Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 57

Använda standardkonventioner
Användning av begreppen Viktigt!, Varning! och OBS!
Information som har samband med utförandet av en uppgift på ett säkert och noggrant sätt tillhandahålls i form av en text med beteckningen
Viktigt!, Varning! eller OBS! Dessa texter finns genomgående i dokumentationen.
Läs dessa texter innan du fortsätter till nästa steg i en procedur.
VARNING! VARNING! indikerar en användnings- eller underhållsprocedur, praxis eller tillstånd som kan resultera i personskada eller dödsfall
om den inte efterlevs noggrant.
Viktigt! Viktigt! indikerar en användnings- eller underhållsprocedur, praxis eller tillstånd som kan resultera i skada på eller förstörelse av
utrustningen om den inte efterlevs noggrant.
OBS! OBS! indikerar ett användnings- eller underhållsproblem, praxis eller villkor som krävs för att genomföra en uppgift på ett effektivt sätt.
Varningar och försiktighetsåtgärder
• Minimalinvasiva ingrepp får bara utföras av personer med utbildning i och erfarenhet av minimalinvasiva metoder. Konsultera medicinsk
litteratur rörande tekniker, komplikationer och risker innan minimalinvasiva ingrepp utförs.
• Instrument som används vid minimalinvasiva ingrepp kan variera i diameter från tillverkare till tillverkare. När instrument och tillbehör
för minimalinvasiva ingrepp från olika tillverkare används tillsammans vid ett ingrepp, måste man kontrollera att de är kompatibla innan
ingreppet påbörjas.
• När annan teknik (t.ex. elektrokauterisering) används under ingreppet måste hänsyn tas till de försiktighetsåtgärder som föreslås av
originalutrustningens tillverkare så att eventuella komplikationer kan undvikas.
• Om anvisningarna inte följs på ett korrekt sätt kan det få allvarliga kirurgiska konsekvenser, till exempel läckage eller ruptur.
• Inspektera förpackningen avseende transportskador. Använd inte ett instrument, batteripack eller magasin som har skadats under
transporten.
• Ladda inte instrumentet mer än 12 gånger, dvs. varje instrument får avfyras maximalt 12 gånger. Användning av instrumentet med
stödmaterial för stapleraden kan minska antalet gånger instrumentet kan avfyras.
• ECHELON FLEX Plus 60 mm eldrivna instrument får endast användas med ECHELON 60 mm magasin.
• Vävnadstjockleken måste utvärderas noggrant innan instrumentet används. Se tabellen med produktkoder för magasin angående val av
korrekt magasin.
• Välj lämpligt staplemagasin utifrån den kombinerade tjockleken av både vävnaden och stapleradens stödmaterial. Om stödmaterial för
stapleraden används kan det innebära att det behövs mer kraft för stängning och antalet gånger som anordningen kan avfyras minskar
eventuellt. När stödmaterial för stapleraden används ska materialtillverkarens instruktioner följas.
• När transportskyddet för staple har avlägsnats ska ytan på det nya magasinet kontrolleras. Om färgade stapleframförare är synliga måste
magasinet bytas ut. (Om färgade stapleframförare är synliga kan det hända att magasinet är tomt.)
• När ledade instrument förs in och tas bort måste instrumentets käftar vara raka, parallella med instrumentets skaft. Om instrumentets käftar
inte är raka försvåras införandet eller avlägsnandet av instrumentet, vilket också kan skadas.
• När instrumentet placeras via troakar eller snitt ska du undvika att oavsiktligt dra i det röda låset till avfyrningsavtryckaren och i
avfyrningsavtryckaren. Instrumentet kan vara delvis eller helt avfyrat och behöva laddas om innan det används på vävnad.
• Försök inte att vrida genom att trycka den främre delen av käftarna mot fästytan eftersom vävnadsskada eller vävnadstrauma kan uppstå.
• Instrumentet kan endast vridas till en vinkel på max 45°. När kroppsstrukturer eller organ används som fästyta bör man vara särskilt
uppmärksam på visuella signaler från instrumentet och hur det känns när det används. När den maximala vinkeln har nåtts ökar
motståndet, vilket tyder på att den maximala vinkeln har nåtts. Undvik att utsätta vävnaden för alltför hårt tryck eftersom vävnadsskada
eller vävnadstrauma kan uppstå.
• Se till att vävnaden ligger jämnt och är korrekt placerad mellan käftarna. Knölig hoptryckt vävnad längs med magasinet, särskilt i
käftarnas förgrening, kan ge upphov till en ofullständig staplerad.
• Se till att inga hinder som clips, stentar, ledare osv. finns i instrumentets käftar när staplern positioneras på användningsstället. Avfyrning
över ett hinder kan leda till ett ofullständigt snitt, felaktigt formade staples och/eller oförmåga att öppna instrumentkäftarna.
• Se till att vävnad inte sträcker sig (skjuter ut) bakom instrumentets proximala svarta linje. Vävnad som tvingats in i instrumentet bakom
den svarta linjen kan snittas utan staples.
• Om det är svårt att låsa stängningsavtryckaren ska instrumentets läge justeras och en mindre mängd vävnad tas. Se till att rätt magasin
har valts. (Se tabellen med produktkoder för magasin.)
• Avfyra inte instrumentet om stängningsmekanismen inte fungerar och käftarna inte greppar om vävnaden. Ta bort instrumentet och kassera
det.
• Om stödmaterial för stapleraden används kan det innebära att det behövs mer kraft för stängning. När stödmaterial för stapleraden används
ska materialtillverkarens instruktioner följas.
• Om du försöker tvinga anordningen att slutföra en avfyrning med för mycket vävnad i käftarna, eller med tät/tjock vävnad mellan käftarna,
kan det leda till att motorn och kniven stannar. Om detta inträffar ska du släppa avfyrningsavtryckaren, skjuta reglaget för tillbakadragning
av kniven framåt och ta bort och ladda om instrumentet (Bild 7). Placera sedan instrumentet runt ett mindre vävnadsavsnitt eller använd ett
lämpligare magasin (se tabellen med produktkoder för magasin).
• Eftersom motorn kan få motorstopp och stanna är det viktigt att besiktiga för att säkerställa att knivbladsindikatorn, på undersidan av
magasinkäften, har nått slutet av tvärsnittet.
• Om instrumentet blir låst stannar motorn. Släpp greppet om avfyrningsavtryckaren och skjut reglaget för tillbakadragning av kniven framåt
för att återföra kniven till utgångsläget. I detta läge ska instrumentet tas bort, öppnas och laddas om för att du ska kunna fortsätta.
• När det manuella förbikopplingssystemet har använts är instrumentet inaktiverat och kan inte användas till nya avfyrningar. För att
använda den manuella förbikopplingen tar du bort åtkomstpanelen med etiketten "Manual Override" (Manuell förbikoppling) på
instrumenthandtagets ovansida. Spaken för manuell förbikoppling exponeras. För spaken framåt och bakåt tills den inte längre kan
flyttas (Bild 10). Kniven är nu i utgångsläget. Du kan bekräfta detta genom att kontrollera knivbladsindikatorns läge på undersidan av
magasinkäften (Bild 11). Kassera instrumentet.
• Välj lämpligt staplemagasin utifrån den kombinerade tjockleken av både vävnaden och stapleradens stödmaterial. Om stödmaterial för
stapleraden används med instrumentet kan det innebära att antalet gånger som anordningen kan avfyras minskar. När stödmaterial för
stapleraden används ska materialtillverkarens instruktioner följas.
5
• Ofullständig avfyrning kan resultera i missbildade staples, ofullständig skärlinje, blödning och/eller svårigheter med att avlägsna
anordningen.
• Om det inte går att använda avfyrningsmekanismen ska du inte fortsätta att använda instrumentet.
• Om käftarna inte öppnas automatiskt efter att du har tryckt på städets öppningsknapp ska du först kontrollera att kniven befinner sig
i utgångsläget. Du kan avgöra knivens läge genom att iaktta knivbladsindikatorn under magasinkäften. Om knivbladsindikatorn inte
är i utgångsläget eller om knivens läge inte kan avgöras, flyttar du reglaget för tillbakadragning av kniven för att aktivera motorn och
återföra kniven till utgångsläget. Försök att öppna käftarna igen med hjälp av städets öppningsknapp. Om käftarna inte öppnas ska
stängningsavtryckaren dras försiktigt uppåt (bort från handtaget) tills både avfyrnings- och stängningsavtryckarna återvänder till sina
ursprungslägen.
• Kontrollera att pneumostas/hemostas föreligger i stapleraden och att den är ordentligt sluten. Mindre blödningar kan kontrolleras med
manuella suturer eller andra lämpliga tekniker.
• Innan du laddar om instrumentet ska instrumentet hållas i lodrätt läge med städet och magasinkäften helt nedsänkta i en steril lösning.
Skaka kraftigt och torka sedan av de inre och yttre ytorna på städet och magasinkäften för att få bort oanvända staples från instrumentet.
Använd inte instrumentet förrän du har kontrollerat visuellt att det inte finns några staples kvar i städet och magasinkäften.
• Kontrollera att vävnaden har avlägsnats från käftarna innan instrumentet tas bort och stäng sedan käftarna.
• Vid val av magasin ska man noga beakta befintliga patologiska förhållanden, liksom all prekirurgisk behandling, t.ex. strålbehandling,
som patienten kan ha genomgått. Vissa tillstånd eller preoperativa behandlingar kan förändra vävnadens tjocklek vilken kan överskrida det
angivna intervallet för vävnadstjocklek för standardvalet av magasin.
• Vid delning av större vaskulära strukturer bör man vara noga med att följa grundläggande kirurgiska principer för proximal och distal
kontroll.
• Använd inte autoklav, etylenoxid eller strålning för att sterilisera eller desinficera batteripacket.
• Batteriet kan utgöra en brandrisk om det missköts. Får ej tas isär, upphettas till mer än 100 °C, autoklaveras, krossas, punkteras eller laddas
om och utvändiga kontakter får ej kortslutas.
• Användning av en annan batterityp än det batteri som medföljer anordningen kan resultera i ökade EMISSIONER av eller minskad
IMMUNITET för ECHELON FLEX Plus 60 mm eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler.
• Bärbar radio- och mobil RF-kommunikationsutrustning kan påverka medicinska elektriska anordningar. Följ anvisningarna i nedanstående
tabeller när du använder ECHELON FLEX Plus 60 mm eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler.
• Undvik att använda ECHELON FLEX Plus 60 mm eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler i närheten av eller staplad på
annan utrustning. Om användning i närheten eller staplad användning är nödvändig ska ECHELON FLEX Plus 60 mm eldriven ledad
endoskopisk linjärt skärande stapler och den andra utrustningen övervakas för att säkerställa att de fungerar normalt.
• Ändra ingenting på utrustningen utan auktorisering från tillverkaren.
• Instrument eller anordningar som kommer i kontakt med kroppsvätskor kan kräva särskild avfallshantering för att förhindra biologisk
kontaminering.
• Kassera alla instrument som öppnats, oavsett om de har använts eller ej. Produkten levereras steril och är endast avsedd för engångsbruk.
Om produkten används på fler än en patient finns det risk att den inte fungerar som den ska eller att en kontamineringsrisk uppstår, vilket
kan leda till patientskada eller sjukdom.
Specifikationer
ECHELON FLEX Plus 60 mm eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler har en märkeffekt på 40 W.
ECHELON FLEX Plus 60 mm eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler motstår vattenintrång och klassas enligt IEC 60601-1 som
IPX0.
ECHELON FLEX Plus 60 mm eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler kräver särskilda försiktighetsåtgärder beträffande
elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) och måste installeras och tas i drift i enlighet med EMC-informationen i detta dokument. Bärbar och
mobil RF-kommunikationsutrustning kan påverka medicinsk elektrisk utrustning.
VARNING! Användning av en annan batterityp än det batteri som medföljer anordningen kan resultera i ökade EMISSIONER av eller minskad
IMMUNITET för ECHELON FLEX Plus 60 mm eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler.
VARNING! Bärbar radio- och mobil RF-kommunikationsutrustning kan påverka medicinsk elektrisk utrustning. Följ anvisningarna i
nedanstående tabeller när du använder ECHELON FLEX Plus 60 mm eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler.
VARNING! Undvik att använda ECHELON FLEX Plus 60 mm eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler i närheten av eller staplad
på annan utrustning. Om användning i närheten eller staplad användning är nödvändig ska ECHELON FLEX Plus 60 mm eldriven ledad
endoskopisk linjärt skärande stapler och den andra utrustningen övervakas för att säkerställa att de fungerar normalt.
6