Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 55

E F ™
chElon lEx
Plus eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler och Plus eldriven lång ledad endoskopisk linjärt skärande stapler
Läs noga igenom all information.
Om anvisningarna inte följs på ett korrekt sätt kan det få allvarliga kirurgiska konsekvenser, till exempel läckage eller ruptur.
Viktigt! Denna förpackningsinlaga innehåller bruksanvisningar för användning av ECHELON FLEX™ Plus 60 mm eldrivna ledade
endoskopiska linjärt skärande staplers. Den innehåller inte anvisningar om kirurgisk teknik.
ECHELON FLEX, ENDOPATH och ECHELON är varumärken som tillhör Ethicon Endo-Surgery.
Indikationer
ENDOPATH ECHELON™- och EXHELON FLEX™-seriens endoskopiska linjärt skärande staplers och magasin är avsedda för tvärsnitt,
resektion och/eller för att skapa anastomoser. Instrumenten används vid ett flertal olika öppna eller minimalinvasiva allmänna, gynekologiska,
urologiska, torakala och pediatriska kirurgiska ingrepp. De kan användas med stödmaterial för staplerad eller vävnadsstöd. Instrumenten kan även
användas för tvärsnitt och resektion av leverparenkym (leverns blodkärl och gallgångar), bukspottkörtel, njure och mjälte.
Kontraindikationer
• Använd inte instrumenten på aorta.
• Använd inte instrumenten på ischemisk eller nekrotisk vävnad.
• Använd inte en linjärt skärande stapler på större kärl, utan att först genomföra proximal och distal kontroll.
• Vävnadstjockleken måste utvärderas noggrant innan en stapler används. Information om storlekskrav på sammanpressad vävnad (sluten
staplehöjd) för varje staplestorlek finns nedan i tabellen med produktkoder för magasin. Om vävnaden inte kan pressas ihop till den
slutna staplehöjden med lätthet, eller om vävnaden alltför lätt trycks ihop till en storlek som är under den slutna staplehöjdens mått, är
vävnaden kontraindicerad eftersom den antingen är för tjock eller för tunn för den valda staplestorleken.
• Dessa instrument får inte användas när kirurgisk stapling är kontraindicerad.
Beskrivning av anordningen
ECHELON FLEX Plus eldrivna ledade endoskopiska linjärt skärande staplers är sterila instrument för engångsbruk som skär och häftar ihop
vävnad samtidigt. Häftningen sker med sex omlottgående rader med staples, tre på vardera sida om skärlinjen. ECHELON FLEX Plus 60 eldrivna
instrument har en staplerad på cirka 60 mm och en skärlinje på cirka 57 mm. Skaftet kan rotera fritt i båda riktningarna och en ledmekanism gör
det möjligt för den distala delen av skaftet att svänga så att lateral åtkomst till operationsstället underlättas.
Instrumenten förpackas med ett primärt litiumbatteripack som måste installeras före användning. Det finns specifika krav på kasseringen av
batteripacket. Se avsnittet Kassering av batteripacket.
Instrumenten är förpackade utan magasin och måste laddas före användning. Transportskyddet på magasinet skyddar staplebensändarna under
transport. Instrumentens spärrfunktion hindrar ett använt eller felaktigt installerat magasin från att avfyras eller ett instrument från att avfyras utan
magasin.
Viktigt! Ladda inte instrumentet mer än 12 gånger, dvs. varje instrument får avfyras maximalt 12 gånger. Användning av instrumentet med
stödmaterial för stapleraden kan minska antalet gånger instrumentet kan avfyras.
Tabell med produktkoder för instrument
Instrument-
kod Beskrivning
PSEE60A ECHELON FLEX Plus 60 mm eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler
PLEE60A ECHELON FLEX Plus 60 mm eldriven lång ledad endoskopisk linjärt skärande stapler
Tabell med produktkoder för magasin
VARNING! ECHELON FLEX Plus 60 mm eldrivna instrument får endast användas med ECHELON 60 mm magasin.
Stapleradens
Magasinkod Öppen staplehöjd Sluten staplehöjd längd
GST60W 2,6 mm 1,0 mm 60 mm
GST60B 3,6 mm 1,5 mm 60 mm
GST60D 3,8 mm 1,8 mm 60 mm
GST60G 4,1 mm 2,0 mm 60 mm
GST60T 4,2 mm 2,3 mm 60 mm
Kliniskt snitt
Exempel på ingrepp där linjärt skärande staplers och staplers kan användas omfattar:
Allmänna Gynekologiska
• Anastomoser • Vaginal hysterektomi
• Partiell gastroplastik
• Appendektomi
Skaftens längd
340 mm
440 mm
Magasinets färg Antal staples Staplerader
Vit 88 6
Blå 88 6
Guld 88 6
Grön 88 6
Svart 88 6
Urologiska Torakala
• Nefrektomi • Lungresektion och -biopsi
• Cystektomi • Kilresektion av lunga
1
Bilder och terminologi (Bild 1)
1. Stängningsavtryckare 8. Reglage för tillbakadragning av kniven
2. Rött lås till avfyrningsavtryckaren 9. Rotationsvred
3. Avfyrningsavtryckare 10. Ledflänsar
4. Städets öppningsknapp 11. Magasin (patron)
5. Batteripack 12. Magasinets greppyta
6. Frigöringsflik för batteripack 13. Magasinets inpassningsflik
7. Åtkomstpanel för manuell förbikoppling 14. Magasinets inpassningsskåra
Bruksanvisning
Innan instrumentet används
Kontrollera att magasinets storlek stämmer överens med aktuell instrumentstorlek (dvs. ett ECHELON 60 mm magasin med greppytteknik
1
ska användas med ett ECHELON FLEX Plus 60 eldrivet instrument).
2 Bekanta dig med instrumentets ledfunktion genom att dra i roteringsvredets flänsar med pekfingret och vrida käftarna med den
andra handen (Bild 2). När lateralt tryck används i valfri riktning vrids käftarna till en maximal vinkel på 45 grader, varpå det sedan
uppstår motstånd för vridrörelsen vilket signalerar att käften har vridits så långt det går. Bibehåll det laterala trycket medan du frigör
roteringsvredet för att låsa skaftets vinkel. Lätta på det laterala trycket efter att käftarna har låsts. Käftarna låses också vid cirka 15
och 30 graders vinkel om roteringsvredet frigörs innan ledbågens slut har nåtts. Om du vill föra tillbaka käftarna till rakt läge drar du i
flänsarna på roteringsvredet för att frigöra låset. Käftarna flyttas tillbaka automatiskt.
Kontrollera att alla instrument och tillbehör är kompatibla innan instrumentet används (se Varningar och försiktighetsåtgärder).
3
Förbereda instrumentet för användning
4 Använd steril teknik för att packa upp instrumentet, batteripacket och magasinet ur sina respektive förpackningar. Kasta inte in
instrumentet, batteripacket eller magasinet i det sterila fältet, det kan orsaka skador.
5 Installera batteripacket. Batteripacket måste installeras före användning. Sätt in batteripacket genom att rikta ihop frigöringsflikarna på
batteripacket med skårorna baktill på instrumentet. Det kan sättas in i valfri riktning – det finns inget upp eller ned (Bild 3). Kontrollera att
batteripacket är helt infört i anordningen. Ett klick hörs när batteripacket är helt infört.
OBS! Instrumentet måste användas inom 12 timmar från det att batteripacket införts. Anvisningar för kassering av batteripacket finns i
avsnittet Kassering av batteripacket.
6 Kontrollera att instrumentet är öppet innan magasinet sätts in (Bild 1).
7 Kontrollera att transportskyddet för staple sitter på plats på magasinet. Om transportskyddet saknas ska magasinet kasseras.
Viktigt! Vävnadstjockleken måste utvärderas noggrant innan instrumentet används. Se tabellen med produktkoder för magasin
angående val av korrekt magasin.
Viktigt! Välj lämpligt staplemagasin utifrån den kombinerade tjockleken av både vävnaden och stapleradens stödmaterial. Om
stödmaterial för stapleraden används kan det innebära att det behövs mer kraft för stängning och antalet gånger som anordningen kan
avfyras minskar eventuellt. När stödmaterial för stapleraden används ska materialtillverkarens instruktioner följas.
Skjut in magasinet längs botten på magasinkäften tills magasinets inpassningsflik stannar i magasinets inpassningsskåra. Kläm fast
8
magasinet ordentligt. Avlägsna transportskyddet för staple och kassera det (Bild 4). Instrumentet är nu laddat och klart att använda.
Viktigt! När transportskyddet för staple har avlägsnats ska ytan på det nya magasinet kontrolleras. Om färgade stapleframförare är synliga
måste magasinet bytas ut. (Om färgade stapleframförare är synliga kan det hända att magasinet är tomt.)
Använda instrumentet
9 Stäng instrumentets käftar genom att klämma ihop stängningsavtryckaren tills den låses på plats (Bild 5). Klickandet betyder att
stängningsavtryckaren och käftarna är låsta. När instrumentets käftar är stängda är det röda låset till avfyrningsavtryckaren och
avfyrningsavtryckaren exponerade.
OBS! Dra inte i det röda låset till avfyrningsavtryckaren eller i avfyrningsavtryckaren i detta läge. Instrumentet kan vara delvis eller helt
avfyrat och behöva laddas om innan det används på vävnad.
10 Besiktiga staplern för att säkerställa att magasinet sitter korrekt. För in instrumentet i kroppshåligheten via en troakar av lämplig storlek
eller genom ett snitt (Bild 6). När en troakar används måste det synas att instrumentets käftar är förbi troakarhylsan innan käftarna öppnas.
Viktigt! När ledade instrument förs in och tas bort måste instrumentets käftar vara raka, parallella med instrumentets skaft. Om
instrumentets käftar inte är raka försvåras införandet eller avlägsnandet av instrumentet, vilket också kan skadas.
Viktigt! När instrumentet placeras via troakar eller snitt ska du undvika att oavsiktligt dra i det röda låset till avfyrningsavtryckaren
och i avfyrningsavtryckaren. Instrumentet kan vara delvis eller helt avfyrat och behöva laddas om innan det används på vävnad. Om
instrumentet har delvis avfyrats ska du ta bort instrumentet och skjuta det manuella reglaget för tillbakadragning av kniven framåt för att
flytta tillbaka kniven till utgångsläget (Bild 7). För att öppna käftarna klämmer du ihop stängningsavtryckaren och trycker samtidigt på
städets öppningsknapp på den ena sidan av instrumentet (Bild 8a). Håll kvar trycket på städets öppningsknapp och släpp långsamt greppet
om stängningsavtryckaren (Bild 8b). Avlägsna magasinet och för in ett nytt (se Ladda om instrumentet). Om instrumentet avfyras helt
återgår kniven automatiskt till utgångsläget. Avlägsna instrumentet och för in ett nytt magasin (se Ladda om instrumentet).
OBS! Om reglaget för tillbakadragning av kniven någon gång inte flyttar tillbaka kniven till utgångsläget och käftarna inte öppnar
sig:
a. Säkerställ först att batteripacket är säkert installerat och att instrumentet får ström (Bild 9). Pröva sedan med reglaget för
tillbakadragning av kniven igen (Bild 7).
b. Om kniven fortfarande inte återgår ska den manuella förbikopplingen användas. När det manuella förbikopplingssystemet har
använts är instrumentet inaktiverat och kan inte användas till nya avfyrningar. För att använda den manuella förbikopplingen tar
du bort åtkomstpanelen med etiketten "Manual Override" (Manuell förbikoppling) på instrumenthandtagets ovansida. Spaken
för manuell förbikoppling exponeras. För spaken framåt och bakåt tills den inte längre kan flyttas (Bild 10). Kniven är nu i
utgångsläget. Du kan bekräfta detta genom att kontrollera knivbladsindikatorns läge på undersidan av magasinkäften (Bild 11).
Kassera instrumentet.
När du har kommit in i kroppshåligheten klämmer du ihop stängningsavtryckaren och trycker samtidigt på städets öppningsknapp på
11
endera sidan av instrumentet (Bild 8a). Håll kvar trycket på städets öppningsknapp och släpp långsamt greppet om stängningsavtryckaren
så att käftarna öppnas igen. För sedan tillbaka stängningsavtryckaren till dess ursprungliga läge (Bild 8b).
12 Vid behov kan käftarna roteras om du sätter pekfingret på roteringsvredets flänsar och trycker nedåt eller uppåt (Bild 12). Instrumentets
skaft roterar fritt i valfri riktning.
15. Transportskydd för staple
16. Städkäft
17. Magasinkäft
18. Staplerad
19. Skärlinje
20. Proximal svart linje
21. Knivbladsindikator
2