Bilag A - Periodisk Funktionstest; Definitioner; Nødvendigt Udstyr; Kriterier For Bestået/Ikke Bestået - Bolder Surgical CoolSeal Generator Instrucciones De Uso

Bilag A – Periodisk funktionstest
Formålet med testen er at bekræfte, at CoolSeal
hvert andet år for at sikre, at den fungerer korrekt over tid. Der henvises til den endelige testdatoetiket for den sidste Bolder
Surgical funktionelle testdato. Denne test kan bruges oftere, som påkrævet ifølge hospitalets retningslinjer.
™
Advarsel
CoolSeal -generatorens kabinet må ikke åbnes. Der er ingen servicerbare elementer i kabinettet. Der kræves
™
yderligere testning for at bekræfte, at sikker drift opretholdes, når kabinettet er blevet åbnet. Denne test er kun
tilgængelig på Bolder Surgical
Bemærk
Kun kvalificerede personer bør udføre CoolSeal
Vigtigt
Der findes en valgfri formular nedenfor til registrering af resultaterne af den periodiske funktionstest.
Advarsel
Forsøg ikke at bruge funktionstestkablet til andre formål end de heri beskrevne trin. Må ikke anvendes klinisk.

Definitioner:

UUT – Enhed under test
ESA – Elektrisk sikkerhedsanalysator
ESuA – Elektrokirurgisk analysator
Nødvendigt udstyr:
UUT - CoolSeal ™ -generator – CSL-200-50
ESA - Fluke elektrisk sikkerhedsanalysator model ESA612 (eller tilsvarende)
ESuA - Fluke elektrokirurgisk analysatormodel QA-E SII, QA-ES III (eller tilsvarende)
Funktionstestkabel – CSL-FTC
Stopur
Kriterier for bestået/ikke bestået:
• Følg trinene beskrevet nedenfor for at opnå det angivne resultat. Gentag, hvis dette resultat ikke opnås.
• Kontakt Bolder Surgical for at arrangere service med henblik på at løse fejl eller uregelmæssigheder.
• Forsøg ikke at reparere CoolSeal
• Forsøg på at reparere CoolSeal
Bolder Surgical
-generatoren fungerer korrekt. Det anbefales, at denne test udføres mindst
™
-servicecenteret. Manglende overholdelse kan resultere i øget risiko for elektrisk stød.
™
-funktionstesten.
™
™ -generatoren.
-generatoren vil udgøre en overtrædelse af produktgarantien.
™
Page | 70
da - CoolSeal™ Generator