Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 85

E F ™
chElon lEx
Elektrikli Plus Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer Kesici ve Elektrikli Plus Uzun Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer Kesici
Lütfen tüm bilgileri dikkatle okuyun.
Talimatlara gereği gibi uyulmaması, sızıntı veya parçalanma gibi ciddi cerrahi sonuçlar doğurabilir.
Önemli: Bu prospektüs, ECHELON FLEX™ 60 mm Elektrikli Plus Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer Kesiciler için kullanım talimatları
sağlamak amacıyla tasarlanmıştır. Cerrahi tekniklere yönelik bir referans değildir.
ECHELON FLEX, ENDOPATH ve ECHELON, Ethicon Endo-Surgery'nin ticari markalarıdır.
Endikasyonlar
ENDOPATH ECHELON™ ve ECHELON FLEX™ endoskopik lineer kesici ve kartuş aileleri anastomozların transeksiyonu, rezeksiyonu
ve/veya oluşturulması için tasarlanmıştır. Aletler çoklu açık veya minimal invaziv genel, jinekolojik, ürolojik, torasik ve pediyatrik cerrahi
prosedürlerde kullanılabilir. Tel hattı veya doku takviye materyalleriyle birlikte kullanılabilirler. Bu aletler ayrıca karaciğer parankimi (hepatik
vaskülatür ve biliyer yapılar), pankreas, böbrek ve dalağın transeksiyonu ve rezeksiyonu için de kullanılabilir.
Kontrendikasyonlar
• Bu aletleri aort üzerinde kullanmayın.
• Bu aletleri iskemik ya da nekrotik doku üzerinde kullanmayın.
• Proksimal ve distal kontrol için provizyon yapmadan ana damarlar üzerinde lineer kesici kullanmayın.
• Stapleri uygulamadan önce doku kalınlığı dikkatle değerlendirilmelidir. Her bir tel boyutuna ilişkin doku kompresyonu gereklilikleri
için (kapalı tel yüksekliği) aşağıdaki Kartuş Ürün Kodları Tablosu'na bakın. Doku rahatlıkla kapalı tel yüksekliği kadar kapanmıyorsa
veya kapalı tel yüksekliğinden daha fazla kapanıyorsa, doku, seçilen tel boyutu için fazla kalın veya fazla ince olabilir ve dolayısıyla
kontrendikedir.
• Bu aletler, cerrahi zımbalamanın kontrendike olduğu durumlarda kullanıma uygun değildir.
Cihaz Tanımı
ECHELON FLEX Elektrikli Plus Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer Kesiciler, dokuyu kesme ve tel uygulama işlemini aynı anda yapan, steril
ve tek hastada kullanıma yönelik aletlerdir. Kesme hattının her iki tarafında üçer adet olmak üzere toplam altı çapraz sıra tel bulunmaktadır.
ECHELON FLEX 60 Elektrikli Plus aletleri, yaklaşık 60 mm uzunluğunda tel hattına ve yaklaşık 57 mm uzunluğunda kesme hattına sahiptir.
Şaft her iki yöne de serbestçe dönebilir ve bir mafsal mekanizması şaftın distal bölümünün dönmesini sağlayarak operasyon alanına lateral erişim
sağlar.
Aletler, kullanmadan önce takılması gereken birincil lityum pil paketiyle ambalajlanmıştır. Pil paketinin atılmasına ilişkin spesifik gereklilikler
bulunmaktadır. Pil Paketinin Atılması bölümüne bakın.
Aletler kartuş olmadan ambalajlanır ve kullanmadan önce takılması gerekir. Kartuş üzerinde bulunan bir tel muhafaza başlığı nakliye ve taşıma
sırasında stapler leg point'leri korur. Aletlerin kilit özelliği, kullanılan veya hatalı takılan kartuşun yeniden ateşlenmesini veya bir aletin kartuş
olmaksızın ateşlenmesini önlemek amacıyla tasarlanmış olmasıdır.
Dikkat: Alet başına maksimum 12 ateşleme için, aleti 12 defadan fazla yüklemeyin. Aletin tel hattı takviye materyalleriyle birlikte kullanılması
ateşleme sayısını azaltabilir.
Alet Ürün Kodları Tablosu
Alet Kodu Tanımı
PSEE60A ECHELON FLEX 60 mm Elektrikli Plus Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer Kesici
PLEE60A ECHELON FLEX 60 mm Elektrikli Plus Uzun Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer Kesici
Kartuş Ürün Kodları Tablosu
UYARI: ECHELON FLEX 60 mm Elektrikli Plus aletleri sadece ECHELON 60 mm kartuşları ile birlikte kullanılabilir.
Kapalı Tel
Kartuş Kodu Açık Tel Yüksekliği Yüksekliği Tel Hattı Uzunluğu
GST60W 2,6 mm 1,0 mm 60 mm
GST60B 3,6 mm 1,5 mm 60 mm
GST60D 3,8 mm 1,8 mm 60 mm
GST60G 4,1 mm 2,0 mm 60 mm
GST60T 4,2 mm 2,3 mm 60 mm
Klinik Bölüm
Lineer kesiciler ve staplerlerin kullanılabileceği prosedürlerden örnekler arasında şunlar yer alır:
Genel Jinekolojik
• Anastomozlar • Vajinal Histerektomi
• Kısmi Gastroplasti
• Appendektomi
Şaft Uzunluğu
340 mm
440 mm
Kartuş Rengi Tel Sayısı Tel Dizisi
Beyaz 88 6
Mavi 88 6
Sarı 88 6
Yeşil 88 6
Siyah 88 6
Ürolojik Torasik
• Nefrektomi • Akciğer Rezeksiyonu ve Biyopsisi
• Kistektomi • Pulmoner Wedge Rezeksiyonu
1
Şekiller ve Parça Adları (Şekil 1)
1. Kapama Mandalı 8. Bıçak Yönü Değiştirme Anahtarı
2. Kırmızı Ateşleme Mandalı Kilidi 9. Rotasyon Düğmesi
3. Ateşleme Mandalı 10. Artikülasyon Kanatçıkları
4. Anvil Açma Düğmesi 11. Kartuş
5. Pil Paketi 12. Kartuş Kavrama Yüzeyi
6. Pil Paketi Serbest Bırakma Sekmesi 13. Kartuş Hizalama Tırnağı
7. Manüel Geçersiz Kılma Erişim Paneli 14. Kartuş Hizalama Yuvası
Kullanım Talimatları
Aleti Kullanmadan Önce
Kartuş boyutunun kullanılacak alete uygun olduğunu doğrulayın (örneğin ECHELON FLEX 60 Elektrikli Plus aleti ile birlikte Kavrama
1
Yüzeyi Teknolojisi kartuşu olan ECHELON 60 mm kartuşunu kullanın).
2 Rotasyon düğmesinin kanatçıklarını işaret parmağınızla çekerek ve diğer elinizle çeneyi artiküle ederek aletin artikülasyon hareketini
gözleyin (Şekil 2). Herhangi bir yöne lateral basınç uygulandığında, çene maksimum 45 derece döner ve bu noktada dönme gücü artarak
artikülasyon kavisinin sonuna işaret eder. Şaft açısını sabitlemek için, rotasyon düğmesini serbest bırakırken lateral basıncı koruyun.
Çeneyi kilitledikten sonra lateral basıncı bırakın. Çene, rotasyon düğmesi artikülasyon kavisinin sonundan önce serbest bırakıldığında da
yaklaşık 15 ve 30 derece açıyla kilitlenir. Çeneyi düz konuma geri getirmek için, rotasyon düğmesinin kanatçıklarını çekerek kilidi serbest
bırakın; çene otomatik olarak düz konuma gelecektir.
Aleti kullanmadan önce tüm aletlerin ve aksesuarların birbirleriyle uyumlu olup olmadıklarını kontrol edin (Uyarılar ve Önlemler
3
bölümüne bakın).
Aletin Kullanıma Hazırlanması
Steril teknik kullanarak aleti, pil paketini ve kartuşu sırasıyla ambalajlarından çıkarın. Herhangi bir hasarı önlemek için aleti, pil paketini
4
veya kartuşu steril alana geçirmeyin.
5 Pil paketini takın. Pil paketi kullanımdan önce takılmalıdır. Pil paketinin üzerindeki serbest bırakma tırnaklarını aletin arkasındaki
yuvalarla aynı hizaya getirerek pil paketini takın. Pil paketi iki yönde de takılabilir; üst ve alt ayrımı yoktur (Şekil 3). Pil paketinin aygıta
tam olarak yerleştirildiğinden emin olun. Pil paketi tam olarak yerleştirildiğinde bir tık sesi duyulur.
Not: Alet, pil paketinin takılmasından sonraki 12 saat içinde kullanılmalıdır. Pil paketinin atılmasıyla ilgili talimatlar için Pil Paketinin
Atılması bölümüne bakın.
6 Kartuşu takmadan önce, aletin açık konumda olduğundan emin olun (Şekil 1).
Kartuşta tel muhafaza başlığı olup olmadığını kontrol edin. Muhafaza başlığı yerinde değilse, kartuşu atın.
7
Dikkat: Aleti kullanmadan önce doku kalınlığı dikkatle değerlendirilmelidir. Uygun kartuş seçimi için Kartuş Ürün Kodları Tablosu'na
bakın.
Dikkat: Uygun zımba kartuşunun seçilmesinde hem doku hem tel hattı takviye materyalinin kalınlığı birlikte dikkate alınmalıdır. Aletin
tel hattı takviye materyaliyle birlikte kullanılması kapatmak için daha fazla güç gerektirebilir ve cihazın ateşleme sayısını azaltabilir. Tel
hattı takviye materyali kullanılırken, materyal üreticisinin talimatlarına uyulmalıdır.
8 Kartuşu, kartuş hizalama tırnağı kartuş hizalama yuvasının içinde duruncaya değin kartuş çenesinin dibine doğru kaydırarak takın. Kartuşu
emniyetli bir şekilde yerine oturtun. Tel muhafaza başlığını çıkarın ve atın (Şekil 4). Alet şu anda yüklü ve kullanıma hazırdır.
Dikkat: Tel muhafaza başlığını çıkardıktan sonra, yeni kartuşun yüzeyini inceleyin. Herhangi bir renkli sürücünün görülmesi halinde
kartuş bir başka kartuş ile değiştirilmelidir. (Eğer renkli sürücüler görülebiliyorsa, kartuş tel içermeyebilir.)
Aletin Kullanılması:
Aletin çenelerini, kapama mandalı yerinde kilitleninceye kadar sıkarak kapatın (Şekil 5). Tık sesini duyduğunuzda kapama mandalı ve
9
çeneler kilitlenmiştir. Aletin çeneleri kapandığında, kırmızı ateşleme mandalı kilidi ve ateşleme mandalı ortaya çıkar.
Not: Kırmızı ateşleme mandalı kilidini veya ateşleme mandalını aynı anda çekmeyin. Alet kısmen veya tamamen ateşlenmiş olabilir ve
doku üzerinde kullanılmadan önce tekrar yüklenmesi gerekir.
10 Kartuşun düzgün oturup oturmadığını staplere bakarak kontrol edin. Aleti uygun boyuttaki bir trokar veya insizyon ile vücut boşluğuna
yerleştirin (Şekil 6). Trokar kullanırken, çeneler açılmadan önce alet çenelerinin trokar kolunu geçtiği görülmelidir.
Dikkat: Mafsallı aletleri takmak ve çıkarmak için, aletin çeneleri düz ve aletin şaftına paralel olmalıdır. Alet çenelerinin düz pozisyonda
olmaması aletin zor şekilde yerleştirilmesine veya çekilmesine ve aletin zarar görmesine neden olabilir.
Dikkat: Aleti trokar veya insizyonla yerleştirirken, kırmızı ateşleme mandalı kilidini ve ateşleme mandalını yanlışlıkla çekmekten kaçının.
Alet kısmen veya tamamen ateşlenmiş olabilir ve doku üzerinde kullanılmadan önce tekrar yüklenmesi gerekir. Alet kısmen ateşlenmişse,
aleti çıkarın ve bıçağı ana konumuna getirmek için bıçak yönü değiştirme anahtarını ileri kaydırın (Şekil 7). Çeneleri açmak için kapama
mandalını sıkın, ardından aynı anda aletin her iki tarafındaki anvil açma düğmesine basın (Şekil 8a). Anvil açma düğmesine basarken,
kapama mandalını yavaşça bırakın (Şekil 8b). Kartuşu çıkarın ve yenisini takın (bkz. Aletin Yeniden Yüklenmesi). Aletin tamamen
ateşlenmesi halinde, bıçak otomatik olarak ana konumuna döner. Aleti sökün ve yeni bir kartuş takın (bkz. Aletin Yeniden Yüklenmesi).
Not: Bıçak yönü değiştirme anahtarı herhangi bir zamanda bıçağı ana konumuna döndürmez ve çeneler açılmazsa:
a. Öncelikle, pil paketinin güvenli bir şekilde takıldığından ve aletin elektrik bağlantısının yapıldığından emin olun (Şekil 9);
ardından bıçak yönü değiştirme anahtarını tekrar deneyin (Şekil 7).
b. Bıçak buna rağmen geri dönmezse, manuel geçersiz kılmayı kullanın. Manuel geçersiz kılma sistemi kullanıldıktan sonra, alet
devre dışı kalır ve sonraki ateşlemelerin hiçbirinde kullanılamaz. Manuel geçersiz kılma sistemini kullanmak için, alet kolunun
üstündeki "Manual Override" etiketli erişim panelini sökün. Manuel geçersiz kılma kolu açığa çıkacaktır. Tamamen hareketsiz
kalana kadar kolu ileri-geri hareket ettirin (Şekil 10). Bıçak, artık ana konumdadır. Bu, kartuş çenesinin altındaki bıçak ağzı
göstergesinin konumuna bakılarak doğrulanabilir (Şekil 11). Aleti atın.
Boşluktayken, kapama mandalını sıkın, ardından aynı anda aletin her iki tarafındaki anvil açma düğmesine basın (Şekil 8a). Anvil açma
11
düğmesini basılı tutarken, çeneleri tekrar açmak ve kapama mandalını başlangıçtaki konumuna döndürmek için kapama mandalını yavaşça
açın (Şekil 8b).
Gerektiği takdirde, işaret parmağınızla aşağı veya yukarı doğru basınç uygulamak suretiyle rotasyon düğmesinin kanatçıklarını iterek
12
çeneyi döndürün (Şekil 12). Alet şaftı her yöne serbestçe dönecektir.
13 Çeneyi vücut boşluğu içinde artiküle etmek için, çeneyi eğmek üzere dayama yüzeyi olarak kullanmak amacıyla uygun bir yüzey seçin
(bir vücut yapısı, organ veya başka bir alet) ve bu yüzeyin görüş alanı içinde olduğundan emin olun. İstenen artikülasyon yönünün tersinde
olan çenenin lateral kısmını dayama yüzeyine yaslayın (aleti artiküle etmek için çene açık olmalıdır) (Şekil 13).
15. Tel Muhafaza Başlığı
16. Anvil Çene
17. Kartuş Çenesi
18. Tel Hattı
19. Kesme Hattı
20. Proksimal Siyah Çizgi
21. Bıçak Ağzı Göstergesi
2