Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 70

E F ™
chElon lEx
Napájený kloubový endoskopický lineární nůž Plus a napájený dlouhý kloubový endoskopický lineární nůž Plus
Prostudujte si pečlivě všechny informace.
Nedodržení těchto pokynů může mít závažné chirurgické důsledky, například prosakování nebo protržení.
Důležité upozornění: Tento příbalový leták obsahuje návod k použití napájených kloubových endoskopických lineárních nožů Plus ECHELON
FLEX™ 60 mm. Nejedná se o referenční příručku týkající se chirurgických technik.
ECHELON FLEX, ENDOPATH a ECHELON jsou ochranné známky společnosti Ethicon Endo-Surgery.
Indikace
Řady endoskopických lineárních nožů a náplní ENDOPATH ECHELON™ a ECHELON FLEX™ jsou určeny k proříznutí tkáně, resekci nebo
vytváření anastomóz. Tyto nástroje mají uplatnění v mnoha otevřených nebo miniinvazivních procedurách obecné, gynekologické, urologické,
hrudní a pediatrické chirurgie. Lze je použít s řadou svorek nebo s materiály podpírajícími tkáň. Nástroje lze také používat při transekci a resekci
jaterního parenchymu (jaterního vaskulárního systému a žlučových struktur), slinivky, ledvin a sleziny.
Kontraindikace
• Nástroje nepoužívejte na aortu.
• Nástroje nepoužívejte na ischemickou a nekrotickou tkáň.
• Nepoužívejte žádný lineární nůž na velké cévy bez zajištění provizorní proximální a distální kontroly.
• Před spuštěním každého svorkovače by měla být pečlivě zjištěna tloušťka tkáně. V níže uvedené tabulce Produktové kódy náplní
naleznete požadavky na stlačení tkáně pro jednotlivé velikosti svorek (výšky uzavřených svorek). Nelze-li tkáň dostatečně stlačit na výšku
uzavřené svorky, nebo pokud ji lze snadno stlačit na menší výšku, je tato tkáň kontraindikována, protože je pro vybranou velikost svorky
pravděpodobně příliš tlustá nebo příliš tenká.
• Nástroje nejsou určeny pro použití, je-li chirurgické svorkování kontraindikováno.
Popis zařízení
Napájené kloubové endoskopické lineární nože Plus ECHELON FLEX jsou sterilní nástroje, které jsou určeny pouze pro jednoho pacienta,
a které současně řežou a svorkují. Vytvářejí šest střídavě uspořádaných řad svorek, tři na každé straně čáry řezu. Délka řady svorek napájených
nástrojů Plus ECHELON FLEX 60 je přibližně 60 mm a délka čáry řezu je přibližně 57 mm. Dřík se může volně otáčet oběma směry a ohýbací
mechanismus umožňuje otáčení distální části dříku pro usnadnění laterálního přístupu k operovanému místu.
Nástroje jsou dodávány v balení se sadou primární lithiové baterie, kterou je nutné před použitím nainstalovat. Pro likvidaci baterie platí speciální
požadavky. Viz část Likvidace baterie.
Nástroje jsou dodávány v balení bez náplní a před použitím je nutné do nich náplň vložit. Čepička pro zachycení svorek na náplni chrání hroty
nožiček svorek při expedici a přepravě. Uzamykací mechanismus nástroje brání opakovanému spuštění nástroje s použitou nebo nesprávně
nainstalovanou náplní a spuštění nástroje bez vložené náplně.
Upozornění: Nevkládejte náplň do nástroje více než dvanáctkrát, tj. nejvýše 12 spuštění na jeden nástroj. Použití nástroje spolu s materiálem,
který řadu svorek zpevňuje, může počet spuštění snížit.
Tabulka produktových kódů nástrojů
Kód nástroje Popis
PSEE60A Napájený kloubový endoskopický lineární nůž Plus ECHELON FLEX 60 mm
PLEE60A Napájený dlouhý kloubový endoskopický lineární nůž Plus ECHELON FLEX 60 mm
Tabulka produktových kódů náplní
VAROVÁNÍ: Napájené nástroje Plus ECHELON FLEX 60 mm lze používat pouze s náplněmi ECHELON 60 mm.
Výška otevřené Výška zavřené
Kód náplně svorky svorky Délka řady svorek
GST60W 2,6 mm 1,0 mm 60 mm
GST60B 3,6 mm 1,5 mm 60 mm
GST60D 3,8 mm 1,8 mm 60 mm
GST60G 4,1 mm 2,0 mm 60 mm
GST60T 4,2 mm 2,3 mm 60 mm
Klinická sekce
Příklady procedur, ve kterých mohou být lineární nože a svorkovače použity:
Obecné Gynekologické
• Anastomózy • Vaginální hysterektomie
• Částečná gastroplastika
• Apendektomie
Délka dříku
340 mm
440 mm
Barva náplně Počet svorek Řady svorek
Bílá 88 6
Modrá 88 6
Zlatá 88 6
Zelená 88 6
Černá 88 6
Urologické Hrudní
• Nefrektomie • Plicní resekce a biopsie
• Cystektomie • Pulmonální resekce v zaklínění
1
Vyobrazení a názvosloví (obrázek 1)
1. Uzavírací spoušť 8. Přepínač zpětného chodu nože
2. Červený zámek spouště svorkovacího cyklu 9. Otočný knoflík
3. Spoušť svorkovacího cyklu 10. Žebra v kloubu
4. Uvolňovací tlačítko kovadlinky 11. Náplň (kazeta)
5. Baterie 12. Plocha pro uchopení náplně
6. Páčka pro uvolnění baterie 13. Zarážka na zarovnání náplně
7. Přístupový panel ručního uvolnění 14. Štěrbina pro zarovnání náplně
Návod k použití
Před použitím nástroje
Ověřte, zda velikost náplně odpovídá velikosti nástroje, který má být používán (používejte například náplň ECHELON 60 mm s
1
technologií plochy pro uchopení náplně v kombinaci s napájeným nástrojem Plus ECHELON FLEX 60).
2 Seznamte se důkladně s ohýbáním nástroje: Ukazováčkem tlačte na žebra otočného knoflíku a druhou rukou nastavte čelisti (obrázek 2).
Laterálním tlakem v obou směrech se čelisti otočí na maximální úhel 45 stupňů, v tomto bodě se otočná síla zvýší a signalizuje konec
oblouku ohybu. Udržujte laterální tlak, dokud neuvolníte otočný knoflík tak, aby byl úhel dříku uzamčen. Až budou čelisti uzamčeny,
uvolněte laterální tlak. Uvolněním otočného knoflíku před koncem oblouku ohybu se čelisti také uzamknou přibližně v úhlu 15 a
30 stupňů. Chcete-li čelisti vrátit do rovné polohy, uvolněte zámek zatlačením na žebra otočného knoflíku; čelisti se automaticky vrátí.
3
Před použitím nástroje zkontrolujte kompatibilitu všech nástrojů a příslušenství (viz kapitola Varování a bezpečnostní opatření).
Příprava nástroje k použití
Sterilní technikou vyjměte nástroj, baterii a náplň z příslušných obalů. Nástroj, baterii a náplň pokládejte opatrně do sterilního pole tak,
4
abyste je nepoškodili.
Vložte baterii. Baterii je nutno vložit před vlastním použitím. Baterii vložte vyrovnáním páček pro uvolnění na baterii s otvory v zadní
5
části nástroje. Baterii je možné vložit jakkoli, nemá horní ani dolní část (obrázek 3). Ujistěte se, že je baterie zcela zasunuta do zařízení. Po
úplném zasunutí baterie uslyšíte cvaknutí.
Poznámka: Nástroj je nutné použít během 12 hodin od vložení baterie. Pokyny pro likvidaci baterie naleznete v části Likvidace baterie.
6 Před vložením náplně zkontrolujte, zda je nástroj v otevřené poloze (obrázek 1).
Zkontrolujte, zda na nové náplni nechybí čepička pro zachycení svorek. Pokud čepička není na svém místě, náplň znehodnoťte.
7
Upozornění: Před použitím nástroje by měla být pozorně posouzena tloušťka tkáně. Správnou volbu náplně naleznete v Tabulce
produktových kódů náplní.
Upozornění: Výběr vhodné kazety svorek by měl být proveden na základě celkové tloušťky tkáně a materiálu pro zpevnění řady svorek.
Použijete-li s nástrojem materiál pro zpevnění řady svorek, může uzavření nástroje vyžadovat větší sílu a může se snížit počet možných
spuštění nástroje. Používáte-li materiál pro zpevnění řady svorek, měli byste dodržovat pokyny výrobce tohoto materiálu.
8 Při vkládání náplň posouvejte po spodní části čelisti kazety, dokud se zarážka na zarovnání kazety nezastaví ve štěrbině pro zarovnání
náplně. Náplň by měla zaskočit na své místo. Sejměte čepičku pro zachycení svorek a znehodnoťte ji (obrázek 4). Nástroj nyní obsahuje
náplň a je připraven k použití.
Upozornění: Po sejmutí čepičky pro zachycení svorek zkontrolujte povrch nové náplně. Pokud je vidět kterýkoli z barevných zarážečů, je
nutno náplň vyměnit za novou. (Jsou-li vidět barevné zarážeče, náplň možná neobsahuje svorky.)
Použití nástroje
9 Zavřete čelisti nástroje stisknutím uzavírací spouště, dokud nezapadne na místo (obrázek 5). Uzamčení uzavírací spouště a čelistí je
signalizováno slyšitelným cvaknutím. Po uzavření čelistí nástroje se odkryje červený zámek spouště svorkovacího cyklu a spoušť
svorkovacího cyklu.
Poznámka: Netahejte za červený zámek spouště svorkovacího cyklu a za spoušť svorkovacího cyklu najednou. Nástroj může být částečně
nebo úplně vypotřebovaný a před použitím na tkáni je nutné jej doplnit.
10 Vizuálně zkontrolujte svorkovač a ověřte si správné usazení kazety. Trokarem vhodné velikosti nebo řezem zaveďte nástroj do tělní dutiny
(obrázek 6). Při použití trokaru musí být čelisti nástroje před otevřením čelistí viditelné za pouzdrem trokaru.
Upozornění: Při vkládání a vyjímání kloubových nástrojů musí být čelisti nástroje v přímé poloze rovnoběžně s dříkem nástroje. Pokud
čelisti nástroje nebudou v přímé poloze, zavedení nebo vyjímání nástroje může být obtížné a může dojít k poškození nástroje.
Upozornění: Při umisťování nástroje trokarem nebo řezem se vyvarujte neúmyslného zatažení za červený zámek spouště svorkovacího
cyklu a za spoušť svorkovacího cyklu. Nástroj může být částečně nebo úplně vypotřebovaný a před použitím na tkáni je nutné jej doplnit.
Je-li nástroj částečně uzavřený, vyjměte jej a posuňte přepínač zpětného chodu nože vpřed, abyste navrátili nůž do výchozí polohy
(obrázek 7). Chcete-li otevřít čelisti, stiskněte uzavírací spoušť a poté současně stiskněte uvolňovací tlačítko kovadlinky na obou stranách
nástroje (obrázek 8a). Stále držte stisknuté uvolňovací tlačítko kovadlinky a pomalu uvolněte uzavírací spoušť (obrázek 8b). Vyjměte
náplň a vložte novou (viz část Výměna náplně v nástroji). Je-li nástroj zcela uzavřen, nůž se vrátí do výchozí polohy automaticky. Vyjměte
nástroj a vložte novou náplň (viz část Výměna náplně v nástroji).
Poznámka: Při každé situaci, kdy přepínač zpětného chodu nože nevrátí nůž do výchozí polohy a čelisti se neotevřou:
a. Nejdříve se ujistěte, že je správně vložena baterie a že je nástroj napájen (obrázek 9). Poté zkuste stisknout přepínač zpětného
chodu nože znovu (obrázek 7).
b. Pokud se nůž stále nevrací do výchozí polohy, použijte ruční uvolnění. Po použití systému ručního uvolnění je nástroj
znehodnocen a nelze jej použít pro další aplikaci. Chcete-li použít ruční uvolnění, odstraňte přístupový panel s označením
„Manual Override" („Ruční uvolnění") v horní části rukojeti nástroje. Dojde k odkrytí páčky ručního uvolnění. Posunujte páčku
vpřed a zpět, dokud s ní již nebude možné hýbat (obrázek 10). Nůž je nyní ve výchozí poloze. Toto lze ověřit zjištěním polohy
indikátoru čepele nože na spodní straně čelisti kazety (obrázek 11). Nástroj znehodnoťte.
Po zavedení do tělní dutiny stiskněte uzavírací spoušť a poté současně stiskněte tlačítko uvolnění kovadlinky na obou stranách nástroje
11
(obrázek 8a). Stále držte stisknuté tlačítko uvolnění kovadlinky a pomalu uvolněte uzavírací spoušť, abyste opět otevřeli čelisti a vrátili
uzavírací spoušť do výchozí polohy (obrázek 8b).
V případě potřeby otáčejte čelistmi tlakem na žebra otočného knoflíku ukazováčkem, můžete tlačit nahoru nebo dolů (obrázek 12). Dřík
12
nástroje se bude volně otáčet v obou směrech.
13 Chcete-li čelisti ohnout uvnitř tělní dutiny, vyberte vhodnou plochu (tělní strukturu, orgán nebo jiný nástroj) jako pevný podklad pro ohyb
čelistí a zajistěte, aby zůstala v zorném poli. Opřete laterální stranu čelistí, které jsou v opačném směru než požadovaný směr ohybu, o
pevný podklad (čelisti musejí být otevřené, aby bylo možné nástroj ohnout) (obrázek 13).
15. Čepička pro zachycení svorek
16. Čelist kovadlinky
17. Čelist kazety
18. Řada svorek
19. Čára řezu
20. Proximální černá čára
21. Indikátor čepele nože
2