Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 83

Retningslinjer for elektromagnetisk stråling
Retningslinjer og produsentens erklæring — elektromagnetisk stråling
ECHELON FLEX 60 mm motordrevetartikulerende endoskopisk lineær kutteinnretning Plus er beregnet på bruk i det elektromagnetiske
miljøet som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av ECHELON FLEX 60 mm motordrevet artikulerende endoskopisk lineær
kutteinnretning Plus må sikre at den brukes i et slikt miljø.
Strålingstest Samsvar
Harmonisk stråling
Gjelder ikke
IEC 61000-3-2
ECHELON FLEX motordrevet artikulerende endoskopisk lineær kutteinnretning
Plus er egnet for bruk i alle virksomheter, unntatt boliger og de som er direkte
Spenningssvingninger /stråling
tilkoblet det offentlige lavspente strømnettet som leverer strøm til bygninger som
ved flimring
Gjelder ikke
brukes til boligformål.
IEC 61000-3-3
RF-stråling ECHELON FLEX 60 mm motordrevet artikulerende endoskopisk lineær
Samsvarer
CISPR 14-1 kutteinnretning Plus er ikke egnet for sammenkobling med annet utstyr.
Retningslinjer for elektromagnetisk immunitet
For elektromagnetisk immunitet er grunnleggende funksjon: ingen knivbevegelse uten aktivering av avfyringshåndtaket.
Retningslinjer og produsenterklæring — elektromagnetisk immunitet
ECHELON FLEX 60 mm motordrevetartikulerende endoskopisk lineær kutteinnretning Plus er beregnet på bruk i det elektromagnetiske
miljøet som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av ECHELON FLEX 60 mm motordrevet artikulerende endoskopisk lineær
kutteinnretning Plus må sikre at den brukes i et slikt miljø.
Test av IMMUNITET IEC 60601 testnivå
Elektrostatisk utladning
± 6 kV kontakt ± 6 kV kontakt
(ESD)
± 8 kV luft ± 8 kV luft
IEC 61000-4-2
± 2 kV for
Elektrisk rask transient/ strømforsynings-
bryting ledninger
Gjelder ikke
IEC 61000-4-4 ± 1 kV for inngangs-/
utgangsledninger
± 1 kV ledning(er) til
Spenningsstøt ledning(er)
Gjelder ikke
IEC 61000-4-5 ± 2 kV ledning(er)
til jord
<5 % U (>95 % fall i
Spenningsfall,
T
U ) for 0,5 syklus
korte avbrudd og
T
40 % U (60 % fall i
spenningsvariasjoner i
T
U
) for 5 sykluser
inngangsledninger for Gjelder ikke
T
70 % U (30 % fall i
strømforsyning
T
U ) for 25 sykluser
T
<5 % U (>95 % fall i
IEC 61000-4-11
T
U ) i 5 s
T
Strømfrekvens (50/60 Hz)
magnetisk felt 3 A/m
IEC 61000-4-8
MERK: U
er vekselstrømspenningen før bruk på testnivået.
T
Retningslinjer for elektromagnetisk miljø
Samsvarsnivå Retningslinjer for elektromagnetisk miljø
Gulvene må være av tre, betong eller keramiske fliser.
Hvis gulvene er dekket med syntetisk materiale, må den
relative luftfuktigheten være minst 30 %.
Gjelder ikke
Strømfrekvensen i magnetiske felt må være på et nivå
3 A/m som er typisk for et vanlig kommersielt miljø eller
sykehusmiljø.
7
Retningslinjer og produsenterklæring — elektromagnetisk immunitet
ECHELON FLEX 60 mm motordrevetartikulerende endoskopisk lineær kutteinnretning Plus er beregnet på bruk i det elektromagnetiske
miljøet som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av ECHELON FLEX 60 mm motordrevet artikulerende endoskopisk lineær
kutteinnretning Plus må sikre at den brukes i et slikt miljø.
Test av IMMUNITET IEC 60601 testnivå
Ledet RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz til 80 MHz
Utstrålt RF 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz til 2,5 GHz
MERK 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det høyeste frekvensområdet.
MERK 2: Disse retningslinjene gjelder kanskje ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk spredning påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra
strukturer, objekter og mennesker.
a Feltstyrker fra faste sendere som basestasjoner for radiotelefoner (mobile/trådløse) og landmobile radioer, amatørradio, AM- og FM-
radiokringkasting og TV-sendinger kan ikke forutsies teoretisk med nøyaktighet. For å vurdere det elektromagnetiske miljøet som skyldes
faste RF-sendere, bør en elektromagnetisk undersøkelse av stedet overveies. Hvis de målte feltstyrkene på stedet der ECHELON FLEX 60 mm
motordrevet artikulerende endoskopisk lineær kutteinnretning Plus brukes, overskrider gjeldende RF-samsvarsnivå nevnt over, må ECHELON
FLEX 60 mm motordrevet artikulerende endoskopisk lineær kutteinnretning Plus observeres for å sikre normal drift. Hvis det registreres
unormal funksjon, kan ytterligere tiltak være nødvendig, som f.eks. å snu eller flytte ECHELON FLEX 60 mm motordrevetartikulerende
endoskopisk lineær kutteinnretning Plus.
Retningslinjer for elektromagnetisk
Samsvarsnivå
miljø
Bærbart og mobilt RF-
kommunikasjonsutstyr må ikke brukes
nærmere noen del av et motordrevet
artikulerende endoskopisk lineær
kutteinnretning Plus, inkludert kabler, enn
anbefalt avstand beregnet fra ligningen
som gjelder for frekvensen for senderen.
Anbefalt avstand
Gjelder ikke Gjelder ikke
3 V/m
80 MHz til 800 MHz
800 MHz til
2,5 GHz
der P er maksimal utgangseffekt for
senderen i watt (W) ifølge produsenten
av senderen og d er anbefalt avstand i
meter (m).
Feltstyrke fra faste RF-sendere,
som bestemt i en elektromagnetisk
undersøkelse av stedet , må være
a
mindre enn samsvarsnivået i hvert
frekvensområde.
Interferens kan oppstå i nærheten av utstyr
merket med følgende symbol:
8