•
Evite el uso de la endocortadora lineal articulada eléctrica Plus ECHELON FLEX de 60 mm junto con otro equipo o apilada sobre el
mismo. En el caso de que sea necesario utilizarla de este modo, monitorice la endocortadora lineal articulada eléctrica Plus ECHELON
FLEX de 60 mm y el otro equipo para asegurarse de que funcionan normalmente.
•
No modifique este equipo sin autorización del fabricante.
•
Los instrumentos o dispositivos que han estado en contacto con fluidos corporales requerirán manipulación especial al desecharlos para
evitar la contaminación biológica.
•
Deseche todos los instrumentos abiertos, tanto si se han utilizado como si no. Este dispositivo se suministra envasado y estéril para un solo
uso. El uso en varios pacientes puede poner en peligro la integridad del dispositivo o generar un riesgo de contaminación que, a su vez,
puede provocar alguna enfermedad o lesión a los pacientes.
Especificaciones
La endocortadora lineal articulada eléctrica Plus ECHELON FLEX de 60 mm posee una potencia nominal de 40 W.
La endocortadora lineal articulada eléctrica Plus ECHELON FLEX de 60 mm es resistente al ingreso de agua y está clasificada según la norma
IEC 60601-1 como IPX0.
La endocortadora lineal articulada eléctrica Plus ECHELON FLEX de 60 mm requiere precauciones especiales en relación con la compatibilidad
electromagnética y debe instalarse y ponerse en servicio de conformidad con la información de compatibilidad electromagnética suministrada en
este documento. Los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles pueden afectar a equipos de electromedicina.
ADVERTENCIA: El uso de cualquier otro tipo de pila que no sea la suministrada con el dispositivo podrá dar como resultado mayores
EMISIONES o una menor INMUNIDAD de la endocortadora lineal articulada eléctrica Plus ECHELON FLEX de 60 mm.
ADVERTENCIA: Los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles pueden afectar a equipos de electromedicina. Cuando utilice la
endocortadora lineal articulada eléctrica Plus ECHELON FLEX de 60 mm, respete las instrucciones de las tablas siguientes.
ADVERTENCIA: Evite el uso de la endocortadora lineal articulada eléctrica Plus ECHELON FLEX de 60 mm junto con otro equipo o apilada
sobre el mismo. En el caso de que sea necesario utilizarla de este modo, monitorice la endocortadora lineal articulada eléctrica Plus ECHELON
FLEX de 60 mm y el otro equipo para asegurarse de que funcionan normalmente.
Directrices de emisiones electromagnéticas
Directrices y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
La endocortadora lineal articulada eléctrica Plus ECHELON FLEX de 60 mm está diseñada para ser utilizada en el entorno electromagnético
que se especifica a continuación. El cliente o el usuario de la endocortadora lineal articulada eléctrica Plus ECHELON FLEX de 60 mm deben
asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Conformidad
Emisiones de armónicos
No aplicable
IEC 61000-3-2
La endocortadora lineal articulada eléctrica Plus ECHELON FLEX es adecuada
para su uso en todos los establecimientos salvo los que sean domésticos o estén
Fluctuaciones de voltaje/
conectados directamente a la red de suministro eléctrico público de bajo voltaje
emisiones de flícker
No aplicable
que abastezca a edificios utilizados para fines domésticos.
IEC 61000-3-3
Emisiones RF
Cumple con las
La endocortadora lineal articulada eléctrica Plus ECHELON FLEX de 60 mm no
CISPR 14-1
normas
resulta adecuada para su interconexión con otro equipo.
Entorno electromagnético - Directrices
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Directrices de inmunidad electromagnética
Para la inmunidad electromagnética, el comportamiento esencial es: No mover la cuchilla salvo que esté activado el gatillo de disparo.
Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
La endocortadora lineal articulada eléctrica Plus ECHELON FLEX de 60 mm está diseñada para ser utilizada en el entorno electromagnético
que se especifica a continuación. El cliente o el usuario de la endocortadora lineal articulada eléctrica Plus ECHELON FLEX de 60 mm deben
asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Nivel de prueba IEC
Prueba de INMUNIDAD
Nivel de conformidad
60601
Descarga electroestática
± 6 kV contacto
± 6 kV contacto
(ESD)
± 8 kV aire
± 8 kV aire
IEC 61000-4-2
Corrientes transitorias
± 2 kV en las líneas de
eléctricas rápidas o de
suministro eléctrico
ráfaga
No aplicable
± 1 kV en líneas de
IEC 61000-4-4
entrada/salida
± 1 kV línea(s) a
Sobrevoltaje
línea(s)
No aplicable
IEC 61000-4-5
± 2 kV línea(s) a tierra
<5 % U
(caída
T
>95 % en U
) durante
T
Caídas del voltaje,
0,5 ciclos
interrupciones breves y
40 % U
(caída del
T
variaciones del voltaje de
60 % en U
) durante
T
las líneas de entrada del
5 ciclos
No aplicable
suministro eléctrico
70 % U
(caída del
T
30 % en U
) durante
T
IEC 61000-4-11
25 ciclos
<5 % U
(caída >95 %
T
en U
) durante 5 s
T
Campo magnético
de frecuencia de
3 A/m
alimentación (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: U
es el voltaje de red c.a. antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
Entorno electromagnético – Directrices
Los suelos deben ser de madera, hormigón o cerámica.
Si están cubiertos con material sintético, la humedad
relativa debe ser de al menos un 30 %.
No aplicable
Los campos magnéticos de frecuencia de alimentación
3 A/m
deben tener los niveles característicos de una ubicación
típica en un entorno comercial u hospitalario típico.
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