Klassificeringar; Utrustning Av Klass I (Iec 60601-1); Elektromagnetisk Kompatibilitet (Iec 60601-1-2); Utrustning Av Typ Cf (Iec 60601-1) - Bolder Surgical CoolSeal Generator Instrucciones De Uso

Klassificeringar

Utrustning av klass I (IEC 60601-1)

Åtkomliga ledande delar kan inte bli strömförande vid ett grundläggande isoleringsfel på grund av det sätt på vilket de är
anslutna till skyddsjordledaren.

Elektromagnetisk kompatibilitet (IEC 60601-1-2)

Denna produkt uppfyller del 15 i FCC:s regelverk. Användningen är föremål för följande två villkor:
(1) Enheten får inte orsaka skadliga störningar, och
(2) Enheten måste acceptera alla inkommande störningar, inklusive störningar som kan orsaka oönskad funktion.

Utrustning av typ CF (IEC 60601-1)

Denna generator ger ett höggradigt skydd mot elektriska stötar, särskilt gällande tillåten läckström. Den är isolerad av typ CF
(flytande) uteffekt och kan användas för ingrepp som involverar hjärtat.
IP XX vätskeintrång/spill (IEC 60601-1 och IEC 60601-2-2)
CoolSeal -generatorn är konstruerad så att vätskespill vid normal användning inte blöter elektrisk isolering eller andra
™
komponenter som, när de väts, sannolikt kommer att påverka utrustningens säkerhet negativt.
Spänningstransienter – nätöverföring till energiplattform (IEC60601-1 och IEC 60601-2-2)
CoolSeal ™ -generatorn fortsätter att fungera normalt utan fel eller systemfel vid överföring mellan nätspänning och en
energiplattform med spänningskälla i nödfall. (IEC 60601-1-2)

Elektromagnetisk kompatibilitet (IEC 60601-1-2 och IEC60601-2-2)

CoolSeal -generatorn uppfyller tillämpliga IEC 60601-1-2- och 60601-2-2-specifikationer avseende elektromagnetisk
™
kompatibilitet.
Varning
Användning av denna utrustning bredvid eller staplad med annan utrustning ska undvikas eftersom det kan leda
till att den fungerar dåligt. Om sådan användning är nödvändig ska denna utrustning och den andra utrustningen
observeras för att säkerställa att de fungerar normalt.
Bärbar RF-kommunikationsutrustning (inklusive kringutrustning som antennkablar och externa antenner) ska vara
minst 30 cm (12 tum) från alla delar av CoolSeal Utrustningens prestanda kan annars försämras.

Uteffektegenskaper

Maximal uteffekt för CoolSeal
Effektavläsningarna överensstämmer med den faktiska effekten till nominell belastning inom 20 % eller 5 watt, beroende på
vilket som är störst.
Toppspänning
öppen krets (max)
190 V
Bolder Surgical
-generatorn, inklusive kablar som specificerats av Bolder Surgical.
™
-generatorn
™
Nominell belastning Nominell uteffekt
(max)
20 Ω 50 W
Page | 483
Toppfaktor Vågformsdriftcykel
1,9 100 %
sv - CoolSeal™ Generator