Bolder Surgical CoolSeal Generator Instrucciones De Uso página 144

Καθοδήγηση και δήλωση του κατασκευαστή - Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Η γεννήτρια CoolSeal
ή ο χρήστης της γεννήτριας CoolSeal
Έλεγχος ατρωσίας Επίπεδο ελέγχου κατά
Ηλεκτροστατική
εκφόρτιση
σύμφωνα με το
πρότυπο
IEC/EN 61000-4-2
Ακτινοβολούμενη
ατρωσία
IEC 61000-4-3:2006
+ A1:2008 +A2:2010
Πεδίο εγγύτητας
από ασύρματο
εξοπλισμό
επικοινωνίας με
ραδιοσυχνότητες
IEC 61000-4-3
Ατρωσία δι' αγωγής
(Τροφοδοσία
εναλλασσόμενου
ρεύματος)
(Γραμμές I/O)
IEC/EN 61000-4-6
Ηλεκτρικά ταχέα
μεταβάσματα
(Τροφοδοσία
εναλλασσόμενου
ρεύματος)
IEC/EN 61000-4-4
Υπέρταση από
γραμμή σε γραμμή
(Τροφοδοσία
εναλλασσόμενου
ρεύματος)
IEC/EN 61000-4-5
Bolder Surgical
προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης
™
θα πρέπει να διασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται σε τέτοιου είδους περιβάλλον.
™
IEC 60601
± 8 kV εκφόρτιση επαφής
± 2, 4, 8 και 15 kV
εκφόρτιση στον αέρα
80 MHz - 6 GHz
3 V/m
80% στο 1 kHz
28 V/m διακριτή
συχνότητα
385 MHz – Διαμόρφωση
παλμού 2,7 GHz
Σύμφωνα με τον Πίνακα 9
του προτύπου
IEC 60601-1-2
0,15 - 80 MHz
3 Vrms και 6 Vrms
σε ζώνη ISM
1 kHz
Κεντρική τροφοδοσία
εναλλασσόμενου ρεύματος
± 2 kV κεντρική
τροφοδοσία AC
± 1 kV - γραμμές εισόδου/
εξόδου
5/50 5 kHz και 100kHz
± 1 kV
Γραμμή σε γραμμή
Γραμμή σε γείωση
± Επίπεδο Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - Οδηγίες
συμμόρφωσης
± 8 kV εκφόρτιση Τα δάπεδα πρέπει να είναι κατασκευασμένα από
επαφής ξύλο, μπετόν ή κεραμικό πλακάκι. Εάν τα δάπεδα
± 2, 4, 8 και 15 kV καλύπτονται με συνθετικό υλικό, η σχετική υγρασία
εκφόρτιση στον θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 30%.
αέρα
80 MHz - 6 GHz Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται φορητός
3 V/m και κινητός εξοπλισμός επικοινωνίας με
ραδιοσυχνότητες σε μικρότερη απόσταση από
80% στο 1 kHz οποιοδήποτε τμήμα της γεννήτριας CoolSeal
συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων, από τη
28 V/m διακριτή συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού, όπως αυτή
συχνότητα υπολογίζεται από την εξίσωση που ισχύει για τη
385 MHz – συχνότητα του πομπού.
Διαμόρφωση
παλμού 2,7 GHz
Δείτε τον Συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού
πίνακα στην d = [2]√P
επόμενη σελίδα όπου P είναι η ονομαστική τιμή μέγιστης ισχύος
των ευρών εξόδου του πομπού σε Watt (W) σύμφωνα με
συχνοτήτων και τον κατασκευαστή του πομπού και d είναι η
των συνθηκών συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού σε μέτρα (m).
ελέγχου για Η τιμή έντασης πεδίου από σταθερούς πομπούς
τον ασύρματο ραδιοσυχνοτήτων, όπως προσδιορίζεται βάσει
εξοπλισμό επιτόπιας ηλεκτρομαγνητικής μελέτης,
επικοινωνιών RF είναι μικρότερη από το επίπεδο συμμόρφωσης σε
κάθε εύρος συχνοτήτων
0,15 - 80 MHz Οι ζώνες ISM (βιομηχανικές, επιστημονικές και
3 Vrms και 6 Vrms ιατρικές) μεταξύ 0,15 MHz και 80 MHz είναι
σε ζώνη ISM 6.765 MHz έως 6.795 MHz, 13.553 MHz έως
1 kHz 13.567 MHz, 26.957 MHz έως 27.283 MHz και
Κεντρική 40.66 MHz έως 40.70 MHz.
τροφοδοσία
εναλλασσόμενου
ρεύματος
± 2 kV κεντρική Η ποιότητα του ρεύματος τροφοδοσίας θα πρέπει
τροφοδοσία AC να είναι κατάλληλη για τις συνήθεις επαγγελματικές
± 1 kV - γραμμές ή νοσοκομειακές εγκαταστάσεις.
εισόδου/εξόδου
5/50 5 kHz και
100kHz
± 1 kV Η ποιότητα του ρεύματος τροφοδοσίας θα πρέπει
Γραμμή σε να είναι κατάλληλη για τις συνήθεις επαγγελματικές
γραμμή ή νοσοκομειακές εγκαταστάσεις.
Γραμμή σε
γείωση
Page | 143
™ ,
πρέπει να
α
.
β
el - CoolSeal™ Generator