Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 87

UYARI: Uyarı ifadesi, bir işletim veya bakım prosedürünün, uygulamanın veya durumun sıkı bir şekilde gözlemlenmediği takdirde kişisel
yaralanmaya veya can kaybına yol açabileceğini belirtir.
Dikkat: Dikkat ifadesi, bir işletim veya bakım prosedürünün, uygulamanın veya durumun sıkı bir şekilde gözlemlenmediği takdirde ekipmanın
zarar görmesine veya imhasına yol açabileceğini belirtir.
Not: Not ifadesi, bir görevi etkin şekilde yerine getirmek için gereken işletim veya bakım sorununu, uygulamasını veya durumunu belirtir.
Uyarılar ve Önlemler
• Minimal invaziv prosedürler yalnızca, minimal invaziv teknikler konusunda yeterli eğitime sahip ve bunları bilen kişiler tarafından
uygulanmalıdır. Minimal invaziv bir prosedür uygulamasına başlamadan önce, teknikler, komplikasyonlar ve tehlikelere ilişkin bilgi almak
için tıbbi literatüre başvurun.
• Minimal invaziv aletlerin çapı üreticiden üreticiye değişebilir. Farklı üreticilerden temin edilen minimal invaziv aletler ve aksesuarlar aynı
prosedürde kullanılacağı zaman, prosedürü başlatmadan önce aletlerin ve aksesuarların birbirleriyle uyumlu olduklarını doğrulayın.
• Prosedürde farklı teknolojiler kullanırken (örn. elektrokoter), kullanımla ilgili tehlikelerden korunmak için orijinal ekipmanın üreticisi
tarafından önerilen önlemleri takip edin.
• Talimatlara gereği gibi uyulmaması, sızıntı veya parçalanma gibi ciddi cerrahi sonuçlar doğurabilir.
• Ambalajda sevkiyat sırasında hasar oluşup oluşmadığını inceleyin. Sevkiyat sırasında hasar gören alet, pil paketi veya kartuşları
kullanmayın.
• Alet başına maksimum 12 ateşleme için, aleti 12 defadan fazla yüklemeyin. Aletin tel hattı takviye materyalleriyle birlikte kullanılması
ateşleme sayısını azaltabilir.
• ECHELON FLEX 60 mm Elektrikli Plus aletleri sadece ECHELON 60 mm kartuşları ile birlikte kullanılabilir.
• Aleti kullanmadan önce doku kalınlığı dikkatle değerlendirilmelidir. Uygun kartuş seçimi için Kartuş Ürün Kodları Tablosu'na bakın.
• Uygun zımba kartuşunun seçilmesinde hem doku hem tel hattı takviye materyalinin kalınlığı birlikte dikkate alınmalıdır. Aletin tel hattı
takviye materyaliyle birlikte kullanılması kapatmak için daha fazla güç gerektirebilir ve cihazın ateşleme sayısını azaltabilir. Tel hattı
takviye materyali kullanılırken, materyal üreticisinin talimatlarına uyulmalıdır.
• Tel muhafaza başlığını çıkardıktan sonra, yeni kartuşun yüzeyini inceleyin. Herhangi bir renkli sürücünün görülmesi halinde kartuş bir
başka kartuş ile değiştirilmelidir. (Eğer renkli sürücüler görülebiliyorsa, kartuş tel içermeyebilir.)
• Mafsallı aletleri takmak ve çıkarmak için, aletin çeneleri düz ve aletin şaftına paralel olmalıdır. Alet çenelerinin düz pozisyonda olmaması
aletin zor şekilde yerleştirilmesine veya çekilmesine ve aletin zarar görmesine neden olabilir.
• Aleti trokar veya insizyonla yerleştirirken, kırmızı ateşleme mandalı kilidini ve ateşleme mandalını yanlışlıkla çekmekten kaçının. Alet
kısmen veya tamamen ateşlenmiş olabilir ve doku üzerinde kullanılmadan önce tekrar yüklenmesi gerekir.
• Doku hasarı veya doku travması meydana gelebileceğinden, çenenin ön kısmını dayama yüzeyine bastırarak artikülasyon uygulamaya
çalışmayın.
• Alet maksimum 45°'lik artikülasyon açısı sağlayabilir. Dayama yüzeyi olarak vücut yapılarını veya organları kullanırken, görsel işaretlere
ve aletin verdiği dokunsal yanıta özellikle dikkat edilmelidir. Maksimum açıya ulaşıldığında, güç artarak maksimum açının sağlandığını
gösterecektir. Doku hasarı veya doku travması meydana gelebileceğinden, dokuya aşırı basınç uygulamaktan kaçının.
• Dokunun düz olduğundan ve çenelerin arasına düzgün şekilde yerleştirildiğinden emin olun. Dokunun kartuş boyunca, özellikle çenelerin
arasındayken "büzülmesi," tamamlanmamış bir tel hattına neden olabilir.
• Stapleri uygulama bölgesine yerleştirirken, aletin çenelerine klips, stent, kılavuz tel gibi herhangi bir engelin takılı olmadığından emin
olun. Bir engel üzerinden ateşleme, eksik kesme işlemine, düzensiz tel biçimlerine ve/veya çenenin açılmamasına neden olabilir.
• Dokunun alet üzerindeki proksimal siyah çizgiye proksimal olarak taşmadığından (dışarı çıkmadığından) emin olun. Alete siyah çizginin
proksimaline doğru taşarak sıkıştırılan doku, tel uygulanmadan kesilebilir.
• Kapama mandalını kilitlemekte zorlanıyorsanız, aleti tekrar yerleştirin ve daha az miktarda doku alın. Uygun kartuşun seçildiğinden
emin olun. (Bkz. Kartuş Ürün Kodları Tablosu.)
• Klampaj mekanizması çalışmıyorsa ve aletin çeneleri dokuya kenetlenmezse, aleti ateşlemeyin. Aleti çıkarın ve kullanmaya devam
etmeyin.
• Aletin tel hattı takviye materyaliyle birlikte kullanımı, kapatmak için daha fazla güç gerektirebilir. Tel hattı takviye materyali kullanılırken,
materyal üreticisinin talimatlarına uyulmalıdır.
• Çeneler arasında gereğinden fazla doku varken veya çeneler arasında sıkı/kalın doku varken ateşleme vuruşunun tamamlanması için
mandalı zorlamak motorun hız kaybetmesine ve bıçağın durmasına neden olabilir. Bu tür bir durum meydana geldiğinde, ateşleme
mandalını bırakın, bıçak yönü değiştirme anahtarını ileriye doğru kaydırın ve aleti söküp, yeniden yükleyin (Şekil 7). Ardından, aleti daha
küçük bir doku bölümü civarında konumlandırın ya da daha uygun bir kartuş kullanın (Kartuş Ürün Kodları Tablosu'na bakın).
• Motor hız kaybettiğinde durabileceğinden, kartuş çenesinin altındaki bıçak ağzı göstergesinin transeksiyonun ucuna eriştiğinden emin
olmak için gözle kontrol önemlidir.
• Alet kilitlendiğinde, motor durur. Ateşleme mandalını bırakın ve bıçak yönü değiştirme anahtarını bıçağı ana konuma döndürmek için ileri
kaydırın. Bu pozisyonda, aletin sökülmesi, açılması ve devam etmek için tekrar yüklenmesi gerekir.
• Manuel geçersiz kılma sistemi kullanıldıktan sonra, alet devre dışı kalır ve sonraki ateşlemelerin hiçbirinde kullanılamaz. Manuel geçersiz
kılma sistemini kullanmak için, alet kolunun üstündeki "Manual Override" etiketli erişim panelini sökün. Manuel geçersiz kılma kolu
açığa çıkacaktır. Tamamen hareketsiz kalana kadar kolu ileri-geri hareket ettirin (Şekil 10). Bıçak, artık ana konumdadır. Bu, kartuş
çenesinin altındaki bıçak ağzı göstergesinin konumuna bakılarak doğrulanabilir (Şekil 11). Aleti atın.
• Uygun zımba kartuşunun seçilmesinde hem doku hem tel hattı takviye materyalinin kalınlığı birlikte dikkate alınmalıdır. Tel hattı takviye
materyallerinin aletle birlikte kullanılması cihazın ateşlenebilme sayısını azaltabilir. Tel hattı takviye materyali kullanılırken, materyal
üreticisinin talimatlarına uyulmalıdır.
• Eksik ateşleme kusurlu tele, eksik kesme hattına, kanama ve/veya aygıtın zor çıkarılmasına yol açabilir.
• Ateşleme mekanizması çalışmıyorsa, aleti kullanmaya devam etmeyin.
• Anvil açma düğmesine basıldıktan sonra çeneler otomatik olarak açılmazsa, önce bıçağı ana konuma getirin. Bıçağın konumu kartuş
çenesinin altındaki bıçak ağzı göstergesi gözlemlenerek belirlenebilir. Bıçak ağzı göstergesi ana konumda değilse veya bıçağın konumu
saptanamazsa, motoru harekete geçirmek için bıçak yönü değiştirme anahtarını kaydırın ve bıçağı ana konumuna döndürün. Anvil açma
düğmesini kullanarak tekrar çeneleri açmayı deneyin. Çene bu noktada açılmazsa, kapatma tetiğini hem ateşleme hem de kapatma tetikleri
orijinal konumlarına geri dönünceye değin hafif biçimde yukarıya doğru (tutaçtan uzağa) çekin.
• Tel hatlarını pnömostaz/hemostaz ve telin doğru şekilde kapanması açısından inceleyin. Ufak çaptaki kanamalar manuel sutürler veya
diğer uygun tekniklerle kontrol edilebilir.
5
• Aleti tekrar yüklemeden önce, aleti dik konumda tutarak anvil ve kartuş çenesini steril solüsyona tamamen batırın. İyice çalkalayın ve
ardından aletin kullanılmamış tellerini temizlemek için anvil ve kartuş çenesinin iç ve dış yüzeylerini silin. Görsel olarak incelenip anvil
ve kartuş çenesi üzerinde hiç tel bulunmadığı doğrulanıncaya değin aleti kullanmayın.
• Aleti çıkarmadan önce, dokunun çeneden temizlendiğinden emin olun ve çeneyi kapatın.
• Kartuş seçerken, var olan patolojik rahatsızlıklar ve hastanın geçirmiş olabileceği radyoterapi gibi cerrahi öncesi tedavi dikkatle göz
önünde bulundurulmalıdır. Belirli koşullar veya preoperatif tedaviler doku kalınlığında standart kartuş seçimine yönelik doku kalınlık
aralığını aşabilecek bir değişikliğe neden olabilir.
• Majör vasküler yapıları ayırırken, temel cerrahi proksimal ve distal kontrol prensibine uyduğunuzdan emin olun.
• Pil paketini sterilize veya dezenfekte etmek için otoklav, etilen oksit veya radyasyon kullanmayın.
• Pil, kötü kullanıldığında yangın tehlikesi arz edebilir. Sökmeyin, 100 °C'nin üzerinde ısıtmayın, otoklavlamayın, ezmeyin, batırmayın,
kısa harici kontaktlardan sakının veya yeniden şarj etmeyin.
• Aygıt ile verilen pilin dışında başka tip bir pil kullanımı ECHELON FLEX 60 mm Elektrikli Plus Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer
Kesicinin yüksek EMİSYONLARINA veya düşük BAĞIŞIKLIĞINA yol açar.
• Portatif telsiz ve mobil RF iletişim cihazları, tıbbi cihazları etkileyebilir. ECHELON FLEX 60 mm Elektrikli Plus Artiküle Olabilen
Endoskopik Lineer Kesiciyi kullanırken aşağıdaki tablolara uyun.
• ECHELON FLEX 60 mm Elektrikli Plus Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer Kesiciyi diğer ekipmanların yakınında veya istiflenmiş
şekilde kullanmayın. Yakın veya istifli kullanım gerekiyorsa, normal çalışmayı sağlamak için ECHELON FLEX 60 mm Elektrikli Plus
Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer Kesici ve diğer ekipmanı görüntüleyin.
• Üreticinin izni olmaksızın bu ekipman üzerinde değişiklik yapmayın.
• Biyolojik kontaminasyonu önlemek için vücut sıvılarıyla temas eden alet veya cihazların özel olarak imha edilmesi gerekebilir.
• Kullanılmış olup olmamasına bakmaksızın açılmış aletlerin tamamını atın. Bu cihaz tek kullanım için ambalajlanmış ve sterilize edilmiştir.
Çok sayıda hastada kullanılması cihazın bütünlüğünü bozabilir veya kontaminasyon riskine yol açarak hastalarda yaralanma veya hastalığa
neden olabilir.
Teknik özellikler
ECHELON FLEX 60 mm Elektrikli Plus Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer Kesici 40 W'lık özgül güce sahiptir.
ECHELON FLEX 60 mm Elektrikli Plus Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer Kesici su girişine dirençlidir ve IEC 60601-1 uyarınca IPX0
olarak sınıflandırılmıştır.
ECHELON FLEX 60 mm Elektrikli Plus Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer Kesici, EMC ile ilgili özel önlemler gerektirmektedir ve
bu belgede yer alan EMC bilgileri doğrultusunda takılmalı ve kullanılmalıdır. Portatif ve mobil RF iletişim cihazı, Tıbbi Elektrikli Cihazı
etkileyebilir.
UYARI: Aygıt ile verilen pilin dışında başka tip bir pil kullanımı ECHELON FLEX 60 mm Elektrikli Plus Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer
Kesicinin yüksek EMİSYONLARINA veya düşük BAĞIŞIKLIĞINA yol açar.
UYARI: Portatif telsiz ve mobil RF iletişim cihazları, Tıbbi Elektrikli Cihazları etkileyebilir. ECHELON FLEX 60 mm Elektrikli Plus Artiküle
Olabilen Endoskopik Lineer Kesiciyi kullanırken aşağıdaki tablolara uyun.
UYARI: ECHELON FLEX 60 mm Elektrikli Plus Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer Kesiciyi diğer ekipmanların yakınında veya istiflenmiş
şekilde kullanmayın. Yakın veya istifli kullanım gerekiyorsa, normal çalışmayı sağlamak için ECHELON FLEX 60 mm Elektrikli Plus Artiküle
Olabilen Endoskopik Lineer Kesici ve diğer ekipmanı görüntüleyin.
Elektromanyetik Emisyon Kılavuzu
Kılavuz ve üretici beyanı-elektromanyetik emisyonlar
ECHELON FLEX 60 mm Elektrikli Plus Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer Kesici aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılacak
şekilde tasarlanmıştır. ECHELON FLEX 60 mm Elektrikli Plus Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer Kesicinin müşterisi veya kullanıcısı
aletin bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Emisyon testi Uyumluluk
Harmonik emisyonlar
Uygulanmaz
IEC 61000-3-2
ECHELON FLEX Elektrikli Plus Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer Kesiciyi
evsel kullanım ve konut amaçlı kullanılan binalara alçak gerilimli elektrik
Gerilim dalgalanmaları/
beslemesine doğrudan bağlantılı tesisler dışında tüm tesislerde kullanıma
titreşim emisyonları
Uygulanmaz
uygundur.
IEC 61000-3-3
RF emisyonları ECHELON FLEX 60 mm Elektrikli Plus Artiküle Olabilen Endoskopik Lineer
Uyumludur
CISPR 14-1 Kesici diğer ekipmanlar ile ara bağlantı için uygun değildir.
Elektromanyetik ortam - kılavuz
6