Bolder Surgical CoolSeal Generator Instrucciones De Uso página 334

Indicazioni e dichiarazione del fabbricante – Immunità elettromagnetica
L'uso del generatore CoolSeal
del generatore CoolSeal
Test di immunità
Scarica
elettrostatica
IEC/EN 61000-4-2
Immunità radiata
IEC 61000-4-3:2006
+ A1:2008 +A2:2010
Campo di prossimità
da apparecchiature
di comunicazione
RF wireless
IEC 61000-4-3
Immunità condotta
(Alimentazione CA)
(Linee I/O)
IEC/EN 61000-4-6
Transitori elettrici
rapidi
(Alimentazione CA)
IEC/EN 61000-4-4
Sovratensione da
linea a linea
(Alimentazione CA)
IEC/EN 61000-4-5
Immunità
magnetica
IEC/EN-61000-4-8
Cadute e interruzioni
di tensione
IEC/EN 61000-4-11
Bolder Surgical
è previsto nell'ambiente elettromagnetico specificato qui di seguito. Il cliente o l'utilizzatore
™
deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
™
Livello del test IEC 60601 ± Livello di
± 8 kV scarica a contatto
± 2, 4, 8 e 15 kV scarica in
aria
80 MHz - 6 GHz
3 V/m
80% @ 1 kHz
28 V/m
frequenze spot
Modulazione a impulsi da
385 MHz a 2,7 GHz
Come da tabella 9 dello
standard IEC 60601-1-2
0,15 - 80 MHz
3 Vrms e 6 Vrms
in banda ISM
1 kHz
Rete CA
± 2 kV rete di alimentazione
CA
± 1 kV - linee I/O
5/50 5 kHz e 100 kHz
± 1 kV
Da linea a linea
Da linea a terra
30 A/m
50/60 Hz
0% UT per 0,5 cicli
0% UT per 1 ciclo
70% UT per 25 cicli
0% UT per 5 s
Ambiente elettromagnetico – Indicazioni
conformità
± 8 kV scarica a I pavimenti devono essere in legno, cemento o
contatto piastrelle in ceramica. Se i pavimenti sono coperti
± 2, 4, 8 e 15 kV con materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere
scarica in aria almeno al 30%.
80 MHz - 6 GHz Le apparecchiature di comunicazione in RF portatili
3 V/m e mobili non devono essere usate a una distanza
da qualsiasi parte del generatore CoolSeal
80% @ 1 kHz cavi) inferiore alla distanza di separazione consigliata
calcolata mediante l'equazione applicabile alla
28 V/m frequenza del trasmettitore.
frequenze spot
Modulazione
a impulsi da
385 MHz a 2,7 GHz
Distanza di separazione consigliata
Vedere la tabella
alla pagina d = [2]√P
successiva in cui P è la potenza nominale massima in uscita
degli intervalli del trasmettitore in watt (W) secondo il produttore
di frequenza e del trasmettitore e d è la distanza di separazione
delle condizioni raccomandata in metri (m). Le intensità dei campi
di test per le da trasmettitori RF fissi, come determinato da un
apparecchiature rilevamento elettromagnetico del sito
di comunicazione essere inferiori al livello di conformità in ogni
wireless RF intervallo di frequenza
0,15 - 80 MHz Le bande ISM (industriali, scientifiche e
3 Vrms e 6 Vrms mediche) comprese tra 0,15 MHz e 80 MHz
in banda ISM vanno da 6,765 MHz a 6,795 MHz;
1 kHz da 13,553 MHz a 13,567 MHz;
Rete CA da 26,957 MHz a 27,283 MHz
e da 40,66 MHz a 40,70 MHz.
± 2 kV rete di La qualità dell'alimentazione di rete deve essere
alimentazione CA quella di un ambiente commerciale o ospedaliero
± 1 kV - linee I/O tipico.
5/50 5 kHz e
100 kHz
± 1 kV La qualità dell'alimentazione di rete deve essere
Da linea a linea quella di un ambiente commerciale o ospedaliero
Da linea a terra tipico.
30 A/m I campi magnetici della frequenza di alimentazione
50/60 Hz devono essere ai livelli tipici di un ambiente
commerciale od ospedaliero tipo.
0% UT per 0,5 cicli Se l'utilizzatore del generatore CoolSeal
0% UT per 1 ciclo il funzionamento continuato durante eventuali
70% UT per 25 cicli interruzioni di corrente, si raccomanda di collegare il
0% UT per 5 s generatore CoolSeal a un gruppo di continuità (UPS)
o a una batteria.
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(inclusi i
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, devono
a
.
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ne richiede
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it - CoolSeal™ Generator