Montaje - SORIN GROUP dideco KIDS D100 Instrucciones Para El Uso

cuerpo, la limitada duración del contacto y el número de tratamientos por paciente, la
cantidad de ftalatos que puede liberar el dispositivo no genera ninguna preocupación
concreta sobre riesgos residuales. Sorin Group Italia dispone de información adicional y
puede proporcionarla a petición.
- Si precisa más información y/o en caso de reclamación, dirigirse a SORIN GROUP ITALIA
o bien al representante de zona autorizado.
- Las superficies internas están recubiertas con Ph.I.S.I.O. Actualmente SORIN GROUP
ITALIA no conoce ninguna contraindicación al uso de sistemas con componentes tratados
con Ph.I.S.I.O.
E. MONTAJE
1) COLOCACIÓN DEL SOPORTE
Colocar el soporte D633 en la estructura de la bomba y sujetarlo mediante la
abrazadera correspondiente situada en el extremo superior del brazo (fig. 4, ref. 1).
2) FIJACIÓN DEL OXIGENADOR AL SOPORTE
- No usar si el embalaje estéril está dañado o abierto o se ha visto afectado por la
humedad u otras condiciones que deterioren la esterilidad del dispositivo.
- Verificar la fecha de vencimiento situada en la etiqueta correspondiente. No utilizar
el dispositivo después de dicha fecha.
- El dispositivo debe ser utilizado inmediatamente después de la apertura del envase
estéril.
- El dispositivo debe ser manipulado de manera aséptica.
Extraer el dispositivo del envase estéril.
- Inspeccionar visualmente y controlar atentamente el producto antes de su empleo.
Si las condiciones de transporte y/o almacenamiento no han respondido a lo
indicado, pueden haber causado daños al producto.
- No utilizar solventes como por ejemplo alcohol, éter, acetona, etc., los cuales
pueden causar daños al producto si entran en contacto con el mismo.
- Evitar el contacto entre la estructura de policarbonato del dispositivo y líquidos
halógenos como Halotano y Fluotano, los cuales comprometerían la integridad y
funcionalidad del dispositivo mismo.
Fije el dispositivo al soporte:
Coloque el mecanismo de bloqueo del soporte (fig. 4, ref. 3) en la posición
-
"OPEN".
Inserte el dispositivo en el brazo de bloqueo del soporte (fig 4, ref. 2)
-
Realice una inspección visual y compruebe atentamente que el dispositivo esté bien
fijado en el brazo de bloqueo del soporte (fig. 5).
Coloque el mecanismo de bloqueo del soporte en la posición "CLOSED" (fig.
-
4, ref. 3).
3) AJUSTE DEL CALENTADOR/REFRIGERADOR
Conecte los tubos del agua al soporte mediante los conectores Hansen hembra
(código SORIN GROUP ITALIA 09028 o equivalente).
- Otras llaves de conexión distintas de las indicadas pueden generar resistencias
dentro del circuito reduciendo la eficiencia del intercambiador de calor.
- No obstruir el orificio de la tapa inferior del intercambiador de calor (fig. 1-2-3, ref.
8) ya que es la salida del canal de seguridad que ayuda a impedir que los líquidos
crucen de un departamento al siguiente.
- La temperatura del agua que entra en el intercambiador de calor no debe exceder
los 42°C (108 °F).
- La presión del agua en el intercambiador de calor no debe superar los 1500 mmHg
(200 kPa/ 2 bar / 29 psi).
4) CONTROL DEL INTERCAMBIADOR DE CALOR
El control se efectúa haciendo recircular el agua durante algunos minutos dentro del
intercambiador. No debe haber ninguna fuga de agua en el compartimiento ni en el
orificio del canal de seguridad (fig 1-2-3, ref. 8). En caso de fugas, deseche la unidad.
5) CONEXIONES DEL CIRCUITO
Todas las conexiones que provienen de la bomba deben estar aseguradas mediante
abrazaderas.
- Si se necesita sangre oxigenada para la cardioplejia sanguínea, conecte una válvula
de 3 vías (no suministrada) al conector luer situado en la línea de muestreo arterial
(fig. 1-2-3, ref. 9). La tercera vía de la llave suministrará sangre oxigenada.
- Nunca infunda ni introduzca líquidos a través de un puerto luer en la línea arterial.
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Versión [A], SISTEMA ABIERTO (fig 1)
- La válvula especial de alivio de presión positiva y negativa está montada en la tapa
del reservorio venoso. Empieza a liberar la presión positiva a partir de 5,0 mmHg
(7,0 KPa / 0,007 bar, 0,1 Psi) y la presión negativa a partir de - 80 mmHg (-10,4
KPa / -0,10 bar/ -1,53 Psi). La actuación de la válvula no impide por sí sola la
sobre/sub presurización del depósito en todas las condiciones operativas.
- No ocluir por ninguna razón el orificio de acceso exterior de la válvula de alivio de
la presión. Retire la pestaña insertada en la válvula de alivio de la presión (ref. 17)
antes de usarla.
LINEA VENOSA : Se puede conectar una línea venosa de 3/16" o 1/4" al conector
marcado como "VENOUS RETURN" del reservorio venoso (ref. 12)
La llave de conexión del retorno venoso puede girarse 360° para encontrar la
posición más apropiada para la línea venosa.
LÍNEAS DE ASPIRACIÓN PARA CARDIOTOMÍA: después de retirar los tapones de
protección de los conectores de entrada "filtrados" de la parte superior del reservorio
de cardiotomía (7 entradas luer) conecte los extremos de los tubos de aspiración.
Utilizar siempre conectores Luer-Lock macho suministrados por SORIN GROUP
ITALIA. Los conectores luer macho no suministrados por SORIN GROUP ITALIA
pueden dañar los conectores luer hembra de la parte superior del reservorio y pueden
no quedar bien cerrados.
LINEA ARTERIAL: extraiga el capuchón rojo de la salida arterial del oxigenador
denominada "ARTERIAL OUTLET" (ref. 2) y conecte una línea de 3/16".
LINEA DE LA BOMBA: el segmento de la bomba debe fijarse entre el conector de
salida del reservorio venoso (ref. 13) y el conector de entrada del venosa del
oxigenador (ref. 1) teniendo en cuenta el sentido de rotación de la bomba.
RESPIRADERO DEL RESERVORIO: Extraer el capuchón amarillo del conector del
respiradero del reservorio (ref. 16).
Versión [B], SISTEMA CERRADO (fig 2)
LINEA VENOSA : Se puede conectar una línea venosa de 3/16" o 1/4" al conector
marcado como "VENOUS RETURN" del reservorio venoso (ref. 12).
LÍNEA DE CARDIOTOMÍA: se puede conectar la línea de cardiotomía de 3/16" o 1/4"
al conector marcado como "CARDIOTOMY RETURN" del reservorio venoso blando
(ref. 14).
La línea de conexión de la cardiotomía al reservorio venoso debe formar una U
situada como mínimo 5 cm por debajo del reservorio venoso. Dicha U impide la
entrada de aire de la cardiotomía al reservorio venoso.
La cardiotomía debe poder bajarse o levantarse fácilmente para permitir variaciones
del estado hemodinámico.
LINEA ARTERIAL: retire el capuchón rojo de la salida arterial del oxigenador (ref. 2)
para conectar una línea de 3/16".
LINEA DE LA BOMBA:el segmento de la bomba debe fijarse entre el conector de
salida del reservorio venoso (ref. 13) y el conector de entrada del venosa del
oxigenador (ref. 1) teniendo en cuenta el sentido de rotación de la bomba.
LÍNEA DE PURGA VENOSA: retire el capuchón protector y conecte el extremo del luer
macho al tubo de purga del reservorio venoso blando (ref. 15) a un luer hembra
situado en una línea de aspiración (esta conexión debe realizarse en el lado de la
"presión negativa" de la línea).
Versión [C], MÓDULO OXIGENANTE (fig 3)
LINEA ARTERIAL: retire el capuchón rojo de la salida arterial del oxigenador (ref. 2)
para conectar una línea de 3/16".
LINEA DE LA BOMBA:el segmento de bomba debe montarse entre el conector de
salida del reservorio venoso y el conector de entrada venosa del oxigenador (ref. 1)
teniendo en cuenta el sentido de rotación de la bomba.
LÍNEA DE PURGA/RECIRCULACIÓN DEL MÓDULO OXIGENANTE: retire el capuchón
protector y conecte el extremo luer macho (ref. 7) a un luer hembra filtrado de la
cardiotomía.
LÍNEA DE MUESTREO VENOSO: extraiga la tapa de protección y conectar el extremo
luer macho de la línea de muestreo venoso al punto del luer de muestreo venoso del
reservorio usado conjuntamente.
6) SISTEMA DE MUESTREO
D100 KIDS se suministra con un sistema de muestreo preconectado. El sistema de
muestreo debe fijarse en un soporte adecuado (D 712). El tubo espiral fijado al
colector se puede colocar en un radio de aproximadamente 1 metro.
El conector de la posición de muestreo arterial no incluye la válvula anti-retorno.
Verificar que hay una válvula anti-retorno en la línea de muestreo para impedir la
entrada accidental de aire en la línea arterial.
7) CONEXIÓN DE LAS SONDAS DE TEMPERATURA
Utilizar sondas de temperatura SORIN GROUP ITALIA (código 09026) o equivalentes.
La conexión de la sonda de temperatura arterial (fig. 1-2-3, ref. 5) se encuentra junto
a la salida arterial.
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