Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 32

Antes de instalar en el instrumento
Si es necesario desechar la pila antes de su instalación en el instrumento (por ejemplo, si el producto pasó la fecha de caducidad indicada
en el envase o si la pila se cayó), primero instale la pila en el instrumento y, a continuación, retírela para activar la descarga de pila
incorporada.
Después de utilizar el instrumento
La pila debe retirarse del instrumento antes de desecharla.
Si la pila requiere descontaminación antes de desecharla, siga el protocolo del hospital o las instrucciones sobre Limpieza y desinfección de la
pila que figuran a continuación.
Para retirar la pila, apriete las lengüetas de liberación y tire de la pila de forma recta hacia atrás (Ilustración 18).
Nota: No es necesario desmontar la pila.
Limpieza y desinfección de la pila
ADVERTENCIA: No utilice un autoclave, óxido de etileno ni radiación para esterilizar o desinfectar la pila.
Limpieza manual
1 Retire la pila del instrumento antes de proceder a su limpieza.
Nota: La pila no debe sumergirse en agua ni en soluciones de limpieza.
2 Limpie las superficies de la pila con un detergente de pH neutro o un detergente enzimático de pH neutro preparado según las instrucciones
del fabricante.
Pase un cepillo de cerdas suaves para limpiar manualmente la pila con la solución de limpieza.
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4 Asegúrese de cepillar bien las áreas que contienen grietas.
Aclare bien el detergente con agua tibia del grifo.
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6 Realice una inspección visual para determinar si se han eliminado los desechos.
7 Repita la limpieza según sea necesario para obtener una pila visualmente limpia.
Desinfección química
Los desinfectantes deben prepararse y utilizarse según las recomendaciones del fabricante. Se recomienda aclarar el desinfectante químico con
agua del grifo.
• Simple Green D Pro 3 ®
• Lejía al 10 % (solución de hipoclorito de sodio)
• Alcohol isopropílico al 70 %
Convenciones estándar utilizadas
Uso de mensajes de Atención, Advertencia y Nota
La información relativa a la realización de una tarea de forma segura y cabal se suministrará en forma de mensajes de Atención, Advertencia o
Nota. Estas indicaciones se encuentran en toda la documentación.
Deben leerse antes de continuar con el paso siguiente de un procedimiento.
ADVERTENCIA: Un mensaje de Advertencia indica un procedimiento de uso o mantenimiento, práctica o condición que, si no se cumple
estrictamente, podría producir lesiones personales o la pérdida de la vida.
Atención: Un mensaje de Atención indica un procedimiento de uso o mantenimiento, práctica o condición que, si no se cumple estrictamente,
podría producir daños al equipo o su destrucción.
Nota: Una nota indica un problema de uso o mantenimiento o una práctica o condición que es necesaria para llevar a cabo una tarea de forma
eficiente.
Advertencias y precauciones
• Las intervenciones mínimamente invasivas deben ser realizadas únicamente por cirujanos con experiencia y familiarizados con estas
técnicas. Se recomienda consultar la documentación médica relativa a técnicas, complicaciones y riesgos antes de realizar cualquier
intervención mínimamente invasiva.
• El instrumental para procedimientos mínimamente invasivos puede variar en diámetro según el fabricante. Cuando se empleen
conjuntamente instrumentos y accesorios para procedimientos mínimamente invasivos de diferentes fabricantes, verifique su
compatibilidad antes de iniciar la intervención.
• Si se utilizan otras tecnologías en el procedimiento (por ejemplo, electrocauterización), observe las precauciones sugeridas por el
fabricante del equipo original para evitar los riesgos asociados con su uso.
• No seguir adecuadamente las instrucciones puede llevar a graves consecuencias quirúrgicas, tales como fugas o dehiscencias.
• Inspecciona el paquete para ver si se han producido daños durante el envío. No utilice un instrumento, pila ni unidad de carga que hayan
sufrido daños durante el envío.
• No recargue el instrumento más de 12 veces para un máximo de 12 disparos por instrumento. La utilización del instrumento con material
de refuerzo en la línea de grapas podría reducir el número de disparos.
• Los instrumentos eléctricos Plus ECHELON FLEX de 60 mm solo pueden utilizarse con las cargas ECHELON de 60 mm.
• Debe evaluarse cuidadosamente el grosor del tejido antes de utilizar el instrumento. Consulte la Tabla de códigos de producto de las
cargas para elegir la carga adecuada.
• La selección de la carga de grapas adecuada debería basarse en el grosor combinado tanto del tejido como del material de refuerzo de
la línea de grapas. Si se utiliza con el instrumento material de refuerzo en la línea de grapas, es posible que haya que ejercer una mayor
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fuerza para cerrar y que se reduzca el número de veces que puede dispararse el dispositivo. Cuando se utilice material de refuerzo en la
línea de grapas, deberán seguirse las instrucciones del fabricante del material.
• Después de retirar la lámina protectora de grapas, observe la superficie de la nueva carga. Esta debe ser sustituida por otra si se ven los
empujadores de grapas de color. (Si se ven los empujadores de grapas de color, es posible que la carga no contenga grapas.)
• Para insertar y retirar los instrumentos articulados, las mandíbulas del instrumento deben estar rectas y paralelas al eje del instrumento.
Si las mandíbulas del instrumento no se encuentran en posición recta, se complicarán la inserción o extracción del instrumento y podría
dañarse.
• Al pasar el instrumento a través del trócar o la incisión, evite tirar accidentalmente del seguro de bloqueo del gatillo de disparo (rojo) y
del gatillo de disparo. El instrumento puede dispararse de forma parcial o total y será necesario volver a cargarlo antes de utilizarlo en el
tejido.
• No intente articular el instrumento presionando la parte delantera de las mandíbulas contra la superficie de contacto, ya que el tejido podría
sufrir daños o traumatismos.
• El instrumento solamente puede alcanzar un ángulo de articulación máximo de 45 °. Cuando utilice estructuras corporales u órganos como
superficie de apoyo, deberá prestar especial atención a los indicios visuales y a la respuesta táctil recibida del instrumento. Cuando se
alcance el ángulo máximo, la fuerza aumentará para indicarlo. Trate de no aplicar demasiada presión al tejido, ya que este podría sufrir
daños o traumatismos.
• Asegúrese de que el tejido se encuentre en posición horizontal y bien colocado entre las mandíbulas. El "abultamiento" de tejido a lo largo
de la carga, especialmente en la intersección de las mandíbulas, puede dar lugar a una línea de grapado incompleta.
• Cuando coloque la grapadora sobre el sitio de aplicación, asegúrese de que no haya obstrucciones, tales como clips, stents, alambres guía,
etc., dentro de la mandíbula del instrumento. El grapado del tejido sobre una obstrucción puede dar como resultado un corte incompleto,
grapas mal cerradas y/o la imposibilidad de abrir las mandíbulas del instrumento.
• Asegúrese de que el tejido no se haya extendido (extruido) más allá de la línea negra proximal del instrumento. El tejido que haya entrado
en el instrumento de forma forzada y haya superado la línea negra podría transeccionarse sin la aplicación de grapas.
Si tiene dificultades para bloquear la palanca de cierre, reacomode el instrumento y sujete una cantidad menor de tejido. Asegúrese de
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haber elegido la carga adecuada. (Consulte la Tabla de códigos de producto de las cargas.)
• Si el mecanismo de cierre no funciona y las mandíbulas no se cierran sobre el tejido, no dispare el instrumento. Retire el instrumento y
deje de utilizarlo.
• El uso de materiales de refuerzo en la línea de grapas con el instrumento puede exigir una mayor fuerza a la hora de cerrar. Cuando se
utilice material de refuerzo en la línea de grapas, deberán seguirse las instrucciones del fabricante del material.
• Si intenta forzar el gatillo para completar el disparo con una cantidad excesiva de tejido entre las mandíbulas, o con tejido denso/grueso
entre ellas, el motor puede calarse y la cuchilla se detendrá. Si ocurre esto, suelte el gatillo de disparo, deslice el botón de reverso de
cuchilla hacia adelante y retire la carga, y vuelva a cargar el instrumento (Ilustración 7). A continuación, coloque el instrumento alrededor
de una sección de tejido más pequeña o utilice una carga más adecuada (consulte la Tabla de códigos de producto de las cargas).
• Como el motor podría detenerse si se cala, es importante realizar una inspección visual para comprobar que el indicador de la hoja de la
cuchilla, situado en la parte inferior de la mandíbula de la carga, ha llegado al final de la transección.
• Si el instrumento se bloquea, el motor se detendrá. Suelte el gatillo de disparo y deslice el botón de reverso de la cuchilla hacia adelante
para llevar la cuchilla de vuelta a la posición de inicio. En esta posición, el instrumento debe retirarse, abrirse y volver a cargarse para
poder continuar.
• Después de utilizar el sistema de anulación manual, el instrumento se desactiva y no se puede utilizar para disparos posteriores.
Para utilizar la anulación manual, retire el panel de acceso identificado como "Manual Override" en la parte superior del mango del
instrumento. La palanca de anulación manual quedará expuesta. Mueva la palanca hacia adelante y hacia atrás hasta que ya no se pueda
mover (Ilustración 10). Ahora la cuchilla estará en la posición de inicio. Para verificar esto, se puede observar la posición del indicador de
la hoja de la cuchilla situado en la parte inferior de la mandíbula de la unidad de carga (Ilustración 11). Deseche el instrumento.
• La selección de la carga de grapas adecuada debería basarse en el grosor combinado tanto del tejido como del material de refuerzo de la
línea de grapas. La utilización de material de refuerzo en la línea de grapas con el instrumento podría reducir el número de veces que se
puede disparar el dispositivo. Cuando se utilice material de refuerzo en la línea de grapas, deberán seguirse las instrucciones del fabricante
del material.
• Un disparo incompleto puede producir el cierre incorrecto de las grapas, una línea de corte incompleta, sangrado, fugas de la línea de
grapado y/o dificultad para retirar el instrumento.
• Si el mecanismo de disparo no funciona, no siga utilizando el instrumento.
• Si las mandíbulas no se abren automáticamente al presionar el botón de apertura del yunque, primero asegúrese de que la cuchilla está
en la posición de inicio. Se puede conocer la posición de la cuchilla observando el indicador de hoja de la cuchilla situado debajo de
la mandíbula de carga. Si la hoja de la cuchilla no está en la posición de inicio o si no se puede determinar la posición de la cuchilla,
deslice el botón de reverso de cuchilla para activar el motor y llevar la cuchilla de vuelta a la posición de inicio. Trate de volver a abrir
las mandíbulas usando el botón de apertura del yunque. Si las mandíbulas no se abren en este momento, tire ligeramente de la palanca de
cierre hacia arriba (alejándola del mango) hasta que esta y el gatillo de disparo vuelvan a sus posiciones originales.
• Examine las líneas de grapado para verificar que se ha producido la neumostasis/hemostasia y el cierre completo de las grapas. Las
hemorragias menores pueden controlarse mediante suturas manuales u otras técnicas adecuadas.
• Antes de cargar el instrumento, sosténgalo en posición vertical, con el yunque y la mandíbula de carga completamente sumergidos en
solución estéril. Agite vigorosamente y, a continuación, limpie las superficies interior y exterior del yunque y la mandíbula de carga para
eliminar las grapas no utilizadas del instrumento. No utilice el instrumento hasta haberlo inspeccionado y haber comprobado visualmente
que no queda ninguna grapa en el yunque ni en la mandíbula de carga.
• Antes de retirar el instrumento, asegúrese de que se retire el tejido de las mandíbulas y después, cierre estas.
• Al seleccionar la carga, considere cuidadosamente las condiciones patológicas existentes y cualquier tratamiento quirúrgico previo, como
radioterapia, que pudiera haber recibido el paciente. Ciertas condiciones o tratamientos preoperatorios pueden causar cambios en el grosor
del tejido que sobrepasarían los límites indicados de grosor del tejido para la elección habitual de la carga.
• Al dividir estructuras vasculares importantes, asegúrese de respetar el principio quirúrgico básico de control distal y proximal.
• No utilice un autoclave, óxido de etileno ni radiación para esterilizar o desinfectar la pila.
• La pila puede representar un riesgo de incendio si no se la trata de forma adecuada. No desmontar, calentar a más de 100 °C, esterilizar en
autoclave, aplastar, perforar, conectar los contactos externos ni recargar.
• El uso de cualquier otro tipo de pila que no sea la suministrada con el dispositivo podrá dar como resultado mayores EMISIONES o una
menor INMUNIDAD de la endocortadora lineal articulada eléctrica Plus ECHELON FLEX de 60 mm.
• Los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles pueden afectar a los dispositivos médicos. Cuando utilice la endocortadora
lineal articulada eléctrica Plus ECHELON FLEX de 60 mm, respete las instrucciones de las tablas siguientes.
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