Viðauki A - Reglubundin Prófun Á Virkni; Skilgreiningar; Nauðsynlegur Búnaður; Viðmið Fyrir Tókst/Mistókst - Bolder Surgical CoolSeal Generator Instrucciones De Uso

Viðauki A – Reglubundin prófun á virkni
Markmið prófunarinnar er að staðfesta rétta virkni CoolSeal™ rafals. Mælt er með því að þessi prófun sé framkvæmd á að
minnsta kosti tveggja ára fresti til að tryggja að réttri virkni sé viðhaldið með tímanum. Kynntu þér merkinguna endanleg
prófunardagsetning fyrir síðustu reglubundnu dagsetningu á prófun á Bolder Surgical™ virkni. Þetta próf má nota oftar eins
og krafist er í sjúkrahússtefnu.
Viðvörun
Ekki opna hulstur CoolSeal™ rafals. Inni í því eru engir íhlutir sem þarfnast þjónustu. Viðbótarprófana er krafist
til að staðfesta að öruggri notkun sé viðhaldið þegar hulstur hefur verið opnað. Þessi prófun er aðeins tiltæk á
þjónustumiðstöð Bolder Surgical™. Brestur á því getur valdið aukinni hættu á raflosti.
Tilkynning
Einungis viðurkenndir einstaklingar mega framkvæma CoolSeal™ virkniprófun.
Mikilvægt
Valfrjálst eyðublað er veitt hér að neðan til að skrá niðurstöður úr reglubundinni prófun á virkni.
Viðvörun
Ekki reyna að nota snúru fyrir reglubundna prófun á virkni í neinu skyni öðru en fyrir skrefin sem lýst er hér. Ekki nota
á klínískan máta.

Skilgreiningar:

UUT – Eining í prófun
ESA – Greiningartæki fyrir rafmagnsöryggi
ESuA – Greiningartæki fyrir rafskurðlækningar
Nauðsynlegur búnaður:
UUT - CoolSeal™ rafall – CSL-200-50
ESA - Fluke Electrical Safety Analyzer Model ESA612 (eða samsvarandi)
ESuA - Fluke Electro-Surgical Analyzer Model QA-E SII, QA-ES III (eða samsvarandi)
Snúra fyrir reglubundna prófun – CSL-FTC
Skeiðklukka
Viðmið fyrir tókst/mistókst:
• Fylgdu leiðbeiningunum hér að neðan til að fá tilgreinda niðurstöðu, endurtaktu ef þessi niðurstaða fæst ekki.
• Hafðu samband við Bolder Surgical til að sjá um þjónustu til að leysa bilanir eða frávik.
• Ekki reyna að að gera við CoolSeal™ rafall.
• Ef reynt er að gera við CoolSeal™ rafall brýtur það gegn skilyrðum vöruábyrgðarinnar.
Bolder Surgical
Page | 298
is - CoolSeal™ Generator