Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 80

E F ™
chElon lEx
Motordrevet artikulerende endoskopisk lineær kutteinnretning Plus og motordrevet lang artikulerende endoskopisk lineær kutteinnretning Plus
Les all informasjon grundig.
Hvis instruksjonene ikke følges, kan det føre til alvorlige kirurgiske konsekvenser, for eksempel lekkasje eller avbrudd.
Viktig: Dette pakningsvedlegget inneholder bruksanvisningen for ECHELON FLEX™ 60 mm motordrevet artikulerende endoskopisk lineær
kutteinnretning Plus. Det er ikke en veiledning i kirurgiske teknikker.
ECHELON FLEX, ENDOPATH og ECHELON er varemerker for Ethicon Endo-Surgery.
Indikasjoner
ENDOPATH ECHELON™- og ECHELON FLEX™-familien av endoskopiske lineære kutteinnretninger og magasiner er indisert for transeksjon,
reseksjon og/eller oppretting av anastomoser. Instrumentene brukes i flere forskjellige åpne eller minimalt invasive generelle, gynekologiske,
urologiske, torakale og pediatriske kirurgiske inngrep. De kan brukes med støttemateriale til stiftelinjer eller vev. Instrumentene kan også brukes
til transeksjon og reseksjon av leverparenkym (hepatisk vaskulatur og gallestrukturer), bukspyttkjertel, nyrer og milt.
Kontraindikasjoner
• Instrumentene må ikke brukes på aorta.
• Instrumentene må ikke brukes på iskemisk eller nekrotisk vev.
• Lineære kutteinnretninger må ikke brukes på større kar uten at det først gjennomføres proksimal og distal kontroll.
• Tykkelsen på vev må undersøkes nøye før stiftemaskiner avfyres. Se Tabell over produktkoder for magasiner nedenfor for
vevskomprimeringskrav (lukket stiftehøyde) for hver stiftestørrelse. Dersom vevet ikke lett kan komprimeres til den lukkede stiftehøyden
eller lett komprimeres til en mindre enn den lukkede stiftehøyden, kontraindiseres vevet siden det kan være for tykt eller for tynt for den
vanlige stiftestørrelsen.
• Disse instrumentene må ikke benyttes hvis kirurgisk stifting er kontraindisert.
Beskrivelse av utstyret
ECHELON FLEX motordrevne artikulerende endoskopiske lineære kutteinnretninger Plus er sterile engangsinstrumenter som samtidig kutter
og stifter vev. Det er seks ujevne rekker med stifter, tre på hver side av kuttelinjen. ECHELON FLEX 60 motordrevne Plus-instrumenter har en
stiftelinje som er ca. 60 mm lang og en kuttelinje som er ca. 57 mm lang. Skaftet kan rotere fritt i begge retninger, og en artikulerende mekanisme
gjør at den distale delen av skaftet kan dreies for å gi lateral tilgang til operasjonsstedet.
Instrumentene er pakket med en primær litiumbatteripakke som må installeres før bruk. Det finnes spesifikke krav til avhending av batteripakken.
Se avsnittet Avhending av batteripakken.
Instrumentene pakkes uten magasin og må fylles opp før bruk. Transportsikringen på magasinet beskytter punktene på stiftebena under
forsendelse og transport. Instrumentenes sikkerhetssperre er konstruert for å forhindre at et brukt magasin eller feilaktig installert magasin brukes
om igjen, eller at et instrument fyres av uten magasin.
Viktig: Ikke lad instrumentet mer enn 12 ganger. Hvert instrument kan fyres av maksimalt 12 ganger. Hvis instrumentet brukes med
forsterkningsmateriale for stiftelinjer, kan dette redusere antall avfyringer.
Tabell over produktkoder for instrument
Instrumentkode Beskrivelse
PSEE60A ECHELON FLEX 60 mm motordrevet artikulerende endoskopisk lineær kutteinnretning Plus
PLEE60A ECHELON FLEX 60 mm motordrevet lang artikulerende endoskopisk lineær kutteinnretning Plus
Tabell over produktkoder for magasiner
ADVARSEL: ECHELON FLEX 60 mm motordrevne Plus-instrumenter kan kun brukes med ECHELON 60 mm-magasiner.
Magasinkode Åpen stiftehøyde Lukket stiftehøyde Stiftelinje-lengde
GST60W 2,6 mm 1,0 mm 60 mm
GST60B 3,6 mm 1,5 mm 60 mm
GST60D 3,8 mm 1,8 mm 60 mm
GST60G 4,1 mm 2,0 mm 60 mm
GST60T 4,2 mm 2,3 mm 60 mm
Klinisk del
Noen eksempler på prosedyrer der lineære kutteinnretninger og stiftemaskiner kan brukes:
Generelt Gynekologisk
• Anastomoser • Vaginal hysterektomi
• Partiell gastroplastikk
• Appendektomi
Skaftlengde
340 mm
440 mm
Magasinfarge Antall stifter Stifterader
Hvit 88 6
Blå 88 6
Gullfarget 88 6
Grønn 88 6
Svart 88 6
Urologisk Thorax
• Nefrektomi • Lungereseksjon og biopsi
• Cystektomi • Pulmonal kilereseksjon
1
Illustrasjoner og nomenklatur (Illustrasjon 1)
1. Lukkehåndtak 8. Bryter for inntrekking av kniv
2. Rød avfyringshåndtakslås 9. Roteringsknapp
3. Avfyringshåndtak 10. Artikuleringsfinner
4. Åpningsknapp for ambolt 11. Magasin (patron)
5. Batteripakke 12. Gripeoverflate på magasinet
6. Åpningsflik for batteripakke 13. Magasininnstillingstapp
7. Tilgangspanel for manuell overstyring 14. Magasininnstillingsspor
Bruksanvisning
Før instrumentet brukes
Kontroller at magasinstørrelsen stemmer med størrelsen på instrumentet som skal brukes (dvs. bruk et ECHELON 60 mm magasin med
1
gripeoverflateteknologi sammen med et ECHELON FLEX 60 motordrevet Plus-instrument).
2 Bli kjent med instrumentets artikulering ved å trekke i roteringsknappens finner med pekefingeren og artikulere kjevene med den
andre hånden (Illustrasjon 2). Når det øves lateralt trykk i begge retninger, dreier kjevene til en maksimal vinkel på 45 grader, da den
roterende styrken økes for å indikere avslutningen på den leddelte buen. For å låse skaftets vinkel skal det laterale trykket holdes når
roteringsknappen slippes. Etter at kjevene er lukket, skal det laterale trykket frigjøres. Kjevene vil også lukkes ved ca. 15 og 30 grader
ved frigjøring av roteringsknappen før avslutningen på den artikulære buen. For å føre kjevene tilbake til rett posisjon trekker man på
roteringsknappens finner for å frigjøre låsen. Kjevene vil da returnere automatisk.
Kontroller kompatibiliteten for alle instrumentene og tilbehøret før du bruker instrumentet (se Advarsler og forholdsregler).
3
Gjøre instrumentet klart til bruk
4 Bruk steril teknikk når du pakker opp instrumentet, batteripakken og magasinet fra deres respektive emballasjer. Ikke vipp instrumentet,
batteripakken eller magasinet inn i det sterile feltet, da dette kan forårsake skader.
5 Installer batteripakken. Batteripakken må installeres før bruk. Sett inn batteripakken ved å plassere åpningsflikene på batteripakken på linje
med sporene i bakkant av instrumentet. Den kan settes inn i begge retninger – det er ikke forskjell på opp og ned (Illustrasjon 3). Sikre at
batteripakken er satt helt inn i enheten. Et hørbart klikk vil høres når batteripakken er satt helt inn.
Merk: Instrumentet må brukes innen 12 timer etter at batteripakken er satt inn. Se avsnittet Avhending av batteripakken for instruksjoner
om avhending av batteripakken.
6 Kontroller at instrumentet er åpent (Illustrasjon 1), før du setter inn magasinet.
7 Kontroller at sikringen sitter på plass på magasinet. Hvis sikringen mangler, må du kaste magasinet.
Viktig: Tykkelsen på vev må undersøkes nøye før instrumentet brukes. Se Tabell over produktkoder for magasiner for å velge riktig
magasin.
Viktig: Valg av egnet stiftepatron må baseres på den totale tykkelsen på vevet og stiftelinjens forsterkningsmaterialer. Hvis man bruker
forsterkningsmaterialer til stiftelinjene sammen med instrumentet, vil det kanskje kreve større kraft for å lukke det og antall avfyringer vil
kanskje reduseres. Når det brukes forsterkningsmaterialer for stiftelinjen, må materialprodusentens instruksjoner følges.
Sett inn magasinet ved å skyve det mot bunnen av patronkjeven til patroninnstillingstappen stopper i magasininnstillingssporet. Skyv
8
magasinet helt på plass. Fjern sikringen og kast den (Illustrasjon 4). Instrumentet er nå ladet og klart til bruk.
Viktig: Kontroller overflaten på det nye magasinet når du har tatt av sikringen. Magasinet må skiftes ut hvis fargede fremførere er synlige.
(Hvis fargede fremførere er synlige, inneholder magasinet kanskje ikke stifter.)
Bruke instrumentet
9 Lukk instrumentkjevene ved å klemme lukkehåndtaket inntil det låses på plass (Illustrasjon 5). Et hørbart klikk indikerer at lukkehåndtaket
og kjevene er låst. Når instrumentkjevene er lukket, er den røde avfyringshåndtakslåsen og avfyringshåndtaket eksponert.
Merk: Ikke trekk i den røde avfyringshåndtakslåsen eller avfyringshåndtaket på dette tidspunktet. Instrumentet kan bli delvis eller helt
avfyrt og vil måtte lades igjen før bruk på vev.
10 Undersøk stiftemaskinen visuelt for å sikre riktig innsetting av patronen. Før instrumentet inn i hulrommet på kroppen gjennom en trokar
med egnet størrelse eller gjennom et innsnitt (Illustrasjon 6). Når det brukes trokar, må instrumentkjevene være synlige forbi trokarhylsen
før kjevene åpnes.
Viktig: For innsetting og fjerning av artikulerende instrumenter må kjevene på instrumentet være rette, parallelt med skaftet på
instrumentet. Hvis kjevene på instrumentet ikke er i rett stilling, vil det føre til vanskelig innsetting eller tilbaketrekking av instrumentet,
og dette kan føre til skade på instrumentet.
Viktig: Når instrumentet føres inn gjennom trokar eller innsnitt, må du unngå uforvarende trekking i den røde avfyringshåndtakslåsen
og avfyringshåndtaket. Instrumentet kan bli delvis eller helt avfyrt og vil måtte lades igjen før bruk på vev. Hvis instrumentet er delvis
avfyrt, må instrumentet fjernes og bryteren for inntrekking av kniv skyves fremover for å bringe kniven tilbake til utgangsstillingen
(Illustrasjon 7). For å åpne kjevene presses lukkehåndtaket samtidig som åpningsknappen for ambolten trykkes inn på en av sidene
av instrumentet (Illustrasjon 8a). Mens åpningsknappen for ambolten fortsatt er under press, slippes lukkehåndtaket langsomt
(Illustrasjon 8b). Fjern magasinet og sett inn et nytt (se Lade om instrumentet). Hvis instrumentet er fullstendig avfyrt, vil kniven
automatisk gå tilbake til utgangsstillingen. Fjern instrumentet og sett inn et nytt magasin (se Lade om instrumentet).
Merk: Alltid når bryteren for inntrekking av kniv ikke bringer kniven tilbake til utgangsstillingen og kjevene ikke vil åpnes:
a. Først sjekkes det at batteripakken er sikkert installert og instrumentet har strøm (Illustrasjon 9). Deretter prøves bryteren for
inntrekking av kniv igjen (Illustrasjon 7).
b. Hvis kniven fortsatt ikke går tilbake, brukes manuell overstyring. Etter at det manuelle overstyringssystemet er brukt,
deaktiveres instrumentet og kan ikke brukes til påfølgende avfyringer. Når den manuelle overstyringen skal brukes,
fjernes tilgangspanelet merket "Manual Override" (Manuell overstyring) øverst på instrumenthåndtaket. Den manuelle
overstyringsspaken vil da bli synlig. Beveg spaken forover og bakover inntil den ikke lenger kan beveges (Illustrasjon 10). Kniven
vil nå være i utgangsstillingen. Dette kan verifiseres ved å vise stillingen til knivbladindikatoren på undersiden av patronkjeven
(Illustrasjon 11). Kast instrumentet.
Så snart det er inne i hulrommet presses lukkehåndtaket samtidig som åpningsknappen for ambolten trykkes inn på en av sidene av
11
instrumentet (Illustrasjon 8a). Mens det fortsatt er trykk på åpningsknappen for ambolten, slippes lukkehåndtaket langsomt opp for å åpne
instrumentkjevene igjen og tilbakestille lukkehåndtaket til utgangsposisjonen (Illustrasjon 8b).
12 Om nødvendig kan kjevene roteres ved å trykke på roteringsknappens finner med pekefingeren ved hjelp av et nedadgående eller
oppadgående trykk (Illustrasjon 12). Instrumentskaftet vil heretter fritt rotere i alle retninger.
15. Sikring
16. Amboltkjeve
17. Patronholder
18. Stiftelinje
19. Snittlinje
20. Proksimal svart linje
21. Knivbladindikator
2