Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 68

VIGYÁZAT: Az eszközzel együtt szállított akkumulátortól eltérő akkumulátorok használata növelheti az ECHELON FLEX 60 mm-
es Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágó elektromágneses KIBOCSÁTÁSÁT és csökkentheti az elektromágneses
VÉDETTSÉGÉT.
VIGYÁZAT: A hordozható rádió és mobil RF kommunikációs eszközök befolyásolhatják az orvosi elektromos berendezések működését.
Kövesse az alábbi táblázatok rendelkezéseit az ECHELON FLEX 60 mm-es Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágó
használata közben.
VIGYÁZAT: Ne használja az ECHELON FLEX 60 mm-es Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágót, ha az más eszközökkel
érintkezik, vagy más készülékekre vagy alá van rakva. Ha szükséges, hogy az ECHELON FLEX 60 mm-es Plus nagyteljesítményű, csuklós,
endoszkópos, lineáris vágó más berendezésekkel érintkezzen, vagy más készülékekre vagy alá legyen rakva, ellenőrizze a gépet és a másik
berendezést, hogy normálisan működnek-e.
Elektromágneses kibocsátásra vonatkozó irányelvek
Útmutató és a gyártó nyilatkozata—elektromágneses kibocsátás
Az ECHELON FLEX 60 mm-es Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágó a lejjebb ismertetett elektromágneses
körülmények között alkalmazandó. Az ECHELON FLEX 60 mm-es Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágó vásárlójának
biztosítania kell, hogy ilyen körülmények között használják.
Sugárzási tesztelés Megfelelőség
Harmonikus kibocsátások
Nem alkalmazható
IEC 61000-3-2
Az ECHELON FLEX Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágó
alkalmas minden létesítményben történő használatra (otthoni használatot kivéve)
Feszültség-ingadozás/villódzó
és közvetlenül csatlakozik a közüzemi kisfeszültségű elektromos ellátó hálózathoz,
kibocsátások
Nem alkalmazható
amely az épületeket ellátja háztartási célokra.
IEC 61000-3-3
RF sugárzás Az ECHELON FLEX 60 mm-es Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos,
Megfelel
CISPR 14-1 lineáris vágó nem alkalmas más eszközökkel való csatlakoztatásra.
Elektromágneses védettségre vonatkozó irányelvek
Az elektromágneses védettséghez szükséges teljesítmény: ne legyen késmozgás, amíg az elsütőravaszt nem aktiválta.
Útmutató és a gyártó nyilatkozata—elektromágneses védettség
Az ECHELON FLEX 60 mm-es Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágó a lejjebb ismertetett elektromágneses
körülmények között alkalmazandó. Az ECHELON FLEX 60 mm-es Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágó vásárlójának
biztosítania kell, hogy ilyen körülmények között használják.
IEC 60601 tesztelési
VÉDETTSÉGI tesztelés Megfelelőségi szint
szint
Elektrosztatikus kisülés
± 6 kV érintkezés ± 6 kV érintkezés
(ESD)
± 8 kV légvezetés ± 8 kV légvezetés
IEC 61000-4-2
Gyors feszültség változás/ ± 2 kV a tápká belen
kisülés
Nem alkalmazható
± 1 kV a bemeneti/
IEC 61000-4-4 kimeneti vezetékeken
± 1 kV a vezetékek
Túlfeszültséghullám között
Nem alkalmazható
IEC 61000-4-5 ± 2 kV a vezeték(ek) és
a földelés között
Feszültségesések, <5 % U (>95 % esés
T
rövid idejű feszültség- U ) 0,5 ciklusra
T
40 % U (60 % esés U
kimaradások és )
T T
feszültség-ingadozások 5 ciklusra
Nem alkalmazható
a bemeneti tápellátó 70 % U (30 % esés U )
T T
vezetékeken 25 ciklusra
<5 % U (>95 % esés
T
IEC 61000-4-11 U ) 5 s
T
MEGJEGYZÉS: Az U a tápellátásnak a tesztelési szint alkalmazása előtti feszültsége.
T
Elektromágneses környezet – útmutatás
Elektromágneses környezet — útmutatás
A padlónak fából, betonból vagy kerámialapból kell
készülnie. Ha a padló szintetikus anyagból készült,
a relatív páratartalomnak legalább 30 %-nak kell lennie.
Nem alkalmazható
7
Útmutató és a gyártó nyilatkozata—elektromágneses védettség
Az ECHELON FLEX 60 mm-es Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágó a lejjebb ismertetett elektromágneses
körülmények között alkalmazandó. Az ECHELON FLEX 60 mm-es Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágó vásárlójának
biztosítania kell, hogy ilyen körülmények között használják.
Tápáram frekvenciája
(50/60 Hz) mágneses
3 A/m
mező
IEC 61000-4-8
MEGJEGYZÉS: Az U a tápellátásnak a tesztelési szint alkalmazása előtti feszültsége.
T
Útmutató és a gyártó nyilatkozata—elektromágneses védettség
Az ECHELON FLEX 60 mm-es Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágó a lejjebb ismertetett elektromágneses
körülmények között alkalmazandó. Az ECHELON FLEX 60 mm-es Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágó vásárlójának
biztosítania kell, hogy ilyen körülmények között használják.
VÉDETTSÉGI
IEC 60601 tesztelési szint tesztelés
Vezetett RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz - 80 MHz
Kisugárzott RF 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz - 2,5 GHz
MEGJEGYZÉS 1: 80 MHz és 800 MHz esetén a magasabb frekvenciatartomány érvényes.
MEGJEGYZÉS 2: Ezek az irányelvek nem feltétlenül minden helyzetben érvényesek. Az elektromágneses hullámok haladását befolyásolja
a tárgyak és személyek által történő elnyelődés és visszaverődés.
a A rögzített adókészülékek, például a mobiltelefon- és a rádiótelefon-átjátszóállomások, az amatőr rádióállomások, az AM- és FM-rádióadók
és a TV-adók által keltett térerősség elméleti úton nem határozható meg pontosan. A rögzített adóállomások által keltett elektromágneses
környezet vizsgálatához érdemes megfontolni az elektromágneses helyszíni vizsgálat elvégzését. Ha az ECHELON FLEX 60 mm-es Plus
nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágó használata helyén mért térerősség nagyobb, mint a fenti RF megfelelőségi szint,
az ECHELON FLEX 60 mm-es Plus nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágó működését meg kell figyelni, biztosítandó
a normális működést. Ha rendellenes működés tapasztalható, további intézkedésekre van szükség, például az ECHELON FLEX 60 mm-es Plus
nagyteljesítményű, csuklós, endoszkópos, lineáris vágó áthelyezésére vagy irányának megváltoztatására
A tápfeszültséggel azonos frekvenciájú mágneses tér
3 A/m erőssége az irodai vagy kórházi környezetben szokásos
szinten kell, hogy legyen.
Megfelelőségi szint Elektromágneses környezet – útmutatás
A hordozható és mobil RF
kommunikációs eszközöket, beleértve
azok vezetékeit is, nem szabad közelebb
használni a Plus nagyteljesítményű,
csuklós, endoszkópos, lineáris vágó
egyik részéhez sem, mint amennyi az
adókészülék frekvenciájának megfelelő
egyenletből számított javasolt távolság.
Javasolt távolság
Nem alkalmazható Nem alkalmazható
3 V/m
80 MHz - 800 MHz
800 MHz - 2,5 GHz
ahol P az adókészüléknek a gyártója által
megadott maximális névleges teljesítmé-
nye Wattban (W), és d a javasolt távolság
méterben (m).
A rögzített RF adókészülékek
elektromágneses helyszíni vizsgálattal
megállapított mezőerőssége
frekvencia-tartományban kisebb kell,
hogy legyen, mint a megfelelőségi szint.
Interferencia léphet fel a következő
szimbólummal jelzett berendezések
környezetében:
8
mindegyik
a