Classificaties; Apparatuur Van Klasse I (Iec 60601-1); Elektromagnetische Compatibiliteit (Iec 60601-1-2); Apparatuur Van Type Cf (Iec 60601-1) - Bolder Surgical CoolSeal Generator Instrucciones De Uso

Classificaties

Apparatuur van klasse I (IEC 60601-1)

Toegankelijke geleidende onderdelen kunnen niet onder spanning komen te staan bij een elementair defect van de isolatie,
vanwege de manier waarop ze in verbinding staan met de aardinggeleider.

Elektromagnetische compatibiliteit (IEC 60601-1-2)

Dit apparaat voldoet aan deel 15 van de FCC-regels. Gebruik is toegestaan onder voorbehoud van de volgende twee
voorwaarden:
(1) dit apparaat mag geen schadelijke interferentie veroorzaken; en
(2) dit apparaat moet alle ontvangen interferentie accepteren, waaronder interferentie die een ongewenste werking kan
veroorzaken.

Apparatuur van type CF (IEC 60601-1)

Deze generator biedt een hoge mate van bescherming tegen elektrische schokken, met name voor wat betreft toegestane
lekstromen. Hij heeft een geïsoleerde (zwevende) uitgang van type CF en kan worden gebruikt voor procedures waarbij het
hart betrokken is.

IP XX Binnendringende/gemorste vloeistof (IEC 60601-1 en IEC 60601-2-2)

De CoolSeal -generator is zo ontworpen dat gemorste vloeistof bij normaal gebruik niet leidt tot nat worden van de
™
elektrische isolatie of andere onderdelen die wanneer ze nat worden waarschijnlijk een negatieve invloed hebben op de
veiligheid van de apparatuur.
Spanningstransiënten – Netvoedingsoverdracht energieplatform (IEC60601-1 en IEC 60601-2-2)
De CoolSeal -generator blijft normaal werken zonder fouten of systeemstoringen wanneer er wordt overgeschakeld tussen
™
netvoeding en een noodspanningsbron voor het energieplatform. (IEC 60601-1-2)

Elektromagnetische compatibiliteit (IEC 60601-1-2 en IEC60601-2-2)

De CoolSeal -generator voldoet aan de toepasselijke specificaties van IEC 60601-1-2 en 60601-2-2 met betrekking tot
™
elektromagnetische compatibiliteit.
Waarschuwing
Gebruik van deze apparatuur direct naast, op of onder andere apparatuur kan het best worden vermeden, omdat dit
kan leiden tot een onjuiste werking. Als een dergelijk gebruik onvermijdelijk is, moeten deze apparatuur en de andere
apparatuur worden geobserveerd om te controleren of ze normaal werken.
Draagbare RF-communicatieapparatuur (met inbegrip van randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes)
mag niet worden gebruikt op een afstand kleiner dan 30 cm (12 inch) van welk onderdeel van de CoolSeal
dan ook, inclusief door Bolder Surgical gespecificeerde kabels. Anders kunnen de prestaties van deze apparatuur
worden aangetast.

Uitgangskenmerken

Maximaal uitgangsvermogen voor de CoolSeal
Gemeten vermogenswaarden komen met het aan de nominale belasting afgegeven werkelijke vermogen overeen met een
maximale afwijking van 20% of 5 watt, afhankelijk van welke waarde groter is.
Nullastpiekspanning
(max.)
190 V
Bolder Surgical
-generator
™
Nominale belasting Nominaal uitgangs-
vermogen (max.)
20 Ω 50 W
Page | 369
Piekfactor Curvebedrijfscyclus
1,9 100%
nl - CoolSeal™ Generator
-generator
™