Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 103

PERINGATAN: Penggunaan tipe baterai lain selain dari tipe baterai yang disertakan dengan alat ini dapat mengakibatkan peningkatan EMISI
atau penurunan IMUNITAS dari Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi ECHELON FLEX 60 mm yang Bertenaga Plus.
PERINGATAN: Peralatan komunikasi radio portabel dan RF mobile dapat mempengaruhi kinerja Peralatan Listrik Medis. Ikuti petunjuk tabel
berikut ketika menggunakan Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi ECHELON FLEX 60 mm yang Bertenaga Plus.
PERINGATAN: Hindari penggunaan Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi ECHELON FLEX 60 mm yang Bertenaga Plus secara
berdekatan atau bertumpukan dengan peralatan lain. Jika harus berdekatan atau bertumpuk, awasi Pemotong Linear Endoskopik dengan
Artikulasi ECHELON FLEX 60 mm yang Bertenaga Plus dan peralatan lainnya untuk memastikan pengoperasian berjalan normal.
Panduan Emisi Elektromagnetik
Panduan dan Pernyataan Pabrik—emisi elektromagnetik
Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi ECHELON FLEX 60 mm yang Bertenaga Plus dimaksudkan untuk penggunaan dalam
lingkungan elektromagnetik sebagaimana ditentukan berikut. Pelanggan atau pengguna Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi
ECHELON FLEX 60 mm yang Bertenaga Plus harus memastikan alat ini digunakan dalam lingkungan seperti yang ditentukan.
Uji Emisi Kesesuaian
Emisi harmonis
Tidak berlaku
IEC 61000-3-2
Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi ECHELON FLEX yang Bertenaga
Plus sesuai untuk digunakan di semua bangunan selain domestik dan yang
Fluktuasi tegangan/emisi
terhubung langsung ke jaringan pemasok daya bertegangan rendah umum yang
percikan
Tidak berlaku
memasok ke bangunan-bangunan yang digunakan untuk tujuan domestik.
IEC 61000-3-3
Emisi RF Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi ECHELON FLEX 60 mm yang
Sesuai
CISPR 14-1 Bertenaga Plus tidak sesuai untuk interkoneksi dengan peralatan lainnya.
Panduan Imunitas Elektromagnetik
Untuk imunitas elektromagnetik, kinerja yang penting adalah: jangan biarkan pisau bergerak tanpa adanya aktivasi dari pemicu penembakan.
Panduan dan Pernyataan Pabrik—imunitas elektromagnetik
Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi ECHELON FLEX 60 mm yang Bertenaga Plus dimaksudkan untuk penggunaan dalam
lingkungan elektromagnetik sebagaimana ditentukan berikut. Pelanggan atau pengguna Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi
ECHELON FLEX 60 mm yang Bertenaga Plus harus memastikan alat ini digunakan dalam lingkungan seperti yang ditentukan.
Uji IMUNITAS Tingkat Uji IEC 60601 Tingkat Kesesuaian
Pengosongan elektrostatik
Kontak ± 6 kV Kontak ± 6 kV
(ESD)
Udara ± 8 kV Udara ± 8 kV
IEC 61000-4-2
± 2 kV untuk jalur
Peralihan Listrik
pemasok daya
mendadak/Letupan
Tidak berlaku
± 1 kV untuk jalur
IEC 61000-4-4
input/output
Lonjakan ± 1 kV kabel ke kabel
Tidak berlaku
IEC 61000-4-5 ± 2 kV kabel ke tanah
<5 % U (>95 %
T
turun pada U ) untuk
Penurunan tegangan,
T
0,5 siklus
gangguan arus pendek
40 % U (60 % turun
dan variasi tegangan pada
T
pada U untuk 5 siklus)
saluran input pemasok Tidak berlaku
T
70 % U (30 %
daya
T
turun pada U untuk
T
25 siklus)
IEC 61000-4-11
<5 % U
(>95 % turun
T
pada U ) untuk 5 detik
T
Medan magnet frekuensi
daya (50/60 Hz) 3 A/m
IEC 61000-4-8
CATATAN: U adalah tegangan utama a.c. sebelum digunakan pada tingkat uji.
T
Panduan - Lingkungan Elektromagnetik
Lingkungan Elektromagnetik — panduan
Lantai harus kayu, beton atau keramik. Jika lantai
ditutupi dengan bahan sintetis, kelembapan relatif
setidaknya harus sebesar 30 %.
Tidak berlaku
Medan magnet frekuensi daya harus pada tingkat
3 A/m karakteristik lokasi khusus di lingkungan komersial atau
rumah sakit.
7
Panduan dan Pernyataan Pabrik—imunitas elektromagnetik
Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi ECHELON FLEX 60 mm yang Bertenaga Plus dimaksudkan untuk penggunaan dalam
lingkungan elektromagnetik sebagaimana ditentukan berikut. Pelanggan atau pengguna Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi
ECHELON FLEX 60 mm yang Bertenaga Plus harus memastikan alat ini digunakan dalam lingkungan seperti yang ditentukan.
Uji IMUNITAS Tingkat Uji IEC 60601
Pemancar RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz hingga 80 MHz
RF teradiasi 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz hingga 2,5 GHz
CATATAN 1: Pada 80 MHz dan 800 MHz, berlaku rentang frekuensi yang lebih tinggi.
CATATAN 2: Panduan ini mungkin tidak berlaku dalam semua situasi. Perambatan elektromagnetik dipengaruhi oleh absorpsi dan refleksi
struktur, objek, dan orang.
a Kekuatan medan dari pemancar tetap, seperti stasiun induk untuk telepon radio (selular/nirkabel) dan handy-talkie (HT), radio amatir,
siaran radio AM dan FM serta siaran TV tidak dapat diprediksi dengan akurat melalui teori. Untuk mengetahui lingkungan elektromagnetik
yang disebabkan oleh pemancar RF tetap, maka harus dilakukan survei situs elektromagnetika. Jika kekuatan medan magnet yang diukur
di lokasi digunakannya Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi ECHELON FLEX 60 mm yang Bertenaga Plus melampaui tingkat
kesesuaian RF di atas, Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi ECHELON FLEX 60 mm yang Bertenaga Plus harus diobservasi untuk
memverifikasi pengoperasian normal. Jika kinerja yang tidak normal telah diamati, pengukuran tambahan mungkin perlu dilakukan, seperti
orientasi ulang atau relokasi Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi ECHELON FLEX 60 mm yang Bertenaga Plus
Panduan - Lingkungan
Tingkat Kesesuaian
Elektromagnetik
Peralatan komunikasi RF portabel dan
bergerak harus digunakan tidak lebih
dekat dengan bagian Pemotong Linear
Endoskopik dengan Artikulasi yang
Bertenaga Plus, termasuk kabel, dari
anjuran jarak pemisah yang dihitung dari
persamaan yang digunakan pada frekuensi
pemancar.
Jarak pemisah yang dianjurkan
Tidak berlaku Tidak berlaku
3 V/m
80 MHz hingga
800 MHz
800 MHz hingga
2,5 GHz
dengan P adalah peringkat daya keluaran
maksimum pemancar dalam watt (W)
menurut produsen pemancar dan d adalah
jarak pemisah dalam meter (m) yang
dianjurkan.
Kekuatan medan dari pemancar RF tetap,
seperti yang ditentukan oleh survei situs
elektromagnetik harus kurang dari tingkat
a
kesesuaian pada setiap rentang frekuensi.
Gangguan dapat timbul di sekitar pera-
latan ditandai dengan simbol berikut:
8