Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 140

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加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器和加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器（长型）
请认真阅读所有内容。
如不正确遵照说明进行操作，可能会导致严重的外科手术后果，如漏或裂开。
重要事项：本包装插页旨在提供 ECHELON FLEX™ 60 mm加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器的使用说明。它不是外科技术参
考。
ECHELON FLEX, ENDOPATH 以及 ECHELON 都是 Ethicon Endo-Surgery 公司的商标。
适应证
ENDOPATH ECHELON™ 和 ECHELON FLEX™ 家族腔镜直线型切割吻合器和钉仓旨在用于横切、切除和/或建立吻合。此器械可
应用于多种开放式或微创普通外科、妇科、泌尿外科、胸外科和儿科手术。此器械可与缝钉线或组织支撑材料配合使用。此器械还可
用于肝实质（肝脉管系统和胆管结构）、胰腺、肾脏以及脾脏的横切和切除术。
禁忌证
•
切勿在主动脉上使用此器械。
•
切勿在缺血性或坏死组织上使用此器械。
•
在未实施近端和远端控制措施时，切勿在主要血管上使用任何直线型切割吻合器。
•
在击发任何缝钉之前，应仔细评估组织厚度。有关每种缝钉尺寸的组织压缩要求（缝钉闭合高度），请参阅下文的钉仓产品代
码图表。如果组织无法轻易地压缩到缝钉闭合高度，或轻松压缩到缝钉闭合高度以下，则禁忌在该组织上使用，因为对于选定
的缝钉尺寸而言，该组织过厚或过薄。
•
在禁忌使用外科手术缝钉时，这些器械不适合使用。
器械描述
ECHELON FLEX 加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器属无菌、单一患者使用的器械，可同时切割和钉合组织。共有六排交错排
列的缝钉，切割线每侧各三排。ECHELON FLEX 60 加强型器械具有大约 60 毫米长的缝钉线和大约 57 毫米长的切割线。杆身可在两
个方向上自由旋转，而且关节头装置可使杆身远端部分旋转，以便于侧向进入手术部位。
此器械包装时配备了一块主锂电池包，在使用前必须安装好。电池包的处理有具体要求。请参阅电池包处理章节。
此器械包装时未装填钉仓，在使用前必须装填钉仓。钉仓上的缝钉护钉板在发运和运输过程中保护缝钉。此器械的锁定功能旨在防止
击发使用过或安装不当的钉仓，或防止击发未装填钉仓的器械。
小心：每个器械最多击发12 次，切勿给器械装填钉仓超过 12 次。与缝钉线加固材料一起使用器械可能会降低击发次数。
器械产品代码表
器械代码 描述
PSEE60A ECHELON FLEX 60 mm 加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器
PLEE60A ECHELON FLEX 60 mm 加强型电动腔镜关节头直线型切割吻合器
钉仓产品代码表
警告：ECHELON FLEX 60 mm 加强型器械只能与 ECHELON 60 毫米钉仓配合使用。
钉仓代码 缝钉打开高度 缝钉闭合高度 缝钉线长度
GST60W 2.6 毫米 1.0 毫米 60 毫米
GST60B 3.6 毫米 1.5 毫米 60 毫米
GST60D 3.8 毫米 1.8 毫米 60 毫米
GST60G 4.1 毫米 2.0 毫米 60 毫米
GST60T 4.2 毫米 2.3 毫米 60 毫米
临床部分
可使用直线型切割吻合器的手术示例包括：
普通外科手术 妇科手术
• 吻合术 • 经阴道子宫切除术
• 部分胃成形术
• 阑尾切除术
杆身长度
340 毫米
440 毫米
钉仓颜色 缝钉数量 缝钉排数
白色 88 6
蓝色 88 6
金色 88 6
绿色 88 6
黑色 88 6
泌尿科手术 胸外科手术
• 肾切除术 • 肺切除术和活组织检查
• 胆囊切除术 • 肺楔形切除术
1
示图和术语（示图 1）
1. 闭合杆 8. 刀逆转开关
2. 红色击发杆锁 9. 旋钮
3. 击发杆 10. 接合翅片
4. 钉砧释放按钮 11. 钉仓（钉匣）
5. 电池包 12. 钉仓夹持面
6. 电池包释放片 13. 钉仓对准片
7. 手动超控检修孔盖板 14. 钉仓对准槽
使用说明
使用器械之前
1 确认钉仓尺寸是否与要使用的器械尺寸匹配（如，将具有抓持面技术的 ECHELON 60 mm钉仓与 ECHELON FLEX 60 加强型器
械配套使用）。
2 用食指拉动旋钮翅片，用另一只手旋转钳口，以此熟悉器械的转动动作（示图 2）。由于两个方向施加了侧向压力，钳口可旋
转到最大 45 度角度，此时旋转力增加，表示转动弧到达末端。在释放旋钮的同时，保持侧向压力，以锁定杆身角度。在锁定
钳口后，释放侧向压力。在转动弧达到末端之前释放旋钮，钳口还将在大约 15 度和 30 度位置锁定。若要将钳口恢复到直线位
置，拉动旋钮翅片解除锁定，钳口将自动回位。
3 使用本器械前，确认所有器械及配件的兼容性（参见警告和预防措施）。
器械使用准备
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使用无菌技术，将器械、电池包和钉仓从各自包装中取出。请勿将器械、电池包或钉仓抛至无菌区，以防损坏。
5 安装电池包。在使用之前必须安装电池包。将电池包上的释放片对准器械背面的槽，插入电池包。电池包可以从任一方向插
入，没有上下之分（示图 3）。确保电池包完全插入到器械中。当电池包完全插入时，可听到"咔嗒"一声。
注：器械必须在电池包插入后 12 个小时以内使用。有关电池包处理说明，请参阅电池包处理一节。
6 在插入钉仓之前，要确保器械处于打开位置（示图 1）。
7
检查钉仓是否有缝钉护钉板。如果护钉板未在其位，则丢弃该钉仓。
小心：在使用器械之前，要仔细评估组织的厚度。请参阅钉仓产品代码表选择合适钉仓。
小心：应根据组织和缝钉线加固材料的组合厚度，选择适当缝钉钉匣。与器械一起使用缝钉线增强材料可能需要加大力量来闭
合，而且可能会减少器械击发的次数。在使用缝钉线加固材料时，应遵守材料制造商的说明。
8 将钉仓对着钉匣钳口底部滑动，直至钉匣对准片在钉仓对准槽中停下，以此方法插入钉仓。将钉仓牢固压入就位。取下缝钉护
钉板并丢弃（示图 4）。此时器械已装填，可以使用了。
小心：在取下缝钉护钉板之后，观察新钉仓表面。如果能看到任何颜色的推钉器，则必须更换另一钉仓。（如果能看到带颜色
的推钉器，钉仓中可能没有缝钉。）
使用器械
9
挤压闭合杆，直至其锁定入位（示图 5），以此关闭器械钳口。听到咔嗒一声表示闭合杆和钳口已锁定。当器械钳口关闭时，
红色击发杆锁和击发杆则露出。
注：此时切勿拉动红色击发杆锁或击发杆。器械可能会部分或全部击发，在用于组织上之前需要重新装填。
10 视觉检查吻合器，确保钉匣正确固定到位。通过适当尺寸的穿刺器或切口（示图 6）将器械引入体腔内。在使用穿刺器时，在
打开钳口之前，必须看到器械钳口穿过穿刺器套管。
小心：为了插入和取出带关节头器械，器械的钳口必须保持直线位置，与器械杆身平行。若未能保持器械钳口在直线位置，可
造成器械插入或取出困难，而且可能导致器械损坏。
小心：在将器械穿过穿刺器或切口时，避免意外拉动红色击发杆锁和击发杆。器械可能会部分或全部击发，在用于组织上之前
需要重新装填。如果器械已部分击发，取出器械，向前滑动刀逆转开关，将刀恢复到原点位置（示图 7）。若要打开钳口，挤
压闭合杆，然后同时压下器械任一侧的钉砧释放开关（示图 8a）。在保持给钉砧释放开关施加压力的同时，慢慢松开闭合杆
（示图 8b）。取下钉仓，插入新的钉仓（参见器械重新装填）。如果器械已完全击发，刀将自动返回到原点。取出器械，插入
新的钉仓（参见器械重新装填）。
注：在任何时候，如果刀逆转开关不将刀恢复到原点，而且钳口不打开：
a. 首先确保电池包牢固安装，而且器械有电力（示图 9）；然后，再次尝试操作刀逆转开关（示图 7）。
b. 如果刀仍然不复位，使用手动回刀方法。使用了手动超驰系统后，器械则被禁用，无法用于任何后续击发。若要使用
手动超驰，取下器械手柄顶部上贴有"Manual Override（手动回刀）"标签的检修面板。此时手动回刀操纵杆露出。向
前向后移动操纵杆，直至无法移动为止（示图 10）。刀此时将处于原点位置。观察位于钉匣钳口底面的刀片指示器位置
即可确认（示图 11）。丢弃器械。
11 一旦进入体腔内，挤压闭合杆，然后同时按下器械任一侧上的钉砧释放开关（示图 8a）。在保持给钉砧释放开关施加压力的同
时，慢慢松开闭合杆，重新打开钳口，并将闭合杆恢复到原始位置（示图 8b）。
12
如果需要，用食指施加向上或向下的压力，推动旋钮翅片，以此旋转钳口（示图 12）。器械杆身将在任何方向自由转动。
13 若要在体腔内调节钳口关节角度，选择一个适当表面（身体结构、器官或另一个器械）作为支撑面来弯曲钳口，确保其保持在
视野范围内。将所需调节关节方向对面的钳口侧面倚靠在支撑面上（钳口必须打开以调整器械关节）（示图 13）。
警告：切勿尝试将钳口前部压在支撑面上来调整关节，否则可能造成组织损坏或组织创伤（示图 14）。
在向支撑面轻轻推动器械手柄的同时，用食指拉回旋钮翅片并向需要咬合的一侧施加横向运动进行关节转动。在此动作期间，保
持钳口压在支撑面上。一旦达到所需调整关节的角度，松开旋钮，锁定角度（器械只能锁定在预设角度 – 15°、30° 和 45°）。
小心：器械只能达到 45° 的最大关节转动角度。在使用身体结构或器官作为支撑面时，要特别注意从器械收到的视觉线索和触
觉反馈。在达到最大角度时，施力将增加，表示已到达最大角度。避免向组织施加过大压力，否则可能造成组织损坏或组织创
伤。
14 在要钉合组织的周围放置器械。
小心：确保组织平铺，并合理放置在钳口之间。组织沿钉仓方向上的任何"聚堆"，特别是在钳口的分叉处，都可能形成不完
整的缝钉线。
钉砧和钉仓通道上的远端黑线指明了缝钉线的终点。钉仓通道上标有"切割"字样的线标注了器械上的切割线（示图 1）。
小心：当在应用部位定位吻合器时，确保器械钳口内没有障碍物，如钉夹、支架、导丝等。在障碍物上击发可能导致不完整切
割动作、缝钉成形不良和/或无法打开器械钳口。
15 在器械钳口定位后，挤压闭合杆，直至锁定，以此关闭钳口（示图 5）。听到咔嗒一声表示闭合杆和钳口已锁定。当器械钳口
关闭时，红色击发杆锁和击发杆则露出。在闭合之后、击发之前，保持钳口 15 秒钟不动可形成更好的压缩和缝钉成形。
15. 缝钉护钉板
16. 钉砧钳口
17. 钉仓钳口
18. 缝钉线
19. 切割线
20. 近端黑线
21. 刀片指示线
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