Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 122

6 Apžiūrėkite ir įsitikinkite, kad pašalinti visi nešvarumai.
Jei reikia, pakartokite valymo procedūrą, kad sudėtinė baterija būtų vizualiai švari.
7
Cheminis dezinfekavimas
Dezinfekcinės medžiagos turi būti ruošiamos ir naudojamos pagal gamintojo rekomendacijas. Rekomenduojama chemines dezinfekcines
medžiagas nuplauti vandentiekio vandeniu.
• „Simple Green D Pro 3 "
®
• 10 % baliklis (natrio hipochlorito tirpalas)
• 70 % izopropilo alkoholis
Standartiniai sutartiniai žymėjimai
Perspėjimo, įspėjimo ir pastabos frazių naudojimas
Informacija, susijusi su saugiu ir kruopščiu užduoties atlikimu, bus pateikta įspėjimo, perspėjimo arba pastabos frazėmis. Šių frazių yra visame
dokumente.
Šias frazes reikėtų perskaityti prieš atliekant kitą procedūros veiksmą.
ĮSPĖJIMAS. Įspėjimo fraze nurodoma eksploatavimo ar priežiūros procedūra, veiksmas ar sąlyga, kurių neatlikus arba griežtai nesilaikant gresia
asmens sužalojimas ar mirtis.
Perspėjimas. Perspėjimo fraze nurodoma eksploatavimo ar priežiūros procedūra, veiksmas ar sąlyga, kurių neatlikus arba griežtai nesilaikant
gresia įrangos apgadinimas ar sugadinimas.
Pastaba. Pastabos fraze nurodoma eksploatavimo ar priežiūros procedūra, veiksmas ar sąlyga, būtini norint sėkmingai atlikti užduotį.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
• Minimaliai invazines procedūras turi atlikti tik tinkamai išmokyti asmenys, gerai susipažinę su minimaliai invazinių procedūrų metodais.
Prieš atlikdami minimaliai invazinę procedūrą skaitykite medicinos literatūrą apie tokių procedūrų metodus, komplikacijas ir keliamus
pavojus.
• Skirtingų gamintojų instrumentai, skirti minimaliai invazinėms procedūroms atlikti, gali būti skirtingo skersmens. Prieš pradėdami
procedūrą patikrinkite, ar numatyti naudoti skirtingų gamintojų instrumentai ir priedai, skirti minimaliai invazinėms procedūroms atlikti,
yra suderinami.
• Jei atliekant procedūrą taikomos kitos technologijos (pvz., elektrokaustika), imkitės įrangos gamintojo rekomenduojamų atsargumo
priemonių, kad išvengtumėte su šiomis technologijomis susijusios rizikos.
• Tinkamai nesilaikant nurodymų galimos sunkios chirurginės pasekmės, pavyzdžiui, suardymas.
• Apžiūrėkite pakuotę ir patikrinkite, ar ji nebuvo pažeista gabenant. Nenaudokite instrumento, sudėtinės baterijos ar kasetės, jei jie buvo
pažeisti gabenant.
• Per vieną procedūrą instrumento kasetę galima keisti daugiausia 12 kartų, vienu instrumentu galima atlikti daugiausia 12 šūvių. Jei
instrumentas naudojamas su kabėmis sukabintą siūlę sutvirtinančia medžiaga, šūvių skaičius gali būti mažesnis.
• ECHELON FLEX 60 mm elektrinius instrumentus Plus galima naudoti tik su ECHELON 60 mm kasetėmis.
• Prieš naudojant instrumentą reikia kruopščiai įvertinti audinio storį. Kaip pasirinkti tinkamą kasetę, žr. lentelėje Kasečių gaminių kodai.
• Norint pasirinkti tinkamą kabių kasetę, reikia atsižvelgti į bendrą audinio ir medžiagos, sutvirtinančios kabėmis sukabintą siūlę, storį. Jei
instrumentas naudojamas su medžiagomis, sutvirtinančiomis kabėmis sukabintas siūles, gali reikėti didesnės jėgos norint uždaryti ir gali
sumažėti įmanomas šūvių skaičius. Jei naudojama kabėmis sukabintą siūlę sutvirtinanti medžiaga, reikia laikytis medžiagos gamintojo
nurodymų.
• Išėmę apsauginę kabių plokštelę, apžiūrėkite naujos kasetės paviršių. Jei matyti spalvotos kreipiamosios, kasetę reikia pakeisti nauja. (Jei
matyti spalvotos kreipiamosios, kasetėje gali nebūti kabių.)
• Kai įkišami ir ištraukiami lankstūs instrumentai, instrumento žiotys turi būti tiesioje padėtyje, lygiagrečiai su instrumento kotu.
Nenustačius instrumento žiočių į tiesią padėtį, instrumentą bus sunku įkišti arba ištraukti ir jis gali sugesti.
• Kišdami instrumentą per troakarą ar pjūvį, stenkitės atsitiktinai nepatraukti raudono šūvio rankenos užrakto ir šūvio rankenos. Instrumentu
gali būti atliktas visas šūvis arba dalis šūvio, todėl prieš naudojant tokį instrumentą audiniui apdoroti į jį reikės įdėti naują kasetę.
• Nebandykite sukti spausdami priekinę žiočių dalį prie įžeminimo paviršiaus, nes galite pažeisti arba traumuoti audinį.
• Instrumentą galima pasukti daugiausia 45° kampu. Jeigu kaip įžeminimo paviršių naudojate kūno struktūras ar organus, atkreipkite dėmesį
į vizualinius ženklus ir instrumento pojūtį. Pasiekus didžiausią galimą kampą, sukti svirtį bus sunkiau – tai rodo, kad pasiektas didžiausias
sukimo kampas. Venkite per didelio audinio spaudimo, nes galite pažeisti arba traumuoti audinį.
• Patikrinkite, ar tinkamai išsidėstęs audinys tarp žiočių plokštelių. Jei išilgai kasetės yra audinio klosčių, ypač tarp žiočių plokštelių,
kabėmis sukabinta siūlė gali būti neužbaigta.
• Nustatydami siuvimo instrumentą naudojimo vietoje, pasirūpinkite, kad tarp instrumento žiočių plokštelių nebūtų jokių kliūčių, pvz.,
klipų, stentų, kreipiamųjų vielų ir kt. Jei šūvis bus atliekamas esant kliūčių tarp žiočių plokštelių, gali būti ne iki galo įpjautas audinys,
netinkamai suformuotos kabės ir (arba) nepavyks atidaryti instrumento žiočių.
• Užtikrinkite, kad audinio (audinio klosčių) nebūtų proksimaliai instrumento proksimalinės juodos linijos. Audinys, įstumtas į instrumentą
proksimaliai juodos linijos, gali būti perpjautas, bet nesukabintas kabėmis.
• Jei uždarymo rankeną sunku užfiksuoti, uždėkite instrumentą iš naujo, suimdami mažiau audinio. Pasirūpinkite, kad būtų tinkamai
parinkta kasetė. (Žr. lentelę Kasečių gaminių kodai.)
• Jei nebeveikia žiočių plokštelių suglaudimo mechanizmas ir žiotys nesuspaudžia audinio, šūvio atlikti negalima. Ištraukite instrumentą ir
nebenaudokite jo.
• Jei instrumentas naudojamas su medžiagomis, sutvirtinančiomis kabėmis sukabinamas siūles, gali reikėti didesnės jėgos norint suglausti
žiočių plokšteles. Jei naudojama kabėmis sukabintą siūlę sutvirtinanti medžiaga, reikia laikytis medžiagos gamintojo nurodymų.
• Bandant jėga užbaigti šūvio ciklą, kai tarp žiočių plokštelių yra per daug audinio arba audinys standus ar storas, gali užgesti variklis ir
sustoti peilis. Jei taip nutiktų, atleiskite šūvio rankeną, pastumkite į priekį peilio atbulinės eigos perjungiklį, ištraukite instrumentą ir
įdėkite į jį naują kasetę (7 pav.). Tada uždėkite instrumentą, suimdami mažiau audinio, arba naudokite tinkamesnę kasetę (žr. lentelę
Kasečių gaminių kodai).
5
• Kadangi variklis gali užgesti ir sustoti, svarbu apžiūrėti ir įsitikinti, kad peilio ašmenų indikatorius, esantis žiočių kasetės plokštelės
apatinėje pusėje, yra pasiekęs pjūvio galą.
• Kai instrumentas užrakinamas, variklis sustoja. Atleiskite šūvio rankeną ir pastumkite į priekį peilio atbulinės eigos perjungiklį, kad peilis
grįžtų į pradinę padėtį. Jei instrumentui esant šioje padėtyje norite tęsti, jį reikėtų ištraukti, atidaryti žiotis ir įdėti naują kasetę.
• Suaktyvinus rankinio valdymo sistemą, instrumentas išjungiamas, juo nebegalima šauti. Norėdami pasinaudoti rankiniu valdymu, nuimkite
instrumento rankenos viršuje esantį prieigos skydelį, pažymėtą „Manual Override" (rankinis valdymas). Matysite rankinio valdymo svirtį.
Pastumkite svirtį į priekį, tada stumkite ją atgal, kol sustos (10 pav.). Dabar peilis bus pradinėje padėtyje. Tuo galima įsitikinti peilio
ašmenų indikatoriaus padėtį patikrinus žiočių kasetės plokštelės apatinėje pusėje (11 pav.). Išmeskite instrumentą.
• Norint pasirinkti tinkamą kabių kasetę, reikia atsižvelgti į bendrą audinio ir medžiagos, sutvirtinančios kabėmis sukabintą siūlę, storį.
Jei instrumentas naudojamas su medžiagomis, sutvirtinančiomis kabėmis sukabintas siūles, gali sumažėti įmanomas šūvių skaičius. Jei
naudojama kabėmis sukabintą siūlę sutvirtinanti medžiaga, reikia laikytis medžiagos gamintojo nurodymų.
• Neužbaigus šūvio, gali būti netinkamai suformuotos kabės, likti neužbaigta pjūvio linija, galimas kraujavimas ir (arba) gali būti sunku
ištraukti įtaisą.
Jei nebeveikia šūvio mechanizmas, instrumento naudoti nebegalima.
•
• Jei paspaudus priekalo atleidimo mygtuką žiotys neatsidaro automatiškai, pirmiausia įsitikinkite, kad peilis yra pradinėje padėtyje.
Peilio padėtį galima nustatyti apžiūrėjus jį peilio ašmenų indikatoriuje, esančiame žiočių kasetės plokštelės apatinėje pusėje. Jei peilio
indikatorius nėra pradinėje padėtyje arba jo padėties nustatyti negalima, pastumkite peilio atbulinės eigos perjungiklį, kad suaktyvintumėte
variklį ir peilis grįžtų į pradinę padėtį. Pabandykite vėl atidaryti žiotis, paspausdami priekalo atleidimo mygtuką. Jei žiotys neatsidaro,
švelniai traukite uždarymo rankeną aukštyn (nuo rankenos), kol šūvio rankena ir uždarymo rankena sugrįš į pradinę padėtį.
• Apžiūrėkite kabėmis sukabintas siūles ir įsitikinkite, kad užtikrinama pneumostazė / hemostazė ir kabės įkabintos tinkamai. Nedidelį
kraujavimą galima sustabdyti susiuvant ranka arba kitais tinkamais būdais.
• Prieš dėdami į instrumentą naują kasetę, laikydami instrumentą vertikaliai įmerkite jį į sterilų tirpalą ir visiškai panardinkite žiočių
priekalo ir kasetės plokšteles. Gerai praskalaukite, tada nušluostykite žiočių priekalo ir kasetės plokštelių vidinius ir išorinius paviršius,
kad pašalintumėte iš instrumento visas nepanaudotas kabes. Nenaudokite instrumento, prieš tai jo neapžiūrėję ir neįsitikinę, kad žiočių
priekalo ir kasetės plokštelėse nėra kabių.
• Prieš ištraukdami instrumentą įsitikinkite, kad tarp žiočių plokštelių nėra audinio, tik tada suglauskite žiočių plokšteles.
• Renkantis kasetę, būtina atsižvelgti į esamas patologijas, taip pat į bet kokį pacientui prieš operaciją taikytą gydymą, pavyzdžiui,
radioterapiją. Tam tikros būklės ar prieš operaciją taikyti gydymo būdai gali lemti audinio storio pokyčius, dėl kurių jis gali viršyti audinio
storio intervalo, numatyto renkantis standartines kasetes, ribines reikšmes.
• Perskirdami svarbias kraujagysles, būtinai laikykitės pagrindinių chirurginių principų dėl proksimalinės ir distalinės kontrolės.
• Sudėtinei baterijai sterilizuoti ar dezinfekuoti nenaudokite autoklavų, etileno oksido ar spinduliuotės.
• Netinkamai naudojama baterija gali kelti gaisro riziką. Jos negalima ardyti, kaitinti daugiau nei iki 100 °C temperatūros, apdoroti
autoklave, daužyti, pradurti, sukelti kontaktų trumpąjį jungimą arba bandyti ją įkrauti.
• Naudojant kitokio tipo nei tiekiama kartu su įtaisu bateriją, gali padidėti ECHELON FLEX 60 mm elektrinio lankstaus endoskopinio
linijinio pjovėjo Plus SPINDULIUOTĖ arba sumažėti jo ATSPARUMAS.
• Nešiojamieji radijo ir mobilieji RD įrenginiai gali paveikti medicinos įrenginius. Naudodami ECHELON FLEX 60 mm elektrinį lankstų
endoskopinį linijinį pjovėją Plus, vadovaukitės nurodymais, pateiktais toliau esančiose lentelėse.
• Venkite naudoti ECHELON FLEX 60 mm elektrinį lankstų endoskopinį linijinį pjovėją Plus šalia kitų įrenginių ar padėtą ant kitų
įrenginių arba po jais. Jei būtina naudoti ECHELON FLEX 60 mm elektrinį lankstų endoskopinį linijinį pjovėją Plus šalia kitų įrenginių ar
padėtą ant kitų įrenginių arba po jais, stebėkite instrumentą ir kitus įrenginius, kad būtumėte tikri, jog jie veikia tinkamai.
• Nedarykite jokių šios įrangos pakeitimų, negavę gamintojo leidimo.
• Instrumentus arba įtaisus, besiliečiančius su kūno skysčiais, reikia specialiai apdoroti ir utilizuoti, kad būtų išvengta biologinio užteršimo.
• Išmeskite visus panaudotus ir nepanaudotus instrumentus, kurių pakuotės buvo atidarytos. Šis įtaisas yra steriliai supakuotas ir skirtas
naudoti tik vieną kartą. Naudojant įtaisą keliems pacientams, gali būti pažeistas jo vientisumas arba gali kilti užteršimo rizika – pacientas
gali būti sužalotas arba susirgti.
Specifikacijos
Didžiausia ECHELON FLEX 60 mm elektrinio lankstaus endoskopinio linijinio pjovėjo Plus vardinė galia yra 40 W.
ECHELON FLEX 60 mm elektrinis lankstus endoskopinis linijinis pjovėjas Plus apsaugotas nuo vandens patekimo į vidų ir pagal IEC 60601-1
reikalavimus klasifikuojamas kaip IPX0.
Dėl ECHELON FLEX 60 mm elektrinio lankstaus endoskopinio linijinio pjovėjo Plus elektromagnetinio suderinamumo (EMS) taikytinos
specialios atsargumo priemonės, instrumentą reikia montuoti ir eksploatuoti atsižvelgiant į šiame dokumente pateiktą EMS informaciją.
Nešiojamieji ir mobilieji RD įrenginiai gali paveikti elektrinius medicinos įrenginius.
ĮSPĖJIMAS. Naudojant kitokio tipo nei tiekiama kartu su įtaisu bateriją, gali padidėti ECHELON FLEX 60 mm elektrinio lankstaus
endoskopinio linijinio pjovėjo Plus SPINDULIUOTĖ arba sumažėti jo ATSPARUMAS.
ĮSPĖJIMAS. Nešiojamieji ir mobilieji RD įrenginiai gali paveikti elektrinius medicinos įrenginius. Naudodami ECHELON FLEX 60 mm
elektrinį lankstų endoskopinį linijinį pjovėją Plus, vadovaukitės nurodymais, pateiktais toliau esančiose lentelėse.
ĮSPĖJIMAS. Venkite naudoti ECHELON FLEX 60 mm elektrinį lankstų endoskopinį linijinį pjovėją Plus šalia kitų įrenginių ar padėtą ant kitų
įrenginių arba po jais. Jei būtina naudoti ECHELON FLEX 60 mm elektrinį lankstų endoskopinį linijinį pjovėją Plus šalia kitų įrenginių ar padėtą
ant kitų įrenginių arba po jais, stebėkite instrumentą ir kitus įrenginius, kad būtumėte tikri, jog jie veikia tinkamai.
6