Ambu aScope Duodeno Manual Del Usuario página 309

• Quando si è a conoscenza o si sospetta la presenza di viscere perforate.
Possono esistere ulteriori controindicazioni per le procedure ad alto rischio, come la
sfinterotomia biliare in un paziente completamente anticoagulato o con agenti antiaggreganti
piastrinici a dosaggio terapeutico.
Le seguenti condizioni possono controindicare la CPRE e devono essere verificate:
• Il paziente ha avuto una grave reazione allergica al mezzo di contrasto CPRE.
• Stato cardiopolmonare, neurologico o cardiovascolare instabile del paziente.
• Coagulopatia grave non corretta.
1.4. Vantaggi clinici
L'applicazione monouso riduce al minimo il rischio di contaminazione crociata del paziente.
1.5. Avvertenze e avvisi
Il mancato rispetto di queste avvertenze e avvisi può causare lesioni al paziente o danni
all'attrezzatura. Ambu non è responsabile di eventuali danni al sistema o lesioni al paziente
dovuti a un utilizzo errato.
AVVERTENZE
Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, potrebbe causare morte o
lesioni gravi.
Collegamento dei dispositivi
•
Non collegare dispositivi non medici all'endoscopio. Il collegamento di dispositivi non
conformi allo standard medico (IEC 60601) potrebbe avere un impatto negativo sulla
sicurezza del sistema. Collegare all'endoscopio solo apparecchiature mediche. Per
informazioni dettagliate, consultare le IFU di aBox™ Duodeno.
Monouso e contaminazione crociata
•
L'endoscopio descritto nelle presenti IFU è un dispositivo medico monouso. Essendo fornito
in confezione sterile, deve essere manipolato correttamente (utilizzando una tecnica
asettica) e conservato per garantire che la confezione sterile non venga compromessa
prima dell'uso.
•
Non pulire né riutilizzare aScope™ Duodeno poiché si tratta di un dispositivo monouso e non
può essere sottoposto a reprocessing. Il riutilizzo del prodotto può causare contaminazione,
con conseguenti infezioni e malfunzionamento del dispositivo.
•
Non utilizzare aScope™ Duodeno se la barriera sterile o la confezione del prodotto
sono danneggiate.
•
Utilizzare un nuovo flacone di acqua sterile con un volume di almeno 1.000 ml per ogni
procedura. L'uso di un flacone di acqua aperto può causare contaminazione crociata o infezione.
•
Per proteggersi dalle sostanze chimiche pericolose e dal materiale potenzialmente infettivo
durante la procedura e dal pericolo di ustioni da diatermia accidentali, indossare dispositivi
di protezione individuale come occhiali, mascherine, indumenti resistenti all'umidità e guanti
resistenti a elettricità e sostanze chimiche che si adattano correttamente e che siano lunghi a
sufficienza da non esporre la pelle. È necessario un nuovo paio di guanti prima di ogni procedura.
Preparazione all'utilizzo
•
Prima dell'endoscopia, rimuovere eventuali oggetti metallici (orologio, occhiali, collana,
ecc.) dal paziente. L'esecuzione di un trattamento di cauterizzazione ad alta frequenza
mentre il paziente indossa oggetti metallici può causare ustioni nelle aree circostanti gli
oggetti metallici.
•
L'uso di un endoscopio che non funziona correttamente o che si sospetta sia difettoso può
compromettere la sicurezza del paziente o dell'operatore e può potenzialmente causare
gravi danni alle apparecchiature. Ispezionare l'endoscopio per rilevare eventuali danni prima
dell'uso. Controllare la funzionalità dell'endoscopio prima dell'uso. Assicurarsi di avere sempre
a disposizione un altro endoscopio pronto per l'uso per evitare inutili ritardi dovuti a guasti o
malfunzionamenti dell'apparecchiatura.
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