Klassifikationen; Geräte Der Klasse I (Iec 60601-1); Elektromagnetische Verträglichkeit (Iec-60601-1-2); Geräte Des Typs Cf (Iec 60601-1) - Bolder Surgical CoolSeal Generator Instrucciones De Uso

Klassifikationen

Geräte der Klasse I (IEC 60601-1)
Zugängliche leitfähige Teile können aufgrund der Art und Weise, wie sie mit dem Schutzleiter verbunden sind, im Falle eines
Ausfalls der Grundisolierung nicht stromführend werden.
Elektromagnetische Verträglichkeit (IEC-60601-1-2)
Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Bestimmungen. Der Betrieb unterliegt den folgenden zwei Bedingungen:
(1) Dieses Gerät darf keine schädlichen Störungen verursachen, und
(2) Dieses Gerät muss empfangene Störstrahlung tolerieren, einschließlich Störstrahlung, die zu einem unerwünschten
Betrieb führen könnte.
Geräte des Typs CF (IEC 60601-1)
Dieser Generator bietet ein hohes Maß an Schutz vor Stromschlag, insbesondere in Bezug auf zulässige Leckströme. Er hat
einen isolierten (erdfreien) Ausgang des Typs CF und kann für Verfahren mit Herzbeteiligung verwendet werden.
IP XX Eindringen/Verschüttung von Flüssigkeit (IEC 60601-1 und IEC 60601-2-2)
Der CoolSeal Generator ist so konstruiert, dass Flüssigkeitsverschüttungen bei normalem Gebrauch die elektrische Isolierung
™
oder andere Komponenten nicht nass machen, die in nassem Zustand die Sicherheit des Geräts beeinträchtigen könnten.
Spannungstransienten – Energieplattform-Netzübertragung (IEC 60601-1 und IEC 60601-2-2)
Der CoolSeal Generator arbeitet weiterhin normal, ohne Fehler oder Systemausfälle, wenn ein Wechsel zwischen der
™
Wechselstromleitung und einer Spannungsquelle einer Notenergieplattform durchgeführt wird. (IEC 60601-1- 2)
Elektromagnetische Verträglichkeit (IEC 60601-1-2 und IEC 60601-2-2)
Der CoolSeal ™ Generator erfüllt die entsprechenden Spezifikationen der IEC 60601-1-2 und IEC 60601-2-2 bezüglich
elektromagnetischer Verträglichkeit.
Warnhinweis
Die Verwendung neben- oder übereinander mit anderen Geräten ist zu vermeiden, da dies zu einem nicht
ordnungsgemäßen Betrieb führen kann. Wenn eine derartige Verwendung erforderlich ist, müssen dieses Gerät und
die anderen Geräte überwacht werden, um zu bestätigen, dass sie normal funktionieren.
Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich von Peripheriegeräten wie Antennenkabel und externen Antennen) sollten nicht näher als 30 cm (12 Zoll) zu irgendeinem Teil des CoolSeal
der von Bolder Surgical spezifizierten Kabel. Andernfalls kann ein Abfall der Leistung dieses Geräts die Folge sein.

Ausgangsmerkmale

Maximale Leistung für den CoolSeal
Die Leistungsauslesungen stimmen mit der tatsächlichen Leistung in Nennlast innerhalb von 20 % oder 5 Watt überein,
je nachdem, welcher Wert größer ist.
Leerlauf-Spitzenspannung
(max.)
190 V
Bolder Surgical
Generator
™
Nennlast Nennausgangsleistung
(max.)
20 Ω 50 W
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Generators verwendet werden, einschließlich
™
Scheitelfaktor
1,9
de - CoolSeal™ Generator
Wellenform-
Arbeitszyklus
100 %