Avertismente - Ambu aScope Duodeno Manual Del Usuario

Pot exista contraindicații suplimentare pentru procedurile cu risc crescut, cum ar fi
sfincterectomie biliară la un pacient care este tratat cu anticoagulante sau agenți
antitrombotici cu dozaj terapeutic.
De asemenea, următoarele condiții pot contraindica procedura ERCP și trebuie să fie verificate:
• Pacientul a suferit anterior o reacție alergică severă la mediul de contrast pentru ERCP;
• Starea cardio-pulmonară, neurologică sau cardiovasculară instabilă a pacientului;
• Coagulopatie severă necorectată.
1.4. Beneficii clinice
Utilizarea o singură dată minimizează riscul de contaminare ncrucișată ntre pacienți.
1.5. Avertismente și măsuri de precauție
Ignorarea acestor avertismente și măsuri de precauție poate duce la vătămarea pacientului
sau la deteriorarea echipamentului. Ambu nu răspunde pentru defecțiunile sistemului sau
vătămările pacientului cauzate de utilizarea incorectă.

AVERTISMENTE

Indică o situație potențial periculoasă care, dacă nu este evitată, poate duce la deces sau la
răniri grave.
Conectarea dispozitivelor
•
Nu conectați dispozitive de uz non-medical la endoscop. Conectarea dispozitivelor care nu
sunt de uz medical (conforme cu IEC 60601) poate avea un impact negativ asupra siguranței
sistemului. Conectați numai echipamente de uz medical la endoscop. Pentru informații
detaliate, consultați IDU pentru aBox™ Duodeno.
Utilizarea unică și contaminarea încrucișată
•
Endoscopul descris n aceste IDU este un dispozitiv medical de unică folosință. Deoarece este
furnizat n ambalaj steril, acesta trebuie manipulat (prin tehnica aseptică) și depozitat n mod
corespunzător, pentru ca ambalajul steril să nu fie distrus nainte de utilizare.
•
Nu ncercați să curățați și să reutilizați aScope™ Duodeno, deoarece acesta este un dispozitiv de
unică folosință, ce nu poate fi reprocesat. Refolosirea produsului poate cauza contaminare și, n
consecință, infecții și funcționarea defectuoasă a dispozitivului.
•
Nu utilizați aScope™ Duodeno dacă ecranul de sterilizare a produsului sau ambalajul
acestuia este deteriorat.
•
Pentru fiecare procedură trebuie folosit un flacon nou de apă sterilă cu un volum de cel puțin 1.000
ml. Utilizarea unui flacon de apă deschis poate conduce la contaminare ncrucișată sau infecție.
•
Pentru a proteja mpotriva substanțelor chimice periculoase și a materialelor potențial
infecțioase n timpul procedurii și mpotriva pericolului de arsuri accidentale de diatermie,
purtați echipament individual de protecție, cum ar fi ochelari, mască de față, mbrăcăminte
rezistentă la umezeală și mănuși rezistente la substanțe chimice și electrice care se potrivesc
bine și care sunt suficient de lungi, astfel ncât pielea să nu fie expusă. Rețineți că este necesară
o nouă pereche de mănuși nainte de fiecare procedură.
Pregătire pentru utilizare
•
Înainte de endoscopie, ndepărtați toate obiectele metalice (ceas, ochelari, colier etc.)
de pe pacient. Efectuarea unui tratament de cauterizare de naltă frecvență n timp ce
pacientul poartă obiecte metalice poate provoca arsuri pe pacient n zonele din jurul
obiectelor metalice.
•
Utilizarea unui endoscop care nu funcționează corespunzător sau despre care se suspectează
că este defect poate compromite siguranța pacientului sau a operatorului și poate duce la
deteriorarea gravă a echipamentului. Înainte de utilizare, inspectați endoscopul pentru a
detecta eventuale deteriorări. Înainte de utilizare, verificați dacă endoscopul funcționează.
Asigurați-vă că aveți ntotdeauna la dispoziție un alt endoscop gata de utilizare, pentru a evita
orice ntârzieri inutile cauzate de defectarea sau funcționarea incorectă a echipamentului.
509