Ambu aScope Duodeno Manual Del Usuario página 133

1.3. Αντενδείξεις
Οι αντενδείξεις για ERCP περιλαμβάνουν τα εξής:
• Ασθενείς κάτω των 18 ετών.
• Όταν οι κίνδυνοι για την υγεία ή τη ζωή του ασθενή κρίνεται ότι υπερτερούν των πιο
ευνοϊκών οφελών της διαδικασίας.
• Όταν δεν είναι δυνατή η επίτευξη επαρκούς συνεργασίας ή συναίνεσης του ασθενή.
• Σε περίπτωση που υπάρχει γνωστή ή πιθανολογούμενη διάτρηση σπλάχνου.
Πρόσθετες αντενδείξεις θα μπορούσαν να υπάρχουν για διαδικασίες υψηλού κινδύνου,
όπως χολική σφιγκτηροτομή σε ασθενή υπό πλήρη αντιπηκτική ή θεραπευτική δόση
αντιαιμοπεταλιακών παραγόντων.
Οι ακόλουθες συνθήκες ενδέχεται επίσης να αποτελούν αντένδειξη για ERCP και πρέπει
να αξιολογούνται:
• Ο ασθενής έχει εμφανίσει προηγούμενη βαριά αλλεργική αντίδραση στο σκιαγραφικό
μέσο για ERCP.
• Ασταθής καρδιοπνευμονική, νευρολογική ή καρδιαγγειακή κατάσταση του ασθενή.
• Βαριά μη διορθωμένη διαταραχή πηκτικότητας.
1.4. Κλινικά οφέλη
Η εφαρμογή μίας χρήσης ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο επιμόλυνσης του ασθενή.
1.5. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Τυχόν μη συμμόρφωση με τις προειδοποιήσεις και προφυλάξεις αυτές ενδέχεται να οδηγήσει σε
τραυματισμό του ασθενή ή ζημιά του εξοπλισμού. Η Ambu δεν φέρει ουδεμία ευθύνη για τυχόν
ζημιά στο σύστημα ή τραυματισμό του ασθενή ως αποτέλεσμα εσφαλμένης χρήσης.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Υποδηλώνει μια δυνητικά επικίνδυνη κατάσταση η οποία, εάν δεν αποφευχθεί, θα
μπορούσε να οδηγήσει σε θάνατο ή σοβαρό τραυματισμό.
Σύνδεση συσκευών
• Μην συνδέετε στο ενδοσκόπιο συσκευές μη ιατρικού τύπου. Η σύνδεση συσκευών
που δεν είναι ιατρικού τύπου (συμμόρφωση με το πρότυπο IEC 60601) μπορεί να έχει
αρνητική επίπτωση στην ασφάλεια του συστήματος. Συνδέετε στο ενδοσκόπιο μόνο
εξοπλισμό ιατρικού τύπου. Για λεπτομερείς πληροφορίες, συμβουλευτείτε τις Οδηγίες
χρήσης του aBox™ Duodeno.
Μία χρήση και επιμόλυνση
• Το ενδοσκόπιο που περιγράφεται στις παρούσες Οδηγίες χρήσης είναι μια ιατρική
συσκευή μίας χρήσης. Δεδομένου ότι παρέχεται σε αποστειρωμένη συσκευασία,
ο χειρισμός της πρέπει να γίνεται σωστά (με χρήση άσηπτης τεχνικής) και η
αποθήκευσή της να διασφαλίζει την προστασία της αποστειρωμένης συσκευασίας
από ζημιά πριν τη χρήση.
• Μην επιχειρήσετε να καθαρίσετε και να επαναχρησιμοποιήσετε το aScope™ Duodeno,
καθώς πρόκειται για συσκευή μίας χρήσης και δεν είναι δυνατή η επανεπεξεργασία
του. Η επαναχρησιμοποίηση του προϊόντος μπορεί να προκαλέσει μόλυνση, με
αποτέλεσμα λοιμώξεις και δυσλειτουργία της συσκευής.
• Μην χρησιμοποιήσετε το aScope™ Duodeno εάν ο φραγμός αποστείρωσης του
προϊόντος ή η συσκευασία του έχει υποστεί ζημιά.
• Για κάθε διαδικασία πρέπει να χρησιμοποιείται νέα φιάλη αποστειρωμένου νερού με
όγκο τουλάχιστον 1.000 ml. Η χρήση ανοιγμένης φιάλης νερού μπορεί να οδηγήσει σε
επιμόλυνση ή λοίμωξη.
133