Avertissements - Ambu aScope Duodeno Manual Del Usuario

• Lorsqu'il n'est pas possible d'obtenir la coopération ou le consentement adéquat
du patient.
• En cas de perforation connue ou suspectée des viscères.
Des contre-indications supplémentaires peuvent exister pour les procédures à haut risque, telles
que la sphinctérotomie biliaire chez un patient entièrement anticoagulé ou ayant reçu une dose
thérapeutique d'agents plaquettaires.
Les conditions suivantes peuvent également être contre-indiquées pour une intervention CPRE
et doivent être définies:
• Le patient a déjà souffert d'une réaction allergique grave au produit de contraste CPRE.
• État cardiopulmonaire, neurologique ou cardiovasculaire instable du patient.
• Coagulaopathie grave non corrigée.
1.4. Avantages cliniques
Une application à usage unique minimise le risque de contamination croisée du patient.
1.5. Avertissements et précautions
Le non-respect de ces avertissements et précautions peut entra ner des blessures pour
le patient ou une détérioration de l'équipement. Ambu décline toute responsabilité en
cas d'endommagement du système ou de blessure du patient découlant d'une utilisation
incorrecte.

AVERTISSEMENTS

Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, pourrait être
mortelle ou entra ner des blessures graves.
Connexion de dispositifs
• Ne pas connecter de dispositifs non médicaux à l'endoscope. La connexion de
dispositifs non médicaux (non conformes à la norme CEI 60601) pourrait avoir un
impact négatif sur la sécurité du système. Raccorder uniquement des équipements
de qualité médicale à l'endoscope. Pour obtenir des informations détaillées, consulter
le mode d'emploi d'aBox™ Duodeno.
Contamination croisée et dispositifs à usage unique
• L'endoscope décrit dans ce mode d'emploi est un dispositif médical à usage unique.
Le dispositif étant fourni dans un emballage stérile, il doit être correctement
manipulé (en utilisant une technique aseptique) et stocké en s'assurant que
l'emballage stérile n'est pas endommagé avant utilisation.
• Ne pas tenter de nettoyer ni de réutiliser aScope™ Duodeno: il s'agit d'un dispositif à
usage unique ne pouvant être retraité. La réutilisation du produit peut provoquer une
contamination et entra ner des infections ainsi qu'un dysfonctionnement du dispositif.
• Ne pas utiliser aScope™ Duodeno si la barrière de stérilisation ou l'emballage
sont endommagés.
• Un nouveau flacon d'eau stérile d'au moins 1 000 ml doit être utilisé pour chaque
procédure. L'utilisation d'un flacon d'eau ouvert peut entra ner une contamination croisée
ou une infection.
• Pour se protéger contre les produits chimiques dangereux et les substances
potentiellement infectieuses pendant la procédure ainsi que les risques de brûlures
accidentelles dues à une diathermie, porter un équipement de protection individuelle,
tel que des lunettes, un masque, des vêtements résistants à l'humidité et des gants
résistants aux produits chimiques et à l'électricité correctement ajustés et suffisamment
longs pour que la peau ne soit pas exposée. Noter qu'une nouvelle paire de gants est
nécessaire avant chaque procédure.
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