Ambu aScope Duodeno Manual Del Usuario página 161

• Cuando no se pueda obtener una cooperación o un consentimiento adecuados
del paciente.
• Cuando se sepa o se sospeche que hay una víscera perforada.
Podrían existir contraindicaciones adicionales para los procedimientos de alto riesgo, como
una esfinterotomía biliar en un paciente que esté totalmente anticoagulado o con agentes
antiplaquetarios dosificados terapéuticamente.
Las siguientes condiciones también pueden contraindicar la CPRE y deben evaluarse:
• El paciente ha sufrido una reacción alérgica grave previa al medio de contraste para CPRE.
• Estado cardiopulmonar, neurológico o cardiovascular inestable del paciente.
• Coagulopatía grave sin corregir.
1.4. Beneficios clínicos
La aplicación de un solo uso minimiza el riesgo de contaminación cruzada del paciente.
1.5. Precauciones y advertencias
La falta de seguimiento de estas precauciones y advertencias puede dar como resultado
lesiones en el paciente o daños en el equipo. Ambu no es responsable de los daños producidos
en el sistema o de las lesiones de un paciente derivados de un uso incorrecto.
ADVERTENCIAS
Indican una situación potencialmente peligrosa que, de no evitarse, podría causar la
muerte o lesiones graves.
Conexión de dispositivos
•
No conecte dispositivos que no sean de uso médico al endoscopio. La conexión de dispositivos
no aptos para uso médico (conforme a la norma IEC 60601) podría tener un impacto negativo
en la seguridad del sistema. Conecte únicamente equipos médicos al endoscopio. Para obtener
información detallada, consulte las IDU de la unidad aBox™ Duodeno.
Un solo uso y contaminación cruzada
•
El endoscopio descrito en estas IDU es un dispositivo médico de un solo uso. Dado que se
suministra en un envase estéril, debe manipularse correctamente (mediante una técnica aséptica) y
almacenarse de forma adecuada para garantizar que el envase estéril no se rompa antes de su uso.
•
No intente limpiar y reutilizar el aScope™ Duodeno, ya que es un dispositivo de un solo uso y
no se puede reprocesar. La reutilización del producto puede causar contaminación y provocar
infecciones, así como un funcionamiento incorrecto del dispositivo.
•
No lo utilice el aScope™ Duodeno si la barrera de esterilización del producto o su embalaje
están dañados.
•
Para cada intervención se debe utilizar una botella nueva de agua estéril con un volumen mínimo de
1000 ml. El uso de una botella de agua abierta puede provocar contaminación cruzada o infección.
•
Para protegerse contra productos químicos peligrosos y materiales potencialmente infecciosos
durante el procedimiento, así como contra el peligro de quemaduras accidentales por diatermia,
use equipos de protección personal, como gafas, mascarilla, ropa resistente a la humedad y guantes
resistentes a los productos químicos y a la electricidad que se ajusten correctamente y sean lo
suficientemente largos como para que su piel no quede expuesta. Tenga en cuenta que es necesario
utilizar un par de guantes nuevos antes de cada procedimiento.
Preparación para su uso
•
Antes de la endoscopia, retire los objetos metálicos (reloj, gafas, collares, etc.) del paciente.
Si se realiza un tratamiento de cauterización de alta frecuencia mientras el paciente lleva
objetos metálicos, el paciente puede sufrir quemaduras en las zonas situadas alrededor de los
objetos metálicos.
•
El uso de un endoscopio que no funcione correctamente o que se sospeche que es defectuoso
puede poner en peligro la seguridad del paciente o del usuario y, potencialmente, puede provocar
daños graves en el equipo. Inspeccione el endoscopio en busca de daños antes de su uso.
Compruebe el funcionamiento del endoscopio antes de su uso. Asegúrese de tener siempre otro
endoscopio disponible y listo para su uso para evitar retrasos innecesarios debidos a un fallo o un
funcionamiento incorrecto del equipo.
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