Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 110

E F ™
chElon lEx
Liigenduv endoskoopiline elektritoitega lineaarlõikur Plus ja liigenduv pikk endoskoopiline elektritoitega lineaarlõikur Plus
Lugege tähelepanelikult kogu teavet.
Juhiste eiramisega võivad kaasneda rasked kirurgilised tüsistused, näiteks lekked või rebendid.
Oluline! See infoleht sisaldab 60-millimeetrise klambrijoonega liigenduvate endoskoopiliste elektritoitega lineaarlõikurite ECHELON FLEX™
Plus kasutusjuhiseid. Infoleht ei käsitle kirurgilisi tehnikaid.
ECHELON FLEX, ENDOPATH ja ECHELON on ettevõtte Ethicon Endo-Surgery kaubamärgid.
Näidustused
Tootesarjade ENDOPATH ECHELON™ ja ECHELON FLEX™ endoskoopilised lineaarlõikurid ning täitekassetid on mõeldud kasutamiseks
läbilõikamisel, resektsioonil ja/või anastomooside rajamisel. Instrumendid on ette nähtud kasutamiseks mitmesugustel lahtistel või minimaalselt
invasiivsetel üldkirurgilistel, günekoloogilistel, uroloogilistel, torakaalsetel ja pediaatrilistel kirurgilistel protseduuridel. Neid võib kasutada koos
klambrijoont või kude tugevdavate materjalidega. Instrumente saab kasutada ka maksa parenhüümi (maksa veresoonte ja sapipõie struktuuride),
pankrease, neeru ja põrna läbilõikamiseks ning resektsiooniks.
Vastunäidustused
• Ärge kasutage instrumente aordil.
• Ärge kasutage instrumente isheemilisel või nekrootilisel koel.
• Ärge kasutage ühtegi lineaarlõikurit suurtel veresoontel, kui tagatud ei ole proksimaalne ja distaalne kontroll.
• Enne mis tahes stapleri kasutamist tuleb hoolikalt hinnata koe paksust. Tutvuge klambri suurustele kohaldatavate koe kompressiooni
nõuetega (suletud klambri kõrguse andmetega), mis on toodud alljärgnevas täitekassettide tootekoodide tabelis. Kui kude ei ole
mugavalt võimalik kokku suruda tabelis loetletud suletud klambri kõrguseks kihiks või kui kude komprimeerub kergesti klambri kõrgusest
madalamaks kihiks, on valitud suurusega klambri kasutamine sellel koel vastunäidustatud, sest kude võib olla klambri jaoks liiga paks või
liiga õhuke.
• Need instrumendid ei ole mõeldud kasutamiseks juhtudel, kui kirurgiline klammerdamine on vastunäidustatud.
Meditsiinivahendi kirjeldus
Liigenduvad endoskoopilised elektritoitega lineaarlõikurid ECHELON FLEX Plus on steriilsed ühel patsiendil kasutatavad instrumendid, mis
samaaegselt nii lõikavad kui ka klammerdavad kude. Instrument klammerdab kuus vahelduvpaigutusega klambrite rida – kummalegi poole
lõikejoont jääb kolm rida klambreid. Elektritoitega instrumentide ECHELON FLEX 60 Plus klambrijoon on ligikaudu 60 mm pikk ja lõikejoon
ligikaudu 57 mm pikk. Võlli saab vabalt mõlemas suunas pöörata ja liigendmehhanism võimaldab pöörata võlli distaalset osa, mis lihtsustab
lateraalset juurdepääsu opereeritavale kohale.
Instrumentide tarnepakendisse kuulub primaar-liitiumpatareipakk, mis tuleb enne kasutamist seadmesse paigaldada. Patareipaki kõrvaldamisele
kohalduvad erinõuded. Vaadake osa „Patareipaki kõrvaldamine".
Instrumendid tarnitakse ilma täitekassetita ja täitekassett tuleb enne kasutamist seadmesse sisestada. Täitekassetil olev klambrite kinnituskate
kaitseb klambriharusid tarnimise ja transpordi ajal. Instrumentide blokeerimisfunktsioon välistab kasutatud või nõuetele mittevastavalt
paigaldatud täitekasseti klambrite uuesti klammerdamise ning täitekassetita instrumendi aktiveerimise.
Ettevaatust! Ärge täitke instrumenti rohkem kui 12 korda, kui instrumendi maksimaalne kasutuskordade arv on 12. Instrumendi kasutamine koos
klambrijoont tugevdava materjaliga võib kasutuskordade arvu vähendada.
Instrumentide tootekoodide tabel
Instrumendi
kood Kirjeldus
PSEE60A 60-millimeetrise klambrijoonega liigenduv endoskoopiline elektritoitega lineaarlõikur ECHELON
FLEX Plus
PLEE60A 60-millimeetrise klambrijoonega liigenduv pikk endoskoopiline elektritoitega lineaarlõikur
ECHELON FLEX Plus
Täitekassettide tootekoodide tabel
HOIATUS! 60-millimeetrise klambrijoonega elektritoitega instrumendid ECHELON FLEX Plus on ette nähtud kasutamiseks üksnes koos
60-millimeetrise klambrijoonega täitekassettidega ECHELON.
Avatud klambri Suletud klambri Klambrijoone
Täitekasseti kood kõrgus kõrgus pikkus
GST60W 2,6 mm 1,0 mm 60 mm
GST60B 3,6 mm 1,5 mm 60 mm
GST60D 3,8 mm 1,8 mm 60 mm
GST60G 4,1 mm 2,0 mm 60 mm
GST60T 4,2 mm 2,3 mm 60 mm
Võlli pikkus
340 mm
440 mm
Täitekasseti värvus Klambrite arv Klambrite read
Valge 88 6
Sinine 88 6
Kuldne 88 6
Roheline 88 6
Must 88 6
1
Kliiniline teave
Lineaarlõikureid ja staplereid võib kasutada muu hulgas alljärgnevatel protseduuridel.
Üldkirurgia Günekoloogia
• Anastomoosid • Vaginaalne hüsterektoomia
• Osaline gastroplastika
• Apendektoomia
Illustratsioonid ja komponendid (joonis 1)
1. Sulgemistrikkel 8. Tera reversiivlüliti
2. Punane aktiveerimistrikli sulgur 9. Pöördnupp
3. Aktiveerimistrikkel 10. Liigenduskidad
4. Alasi vabastusnupp 11. Täitekassett (kassett)
5. Patareipakk 12. Täitekasseti haardepind
6. Patareipaki vabastussakk 13. Täitekasseti joondussakk
7. Tera käsitsi algasendisse viimise hoova 14. Täitekasseti joonduspilu
juurdepääsukate
Kasutusjuhised
Enne instrumendi kasutamist
Veenduge, et täitekassseti suurus vastab kasutatava instrumendi suurusele (näiteks koos elektritoitega instrumendiga ECHELON FLEX 60
1
Plus tuleb kasutada haardepinna tehnoloogiaga ja 60-millimeetrise klambrijoonega täitekassetti ECHELON).
Tutvuge instrumendi liigendmehhanismiga – tõmmake nimetissõrmega pöördnupu kidasid ja liigendage teise käega haaratseid (joonis 2).
2
Ükskõik kummas suunas lateraalse surve rakendamisel pööratakse haaratsid maksimaalselt 45-kraadise nurga alla, kus pööramisjõud
suureneb, mis annab märku liigendumisulatuse piirist. Võlli nurga lukustamiseks hoidke pööramisnupu vabastamise ajal lateraalset
survet. Pärast haaratsite lukustamist vabastage lateraalne rõhk. Haaratsid lukustuvad ka ligikaudu 15- ja 30 kraadise nurga all ning selleks
tuleb pööramisnupp vabastada enne liigestuva osa lõppu. Haaratsite viimiseks sirgesse asendisse tõmmake pööramisnupu kidasid luku
vabastamiseks tagasi. Haaratsid tõmbuvad sirgesse asendisse automaatselt.
Kontrollige enne instrumendi kasutamist kõigi instrumentide ja lisatarvikute ühilduvust (vaadake osa „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
3
Instrumendi kasutamiseks ette valmistamine
4 Eemaldage instrument, patareipakk ja täitekassett steriilse tehnika abil nende pakenditest. Pange instrument, patareipakk ja täitekassett
steriilsele alale ettevaatlikult, et vältida kahjustusi.
5 Sisestage patareipakk seadmesse. Enne instrumendi kasutamist tuleb paigaldada patareipakk. Joondage patareipaki sisestamiseks
patareipakil olevad vabastussakid instrumendi tagaküljel olevate piludega. Patareipaki võib sisestada ükskõik millises asendis,
spetsiifilised nõuded ülemisele ja alumisele poolele puuduvad (joonis 3). Veenduge, et patareipakk on nõuetekohaselt seadmesse
sisestatud. Kui patareipakk on korralikult paigaldatud, kostab kuuldav klõpsatus.
Märkus. Pärast patareipaki sisestamist tuleb instrumenti kasutada 12 tunni jooksul. Vaadake patareipaki käitlemissuunistega tutvumiseks
osa „Patareipaki kõrvaldamine".
Veenduge enne täitekasseti sisestamist, et instrument on avatud asendis (joonis 1).
6
7 Kontrollige, kas täitekassetil on klambrite kinnituskate. Kui kinnituskate ei ole oma kohal, visake täitekassett ära.
Ettevaatust! Enne instrumendi kasutamist tuleb hoolikalt hinnata koe paksust. Vaadake täitekasseti valiku sobivuse kontrollimiseks
täitekassettide tootekoodide tabelit.
Ettevaatust! Sobiva klambrikasseti valimisel tuleb lähtuda koe ja klambrijoont tugevdava materjali kogupaksusest. Kui kasutate
instrumenti koos klambrijoont tugevdava materjaliga, võib klammerdamisel olla vajalik suurema jõu rakendamine ja seadme
kasutuskordade arv võib väheneda. Kui kasutate klambrijoont tugevdavat materjali, tuleb järgida materjali tootja juhiseid.
8 Sisestage täitekassett, libistades seda mööda kasseti haaratsi põhja, kuni kasseti joondussakk jääb täitekasseti joonduspilus oma kohale.
Fikseerige täitekassett korralikult oma kohale. Eemaldage klambrite kinnituskate ja visake see ära (joonis 4). Instrument on nüüd
klambritega täidetud ja kasutamiseks valmis.
Ettevaatust! Kontrollige pärast klambrite kinnituskatte eemaldamist uue täitekasseti pinda. Kui näha on mis tahes värvusega juhikuid,
tuleb täitekassett asendada uuega. (Kui näha on värvilisi juhikuid, ei pruugi täitekassett klambreid sisaldada.)
Instrumendi kasutamine
9 Sulgege instrumendi haaratsid, vajutades sulgemistriklit, kuni see oma kohale fikseerub (joonis 5). Kuuldav klõpsatus viitab sellele, et
sulgemistrikkel ja haaratsid on fikseeritud. Kui instrumendi haaratsid on suletud, on punane aktiveerimistrikli sulgur ja aktiveerimistrikkel
nähtaval.
Märkus. Ärge tõmmake siinkohal punast aktiveerimistrikli sulgurit ega aktiveerimistriklit. Instrument võib osaliselt või täielikult läbida
klammerdamistsükli ja enne instrumendi koel kasutamist tuleb sellesse sisestada uus täitekassett.
10 Kontrollige kasseti nõuetekohases paigalduses veendumiseks staplerit visuaalselt. Viige instrument sobiva suurusega trokaari või
sisselõike kaudu kehaõõnsusse (joonis 6). Trokaari kasutamisel peavad instrumendi haaratsid enne nende avamist olema nähtaval ja
trokaari hülsist kaugemal.
Ettevaatust! Liigenduvate instrumentide sisestamisel ja eemaldamisel peavad instrumendi haaratsid olema sirgelt ja instrumendi
võlliga paralleelselt. Kui instrumendi haaratsid ei ole sirgelt, on instrumendi sisestamine või eemaldamine raskendatud ja kaasneda võib
instrumendi kahjustumine.
Ettevaatust! Vältige instrumendi trokaari või sisselõike kaudu kehaõõnsusse paigutamisel punase aktiveerimistrikli sulguri ja
aktiveerimistrikli juhuslikku tõmbamist. Instrument võib osaliselt või täielikult läbida klammerdamistsükli ja enne instrumendi koel
kasutamist tuleb sellesse sisestada uus täitekassett. Kui instrument läbib klammerdamistsükli osaliselt, eemaldage instrument ja lükake tera
reversiivlülitit ettepoole, et viia tera algasendisse (joonis 7). Vajutage haaratsite avamiseks sulgemistriklit ja vajutage seejärel samaaegselt
instrumendi kummalgi küljel olevat alasi vabastusnuppu (joonis 8a). Kui alasi vabastusnupud on veel alla vajutatud, vabastage aeglaselt
sulgemistrikkel (joonis 8b). Eemaldage täitekassett ja sisestage uus (vaadake osa „Uue täitekasseti paigaldamine instrumenti"). Kui
instrument on klammerdamistsükli täielikult läbinud, liigub tera automaatselt algasendisse. Eemaldage instrument ja sisestage uus
täitekassett (vaadake osa „Uue täitekasseti paigaldamine instrumenti").
Uroloogia Torakaalkirurgia
• Nefrektoomia • Kopsude resektsioon ja biopsia
• Tsüstektoomia • Kopsu kiilresektsioon
15. Klambrite kinnituskate
16. Alasi haarats
17. Kasseti haarats
18. Klambrijoon
19. Lõikejoon
20. Proksimaalne must joon
21. Lõiketera indikaator
2