Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 24

Linee guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica
La suturatrice taglia e cuci endoscopica articolata Plus a batteria ECHELON FLEX da 60 mm è prevista per l'uso negli ambienti
elettromagnetici di seguito elencati. L'acquirente o l'utilizzatore della suturatrice taglia e cuci endoscopica articolata Plus a batteria
ECHELON FLEX da 60 mm deve assicurarsi che la stessa sia utilizzata in questo tipo di ambiente.
Test IMMUNITÀ LIVELLO TEST IEC 60601
RF condotta 3 Vrms
IEC 61000-4-6 Da 150 kHz a 80 MHz
RF irradiata 3 V/m
IEC 61000-4-3 Da 80 MHz a 2,5 GHz
NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz viene applicata la distanza per la gamma di frequenza superiore.
NOTA 2: queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata
dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
a Le intensità di campo di trasmettitori fissi, quali le stazioni base per radiotelefoni (cellulari/cordless) e radiomobili, radioamatori e trasmettitori
radiofonici AM/FM e televisivi, non possono essere previste teoricamente con precisione. Per valutare l'ambiente elettromagnetico generato
da trasmettitori RF fissi deve essere considerata un'indagine elettromagnetica del locale. Se le intensità di campo misurate nei locali in cui si
utilizza la suturatrice taglia e cuci endoscopica articolata Plus a batteria ECHELON FLEX da 60 mm eccedono il livello di conformità RF
specificato innanzi, osservare la suturatrice taglia e cuci endoscopica articolata Plus a batteria ECHELON FLEX da 60 mm per verificarne
il normale funzionamento. Qualora il funzionamento risultasse anormale, dovranno essere adottate misure supplementari quali un nuovo
orientamento o lo spostamento della suturatrice taglia e cuci endoscopica articolata Plus a batteria ECHELON FLEX da 60 mm.
Ambiente elettromagnetico – linee
Livello di conformità
guida
Tenere le apparecchiature di
comunicazione in RF portatili e mobili e
tutti i componenti della suturatrice taglia e
cuci endoscopica articolata Plus a batteria,
compresi i cavi, a una distanza almeno
pari a quella consigliata, calcolata in base
all'equazione applicabile alla frequenza
dei componenti trasmittenti.
Distanza di separazione raccomandata
Non applicabile Non applicabile
3 V/m
Da 80 MHz a
800 MHz
Da 800 MHz a
2,5 GHz
dove P è la potenza di uscita nominale
massima del trasmettitore in watt (W) in
base alle indicazioni del produttore e d è
la distanza di separazione raccomandata,
in metri (m).
Le intensità di campo di trasmettitori RF
fissi, definite sulla base di un'indagine
elettromagnetica effettuata sul sito,
devono essere inferiori al livello di
conformità per ogni gamma di frequenza.
Interferenze possono verificarsi in
prossimità di apparecchiature che recano
il seguente simbolo:
9
Distanza raccomandata tra apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e la suturatrice taglia e cuci endoscopica
La suturatrice taglia e cuci endoscopica articolata Plus a batteria ECHELON FLEX da 60 mm è prevista per l'uso in un ambiente
elettromagnetico in cui i disturbi RF radiati sono controllati. L'acquirente o l'utilizzatore della suturatrice taglia e cuci endoscopica articolata
Plus a batteria ECHELON FLEX da 60 mm può contribuire a prevenire l'interferenza elettromagnetica mantenendo una distanza minima
tra le apparecchiature di comunicazione in RF portatili e mobili (trasmettitori) e la suturatrice taglia e cuci endoscopica articolata Plus a
batteria ECHELON FLEX da 60 mm come raccomandato sotto in base alla potenza di uscita massima nominale dell'apparecchiatura di
comunicazione.
Potenza di uscita massima
nominale del trasmettitore W
0,01
0,1
1
10
100
Per i trasmettitori con una potenza di uscita massima nominale non indicata sopra, la distanza raccomandata d in metri (m) può essere stimata
utilizzando l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P è la potenza di uscita massima nominale del trasmettitore in watt
(W) secondo il fabbricante del trasmettitore.
NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz viene applicata la distanza di separazione per la gamma di frequenza superiore.
NOTA 2: queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata
dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
Condizioni per il trasporto e la conservazione
Temperatura: -22°C–60°C
a Umidità relativa: 10% — 80%
Pressione: 500–1060 hPa
Condizioni operative ambientali
Temperatura: 10°C–40°C
Umidità relativa: 30% —75%
Pressione: 800–1060 hPa
Confezionamento
Le famiglie ECHELON di suturatrici taglia e cuci endoscopiche sono fornite sterili e monouso. Smaltire dopo l'utilizzo.
articolata Plus a batteria ECHELON FLEX da 60 mm
Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore m
Da 80 MHz a 800 MHz
Da 150 kHz a 80 MHz
0,12
0,38
Non applicabile 1,2
3,8
12
10
Da 800 MHz a 2,5 GHz
0,23
0,73
2,3
7,3
23