10. Elektromagnetická kompatibilita
Všeobecné
informácie
Špeciálne pokyny
Odporúčaný bezpečnostný odstup medzi prenosnými a mobilnými vysokofrekvenčnými tele-
komunikačnými systémami a endoskopom aScope™ Duodeno. Systém je určený na použitie v
elektromagnetickom prostredí, v ktorom je vysokofrekvenčné rušenie kontrolované. Používateľ
systému môže zabrániť elektromagnetickému rušeniu udržiavaním minimálneho odstupu
medzi prenosnými a mobilnými vysokofrekvenčnými telekomunikačnými systémami a týmto
systémom v závislosti od výstupného výkonu komunikačnej jednotky, ako je uvedené nižšie.
Menovitý výkon
vysielača, P, meraný
vo wattoch [W]
0,01
0,1
1
10
100
Pre vysielač, ktorého maximálny menovitý výkon nie je stanovený, možno odporúčaný
bezpečnostný odstup určiť pomocou vyššie uvedených vzorcov.
Usmernenia a vyhlásenie výrobcu – odolnosť voči elektromagnetickému rušeniu.
Endoskop aScope™ Duodeno je určený na použitie v elektromagnetickom prostredí uvedenom ďalej.
Používateľ endoskopu aScope™ Duodeno by mal zaistiť, že sa endoskop používa v takomto prostredí.
Testovanie elek-
tromagnetickej
kompatibility
Elektrostatický
výboj (ESD) podľa
normy IEC 61000
– 4 – 2
Zdravotnícke elektrické vybavenie podlieha zvláštnym preventívnym
opatreniam vzhľadom na EMC a musí byť inštalované podľa pokynov
v sprievodnej dokumentácii.
Výrobca dokáže zaručiť zhodu vybavenia iba v prípade, že sa používajú
diely príslušenstva uvedené v sprievodnej dokumentácii.
Zdravotnícka pomôcka je určená na použitie výhradne vyškoleným
zdravotníckym personálom. Táto zdravotnícka pomôcka môže
spôsobovať rádiové rušenie alebo interferenciu v prípade prevádzky
iných zariadení v jej tesnej blízkosti. Môže byť potrebné prijať vhodné
nápravné opatrenia, ako je zmena nastavenia, zmena umiestnenia
systému alebo tienenie.
Predpisy týkajúce sa zdravotníckych pomôcok vyžadujú, aby vám
boli poskytnuté nasledujúce informácie. (Pozri všetky tabuľky na
nasledujúcich stranách.
•
Tabuľka 1 Odporúčaný bezpečnostný odstup.
•
Tabuľka 2 Elektromagnetická kompatibilita 1.
•
Tabuľka 3 Elektromagnetická kompatibilita 2.
•
Tabuľka 4 Elektromagnetický prenos.
Tabuľka 1 Odporúčaný bezpečnostný odstup
Odporúčaný bezpečnostný odstup, d, vyjadrený v metroch na
základe menovitého výkonu vysielača a vysielacej frekvencie
150 kHz – 80 MHz
d = 3,5/3 √P
0,12
0,37
1,2
3,7
12
Tabuľka 2 Elektromagnetická kompatibilita 1
IEC 60601
Úroveň zhody
úroveň skúšania
± 8 kV kontaktný
± 8 kV kontaktný
výboj
výboj
± 15 kV vzduchový
± 15 kV vzducho-
výboj
vý výboj
80 MHz – 800 MHz
d = 3,5/3 √P
0,12
0,37
1,2
3,7
12
Pokyny pre elektromagne-
tické prostredie
Podlahy by mali byť drevené
alebo betónové, prípadne
pokryté keramickými dlaždi-
cami. Ak sú podlahy pokryté
syntetickým materiálom,
relatívna vlhkosť má byť
minimálne 30 %.
800 MHz – 2,5 GHz
d = 3,5/3 √P
0,23
0,74
2,3
7,4
23
585