Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 14

Consignes et déclaration du fabricant afférentes à l'immunité
électromagnétique
L'agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée ECHELON FLEX Plus 60 mm à motorisation électrique est destinée à être utilisée
dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée
ECHELON FLEX Plus 60 mm à motorisation électrique doit s'assurer qu'elle est utilisée dans ce type d'environnement.
Essai d'immunité NIVEAU DE TEST CEI 60601
Perturbations
conduites, induites
3 Vrms
par les champs
150 kHz à 80 MHz
radioélectriques
CEI 61000-4-6
Champs 3 V/m
électromagnétiques 80 MHz à 2,5 GHz
rayonnés aux
fréquences
radioélectriques
CEI 61000-4-3
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : ces recommandations peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée
par l'absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
a La puissance de champ des émetteurs fixes tels que les stations de base pour radiotéléphones (cellulaires/sans fil), radios terrestres mobiles,
radio-amateurs, émetteurs pour diffusion des émissions de radiodiffusion des bandes AM et FM et des émissions de télévision, ne peuvent
pas être prédites théoriquement avec précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû à des émetteurs RF fixes, une évaluation
électromagnétique sur site doit être envisagée. Si la puissance du champ mesurée à l'endroit dans lequel l'agrafeuse linéaire coupante
endoscopique articulée ECHELON FLEX Plus 60 mm à motorisation électrique est utilisée dépasse le niveau de conformité RF ci-dessus
applicable, elle doit être surveillée pour vérifier son bon fonctionnement. En cas de dysfonctionnement, des dispositions supplémentaires
peuvent être nécessaires, comme la réorientation ou le déplacement de l'agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée ECHELON FLEX
Plus 60 mm à motorisation électrique.
Environnement électromagnétique -
Niveau de conformité
Consignes
L'équipement de télécommunications
RF portable et mobile doit être utilisé
loin de l'agrafeuse linéaire coupante
endoscopique articulée ECHELON FLEX
Plus à motorisation électrique (câbles
compris) à une distance correspondant à
la distance de séparation recommandée,
calculée par l'équation applicable à la
fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
Sans objet Sans objet
3 V/m
80 MHz à 800 MHz
800 MHz à 2,5 GHz
où P est la puissance nominale de sortie
maximale de l'émetteur en watts (W)
selon le fabricant de l'émetteur, et d la
distance de séparation recommandée en
mètres (m).
La puissance des champs des émetteurs
RF fixes, déterminée par des mesures
électromagnétiques sur site
inférieure au niveau de conformité dans
chaque plage de fréquence.
Une interférence peut se produire à
proximité des équipements portant le
symbole suivant :
9
Distances de séparation recommandées entre l'équipement de télécommunications RF portable et mobile et l'agrafeuse linéaire
coupante endoscopique articulée ECHELON FLEX Plus 60 mm à motorisation électrique
L'agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée ECHELON FLEX Plus 60 mm à motorisation électrique est destinée à être utilisée dans
un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur de l'agrafeuse
linéaire coupante endoscopique articulée ECHELON FLEX Plus 60 mm à motorisation électrique peut contribuer à éviter une interférence
électromagnétique en maintenant une distance minimale entre l'équipement de télécommunications RF portable et mobile (émetteur) et
l'agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée ECHELON FLEX Plus 60 mm à motorisation électrique, comme recommandé ci-
dessous, selon la puissance de sortie maximale de l'équipement de télécommunications.
Puissance de sortie maximale
de l'émetteur (W)
0,01
0,1
1
10
100
Pour les émetteurs évalués à une puissance de sortie maximale non énumérée ci-dessus, la distance de séparation d en mètres (m)
recommandée peut être estimée au moyen de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la puissance de sortie maximale de
l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur.
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquence la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : ces recommandations peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée
par l'absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
Conditions de transport et de stockage
Température : -22 °C — 60 °C
Humidité relative : 10% — 80%
Pression : 500 – 1 060 hPa
doit être
a Conditions environnementales relatives au fonctionnement
Température : 10 °C — 40 °C
Humidité relative : 30% —75%
Pression : 800 – 1 060 hPa
Présentation
Les gammes ECHELON d'agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques sont fournies stériles pour utilisation sur un seul patient lors d'une seule
et même intervention. Jeter après utilisation.
Distance de séparation selon la fréquence de l'émetteur (m)
80 MHz à 800 MHz
150 kHz à 80 MHz
0,12
0,38
Sans objet 1,2
3,8
12
10
800 MHz à 2,5 GHz
0,23
0,73
2,3
7,3
23