peab tagama, et instrumenti kasutatakse kirjeldatud nõuetele vastavas keskkonnas.
Emissioonide test Vastavus
Harmooniliste kiirgus
Ei kohaldu
IEC 61000-3-2
Liigenduv endoskoopiline elektritoitega lineaarlõikur ECHELON FLEX Plus sobib
kasutamiseks kõigis hoonetes, välja arvatud kodukeskkond ja asutused, millel
Pingekõikumised/värelusemis-
on otseühendus üldkasutatava madalpingevõrguga, mis varustab kodutarbijatele
sioon
Ei kohaldu
mõeldud hooneid.
IEC 61000-3-3
Raadiosageduslik emissioon 60-millimeetrise klambrijoonega liigenduv endoskoopiline elektritoitega
Vastab
CISPR 14-1 lineaarlõikur ECHELON FLEX Plus ei sobi teiste seadmetega ühenduse loomiseks.
Elektromagnetilisele häirekindlusele kohalduvad suunised
Elektromagnetilise häirekindluse tagamiseks ei tohi tera liikuda, kui aktiveerimistrikkel ei ole aktiveeritud.
Suunised ja tootja deklaratsioon – elektromagnetiline häirekindlus
60-millimeetrise klambrijoonega liigenduv endoskoopiline elektritoitega lineaarlõikur ECHELON FLEX Plus on mõeldud kasutamiseks
allpool määratletud elektromagnetilises keskkonnas. Klient või 60-millimeetrise klambrijoonega liigenduva endoskoopilise elektritoitega
lineaarlõikuri ECHELON FLEX Plus kasutaja peab tagama, et instrumenti kasutatakse kirjeldatud nõuetele vastavas keskkonnas.
Testtase standardi IEC
HÄIREKINDLUSE test
60601 alusel
Elektrostaatiline lahendus ± 6 kV kontakt ± 6 kV kontakt
IEC 61000-4-2 ± 8 kV õhk ± 8 kV õhk
± 2 kV toiteliinide
Elektriline kiirtransient /
korral
impulsipakett
Ei kohaldu
± 1 kV sisend-/
IEC 61000-4-4
väljundliinide korral
Pingemuhk ± 1 kV faasidevaheline
Ei kohaldu
IEC 61000-4-5 ± 2 kV ühefaasiline
< 5% U (U lohk
T T
Pingelohud, > 95%) 0,5 tsükli korral
lühikatkestused ja 40% U (U lohk 60%)
T T
pingevarieerumised 5 tsükli korral
Ei kohaldu
toitevõrgu sisendliinides 70% U (U lohk 30%)
T T
25 tsükli korral
IEC 61000-4-11 < 5% U (U lohk
T T
> 95%) 5 sekundi vältel
Toitesageduse (50/60 Hz)
magnetväli 3 A/m
IEC 61000-4-8
MÄRKUS. U tähistab testtaseme rakenduseelset vahelduvvoolu toitepinget.
T
Elektromagnetiline keskkond – suunised
Vastavustase Elektromagnetiline keskkond – suunised
Põrandad peavad olema puidust, betoonist või kaetud
keraamiliste plaatidega. Kui põrandad on kaetud
sünteetilise materjaliga, peab suhteline õhuniiskus olema
vähemalt 30%.
Ei kohaldu
Toitesageduse magnetväljad peavad jääma tasemele,
3 A/m mis on omane tüüpilisele asukohale standardses
äritegevuslikus või haiglakeskkonnas.
7
Suunised ja tootja deklaratsioon – elektromagnetiline häirekindlus
60-millimeetrise klambrijoonega liigenduv endoskoopiline elektritoitega lineaarlõikur ECHELON FLEX Plus on mõeldud kasutamiseks
allpool määratletud elektromagnetilises keskkonnas. Klient või 60-millimeetrise klambrijoonega liigenduva endoskoopilise elektritoitega
lineaarlõikuri ECHELON FLEX Plus kasutaja peab tagama, et instrumenti kasutatakse kirjeldatud nõuetele vastavas keskkonnas.
HÄIREKINDLUSE Testtase standardi IEC 60601
test alusel
Juhtivuslik raadio-
3 Vrms
sagedus 150 kHz kuni 80 MHz
IEC 61000-4-6
Kiirguslik raadio- 3 V/m
sagedus 80 MHz kuni 2,5 GHz
IEC 61000-4-3
1. MÄRKUS. 80 MHz ja 800 MHz juures kohaldub kõrgem sagedusala.
2. MÄRKUS. Need suunised ei pruugi kohalduda kõigile kasutustingimustele. Elektromagnetilist levi mõjutavad neeldumine ning
struktuuridelt, objektidelt ja inimestelt peegeldumine.
a Teoreetiliselt ei saa täpselt prognoosida paiksete saatjate (näiteks (mobiilsetele/juhtmeta) raadiotelefonidele ja liikuva maaside raadiotele,
amatöörraadiotele, AM- ja FM-raadioülekanneteks ning teleülekanneteks mõeldud baasjaamade) väljatugevusi. Paiksetest raadiosageduslikest
saatjatest tingitud elektromagnetilise keskkonna hindamisel tuleb kaaluda kasutuskoha elektromagnetilise analüüsi tegemist. Kui 60-millimeetrise
klambrijoonega liigenduva endoskoopilise elektritoitega lineaarlõikuri ECHELON FLEX Plus kasutuskohas mõõdetud väljatugevus ületab
ülalkirjeldatud kohalduva raadiosagedusliku vastavustaseme, tuleb 60-millimeetrise klambrijoonega liigenduvat endoskoopilist elektritoitega
lineaarlõikurit ECHELON FLEX Plus nõuetekohases talitluses veendumiseks jälgida. Kui täheldatakse talitlushäireid, võivad vajalikud
olla lisameetmed, näiteks 60-millimeetrise klambrijoonega liigenduva endoskoopilise elektritoitega lineaarlõikuri ECHELON FLEX Plus
ümberorienteerimine või selle asukoha muutmine.
Elektromagnetiline keskkond –
Vastavustase
suunised
Portatiivseid ja mobiilseid
raadiosageduslikke sideseadmeid ei
tohi kasutada liigenduva endoskoopilise
elektritoitega lineaarlõikuri ECHELON
FLEX Plus ühelegi osale (sealhulgas
kaablitele) lähemal kui soovituslik
vahekaugus, mis on arvutatud saatja
sagedusele kohalduva võrrandi alusel.
Soovituslik vahekaugus
Ei kohaldu Ei kohaldu
3 V/m
80 MHz kuni
800 MHz
800 MHz kuni
2,5 GHz
kus P on saatja tootja andmetel põhinev
saatja maksimaalne nimiväljundvõimsus
vattides (W) ning d on soovituslik vahek-
augus meetrites (m).
Kasutuskoha elektromagnetilise
analüüsiga a kindlaks määratud
väljatugevused paiksetest
raadiosageduslikest saatjatest peavad
olema väiksemad kui vastavustase igas
sagedusalas.
Häiritust võib esineda järgmise sümboliga
tähistatud seadmete läheduses:
8