Det kan foreligge ytterligere kontraindikasjoner for høyrisikoprosedyrer, som biliær
sfinkterotomi hos en pasient som er fullstendig antikoagulert eller har fått terapeutisk dose
blodplatehemmende middel.
Følgende forhold kan også kontraindisere ERCP og må kvalifiseres:
•
Pasienten har tidligere fått en alvorlig allergisk reaksjon på ERCP-kontrastmiddel.
•
Ustabil kardiopulmonal, nevrologisk eller kardiovaskulær status for pasienten.
•
Alvorlig ukorrigert koagulopati.
1.4. Kliniske gevinster
Engangsbruk begrenser risikoen for krysskontaminering av pasienten.
1.5. Advarsler og forholdsregler
Hvis disse advarslene og forholdsreglene ikke overholdes, kan det føre til pasientskade eller
skade på utstyret. Ambu kan ikke holdes ansvarlig for eventuelle system- eller pasientskader
som måtte oppstå som følge av feil bruk.
ADVARSLER
Indiker en potensielt farlig situasjon som, hvis den ikke unngås, kan føre til dødsfall eller
alvorlig personskade.
Tilkobling av enheter
•
Ikke-medisinsk utstyr skal ikke kobles til endoskopet. Tilkobling av utstyr som ikke
er godkjent for medisinsk bruk (IEC 60601) kan ha negativ innvirkning på systemets
sikkerhet. Koble bare utstyr av medisinsk kvalitet til endoskopet. Se flere detaljer i
bruksanvisningen for aBox™ Duodeno.
Engangsbruk og krysskontaminering
•
Endoskopet som er beskrevet i denne bruksanvisningen, er medisinsk
engangsutstyr. Siden det leveres i steril emballasje, må det håndteres på riktig måte
(ved bruk av aseptisk teknikk) og oppbevares for å sikre at den sterile emballasjen
ikke brytes før bruk.
•
Ikke prøv å rengjøre og gjenbruke aScope™ Duodeno. Produktet er kun beregnet for
engangsbruk. Gjenbruk av produktet kan forårsake kontaminering, noe som kan føre
til infeksjoner og funksjonsfeil på enheten.
•
aScope™ Duodeno må ikke brukes hvis den sterile barrieren eller emballasjen er skadet.
•
Det skal brukes en ny flaske sterilt vann med et volum på minst 1000 ml for hver
prosedyre. Bruk av en åpnet flaske vann kan føre til krysskontaminering eller infeksjon.
•
For å beskytte mot farlige kjemikalier og potensielt smittefarlig materiale under
prosedyren og fare for utilsiktede diatermiforbrenninger, må du bruke personlig
verneutstyr som vernebriller, ansiktsmaske, fuktbestandige klær og kjemiske og
elektriske vernehansker som sitter godt og er lange nok til at huden din ikke utsettes
for risiko. Vær oppmerksom på at det kreves et nytt par hansker før hver prosedyre.
Forberedelse til bruk
•
Fjern eventuelle metallgjenstander (armbåndsur, briller, halskjede osv.) fra
pasienten før endoskopi. Hvis det utføres høyfrekvent kauteriseringsbehandling
mens pasienten har på seg metallgjenstander, kan det forårsake brannskader på
pasienten i områder rundt metallgjenstandene.
•
Bruk av et endoskop som ikke fungerer som det skal eller som mistenkes å være
defekt, kan svekke pasientens eller operatørens sikkerhet og potensielt føre til
alvorlig skade på utstyret. Inspiser endoskopet for skade før bruk. Kontroller
endoskopets funksjonalitet før bruk. Sørg alltid for å ha et annet endoskop
tilgjengelig og klart til bruk for å unngå unødvendige forsinkelser på grunn av
utstyrssvikt eller funksjonsfeil.
433