Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 19

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Der ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus abwinkelbare endoskopische Linear Cutter ist für den Einsatz in einer wie unten angegebenen
elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus abwinkelbaren
endoskopischen Linear Cutter sollte sicherstellen, dass das Instrument in einer solchen Umgebung benutzt wird.
STÖRFESTIGKEITS-
IEC 60601-PRÜFPEGEL
Prüfung
Geleitete HF-
3 Veff
Störgrößen 150 kHz bis 80 MHz
nach IEC 61000-4-6
Gestrahlte HF- 3 V/m
Störgrößen 80 MHz bis 2,5 GHz
nach IEC 61000-4-3
ANMERKUNG 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
ANMERKUNG 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch
Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst.
a Die Feldstärken stationärer Sender, wie z. B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, AM- und
FM-Rundfunk- und Fernsehsender, können theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich
der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem
der ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus abwinkelbare endoskopische Linear Cutter benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel
überschreitet, sollte der ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus abwinkelbare endoskopische Linear Cutter beobachtet werden, um die
bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen
erforderlich sein, wie z. B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus abwinkelbaren
endoskopischen Linear Cutter.
Elektromagnetische Umgebung –
Übereinstimmungspegel
Leitlinien
Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in
keinem geringeren Abstand zum Powered
Plus abwinkelbaren endoskopischen
Linear Cutter einschließlich der Leitungen
verwendet werden als dem empfohlenen
Schutzabstand, der nach der für die
Sendefrequenz zutreffenden Gleichung
berechnet wird.
Empfohlener Schutzabstand
Nicht anwendbar Nicht anwendbar
3 V/m
80 MHz bis
800 MHz
800 MHz bis
2,5 GHz
mit P als der Nennleistung des Senders
in Watt (W) gemäß Angaben des
Senderherstellers und d als empfohlenem
Schutzabstand in Metern (m).
Die Feldstärke stationärer Funksender
sollte bei allen Frequenzen gemäß einer
Untersuchung vor Ort geringer als der
a
Übereinstimmungspegel sein.
In der Umgebung von Geräten, die das
folgende Bildzeichen tragen, sind Störun-
gen möglich:
9
Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem ECHELON FLEX 60 mm
Powered Plus abwinkelbaren endoskopischen Linear Cutter
Der ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus abwinkelbare endoskopische Linear Cutter ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen
Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des ECHELON FLEX 60 mm Powered
Plus abwinkelbaren endoskopischen Linear Cutter kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den
Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem ECHELON FLEX 60 mm Powered
Plus abwinkelbaren endoskopischen Linear Cutter abhängig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsgerätes – wie unten angegeben –
einhält.
Maximale Nennleistung des
Senders (W)
150 kHz bis 80 MHz
0,01
0,1
1 Nicht anwendbar
10
100
Für Sender, deren maximale Nennleistung nicht in obiger Tabelle angegeben ist, kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern (m) unter
Verwendung der Gleichung bestimmt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt (W)
nach Angabe des Senderherstellers ist.
ANMERKUNG 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Schutzabstand für den höheren Frequenzbereich.
ANMERKUNG 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch
Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst.
Bedingungen für Transport und Lagerung
Temperatur: -22 °C – 60 °C
Relative Luftfeuchte: 10% — 80%
Druck: 500 – 1060 hPa
Bedingungen für die Betriebsumgebung
Temperatur: 10 °C – 40 °C
Relative Luftfeuchte: 30% —75%
Druck: 800 – 1060 hPa
Instrumentenausführung
Die endoskopischen Linear Cutter der ECHELON-Familie werden steril geliefert und sind nur für den Einsatz bei einem Patienten vorgesehen.
Nach Gebrauch verwerfen.
Schutzabstand, abhängig von der Sendefrequenz (m)
80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2,5 GHz
0,12
0,38
1,2
3,8
12
10
0,23
0,73
2,3
7,3
23